ISO9001内部审核检查表Word格式文档下载.docx

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7．6

监视和测量装置的控制

1．有无建立『量测仪器一览表』、『量测仪器校正计划表』。

2．有无按规定的文件进行校验，校验过的仪器是否有标识，是否有校验记录。

（『校正报告』）

3．校验人员是否具有资格。

4．校验不合格的量测仪器是怎样处理的。

5．量测仪器是否有按规定进行操作或使用，有无保养记录。

表单编号：

QR-XX版本：

A0

8.2.3

过程的监视和测量

IPQC有无按照相关程序进行作业：

A、当制程中产生异常时，是否『品质异常单』给责任单位。

B、有没有按文件规定做制程检验记录？

C、有无制程检验标准，IPQC是否有执行？

D、对制程中生产的产品是否有留样？

E、在产品正式生产前有没有做首件检验，有记录否？

8．2．4

产品的监视和测量

1．有无建立产品检验的标准，是否按此文件执行？

2．有无（半）成品检验记录，是否完整。

能否满足产品的符合性提供依据？

3．对放行产品（不合格品）的，有无品管主管的批准？

4．当发现异常时，有无发出『品质异常单』到相关单位进行处理。

8．3

不合格的控制

1．现场的不合格品有无标识清楚及隔离开。

2．对不合格品返工，返修后，品管有无再检验？

3．不合格进行报废处理，有无相关记录（『报废申请单』）。

4．由于公司内部原因，不合格品需出货或使用时，有无特采记录。

不合格品作为特采处理时是否按相关程序作业？

8．4

数据分析

1．对供应商来料之品质状况，IQC是否有做月报表进分析？

2．制程检验月报表是否有做柏拉图分析制程不良？

8．5．2/3

纠正/预防措施

1．部门品质目标未达到时，有否做纠正，预防措施？

2．来料、制程，出货检验中出现了异常时，有无做纠正及预防动作。

是否有结案？

受审核部门

4．2．3

文件控制

1．是否有建立『文件管制一览表』？

2．文件是否有进行编号？

3．文件是保存是否整齐、易于查阅？

文件夹及工作现场无旧版文件。

4．2．4

质量记录控制

1．质量记录是否清晰、易于判别

2．每月存档时有无检索，保护，标识

5．3/5．4．1

质量方针/目标

1．公司质量目标是什么。

2．公司质量方什是什么。

3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何？

5．5．1

职责/权限

1．品管部的职责是什么？

2．品管部内部岗位（课长，品管）职责是什么，权限是什么。

有无文件规定。

6．2．2

能力，意识和培训

1．从事产品质量检验人员，在上岗前有没有进行培训？

2．培训人员有无签到及考核成绩？

生产部

5．3/5.4.1

1．公司质量目标是什么？

2．公司质量方什是什么？

3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何？

职责和权限

1．生产部的职责是什么？

2．生产部内部岗位（课长，作业员）职责是什么，权限是什么。

生产部新进人员在上岗前有无进行工作技能培训，且有相关的考核成绩及签到记录。

6．3/6。

4

基础设施/工作环境

1.生产基础设施是否可以满足产品的要求？

2.现场有无行进5S管理，工具，物料是否摆放整齐。

各区或标识清楚否。

3.『生产机台设备一览表』上之设备，是否有保养记录？

7．1

产品实现的策划

1．有无制生产工艺流程图，是否依据此流程执行？

2．产品需求的过程，文件等资源是否已满足？

7.5.1/7.5.2

生产和服务提供的控制/过程的确认

1.现场有无建立作业指导书来指导员工作业。

（机台操作说明，自主检验作业指导书等）

2.是否有做『生产日报表』，报表能否反映当天的机台效率，品质，产量的情况。

3．生产部是否依『领料单』领料，入库时是否依『入库单』执行入库？

7.5.3

标识和可追溯性

1..现场物料有无做相应的标识，不合格的产品有无做隔离，区分。

2.标识是否具有唯一性，可不可以实现可溯性。

8.5

纠正/预防

1．部门品质目标未达到时，有否做纠正，预防措施。

2．针对制程中产生不合格品时，有否采取纠正，预防措施。

