中药制剂分析习题七Word文档格式.docx

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A.有机酸B.皂苷C.多糖D.鞣质E.黄酮

14、《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是

A.内标法B.外标一点法C.外标二点法

D.归一化法E.标准曲线法

15、《中国药典》规定，要检查不溶物的剂型是

A.流浸膏剂B.浸膏剂C.糖浆剂

D.煎膏剂E.颗粒剂

16、蜂蜜中，进行杂质检查的成分是

A.葡萄糖B.乳糖C.5-羟甲基糠醛

D.果糖E.蜂蜡

17、测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜

A.水洗法B.超声法C.回流法D.吸附法E.浸渍法

18、逍遥丸（大蜜丸）中鉴别皂苷类成分时，加入硅藻土10g与蜜丸研匀，再用乙醇超声提取，加入硅藻土是为了除去

A.多糖B.有机酸C.淀粉D.蜂蜜E.蜂蜡

19、中药片剂若有效成分明确，结构已知，含量较高，表示含量的方法为

A.标示量B.每片中被测成分重量C.每片相当于药材的量

D.每片中浸膏量E.每片主药量

20、颗粒剂提取时，由于含有较多的糖、糊精或其他辅料，应注意提取溶剂的

A.沸点B.极性C.相对密度D.渗透性E.粘度

21、片剂中所含成分含量较高，结构明确，为保证单剂量的准确性，还应进行

A.崩解度检查B.溶出度检查C.溶散时限检查

D.溶化性检查E.含量均匀度检查

22、进行融变时限检查的剂型是

A.栓剂B.滴丸剂C.蜜丸剂D.泡腾片E.软膏剂

23、需进行溶化性检查的剂型是

A.栓剂B.颗粒剂C.蜜丸剂D.软膏剂E.软胶囊剂

24、需进行溶散时限检查的剂型是

A.颗粒剂B.栓剂C.丸剂D.软膏剂E.片剂

25、分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的?

A.用硅藻土吸附B.亲水性基质用水提取C.油脂性基质用水提取

D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法E.亲水性基质用有机溶剂提取

26、复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是

A.丹参素B.原儿茶醛C.人参皂苷

D.冰片E.三七皂苷

27、大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分不得超过

A.15％B.12％C.10％D.8％E.6％

28、蜂蜜中不检查的项目是

A.相对密度B.酸度C淀粉D糊精E.果糖

29、蜂蜜中主要含

A.葡萄糖和蔗糖B.葡萄糖和果糖C.果糖和乳糖D.葡萄糖和乳糖E.葡萄糖和麦芽糖

30、分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是

A.蒸去乙醇→用溶剂萃取B.加水稀释→用溶剂萃取

C.取样品→用溶剂萃取D.取样品→调pH→用溶剂萃取

E.加水稀释→调pH→用溶剂萃取

31、分析口服液是要注意哪些成分的干扰

A.防腐剂与稀释剂B.矫味剂与稀释剂C.防腐剂与矫味剂

D.防腐剂与杂质E.矫味剂与同系物

32、用柱色谱净化样品不常用那种填料

A.大孔树脂B.C18C.氧化铝D.硅胶E.高分子多孔微球

33、蒸馏法测定乙醇含量不适用于哪些制剂

A.流浸膏B.片剂C.酊剂D.醑剂E.甘油制剂

34、测定糖浆剂和煎膏剂中的含糖量常采用

A.折光率法或费林容量法B.旋光率法或折光率法C旋光率法或费林容量法

D费林容量法或比色法E.折光率法或分光光度法

35、滴丸的性状要求不包括哪项

A.大小均匀B.色泽一致C.表面的冷凝液应除去D.颜色均匀E.表面光亮

36、中药注射剂的pH值的规定范围，一般应在

A.4～9之间B.2～6之间C.5～10之间

D.7～9之间E.6～8之间

37、同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过

A.3.0B.2.5C.2.0D.1.5E.1.0

38、中药注射液中若含有遇酸所产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分，做蛋白质检查时，可用

A.30%磺基水杨酸试液B.硫代乙酰胺溶液C.四苯硼酸钠溶液

D.鞣酸E.氯化钙试液

39、中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10μm以上的微粒不得过20粒，含25μm以上的微粒不得过

