企业全面质量管理ISO9000系列标准范本Word文档下载推荐.docx
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2.全面质量管理的基本要求
（1）全员的质量管理
①必须抓好全员的质量教育工作。
②通过制定各部门各级各类人员的质量责任制，形成一个高效、协调、严密的质量管理工作的系统。
③开展多种形式的群众性质量管理活动。
（2）全过程的质量管理
①预防为主，不断改进的思想。
②为顾客服务的思想。
（3）全企业的质量管理
①从组织的角度来看，要求企业各个管理层次都有明确的质量管理活动内容。
②从质量职能角度看，把企业各部门的质量职能充分发挥出来。
（4）多方法的质量管理
①尊重客观事实，尽量用数据说话。
②遵循PDCA循环的工作程序。
③广泛地运用科学技术的新成果。
3.全面质量管理的基础工作
①标准化工作。
②理化计量工作。
③质量信息工作。
④质量责任制。
⑤质量教育工作。
4.标准化工作
企业的标准化工作是以提高经济效益为中心，以企业的生产、技术、经营活动的全过程为内容来制定标准和贯彻标准的一种有组织的活动。
5.计量工作
企业计量工作，是以统一的计量单位制度、组织量值正确传递、保证量值统一为目的的基础工作。
6.质量信息工作
企业建立质量信息中心，它设有专职部门和人员，负责对企业质量的信息收集、整理、分析、处理、传递、汇总、储存、建档等工作，并及时向企业领导和有关部门提供准确的信息。
7.质量责任制
质量责任制要求明确企业每个职工在质量管理工作中的具体任务、职责和权限，以便做到质量工作人人有责、事事有人管、办事有标准、工作有检查、考核有奖罚。
8.质量教育工作
质量教育工作是指不断提高企业全体职工的质量意识，掌握和运用质量管理的理论、方法和技术，自觉提高业务管理水平和操作技术水平，不断提高工作质量，从而生产出合格产品。
9.ISO9000系列的由来
随着科学技术的进步和社会生产力的发展，产品品种越来越多，越来越多的使用者无法凭借自己的努力来判断所采购产品的质量是否可靠。
企业在产品质量形成过程中需要加强管理并由外部实施监督，这就要求企业建立质量体系，并提供充分说明质量符合要求的客观依据。
质量管理的发展也为质量管理统一的标准奠定了基础，特别是全面质量管理被采用后，各国企业开展全面质量管理的实战经验，既丰富和发展了质量管理的理论，又为ISO9000系列标准提供了必要的实践基础。
ISO
9000系列标准就是在上述客观条件、要求以及质量管理理论和实践的基础上，由国际标准化组织进行全面分析、研究和总结，最后正式发布的。
10.GB／T19000-ISO9000的名称和内容
GB／T19000-ISO9000是一套精心设计、结构严谨、定义明确、内容具体和实用性强的管理标准，它包括：
“两个指南”、“三种质量保证模式”。
（1）“两个指南”是指一头一尾的两个标准，即GB／T19000.1-ISO9000-1《质量管理和质量保证--选择和使用指南》和B／T19004.1-ISO9004-1《质量管理和质量体系要素指南》。
（2）“三种质量保证模式”
①GB／T19001-ISO9001《质量体系--设计／开发、生产、安装和服务的质量保证模式》
②GB／T19002-ISO9002《质量体系--生产和安装的质量保证模式》
③GB／T19003-ISO9003《质量体系--最终检验后试验的质量保证模式》
11.ISO9000族的组成
ISO9000至ISO9004的所有国际标准和各分标准；
ISO9001至ISO9002的所有国际标准和分标准；
ISO8402-94《质量管理和质量保证--术语》。
12.ISO9000系列标准在我国企业中推行的必要性
（1）实施GB／T19000-ISO9000族标准是开展国际贸易的需要。
（2）实施GB／T19000-ISO9000族标准是建立现代企业制度的需要。
（3）实施GB／T19000-ISO9000是加强质量控制的需要。
（4）实施GB／T19000-ISO9000是建立高品位企业文化的需要。
13.质量保证体系
质量保证体系就是企业以保证和提高产品质量为目标，运用系统的概念和方法，依靠必要的组织机构，把各部门环节的质量管理活动严密组织起来，形成一个有明确任务、职责、权限，互相协调，互相促进的质量管理体系。
14.质量认证体系的基本组成部分
（1）设计试制过程的质量管理。
（2）制造过程的质量管理。
（3）辅助生产过程的质量管理。
（4）使用过程的质量管理。
15.质量保证体系的建立