文件编号：

DH-GD-FM-003

资材部（仓库）

办公及仓库

2012年12月24日

1．公司质量目标是什么。

2．公司质量方什是什么。

3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何

5.5.1

1．资材部的职责是什么。

2．资材部内部岗位（课长，作业员）职责是什么，权限是什么。

1．仓库库存之物料是否有标识（合格还是不合格）？

2．合格与不合格物料有无区分？

3．包装上的标识是否清楚（数量一致否）？

7.5.4

1．有无客户财产清单（数量，品名规格等）。

2．有无划分区或进行存放，并标识客户财产。

3．客户财产入厂时，有无通知IQC检验。

7.5.5

产品防护

1．有无划分区域（待检区，原物料区，半成品区，成品区等）进行管理

2．生产领料时，是否有“领料单”。

发放物料数量是否与生产计划表一致。

3．仓库管理是否依据了“先进先出”之原则。

4．物料摆放限高是否符合文件的要求。

接上7.5.5

5．仓库之物料是否每月有进行盘点，仓库月报表能否体现？

6．供方来料入库与采购单上数量是否一致（包括委外加工）。

7．送货单是否与订单数量上相符。

8．库存期限是如何管控的，有无建立『物料明细表』。

当库存品快要超保质期时，是否有通知品管进行检验？

有标识吗？

部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。

资材部（采购）

1．采购的职责是什么，有无文件规定。

2．采购的权限是什么，有无文件规定。

7.4.1

采购过程

1．有无建立『合格供应商一览表』，是否全面。

2．根据合格供应商一览表，是否建立了『供应商评鉴表』。

3．一种物料采购前，是否对该供应商进行了评鉴。

4．每月是否对供应商交货及服务等进行统计（供应商评价）。

（『供应商业绩统计表』）

7.4.2

采购信息

1．采购单上数量，品名规格，交期是否明确。

2．采购单是否经过主管核准确认。

3．对供方商交期较长或有每月有计划采购的物料，有无做采购计划。

8.4

每月是否对供方交货情况，品质状况，服务等进行综合评估，汇成数据进行分析，将不合格传真经供方做相关改善，预防。

业务部

办公室

2012年12月25日

5.3/5.4.1

3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。

1．业务部的职责是什么。

2．业务部岗位（业务员）职责是什么，权限是什么。

7.2.3

1．有无建立『客户一览表』。

2．接到客户订单时，有无进行评审。

是否保持评审记录？

3．当订单评审结果不能满足客户要求时，是否有通知客户确认？

8.2.1/8.4

顾客满意度/数据分析

1．是否有进行顾客满意度调查？

2．是否对客户满意度调查报告进行了分析，有无分析报告。

8.5.2/3

行政部

质量方针/质量目标

总务岗位（人事）职责是什么，权限是什么。

有无文件规定

6．2

人力资源

1．有无建立员工名册或清单

2．新员工入厂时是否有填写（人事资料表）

3．有无建立专业人员一览表，是否获得资格。

4．是否有建立年度培训计划表，是否按计划在培训。

5．培训时是否有签到

6．培训完成后，是否有进行考核或评价。

培训不合格的处理是否与文件规定一致。

7．当人力不足时，是否有填写申请进行招聘。

8．有无建立人事制度且实施。

文控

岗位（文控）职责是什么，权限是什么。

4.2.3

1．是否建立『公司品质文件一览表』

2．文件在发布前是否得到了批准（注：

批准人员是否有权限）

3．外来文件是否得到了识别，（有无加印外来文件章），是否有一览表。

4．作废的文件是否得到了识别。

5．文件是否进行了编号，是否清晰。

6．文件分发是否有记录。

『品质文件分发登记表』

4.2.4

1．是否建立了质量记录一览表

2．是否进行了编号管控，是否与使用的版本次是一致的。

编号是否与文件规定一致。

3．所有的质量记录有没有（按月或周，年）标识，存档。

DH-GD-FM-003

工程部

办公室及现场

1.工程部的职责是什么。

2.工程部内部岗位（设计师，具课长，研磨课长）职责是什么，权限是什么。

