产品质量分析报告品质管理看板模板Word格式.docx

产品质量分析报告品质管理看板模板Word格式.docx

《产品质量分析报告品质管理看板模板Word格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《产品质量分析报告品质管理看板模板Word格式.docx（8页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

　　质量/安全管理类-供应商管理

　　机械（电）/仪表类-机械设计/制造工程师

　　机械（电）/仪表类-机电一体化

　　寻求职位：

质量工程师、机械设计工程师、产品设计

　　待遇要求：

7500元/月可面议

　　最快到岗：

随时到岗

　　教育经历

　　xx-09～xx-07广东工业大学机械设计制造及其自动化本科培训经历

　　2016-08～2016-08DSMD教育科sixsigmaGB教育

　　2016-05～2016-06DSMD教育科韩语

　　xx-08～xx-08人众人户外拓展训练

　　**公司

　　公司性质：

其他行业类别：

机械制造、机电设备、重工业

　　担任职位：

品质管理科科长岗位类别：

QA/品质工程师

　　工作描述：

1、负责产品质量体系的建设和完善；

　　2、负责监督现场质量控制体系的落实情况；

　　3、负责对产品质量进行分析、评价；

　　4、负责监督质量指标达成情况，统计分析及改善；

　　5、负责对质量异常情况进行跟踪处理；

　　6、负责组织对重大质量事故调查分析；

　　7、负责部门安全管理；

　　8、负责公司计量工具管理；

　　9、负责部门精益项目推进。

外资企业行业类别：

电子、微电子技术、集成电路

品质保证员岗位类别：

1、管理工程品质，对应工程异常，改善工程品质；

　　2、制定相关品质管理标准；

个人简历模板http:

//

　　3、对应客户品质状况，处理顾客处发生的异常，及时反馈对应顾客需求；

　　4、提高顾客满意度。

PNL技术员岗位类别：

电子工程师/技术员

1、负责相关产品工艺标准的制订；

　　2、负责生产线不良跟进，技术疑难解决等；

　　3、负责制定品质改善方案。

　　项目经验

　　公司内控审核

内控专员

　　项目描述：

协助公司、部门查找内部控制体系设计中的缺陷，对差距进行跟踪改善。

责任描述：

部门内控专员

　　公司TPM精益项目推进

部门TPM推进专员

协助公司、部门推进TPM精益项目。

　　责任描述：

　　公司内部审核

小组成员

组织，对公司质量体系进行内部审核。

　　惠州客户品质管理

外驻专员

产品在客户惠州三星电子处品质不稳定，被外派惠州对应顾客品质状况，提高顾客满意度；

并协助韩国本社SMD、天津SMD管理相关的品质。

外驻leader，对品质进行管理，对相关人员分配业务，及时对应顾客异常反馈公司。

　　工程主要不良项目改善

由于近期工程异常频繁，产品收率下降明显，部门针对5项主要不良进行改善。

10月，改善取得突破，本人提出的方案成功改善了固定性压痕不良，不良率从％变为零化，而且也为以后预防该项不良提供了很好的方法。

点状不良及污染不良改善小组成员

　　粤语课程

讲师

针对公司外来人员多，而其对粤语的兴趣浓厚，公司开展了20课时的“趣味粤语”课程。

　　LCDPNL前工程COLOR及黑线改善活

改善小组成员

针对工程现况，COLOR及黑线不良发生率异常，对工程不合理点、工程制作工艺进行查找改善，降低不良发生。

改善活动效果显著，黑线不良从2%的不良率降至%。

改善小组成员，主要任务：

协助完成各项测试。

　　工程顽固性MESH不良改善

LCD组立工程工程不稳定，MESH不良一直是工程上的顽固性不良项目。

尤其是2～3月份，MESH不良发生频繁，导致产品收率急剧下降，因此，工程成立专项改善小组，对MESH不良发生原因改善方法进行查找。

　　3月中，MESH不良的发生原因确定，工程得到改善，工程品质恢复正常水平，而且有效解

　　决了MESH不良这一顽固性问题。

　　公司原价节俭课题，节省工程成本

对工程中一种常用材料的使用周期延长，测试其延长后对工程品质的影响，判定方案的可行性。

通过延长使用时间的测试，结果显示延长后对工程品质没有影响，方案可行。

此方案一年可为公司节约260万RMB。

对改良方案进行测试，统计数据，完成测试报告。

自行车新型防盗设计

项目负责人

广东工业大学科技节入围作品，设计自行车新型防盗功能。

　　技能专长

　　专业职称：

标准管理工程师

　　计算机水平：

初级

　　计算机详细技能：

精通使用office软件

　　技能专长：

质量管理有多年精益，熟练使用各种质量分析手法，熟识ISO体系。

语言能力

　　普通话：

流利粤语：

流利

　　英语水平：

CET-4口语一般

　　英语：

一般

　　求职意向

　　发展方向：

本人机械设计知识扎实，具备大型机械设备生产/制造经验，熟识质量管理知识，熟练运用QC7手法、8D等分析工具，对品质管理有较深的理解。

　　其他要求：

　　自身情况

　　自我评价：

本人性格开朗乐观、思维活跃，平易近人，富有创造力，具有较好的团队意识与一定的策划组织能力。

机械与设计方面知识扎实，专业课成绩优良。

有良好的自学能力和较强吸收运用知识能力与动手的能力，工作认真负责，能够高效率地完成工作。

　　在工作的几年中，本人积极上进、学习能力强，务实的工作态度和出色的工作能力得到领导门的认同，在2016年第二季度的季度奖评价中得到A＋等级，2016年被提升为品质管理科科长，对设计制造和质量管理等有较深的认识。