A.1粒B.2粒C.3粒D.4粒E.5粒

40、中药注射液鞣质检查方法，可取中药注射液1mL，加新鲜配成的何种溶液5mL，放置10min，不得出现浑浊或沉淀。

A.含1%鸡蛋清的生理盐水B.硫代乙酰胺溶液C.四苯硼酸钠溶液

41、一般中药注射液树脂检查，可取注射液5mL，加何种溶液1滴，放置30min，应无树脂状物析出。

A.30%磺基水杨酸B.硫代乙酰胺溶液C.盐酸

42、静脉注射剂热原检查，除另有规定外，注射剂量一般

A.按20～15mL/kg计B.按15～10mL/kg计C.按5～10mL/kg计

D.按1～5mL/kg计E.按1～2mL/kg计

43、肌肉刺激性检查的实验动物为

A.大白鼠B.家兔C.小白鼠D.豚鼠E.蟾蜍

44、热原检查中，静脉滴注可按人体剂量（mL/kg）的几倍量计，应符合规定。

A.3～5B.4～6C.3～8D.3～10E.5～10

45、软膏剂常用的基质材料有

A.红丹B.液状石蜡C.松香D.氧化锌E.明胶

46、一般W/O型乳剂基质的pH值要求不大于

A.7.5B.8C.8.3D.8.5E.8.8

47、一般O/W型乳剂基质的pH值要求不大于

48、膏药质量分析可利用其基质易溶于何种溶液的特点，将基质除去。

A.甲酸B.甲醇C.氯仿D.乙酸E.乙醇

49、橡胶膏剂特有的质量要求是

A.外观B.酸碱度C.含膏量

D.粘着力试验E.耐热试验

50、巴布膏剂系指药材提取物、药物与适宜的何种基质混匀后，涂布于布上制成的外用制剂。

A.亲水性B.亲油性C.酸性

D.碱性E.中性

51、硬胶囊剂的内容物，照《中国药典》水分测定法，除另有规定外，不得超过

A.9.0%B.10.0%C.5.0%D.6.0%E.11.0%

52、阿胶中含挥发性碱性物质，以氮（N）计，不得过

A.0.2gB.0.3gC.0.1gD.0.05gE.0.01g

53、阿胶的质量检查项中，照2000版《中国药典》砷盐检查法检查，含砷量不得过

A.百万分之一B.百万分之二C.百万分之三

D.百万分之四E.百万分之五

54、吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂应作粒度检查，其中药物粒子大多数应在5μm左右，大于10μm的粒子不得超过