6.3/6.4

基础设施/工作环境（模具/研磨）

1．模具，研磨课是否有建立『设备（模具）一览表』？

2．对设备是否有进行保养记录？

3．有无设备维修是否根据文件规定进行记录。

4．有无建立相关机台操作作业指导书，是否安作业指导书进行作业。

5．现场是否对工具，零配件，设备摆放整齐（划分区域）？

7.3

设计和开发

1．根据市场部要求，设计开发新产品时，有无『产品设计开发任务书』？

2．根据任务书，是否有『设计开发申请书』？

。

3．设计策划过程是否有形成计划（进度表之类）。

4．有无对设计开发输入进行评审，记录否。

当评审不合格时，是否有采取相应的措施，有无记录。

是否得到批准。

接上7.3

5．设计开发输出满足输入的要求时，是否有进行验证。

验证结果是否有保留。

6．当输出不满足输入要求时，是否采取了必要的措施。

7．在产品交付前或生产前，是否送样于客户确认。

客户试验的记录。

8．设计过程是否有进行更改，更改是否有申请并批准。

（检查图纸及相关资料）是否有发放出相应的变更通知单。

1．客户图纸是否有清单，保存

2．客户提供的模具是否有清单，标识。

总经理

质量手册

1．2

质量管理体系-应用

本公司的QMS的范围是什么，本公司的QMS是否有删减章节。

4．1

质量管理体系-总要求

1．本公司是否按照ISO9001：

2000标准建立了质量管理体系，是否形成了文件，实施吗。

实施时间？

2．本公司是否有外包过程，在质量管理体系中是否得到了识别。

4．2．1

文件要求-总则

1．是否制定了质量目标及质量方什的文件

2．本公司对已形成的文件，是否已实施

4．2．2

1.质量管理体系过程的相互作用是怎样的，有无描述。

5．1

管理承诺

1.本公司内部是如何传达满足客户和法律法规要求的重要性。

2.本公司提供的资源能否保证质量管理体系的有效动行。

3.是否制定了质量目标/方针。

5．2

以顾客为中心

1．如何以实现顾客满意为目标。

2．顾客的需求和期望是否得到确定并转化为公司的要求

3．顾客的需求是否得到满足

5．3

质量方针

1．质量方针是否与公司宗旨相适应

2．质量方针在公司是如何得到沟通和理解的。

职责与权限

1．总经理的职责是什么

2．是否任命了管理者代表（查看任命书）

5.5.3

内部沟通

1．本公司有哪些内部沟通方式

2．内部沟通的结结果是否有记录（查看会议记录/联络单）

6

资源管理

1．本公司是否已确定并提供了所需的资源。

（现场观察和管理层了解）

2．资源的配备是否达到了顾客的满意。

3．为了满足产品的符合性，是否对工作环境中的人和物进行了管理

DH-GD-FM-003A/2

内审检查表

管理者代表

5.6

管理评审

1．管理评审是否按照规定的时间进行。

4．管理评审输入的资料是否与文件规定一致。

5．管理评审前是否有进行计划？

计划内容是否与文件一致。

6．各部门是否根据计划的要求制定书面的报告提纲

7．管理评审会议是如何进行的，由谁主持，是否有记录。

8．管理评审的结果有形成报告否，其内容符合文件规定吗

9．管理评审报告经过批准否，有否发放至各部门。

10.评审报告提出的问题目是否进行了纠正各预防措施。

11.采取了纠正及预防措施是否进了验证，验证效果如何。

12．管理评审的记录和资料由谁进行保管

8.2.2

内部审核

1．是否按照文件规定的时间进行内部审核。

2．有无制定年度内审计划表。

3．如何保证了审核过程的客观性，公正性。

4．是否对不合格项开立不合格报告，有无对这些报告进行不合格关闭（采取纠正，预防措施）。

5．内部审核的准则有哪些。

6．内部审核有无规定审核范围，审核的范围是否有漏掉。

质量管理体系总要求

1.公司有无按照ISO9001：

2000标准的要求对过程进行管控。

2.外包的过程是否得到了控制

文件要求总则

公司是否形成了质量体系文件。

1．公司质量管理体系的范围是否合理。

2．是否根据质量管理体系形成程序文件。

1．在公司内，是否有按规定进行管理评审。

2．在公司内是如何确保资源的获得。

5．4．1

质量目标

1．公司的质量目标是什么。

2．各部是否对质量目标进行展开，建立部门目标。

职责，权限

管理者代表的职责是什么，有无文件规定