产品质量分析报告模板

　　年度产品质量回顾分析报告模板

　　【说明】

　　一、应开展年度质量回顾分析的产品如下：

1）常年生产、产量较大的品种；

　　2）高风险品种：

如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。

　　二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。

　　分类原则如下：

　　1）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。

　　2）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。

　　3）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。

　　4）无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。

　　5）该年度变更工艺或关键生产设备等变更的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。

　　6）委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产

　　品系列进行分类。

　　三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求，仅供企业参考。

各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善相关内容。

　　年度产品质量回顾分析报告

　　产品名称、规格

　　回顾日期：

XX年XX月－XX年XX月

　　产品编码：

XXXXX

　　1　　概要……………………………….………………………………….…2　　回顾期限…………………………………………………….…….……3　　制造情况………………………………………………….……….……4　　产品描述………………………………………………….……….……　　　　产品工艺………………………………………….……….……..　　　　产品给药途径及适应症………………………….……….……..　　　　关键参数………………………………………….……….……..5　　物料质量回顾…………………………………………….…….………

　　原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….……….主要原辅料购进情况回顾……………………………….……….供应商管理情况回顾………………………….….………………工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾……….….…

　　6　　产品质量标准情况…………………………………………….……….　　　　产品质量标准……………………………………………………..　　　　质量指标统计及趋势分析………………………………………..7　　生产工艺分析………………………………………………………..…　　　　关键工艺参数控制情况…………………………………….…….

　　中间体控制情况…………………………………………………..工艺变更情况………………….………………………………….物料平衡…………………………………………………………..收率……..…………………………………………………………返工与再加工……………………….…………………………….设施设备情况……………………………………………………..

　　8　　偏差回顾………………..………………………………………………9　　超常超标回顾………………………………..…………………………10　　产品稳定性考察……………………………………..…………………11　　拒绝批次………………………………………………………..………　　拒绝的物料………………………………………………………..　　拒绝的中间产品及成品…………………………………………..12　　变更控制回顾……………………………………..……………………13　　验证回顾……………………………..…………………………………14　　环境监测情况回顾………………………………………………..……15　　人员情况……………………………..…………………………………16　　委托加工、委托检验情况回顾…………………..……………………17　　不良反应……………………………………………..…………………18　　产品召回、退货………………………………..………………………　　产品召回…………………………………………………………..　　退货………………………………………………………………..19　　投诉…………………..…………………………………………………20　　药品注册相关变更的申报、批准及退审……………………………..21　　结论……………………………………..………………………………22　　建议………………………………………..……………………………附录1年度产品回顾分析表……….…………………………………………

　　附录2产品各工序收率、平衡统计表……………….………………………

　　根据《年度产品质量回顾分析管理规程》XXX-XX-XXX的规定，XXXX年X月对XX产品进行产品质量回顾分析。

本报告在随机抽取XX批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。

　　2回顾期限：

XXXX年XX月XX日－XXXX年XX月XX日3制造情况：

　　本回顾年度共生产XX产品XX批，总产量为XX，总收率为%.4产品描述：

　　产品工艺

　　产品给药途径及适应症

　　关键参数5

　　1.XXXXXXX2.XXXXXXX3.XXXXXXX4.XXXXXXX

　　供应商的管理情况回顾

　　新增供应商情况：

变更供应商情况：

供应商审计情况：

　　小结：

　　6成品质量标准情况：

　　质量指标统计及趋势分析

　　对的参数项目实际检验数据实施统计与分析　　A：

　　B：

　　C：

　　D：

　　E：

XXXXXXXX7生产工艺分析：

　　关键工艺参数控制情况中间体控制情况

　　工艺变更情况:

有何变更，原因，相关研究、验证情况，申报情况物料平衡收率

　　设备设施情况变更情况：

维护情况：

维修情况：

小结：

　　10

　　11拒绝批次：

　　14环境监测情况回顾：

　　15人员情况：

　　新增人员：

　　变更人员：

　　人员体检及培训情况：

　　18产品召回、退货：

　　20　　药品注册相关变更的申报、批准及退审

　　21结论：

　　综合以上分析，在回顾期XXX年XX月XX日到XXX年XX月XX日内：

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

　　22建议：

　　1）XXXX2）XXXX3）XXXX

　　...................

　　样本标准偏差σ

　　X+3σ　　　　X-3σ

　　Cp/Cpl/Cpu　　Cpk

　　附录2产品各工序收率、平衡统计表

THANKS!

!

致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习课件等等

打造全网一站式需求

欢迎您的下载，资料仅供参考