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抽样操作流程

质量部质量之

编制日期

2014-6-18

修订日期

2016-6-17

抽样计划操作规程

受控编号

ZL-SOP-065

版次

C/0

部门

质量部

变更情况：

新增文件

1目的：

指导检验员正确地按AQL抽样计划进行物料、半成品、成品的抽样检验，确保物料、成品检验的判定符合AQL标准之要求。

2职责：

检验员负责AQL抽样计划的执行。

3范围：

适用于本公司所有的进料、半成品、成品检验。

4术语及符号：

4.1术语：

单位产品：

为实施抽样检查的需要而划分的基本单位。

检查批（简称：

批）：

为实施抽样检查汇集起来的单位产品。

连续批：

待检批可利用最近已检批所提供质量信息的连续提交检查批。

批量：

批中所包含的单位产品数。

样本单位：

从批中抽取用于检查的单位产品。

样本：

样本单位的全体。

样本大小：

样本中所包含的样本单位数。

不合格：

单位产品的质量特性不符合规定，称为不合格。

不合格按质量特性表示单位产品质量的重要性，或者按质量特性不符合的严重程度来分类：

一般检不合格分为：

安全性缺陷，致命缺陷不合格，严重缺陷不合格，轻微缺陷不合格。

安全性缺陷：

根据判断对产品的使用及维护人员可能导致人身和财产危害的缺陷。

致命缺陷：

导致产品失效或严重降低产品使用功能，为用户不可接受的缺陷。

严重缺陷：

使产品性能降低，但为一般用户可以接受的缺陷。

轻微缺陷：

对产品使用功能无影响，属制造不精细缺陷。

不合格品：

有一个或一个以上不合格的单位产品。

合格质量水平：

在抽样检查中，认为可以接受的连续提交检查批的过程平均上限值。

检查：

用测量、试验或其它方法，把单位产品与技术要求对比的过程。

计数检查：

根据产品技术标准规定的一组或一项技术要求，确定单位产品是合格品还是不合格品，或者计算单位产品的不合格数。

逐批检查：

为判断每个提交检查批的批质量是否符合规定要求，所进行的百分之百或批中抽取样本检查。

合格判定数：

作出批合格判断样本中所允许的最大不合格品数或不合格数。

不合格判定数：

作出不合格判断样本中所不允许的最小不合格品数或不合格数。

判定数组：

合格判定数和不合格判定数或合格判定数系列和不合格判定数系列组合在一起。

抽样方案：

样本大小或样本大小系列和判定数组结合在一起。

抽样程序：

使用抽样方案判断批合格与否的过程。

一次抽样方案：

样本大小n判定数组[Ac、Re]结合在一起组合的抽样方案。

正常检查：

当过程平均接近合格质量水平时所进行的检查。

加严检查：

当过程平均劣于合格质量水平时所进行的检查。

放宽检查：

当过程平均显著优于合格质量水平时所进行的检查。

特宽检验：

由放宽检验判为不合格的批，重新进行判断时所进行的检查。

检查水平：

提交检查批的批量与样本大小之间的等级对应关系。

样本大小子码：

根据提交检查批的批量与检查水平确定的样本大小字母代码。

批合格概率：

对一个批质量已知的批，按给定抽样方案判该批为合格的可能性大小。

4.2符号：

N：

批量

n：

样本大小

Ac：

合格判定数

Re：

不合格判定数

[Ac、Re]：

一次抽样方案的数组

P：

批质量。

Pa：

批合格概率。

IL：

检查水平。

LR：

界限数。

AQL：

接收质量限，是供方能够保证稳定达到的实际质量水平，是用户能接受的产品质量水平。

CR：

致命缺陷。

Ma：

严重缺陷，也称主要缺陷。

Mi：

轻微缺陷，也称次要缺陷。

5内容：

5.1抽检方案依据接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（GB/T2828.1-2003）及抽样表，其中外观指标检查水平为：

