IATF16949中文官方版本.docx
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IATF16949中文官方版本
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汽车IATF16949
质量管理
体系标准
汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求
第一版
2016年10月1日
前言-汽车质量管理体系标准
历史
目标
有关认证的说明
引言
0。
1总则2
0。
2质量管理原则2
0.3过程方法2
0。
3。
1总则2
0.3.2策划—执行—检查-处置循环3
0.3。
3基于风险的思维4
0.4与其它管理体系标准的关系4
质量管理体系—要求
1范围5
1。
1范围-汽车行业对ISO9001：
2015的补充
2引用标准5
2.1规范性引用标准和参考性引用标准
3术语和定义5
3.1汽车行业的术语和定义5
4组织的背景环境6
4.1理解组织及其背景环境6
4。
2理解相关方的需求和期望6
4。
3确定质量管理体系的范围6
4.3.1确定质量管理体系的范围－补充6
4.3.2顾客特殊要求6
4.4质量管理体系及其过程6
4.4。
1
4.4。
1.1产品和过程的符合性7
4。
4。
1.2产品安全7
4。
4.2
5领导作用7
5.1领导作用和承诺7
5.1.1总则7
5。
1.1.1公司责任8
5。
1.1。
2过程有效性和效率8
5.1。
1.3过程拥有者8
5。
1.2以頋客为关注焦点8
5.2方针8
5。
2。
1建立貭量方针8
5。
2。
2沟通质量方针8
5.3组织的作用、职贵和权限8
5.3.1组织的作用、职责和权限—补充8
5。
3。
2产品要求和纠正措施的职责和权限8
6策划9
6.1风险和机遇的应对措施9
6。
1.1
6.1.2.1风险分析9
6。
1.2.2预防措施
6。
1.2.3应急计划9
6。
1.2
6.2质量目标及其实施的策划9
6.2.1
6.2。
2。
1质量目标及其实施的策划—补充10
6。
2。
2
6。
3更改的策划，10
7支持10
7。
1资源10
7.1。
1总则10
7。
1。
2人员10
7。
1。
3基础设施10
7。
1.3。
1工厂、设施和设备计划10
7.1.4过程操作环境10
7.1。
4.1过程操作环境－补充11
7。
1.5监视和测量资源11
7。
1。
5.1总则11
7。
1。
5。
1.1测量系统分析11
7.1。
5.2测量可追溯性11
7.1.5.2。
1校准/验证记录11
7.1.5.3实验室要求11
7.1。
5.3。
1内部实验室11
7.1.5。
3。
2外部实验室12
7.1。
6组织知识12
7。
2能力12
7。
2。
1能力—补充12
7.2.2能力-在职培训12
7.2.3内部审核员能力
7。
2.4第二方审核员能力
7.3意识12
7。
3.1意识－补充12
7.3.2员工激励和授权12
7。
4沟通13
7.5形成文件的信息13
7.5。
1总则13
7。
5。
1.1质量管理体系文件13
7.5.2编制和更新13
7。
5.3形成文件的信息的控制13
7。
5.3.1
7。
5。
3.2
7。
5.3。
2。
1记录保留13
7.5。
3。
2。
2工程规范14
8运行14
8。
1运行策划和控制14
8。
1。
1运行策划和控制—-补充14
8.1。
2保密14
8。
2产品和服务的要求14
8.2.1顾客沟通14
8。
2.1。
1顾客沟通—补充14
8。
2.2产品和服务要求的确定14
8.2。
2.1产品和服务要求的确定—补充14
8。
2.3产品和服务要求的评审14
8.2。
3。
1
8.2。
3.1产品和服务要求的评审—补充14
8。
2。
3.2顾客指定的特殊特性14
8。
2。
3.3组织制造可行性14
8.2。
3。
2
8。
2.4产品和服务要求的更改
8。
3产品和服务的设计和开发
8.3。
1总则
8.3。
1。
1产品和服务的设计和开发-补充
8。
3。
2设计和开发策划16
8。
3。
2.1设计和开发策划—补充16
8.3.2.2产品设计技能16
8。
3。
2。
3带有嵌入式软件的产品的开发16
8。
3。
3设计和开发输入16
83.3.1产品设计输入16
8。
3.3。
2制造过程设计输入17
8.3.3.3特殊特性17
8。
3。
4设计和开发控制17
8。
3.4。
1监视17
8.3.4。
2设计和开发确认17
8。
3.4.3原型样件方案17
8。
3.4.4产品批准过程18
8。
3.5设计和开发输出18
8.3.5.1设计和开发输出—补充18
8.3.5.2制造过程设计输出18
8.3.6设计和开发更改18
8.3。
6。
1设计和开发更改-补充19
8.4外部提供过程、产品和服务的控制19
8.4。
1总则19
8.4.1.1总则-补充19
8.4.1。
2供应商选择过程19
8。
4。
1。
3顾客指定的供货来源19
8。
4。
2控制类型和程度20
8。
4.2.1控制类型和程度-补充20
8.4.2.2法律法规要求20
8.4。
2.3供应商质量管理体系开发20
8.4.2.3。
1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品20
8.4。
2.4供应商监视20
8。
4。
2.4.1二方审核20
8。
4。
2。
5供应商开发21
8.4.3外部供方的信息21
8。
4.3。
1外部供方的信息—补充21
8.5生产和服务提供21
8.5.1生产和服务提供的控制21
8。
5。
1。
1控制计划22
8.5。
1.2标准化作业—操作指导书和目视标准22