A.10粒B.20粒C.15粒D.30粒E.5粒

55、定量阀门气雾剂中每揿喷量，除另有规定外，应为标示量的

A.70%～130%B.80%～120%C.90%～110%

D.95%～105%E.85%～115%

（二）B型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。

每个备选答案可重复选用，也可不选用。

）

A.乙醇量测定B.水分检查C.不溶物检查D.pH值检查E.硬度检查

1.酊剂应进行

2.片剂应进行

3.丸剂应进行

4煎膏剂应进行

5.注射剂应进行

A.气相色谱法B.蒸馏法C.韦氏比重秤法D.折光率法E.烘干法

6.甲醇量测定可用

7.酊剂中乙醇量测定可用

8.含糖量测定可用

9.相对密度测定可用

10.水分测定可用

A溶散时限检查B含量均匀度检查C.溶化性检查D.融变时限检查E.细腻度检查

11.颗粒剂应进行

12.片剂应进行

13栓剂应进行

14.丸剂应进行

15.软膏剂应进行

A.水洗法B.萃取法C.冰浴凝结法D.大孔树脂柱色谱法E.聚酰胺柱色谱法

16.除去蜜丸中的糖分可用

17.除去栓剂中的基质（油脂性）可用

18.除去多糖成分的干扰可用

19.口服液中的成分提取可用

20.黄酮类成分分离可用

A淀粉与糊精B脆碎度检查C.甲醇量检查D.糖含量检查E.鞣质检查

21.蜂蜜要检查

22.片剂可进行

23.注射剂要进行

24.糖浆剂要进行

25.酒剂要进行

A.30%磺基水杨酸试液B.含1%鸡蛋清的生理盐水

C.硫代乙酰胺溶液D.四苯硼酸钠溶液E.氯化钙试液

26.钾离子检查中所用的试剂有

27.重金属检查所用的试剂有

28.蛋白质检查所用的试剂有

29.鞣质检查所用的试剂有

30.草酸盐检查所用的试剂有

A.软膏剂B.膏药C.橡胶膏剂

D.巴布膏剂E.松香膏

31.代温灸膏属于

32.骨刺止痛膏属于

33.马应龙麝香痔疮膏属于

34.消炎解痛膏属于

35.麝香活血化瘀膏属于

A.提取测定法B.直接测定法C.滤除基质测定法

D.镜检测定法E.色谱测定法

36.测定麝香活血化瘀膏中三七的成分可用

37.鉴别马应龙麝香痔疮膏可用

38.鉴别皲裂贴膏中维A酸可用

39.鉴别消炎解痛膏中薄荷脑成分可用

40.测定代温灸膏中辣椒素可用

（三）C型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。

A.蜜丸剂B.滴丸剂C两者均是D.两者均不是

1．要除去糖分的干扰

2．要除去基质的干扰

3．检查溶散时限

4．要检查水分

5．要进行卫生学检查

A.口服液B注射剂C两者均是D两者均不是

6．可用萃取法提取成分

7．可用回流法提取成分

8．检查pH值

9．要有指纹图谱

10．检查相对密度

A.颗粒剂B.散剂C.两者均是D.两者均不是

11．要进行溶化性检查的是

12．要进行均匀度检查的是

13．进行装量差异检查的是

14．提取时要注意溶剂的渗透性

15．可用显微法鉴别

A.电解质平衡失调B.疼痛C.两者均是D.两者均不是

16.注射剂的pH值过高或过低，给药后会引起

17.注射剂中钾离子含量过高，给药后会引起

18.注射剂中含有鞣质，给药后会引起

19.注射剂中重金属含量超标，给药后会引起

20.注射剂中钠离子超标，给药后会引起

A.提取法B.色谱法C.两者均可以D.两者均不可以

21.肤疾灵软膏中轻粉的测定可用

22.马应龙麝香痔疮膏的鉴定可用

23.分离麝香活血化瘀膏中的三七成分可用

24.对橡胶膏中的樟脑、薄荷脑、冰片等成分进行定性分析时可用

25.净化分离巴布膏剂中的非极性物质时可用

（四）.X型题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）

1、半固体制剂的质量要求包括

A.性状B.装量差异C.微生物限度D.甲醇量E.重量差异

2、口服液质量检查的项目为

A相对密度B.pH值C.装量差异D.重量差异E.性状

3、蒸馏酒检查项目包括

A.甲醇量B.杂醇油C.外观性状D.氰化物E.铅

4、蜂蜜的检查项目包括

A.相对密度B.酸度C.淀粉与糊精D.还原糖E.5-羟甲基糠醛

5、需进行溶散时限检查的剂型是

A.蜜丸B.水丸C片剂D颗粒剂E.滴丸

6、去除栓剂基质的方法有

A.硅藻土吸附法B.冰浴凝固法C.酸碱萃取法

D.回流提取法E.冷浸法

7、滴丸的基质有

A.聚乙二醇B.硬脂酸钠C.硬脂酸D.虫蜡E.蜂蜡

8、片剂的提取方法有

A.冷浸法B.萃取法C回流提取法D.超声振荡法E.沉淀法

9、片剂的赋形剂有

A.药材细粉B.淀粉C.糊精D.糖粉E.硫酸钙

10、颗粒剂应检查

A.粒度B.溶化性C.水分D.溶散时限E.均匀度

11、下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有

A.重金属检查B.热原检查C.刺激性检查

D.鞣质检查E.溶血试验

12、下列注射剂检查项目中属于一般要求的检查项目有

A.澄明度检查B.无菌试验C.不溶性微粒检查

D.鞣质检查E.装量差异

13、下列注射剂检查项目中属于特殊要求的检查项目有

A.重金属检查B.蛋白质检查C.草酸盐检查

D.鞣质检查E.树脂检查

14、《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》中规定中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，需制定

