质量体系运行记录分类表文档格式.docx
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质量体系文件宣贯记录（含考试记录）；
（讲义可打印出来）
（关于体系文件、认可准则培训和考核可放在此）
质量目标达成情况分析报告
最高管理者应将满足客户要求和法定要求重要性传达到组织
《 年质量计划》
4.3文件控制
全套文件（质量手册、程序文件、作业指导书、表格及外部文件）
外部文件目录（《受控文件记录总览表（外来文件）》）
内部文件目录（重新整理）（《受控文件记录总览表（内部文件）》）
体系文件发放、回收记录（《文件收发记录表》）
文件修改页、修改申请、更改记录；
（《管理文件审查单》、文件制（修）订履历一览表）
作废文件及记录（保留一份检测中心作废文件）（《处理作废文件记录表》）
《借阅文件登记表》
文件定期审查记录（《管理文件审查单》）
《丢失文件总览表》
《丢失申领借阅处理单》
4.4要求、标书和合同评审
检测协议书
合同评审记录
《检测申请单》（可跟原始记录、检测报告一起放置）
《检测申请单登记表》
4.5检测分包（最好收集一份）
《分包检测实验室评审表》（分包方证明材料（含分包方法人证书、计量认证证书或实验室国家认可证书等）。
）
《合格分包实验室名册》
《分包检测协议书》
《分包检测登记表》
4.6服务和供应品采购
《采购申请单》（仪器设备、消耗品和服务供应商名录及评价记录；
《供应商评估表》（供应商资质材料）；
《合格供应商名录》
《进料检验报告》
4.7服务客户
客户满意度调查和分析报告
平时及客户沟通可以会议记录方式出现
4.8投诉
投诉及处理记录。
（《客户投诉处理记录表》）
4.9不符合检测工作控制
检测结果正确性和有效性可疑情况追溯和纠正记录；
（不符合项处理表）
4.10改进
改进相关证据
（可从设施环境改造、人员增加、设备等方面选择一些改进案例，不能只是纠正措施）
4.11纠正措施
《纠正预防措施报告》
《纠正预防措施登记表》
4.12预防措施
4.13记录控制
检测原始记录（含样品前处理、分析、标准溶液配制、试剂配制记录及试剂标签等）；
（原始记录可以及《检测申请单》、检测报告一起放置）
资料交接记录（《记录归档登记表》）
所有资料要做封面和目录
《记录借阅/复制登记表》
《记录销毁登记表》
《记录变更审查单》
4.14内部审核
《年度内审计划》
《内审日程安排表》
首/末次会议
内审检查表
不符合项报告
内部审核报告；
（内审不符合报告有效性验证应附上相关证明材料，确认其已采取纠正措施有效）
4.15管理评审
管理评审计划
管理评审通知
会议签到表、会议记录
管理体系运行报告、
管理评审报告
管理评审改进跟踪记录；
（《年度管理评审改进事项汇总表》）
5.2人员
《年度培训需求表》
《年度培训计划》
《培训申请表》
《检测中心人员岗位说明书》
《培训签到考核鉴定表》
《检测中心人员一览表》
《检测中心人员上岗资格审批表》
《培训心得》
《培训满意度反馈意见表》
《培训效果评估报告》
《上岗证书》
业务人员技术档案；
（可单独放置）
业务人员考核记录。
对检测人员务必进行针对标准和设备闭卷理论考试和由技术负责人、质量负责人参加实际操作考试。
理论考试要求如下：
针对检测方法：
（1）检测项目所依据标准代号及名称、
（2）检测方法原理理解、
（3）对操作步骤是否熟悉（含样品前处理和操作中注意事项）
（4）对方法适用范围是否了解、
（5）方法对设备、试剂要求是否熟悉、
（6）对数据处理是否熟悉、
（7）对方法检出限、精密度、准确度、干拢因素等性能是否了解；
针对检测设备：
（1）设备技术参数、性能指标
（2）设备对环境要求
（3）设备操作过程
（4）设备日常维护、定期维护项目及方法
（5）设备校准证书和校准结果
（6）设备期间核查项目、方法及结果
（7）设备使用说明书
5.3设施和环境条件
对实验区域要有类似“限制进入”标识；
外来人员进入实验室批准记录；
（《进入申请表》）
实验室安全防护和内务管理监督检查记录；
（《安全检查表》）
实验室“三废”处理记录；
（收集废物处理机构资质）
环境条件监控记录。
（《温湿度记录曲线图》、《电力系统监控记录表》）
5.4检测方法及方法确认
本单位使用标准方法一览表；
检测方法确认记录（《检测方法确认报告》）
标准方法查新记录；
（《检测方法有效性核查表》）
例外情况下允许偏离申请、验证、批准记录。
（《检测方法偏离许可申请表》）
非标准方法编制说明、验证、审批等记录。
《计算机/自动设备校核记录表》
《计算机授权使用书》
《数据备份记录表》
测量不确定度评定记录
《新开展项目申请表》
《新项目评审表》
5.5设备
《设备验收报告》（进设备档案）
《检测设备管理一览表》
《设备履历表》（进设备档案）
《设备点检、保养记录表》（可单独放置）
《设备借用记录表》
《维修申请单》（进设备档案）
《设备遗失/报废处理单》（进设备档案）
《设备使用记录表》（可单独放置）
《设备使用授权表》
标准物质一览表及标准物质证书；
主要仪器设备档案材料；
（可单独放置）
5.6测量溯源性
《年度检测设备校准计划表》
《设备溯源登记表》
《外校设备判定标准评估一览表》
《设备期间核查计划》
《设备期间核查记录表》
5.7抽样
抽样记录；
（现阶段没有）
抽样计划表（现阶段没有）
5.8检测物品处置
样品接收、编码、流转记录；
样品检验状态标识；
样品间内现存样品一览表及样品处理记录；
特殊样品保存监控记录。
退样记录（客户样品领取登记表）
5.9检测结果质量保证
质控工作计划和有效性评审；
《检测结果异常情况记录表》
《检测异常通知单》
《内部、外部比对检测或能力验证计划》
《比对（能力验证）实施记录》
《比对（能力验证）结果分析报告》
实验室比对和能力验证材料；
5.10结果报告
检测报告
检测报告发放登记表。
《检测报告修改/补充申请表》
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