一般检查水准Ⅱ级，物理性能检查水平为：

特殊检验水准S—2级。

5.2样本的抽选

按简单随机抽样（见GB/T3358.1-2003的5.7）,从批中抽取作为样本的产品。

但是，当批由子批或（按某个合理的准则识别的）层组成时，应使用分层抽样。

按此方式，各子批或各层的样本量与子批或层的大小是成比例的。

5.3抽取样本的时间

样本可在来料时、批生产出来以后、批生产期间或库存重检时抽取。

两种情形均应按5.2抽选样本。

5.4二次或多次抽样

如在实际运作中，需要使用二次或多次抽样时，每个后继的样本应从同一批的剩余部分中抽选。

5.5正常、加严和放宽检验

5.5.1.检验的开始

除非负责部门另有指示，开始检验时应采用正常检验。

5.5.2.检验的继续

除非转移程序（见5.5.3）要求改变检验的严格度，对连续的批，正常、加严或者放宽检验应继续不变。

转移程序应分别地用于各类不合格或不合格品。

5.5.3.转移规则和程序（见图1）

5.5.3.1.正常到加严

当正在采用正常检验时，只要初次检验中连续5批或少于5批中有2批是不可接收的，则转移到加严检验。

本程序不考虑再提交批。

5.5.3.2.加严到正常

当正在采用加严检验时，如果初次检验的接连5批已被认为是可接收的，应恢复正常检验。

5.5.3.3.正常到放宽

当正在采用正常检验时，如果下列各条件均满足，应转移到放宽检验

5.5.3.3.1.连续至少15批检验合格；

5.5.3.3.2.生产稳定；

5.5.3.3.3.负责部门认为放宽检验可取。

5.5.3.4.放宽到正常

当正在执行放宽检验时，如果初次检验出现下列任一情况，应恢复正常检验

5.5.3.4.1.一个批未被接收；

5.5.3.4.2.生产不稳定或延迟；

5.5.3.4.3.认为恢复正常检验是正当的其他情况。

5.5.3.5.暂停检验

如果在初次加严检验的一系列连续批中未接收批的累计数达到5批，应暂时停止检验。

直到供方为改进所提供产品或服务的质量已采取行动，而且负责部门承认此行动可能有效时，才能恢复GB/T2828本部分的检验程序。

恢复检验应按（5.5.3.2）条款，从使用加严检验开始。

5.6IQC抽样检验标准：

来料原材料、半成品检验按接收质量限：

AQL=0.01（CR），AQL=1.0（Ma），AQL=2.5（Mi）。

5.7OQC抽样检验标准：

5.7.1.成品检验按接收质量限：

AQL=0.01（CR），AQL=1.0（Ma），AQL=2.5（Mi）；

5.7.2.客方或客户代理验货：

如客方有自己的抽样标准（AQL）且有正式文件,则我司OQC抽检（AQL）按客方AQL（Ma和Mi）标准进行,但如果客方要AQL≤2.5（Ma）时,OQC则按客户要求抽样,而不加严一个级别；

5.7.3.客方有特殊（AQL）要求,但客方没有验货或没有代理验货,且有正式文件,OQC抽检则按客户的抽样检验接收质量限的要求进行；

5.7.4.客方无特殊（AQL）要求,但客方没有验货或没有代理验货,则OQC验货时按本公司接收质量限：

AQL=0.01（CR），AQL=1.0（Ma），AQL=2.5（Mi）标准进行。

5.8单次基本抽样检验方法

5.8.1.IQC收到《进料验收通知单》，或QOC进行成品检验时，可将同一规格的物料合并批次进行抽样检查；

5.8.2.当AQL抽样数小于等于或超过订单批量时,则用全数检验。

（成品数量N≤50pcs时应全数检验）。

5.8.3.当AQL为采用箭头朝上或朝下的第一个抽样计划,则改变抽样数（随Ma定义改变抽样数,Mi不变）；

5.8.4.根据接收质量限和检查水平所确定的抽样方案及样品检查的结果，若在样品中发现的不合格数小于合格判定数，则判定该批为合格批；若在样本中发现的不合格数大于或等于不合格判定数，则判定该批是不合格批；

