新版质量手册适用于3C认证防爆电气Word下载.docx
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1职责和资源……………………………………………………………………………………………………………8
职责……………………………………………………………………………………………………………………9
资源…………………………………………………………………………………………………………………10
2文件和记录…………………………………………………………………………………………………………11
文件控制…………………………………………………………………………………………………………12
记录控制…………………………………………………………………………………………………………13
3采购与关键件的控制……………………………………………………………………………………………14
采购的控制………………………………………………………………………………………………………15
关键元器件的控制……………………………………………………………………………………………16
4生产过程控制………………………………………………………………………………………………………17
5例行检验和确认检验……………………………………………………………………………………………18
6检验试验仪器设备………………………………………………………………………………………………19
7不合格品的控制……………………………………………………………………………………………………20
8内部质量审核………………………………………………………………………………………………………21
9认证产品的变更及一致性控制………………………………………………………………………………22
10产品防护与交付…………………………………………………………………………………………………23
11CCC证书和标志…………………………………………………………………………………………………24
质量手册说明
本手册按照《防爆电气产品强制性认证--工厂质量保证能力要求》和ISO9001-2015标准有关内容的要求，结合我公司特点编制，建立宝鸡友泰电子有限责任公司防爆系列产品从采购、生产、检验和销售全过程的产品质量管理体系，阐明了我公司与质量活动有关的组织结构，规定了质量管理体系的策划、实施，以及工作人员职责、权限和沟通，保证我公司生产的产品符合3C产品认证一致性认证要求和国家标准要求，是我公司各阶段质量管理和实施工作的基本法规准则。
我公司从最高管理者到每个员工，既要共同协调，又要各自单独承担质量体系的相关职责，确保每个过程都受到控制。
本手册真实而充分地阐明了我公司适用于产品生产和服务等所有工作过程。
本手册作为管理性文件，指导我公司进行组织内部质量活动的管理，是我公司质量管理体系实施和保证产品质量能力的有效法规性的文件。
本手册发放和解释权归技术部，手册文本由技术部建档管理。
手册受控版本按规定发给公司高层管理者和部门负责人使用和管理，并通过他们使每个部门及每个员工岗位的工作符合手册规定。
当手册不适应我公司质量管理和质量体系时，由质量负责人及相关人员负责对其进行修改或换版,并经总经理批准后发放。
手册修改或换版时只对受控手册文本实行跟踪调换修改部分或调换版本。
手册的修改：
根据我公司发展或产品法规要求，以及组织机构发生较大变化，或者其他重大质量事故时，质量手册要作修改时方可进行换版。
手册修改由质量负责人组织改写，相关部门配合，质量负责人审核，公司总经理批准,每次修改要做好记录。
颁布令
3C质量管理手册是建立和实施CCC质量管理的纲领性文件，也是建立实施CCC强制性认证的必要依据。
本手册依据《防爆电气产品强制性认证---工厂质量保证能力要求》的要求，接合本公司的特点和实际，遵循适用有效原则编写。
本手册是保证3C质量产品认证的基本准则，也是公司对所有客户的承诺，遵循本手册是公司全员应尽的责任。
现予以批准发布，望全体员工认真学习、理解并遵照执行。
总经理：
日期：
质量负责人任命书
为了贯彻执行《防爆电气产品强制性认证--工厂质量保证能力要求》，加强对质量体系运作的领导，根据公司经营管理设置及其原则，任命为本公司质量负责人，被任命人依照《岗位职责》、《质量手册》、《程序文件》及有关制度，执行其工作范围的职责、行使岗位职权并承担相应义务：
1、负责建立满足认证机构要求的质量体系文件并确保其实施和保持；
2、确保认证产品一致性以及产品与标准的符合性；
3、正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效；
4、负责与CNEX保持联系，跟踪认证要求的变化并向内部有关人员或部门传达落实；
5、建立文件化的程序，及时处理不合格品和确保获证产品变更后获得认证确认；
6、及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更。
公司简介
企业组织机构图
职能分配表
职能部门或人员
质量体系要素
章节内容
总
经
理
质量
负责
人
技
术
部
生
产
行
政
1职责和资源
职责
▲
△
资源
2文件和记录
文件控制
记录控制
3采购与关键件的控制
采购的控制
关键元器件的控制
4生产过程控制
5例行检验和确认检验
6检验试验仪器设备
7不合格品的控制
8内部质量审核
9认证产品的变更及一致性控制
10产品防护与交付
11CCC证书和标志
备注：
▲=主要职能△=配合职能
适用范围