A.中药材指纹图谱B.对照品指纹图谱C.辅料指纹图谱

D.有效部位或中间体指纹图谱E.注射剂的指纹图谱

15、对于乳剂型软膏，可采用以下方法使乳剂破裂，再使用适当溶剂将药物提取出来。

A.超声B.加热C.振摇D.加电解质E.加相反类型乳化剂

16、软膏剂的微生物限度中，规定不得检出以下菌类：

A.金黄色葡萄球菌B.铜绿假单胞菌C.大肠杆菌

D.黑枯杆菌E.绿脓杆菌

17、对于一般软膏剂可采用以下方法进行分析：

A.滤除基质测定法B.有机溶剂提取分离法C.灼烧法

D.超声提取分离法E.离心法

18、橡胶膏剂的质量分析特点有以下几点：

A.离心测定法B.直接测定法C.提取测定法

19、巴布膏剂的质量要求有以下几点：

A.外观B.粘着力试验C.赋形性试验

D.含膏量E.耐热试验

二、填空题

1、酒剂总固体项目检查有两种方法，第一法用于测定的酒剂，第二法用于测定

的酒剂。

2、《中国药典》规定酒剂和酊剂中每1升供试液含甲醇量不得超过。

3、合剂细菌数不得超过，酒剂细菌数不得超过。

4、蒸馏法测定乙醇含量适用于、、及。

5、药用乙醇要检查、、、、、、

、、等。

6、健儿糖浆中总黄酮的测定，可用盐酸调pH至，再用醋酸乙酯萃取后测定。

7、煎膏剂因粘度太大可加入一些惰性材料，如、等，低温烘干后再提取净化。

8、丸剂的提取方法有、、、、、等。

9、片剂中检查含量均匀度的不再检查。

10、片剂进行溶出度检查的是药物。

11、凡进行溶出度检查的制剂，不再进行检查。

12、一般栓剂细菌数不得超过，用于溃疡出血的栓剂细菌数不得超过。

13、常用的亲水性栓剂基质有、、等。

14、散剂由于含有原生药粉，所以可以用定性鉴别。

15、颗粒剂的溶化性试验是取样品g，加热水倍，搅拌分钟，立即观察。

16、中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10μm以上的微粒不得过。

17、注射剂安全性检查的项目有、、、、

。

18、刺激性检查有和两种。

19、过敏试验可分为、和根据药物作用特点选择其他过敏反应的试验。

20、中药注射剂制定指纹图谱的前提是固定、和。

21、蛋白质检查方法为取中药注射剂1mL，加新鲜配成的试液1mL，混合放置5min，不得出现浑浊。

注射液中的含有遇酸所产生沉淀的成分为黄芩苷、蒽醌类等，则上法不适宜，可改加试液1～3滴。

22、中药注射液鞣质检查方法，可加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水，或加稀醋酸1滴，再加

试液4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。

23、注射剂无菌粉末水分用法测定。

24、分析马应龙麝香痔疮膏中的胆酸使用作为显色剂。

25、分析马应龙麝香痔疮膏中的胆酸使用作为展开剂。

26、外用膏剂包括、、、这几种剂型。

27、软膏剂系指药物、、药材提取物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。

28、由于基质的影响，松萝酸软膏剂不宜采用测定含量。

29、肤疾灵软膏中轻粉的测定可采用。

30、膏药的质量分析主要是应设法排除的干扰，因为它易溶于。

31、当橡胶膏中含有樟脑、薄荷脑等挥发性成分时，可采用进行定性、定量分析。

32、巴布膏剂的基质为。

33、测定消炎解痛膏可采用。

34、在胶囊剂微生物的限度标准中，不含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过个/g，霉菌、酵母菌数不得超过个/g，含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过个/g，霉菌、酵母菌数不得超过个/g，均不得检出。