8.5。
1.3作业准备验证22
8。
5.1。
4停机后的验证22
8.5.1。
5全面生产维护22
8。
5。
1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理23
8.5。
1.7生产排程23
8。
5.2标识和可追溯性23
8。
5。
2.1标识和可追溯性-补充23
8。
5.3顾客或外部供方的财产23
8。
5.4防护23
8.5.4。
1防护-补充23
8.5.5交付后的活动24
8.5。
5。
1服务信息反馈24
8.5。
5。
2与顾客的服务协议24
8。
5.6更改控制24
8。
5。
6。
1更改控制－补充24
8.5.6。
1.1过程控制的临时更改24
8.6产品和服务的放行24
8。
6。
1产品和服务的放行－补充25
8.6.2全尺寸检验和功能试验25
8.6。
3外观项目25
8.6。
4外部提供产品和服务符合性的验证和接收25
8。
6。
5法律法规符合性25
8。
6。
6接收准则25
8.7不符合输出的控制25
8。
7.1.1顾客的让步授权25
8。
7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程26
8。
7.1.3可疑产品的控制26
8.7。
1。
4返工产品的控制26
8。
7.1.5顾客通知26
8。
7.1.6不合格品的处置26
8.7。
226
9绩效评价26
9.1监视、测量、分析和评价26
9.1。
1总则26
9。
1。
1。
1制造过程的监视和测量26
9。
1.1.2统计工具的确定27
9.1。
1.3统计概念的应用27
9。
1。
2顾客满意
9。
1。
2.1顾客满意—补充27
9。
1。
3分析与评价27
9.1。
3。
1优先级27
9。
2内部审核28
9.2.1
9.2。
2
9。
2。
2。
1内部审核方案28
9.2.2。
2质量管理体系审核28
9.2.2。
3制造过程审核28
9.2.2.4产品审核28
9.3管理评审29
9。
3.1总则29
9.3。
1。
1管理评审—补充29
9。
3.2管理评审输入29
9.3.2。
1管理评审输入—补充29
9.3。
3管理评审输出29
9.3。
3。
1管理评审输出－补充29
10改进29
10.1总则30
10。
2不符合和纠正措施30
10.2.3问题解决30
10.2.4防错30
10.2。
5保修管理体系30
10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析30
10。
3持续改进31
10.3.1持续改进—补充31
附录A:
控制计划
A.1控制计划的阶段
A.2控制计划的要素
附录B:
参考书目--汽车行业补充
质量管理体系要求
1.范围
本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:
a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；
b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意.
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注1：
在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务;
注2:
法律法规要求可称作为法定要求.
1。
1范围—汽车行业对ISO9001:
2015的补充
本汽车QMS标准规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时）装配、安装和服务的质量管理体系要求。
本汽车QMS标准适用于制造顾客指定的生产件、服务件和/或配件的组织的现场。
应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19000—2016质量管理体系基础和术语（ISO9000:
2015，IDT）
2。
1规范性引用标准和参考性引用标准
附录A（控制计划）未本汽车QMS标准的规范性部分。
附录B（参考书目——汽车行业补充）为参考性部分，提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附件信息。
3术语和定义
GB/T19000—2016界定的术语和定义适用于本文件.
3。
1汽车行业的术语和定义
☐配件
☐产品质量前期策划（APQP）
☐售后市场零件
☐授权
☐挑战（原版）件
☐控制计划controlplan
对控制产品所要求的系统和过程的形成档的描述。
☐顾客要求
☐顾客特定要求（CSR）
☐装配的设计（DFA）
☐制造的设计（DFM）
☐制造和装配的设计（DFMA）
☐六西格玛设计（DFSS）
☐有设计责任的组织designresponsibleorganization
有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。
注：
本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证.
☐防错errorproofing
为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。
☐升级过程
☐故障树分析法
☐实验室loboratory
进行检验、试验或校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、
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