5.8.5.当抽样活动完成后,须将被检验过的批量之物料、半成品、成品加以检验状态标识。

5.9正常单次抽样一般检验水准项目

5.5.1.物料、半成品、成品基本检验；

5.5.2.物料、半成品、成品外观检验；

5.5.3.物料、半成品、成品包装方式检验。

5.10特殊抽样方法

从正常单次抽样的样本数里，按AQL表1中的特殊检验水准S-2抽取数量对相关参数进行检验、按S-4抽样数对相关特性进行检验。

5.11AQL一般/特殊检验水准项目及缺陷定义

5.11.1.外观检查：

一般检验水准II级,缺陷等级（Mi）

5.11.2.结构尺寸检查：

特殊检验水准S-2，缺陷等级（Ma/Mi）

5.11.3.产品资料核对：

一般检验水准II级，缺陷等级（CR/Ma/Mi）

5.11.4.产品设定的参数检查：

特殊检验水准S-2，缺陷等级（CR/Ma）

5.11.5.产品试装检查：

特殊检验水准S-4，缺陷等级（CR/Ma）

5.11.6.产品可靠性检查：

每批，缺陷等级（CR/Ma）

5.11.7.安规/安全检查：

新产品生产前/旧产品至少每年一次，缺陷等级（CR）

5.12判定：

根据检查结果对受检批量是否合格进行判断，其依据是：

5.12.1当发现的不合格品数≤Ac时，为合格。

5.12.2当发现的不合格品数＞Ac时，则不合格。

说明：

如果不合格类别：

CRI、MAJ或MIN中有一个不合格，则该批判定为不合格。

5.5.3转移规则图1

放宽检验

1.连续至少15批检验合格；

2.生产稳定；

3.负责部门认为放宽检验可取。

初次检验中连续5批或少于5批中有2批是不可接收的

初次加严检验的一系列连续批中未接收批的累计数达到5批

正常检验

加严检验

暂停

开始

1.一个批未被接收；

2.生产不稳定或延迟；3.认为恢复正常检验是正当的其他情况。

初次检验的接连5批已被认为是可接收的

供方为改进所提供产品或服务的质量已采取行动，而且负责部门承认此行动可能有效时

6抽样表

6.1样本量字码

批量

特殊检验水准

一般检验水准

S-1

S-2

S-3

S-4

Ⅰ

Ⅱ

Ⅲ

2-8

9-15

16-25

26-50

51-90

91-150

151-280

281-500

501-1200

1201-3200

3201-10000

10001-35000

35001-150000

150001-500000

≥500001

6.2正常检查一次抽样方案

样本大小字码

样本大小

合格质量水平（AQL）

0.010

0.015

0.025

0.040

0.065

0.10

0.15

0.25

0.40

0.65

1.0

1.5

2.5

4.0

6.5

100

150

250

400

650

1000

AcRe

1011

1415

2122

3031

1011

1415

2122

3031

4445

1011

1415

2122

3031

4445

1011

1415

2122

3031

4445

1011

1415

2122

3031

4445

1011

1415

2122

1011

1415

2122

1011

1415

2122

1011

1415

2122

125

1011

1415

2122

200

1011

1415

2122

315

1011

1415

2122

500

1011

1415

2122

800

1011

1415

2122

1250

1011

1415

2122

2000

1011

1415

2122

注：

——使用箭头下面的第一个抽样方案，当样本大小大于或等于批量时，将该批量看作样本大小，抽样方案的判定组仍保持不变

——使用箭头上面的第一个抽样方案；

Ac———合格判定数；Re——不合格判定

6.3加严检验一次抽样方案

样本大小字码

样本大小

合格质量水平（AQL）

0.010

0.015

0.025

0.040

0.065

0.10

0.15

0.25

0.40

0.65

1.0

1.5

2.5

4.0

6.5

100

150

250

400

650

1000

AcRe

1213

1819

2728

1213

1819

2728

4142

1213

1819

2728

4142

1213

1819

2728

4142

1213

1819

2728

4142

1213

1819

1213

1819

1213

1819

1213

1819

125

1213

1819

200

1213

1819

315

1213

1819

500

1213

1819

800

1213

1819

1250

1213

1819

2000

1213

1819

3150

注：

——使用箭头下面的第一个抽样方案，当样本大小大于或等于批量时，将该批量看作样本大小，抽样方案的判定组仍保持不变

——使用箭头上面的第一个抽样方案；

Ac———合格判定数；Re——不合格判定

6.4放宽检查一次抽样方案

样本大小字码

样本大小

合格质量水平（AQL）

0.010

0.015

0.025

0.040

0.065

0.10

0.15

0.25

0.40

0.65

1.0

1.5

2.5

4.0

6.5

100

150

250

400

650

1000

AcRe

1011

1415

2122

3031

1011

1415

2122

3031

1011

1415

2122

1011

1415

2122

1011

1415

2122

1011

125

1011

200

1011

315

1011

500

1011

800

1011

注：

——使用箭头下面的第一个抽样方案，当样本大小大于或等于批量时，将该批量看作样本大小，抽样方案的判定组仍保持不变

——使用箭头上面的第一个抽样方案；

Ac———合格判定数；Re——不合格判定。

6.5特宽检查一次抽样方案

样本大小字码

样本大小

合格质量水平（AQL）

0.010

0.015

0.025

0.040

0.065

0.10

0.15

0.25

0.40

0.65

1.0

1.5

2.5

4.0

6.5

100

150

250

400

650

1000

AcRe

910

1213

1617

2323

2223

910

1213

1617

2324

2223

910

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