（1）制定明确的质量计划和质量目标。
（2）建立一套灵敏的信息反馈系统。
（3）建立一个综合的质量管理机构。
（4）建立一个有效的质量检验工作体系。
（5）广泛开展质量管理小组的活动。
（6）组织外协厂质量管理活动。
（7）实现管理标准化和管理程序流程化。
16.质量体系的实施
质量体系的实施程序为：
（1）质量方针、质量目标。
（2）按照结构要素建立一个完善的质量体系结构。
（3）确定选择性要素。
（4）编制质量体系文件。
（5）质量体系审核、质量体系评审和评价。
17.质量保证模式标准的选择
（1）质量保护模式的标准
①GB／T19001--ISO9001《质量体系--设计／开发、生产、安装和服务的质量保证模式》。
②GB／T19002--ISO9002《质量体系--生产和安装的质量保证模式》。
③GB／T19003--ISO9003《质量体系--最终检验和试验的质量保证模式》。
（2）质量保证模式标准的选择
①质量保证模式标准的依据选择。
②设计复杂性；
产品设计的成熟性和稳定性；
生产过程的复杂性；
产品特性；
产品安全性；
经济性。
③证实程度的选择。
通常情况下，证实程度可分为三个等级：
存在声明；
文件证据；
执行见证。
具体选择时，应考虑以下因素：
①产品的经济性、用途和作用条件；
②产品设计的复杂性和创新程度；
③生产产品的复杂性和难度；
④依据最终检验和试验判断产品质量的能力；
⑤与产品有关的社会要求；
⑥供方过去的业绩；
⑦供方与顾客的合作程度。
18.认证制度
认证制度，又称为合格评定，是指为进行认证工作而建立的一套程序和管理制度。
一般包括两个方面的内容：
产品和质量体系的认证和认证机构的认可。
19.我国的认证制度
我国认证制度的组织结构分为四个层次：
授权机构；
认可机构；
从事认证实践的机构和人员；
企业。
我国开始认证工作应遵循的原则：
（1）国家对认证工作实行统一管理；
（2）充分发挥中央和地方的作用；
（3）按国际惯例规范我国的认证工作；
（4）对从事认证工作的机构引入竞争机制，使证证机构能够以公正性、可靠性和有效性，通过提供优质服务，取得信誉；
（5）坚持企业自愿申请认证的原则，但对国家规定实行安全认证的产品，在流通领域内实行强制管理；
（6）帮助优秀企业取得市场信誉，取得进入市场的“通行证”。
开展认证工作应注意的问题：
（1）以国际指南为基础；
（2）自愿性认证和强制性认证相结合；
（3）关于优惠政策；
（4）关于认证的管理体制；
（5）不实行独立的进口商品认证制度；
（6）对认证检验机构应一视同仁；
（7）实行国家注册检查员和评审员制度；
（8）检查、评审同咨询严格分开。
20.认证的要素和类型
（1）认证的基本要素包括型式试验、质量体系检查、监督检验和监督检查。
（2）认证制度的分类：
①按认证的性质分类，有自愿性认证和强制性认证。
②按认证的范围分类，有国家认证、区域认证和国际认证。
③按认证标志分类，有合格标志认证和安全标志认证。
21.ISO9000系列标准与全面质量管理的比较
（1）原则与认识
ISO9000认为质量形成于产品寿命周期各阶段，TCQ认为的“全过程”是把质量工作的重点由事后检验把关转移到预防和过程上去。
ISO9000定义的质量是指反映实体满足，明确和隐含需要的能力的特征总和。
TCQ定义的质量是指全面质量，不仅包括产品质量，也包括工作质量。
（2）目的与做法
ISO
9000的目的是通过贯彻标准，使企业的质量体系有效运行，使其具有持续提供符合要求的产品的能力。
TCQ的目的是使企业以质量为中心，通过让顾客满意、企业本身的所有成员受益和社会受益而达到长期成功的管理途径。
（3）控制与实施
9000认为质量形成于社会化大生产的全过程。
因此想要保证产品质量，就必须使影响质量的全部因素，在生产全过程中，始终处于控制状态。
它通过一套文件化的体系：
质量手册、质量体系程序、质量计划和质量记录来达到控制全过程的因素，使之有效。
TQC是在数理统计分析的基础上，一切用数据说话，使用新七种工具和老七种工具作为控制技术，要求全员参加，企业所有人员都参加，实施全面质量管理。
22.实施ISO9000标准与开展全面质量管理的关系
二者是动态和静态、基础和发展的关系，而在实践中，是相互补充，相互促进的。
实施系列标准并不是要把已有的质量体系“推”，一切从开始创建一个新的“体系”，而是根据系列标准的要求，对现行的质量体系进行更新、改造和完善，从而使质量管理活动更加有效。
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