35、阿胶的质量除外观、性状外，还应该作、、、、

等检查。

36、微囊的质量控制，除成分分析外，还应做、、。

三、简答题

1、液体中药制剂一般质量要求包括哪些内容？

2、液体中药制剂的分析特点是什么？

3、酒剂的一般分析程序是什么？

4、防腐剂山梨酸和苯甲酸用HPLC测定，为何不用中和法测定？

5、简述两种相对密度测定方法的原理和应用范围。

6、用GC法测乙醇量的条件是什么？

7、药用乙醇检查项目有哪些？

8、半固体中药制剂质量要求是什么？

9、为何煎膏剂测定不溶物，方法是什么？

10、简述大黄流浸膏显微化学鉴别法原理。

11、简述蜂蜜检查项目与意义。

12、简述丸剂的提取方法。

13、简述片剂的质量分析特点。

14、溶出度检查的意义是什么？

15、简述颗粒剂的质量分析特点。

16、简述栓剂去除基质的方法。

17、中药注射剂一般要求的检查项目有哪些？

18、中药注射剂特殊要求的检查项目有哪些？

19、中药注射剂安全性检查的项目有哪些？

20、简述中药注射剂蛋白质的检查方法。

21、简述中药注射剂鞣质的检查方法。

22、简述中药注射剂草酸盐的检查方法。

23、简述中药注射剂钾离子的检查方法。

24、简述中药注射剂树脂的检查方法。

25.进行胶丸装量差异检查时，应注意哪些事项？

26.试述胶剂定量分析中一些新的分析手段。

27.简述胶剂中挥发性碱性物质的质量检查方法

四、论述题

1．试论蜜丸的分析特点。

2．试论糖浆剂的分析特点。

3．试论散剂与颗粒剂的质量分析异同点。

4．试论口服液与酒剂的质量分析异同点。

5．试论中药注射剂的质量要求。

6．试述中药注射剂检查的目的和意义。

7．论述微囊质量分析的特点。

8．论述气雾剂中非定量阀门、定量阀门质量要求之区别。

附参考答案：

（一）A型题

1.C

解答：

研究和设计中药制剂的分析方法，应根据制备工艺与剂型的不同、赋形剂的特点、被测成分的理化性质和存在状态以及各类成分之间相互干扰的程度等综合考虑。

2.E

有些中药制剂如糖浆剂、煎膏剂等中含有防腐剂、抗氧剂、矫味剂及赋形剂等，这些添加剂有时对被测成分的分析干扰较大。

3.D

液体中药制剂的一般质量要求包括性状、相对密度和总固体含量、pH值、装量差异、乙醇量、甲醇量、防腐剂量、微生物限度标准等。

4.A

注射剂和滴眼剂均应进行澄明度检查，要求不得有可见浑浊与不溶物（混悬液不在此范围内）。

5.C

一些液体中药制剂如合剂、口服液，及半固体中药制剂如糖浆剂、煎膏剂、流浸膏剂等需进行相对密度的检查。

6.B

需进行总固体量检查的剂型为酒剂、流浸膏剂。

7.A

由于酒剂和酊剂均以乙醇为溶剂，乙醇中或多或少的带有一定量的甲醇，如甲醇含量超过一定的限度，则对人体有害，因此，对这两类剂型必须规定甲醇含量。

8.E

一些液体制剂如合剂、口服液的pH值与溶液的稳定性有关；

糖浆剂的pH值有时与制剂本身的稳定性及防腐剂的抑菌能力关系密切；

中药注射剂的pH一般应在4.0～9.0之间，过高或过低时，注射后会引起疼痛甚至组织坏死，所以均需进行pH值检查。

9.B

《中国药典》规定酒剂和酊剂中每1L供试液含甲醇量不得超过0.4g。

10.D

合剂与口服液细菌数不得超过100个/mL。

11.E

酒剂细菌数不得超过500个/mL，酊剂细菌数不得超过100个/mL。

12.B

合剂是由中药材经提取、浓缩而制成的内服液体制剂，因其含杂质量太大，且有一定的粘度，直接分析多有困难，常用的净化方法有液—液萃取法及柱色谱法。

口服液需净化分离时，净化方法与合剂相似。

13.C

本题中使用大孔树脂是为了除去多糖成分的干扰。

14.A

气相色谱法测含醇量是采用高分子多孔微球作固定相，氮为流动相，正丙醇为内标物，因此正确答案为A。

15.D

由于煎膏剂在制备过程中容易产生焦屑等异物，因此，《中国药典》规定，必须对其进行不溶物检查。

16.C

《中国药典》规定，蜂蜜中要检查相对密度、酸度、淀粉与