1本手册依照《防爆电气产品强制性认证--工厂质量保证能力要求》所建立的质量体系的各核心条款及其相互作用，提供查找相关文件的途径。
《质量手册》规定本单位在相关产品的生产与经营全过程的质量控制要求，并有效的落实执行，以证实组织提供符合要求的产品的能力及对质量问题实施管理的过程与结果，达到产品品质能满足标准需求的目的。
且为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
2本公司的质量保证认证产品范围为：
防爆电气
1.职责和资源
本章节描述了本公司质量管理体系的行政管理。
主要根据运作需要规定公司组织结构，并说明各部门或职能的相互关系，组织结构分解到部门以下的最小管理单元。
在本公司内按照“防爆电气产品强制性认证工厂质量保证能力要求”，制订质量管理职责,明确各级人员的责任。
层级的职责
1）公司总经理质量职责
●组织贯彻国家及上级有关质量的方针、政策、法规，进行质量管理体系策划，建立健全公司各级质量责任制，加强质量教育，在生产、经营中确立“质量第一”的指导思想；
●确定本组织的质量方针；
签署、颁发《质量手册》，确保内部沟通，保证各级人员都能理解质量方针并坚决贯彻执行；
●审批质量体系的结构设计，确定各岗位的职责和权限；
●为质量体系的有效运行提供所需的资源；
●任命质量负责人。
2）质量负责人质量职责
●根据国家有关法律法规及安全标准，结合本企业实际，负责组织建立、完善和实施质量体系，主持编制《质量手册》，审批质量体系程序文件，组织贯彻实施公司质量要求，推动质量体系的有效运行；
●定期组织内部质量审核，任命内审组长；
●确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；
●建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得贴强制性认证标志；
●对公司所属各部门、各单位实施质量体系情况进行监督；
●负责与认证机构联络，及协调认证方面的事宜；
●积极参与CCC组织的有关认证工作的研讨、经验交流和学术活动；
●建立文件化的程序，确保认证证书及认证标志的妥善保管和正确使用；
●提高本公司对顾客要求的认识。
3）技术部职责
●负责组织质量管理体系策划;
质量管理体系文件和记录的编制、管理；
针对特定的产品、项目或合同,组织编制质量计划；
●负责公司设计与开发活动的质量策划，编制设计开发控制计划和制造质量计划；
●负责对公司产品制造过程进行技术指导和监督实施；
●负责技术、工艺文件资料的制定，对产品颁发的各种设计文件、工艺文件和技术文件标准的正确性、完整性、统一性负责，负责工艺纪律检查；
●对制造可行性进行调查、确认并制定分析报告；
●负责组织产品实现过程的策划及更改控制；
●根据市场和顾客的需求，负责公司新产品的设计开发；
●负责编制相应的生产指导图纸、工艺文件等技术文件，并指导车间实施；
●对从元器件和原材料进货到产品出售的全过程进行日常质量检验/验证把关，负责对不合格品进行有效地控制；
确保未经检验授权的元器件和原材料不投产、半成品不流入下工序、成品不出售；
负责成品的确认检验工作，并做好相应的检验/验证标识；
对检验方法、检验手段和检验结果的可靠性和正确性负责；
●负责对检测装置进行维护和保养，并按规定送有自制的部门校验，确保检测设备能够符合国家标准的要求；
●负责数据分析的归口管理；
●负责本公司质量书册各过程的监视和测量；
●负责纠正/预防措施和持续改进的归口管理；
●负责内部和外部质量反馈信息的分析、传递、处理；
●参与供方的评价，内部质量审核（含体系、产品和制造过程审核）等质量活动；
●负责检验和试验状态的标识工作；
●进行内审的准备工作，编制审核实施计划和检查表；
●根据质量手册、程序文件以及其他质量文件，对本公司质量手册符合性、实施性和有效性进行检查，并记录客观证据；
●对纠正/预防措施计划验证其有效性；
●负责管理评审会议记录以及评审记录的归档管理
4）生产部职责
●贯彻、执行公司的质量方针和质量目标并作为本部门的质量工作准则；
●对本部门质量目标的实现负责；
●负责生产计划的安排和实施，具有生产计划调度、生产现场的全面管理的权限，对生产任务完成和产品质量负责；
●及时掌握生产上各环节所需的原料、材料、物料供应情况。
●指导员工依照工艺及有关规定，保质保量按时完成生产任务；
●负责工艺装备的使用和管理；
●负责生产设备的维护和保养；
●按照质量手册文件规定，实施生产过程控制，保证生产现场安全和清洁符合生产要求；
●配合技术部做好产品质量自检、互检、专检以及质量预防工作，不接受、不生产、不传递不合格，使生产现场各过程处于受控状态；
●做好产品标识，严格区分合格品和不合格品，保证产品的可追溯性。
积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作；
●认真做好关键质量控制点的控制与管理工作；
●参与顾客要求的评审、制造过程的控制、服务等要素活动；
●做好半成品和成品早车间的收发存放、搬运、防护管理；
●及时处理日常生产衔接中穿线的问题，不断改进制造过程；
●搞好文明生产，调动全体员工的积极性，提高经济效益；
●编制物资采购计划并组织实施，对物资供应的及时性和采购物资的质量负责；
●负责对物资供方（包括外协）进行质量、价格和服务等方面评价，建立完整的合格供方档案，组织对供方评审。
●负责办理采购物资报验和紧急放行手续，负责对采购物资中的不合格品进行处置和纠正预防措施的实施；
●负责库房管理，做好物资的入库验收、整理、保管、维护、发放和清仓盘点工作；
●对仓库物资标识清楚、摆放整齐，并做必要的防护，放置物资损坏、编制。
●负责与产品有关要求的确定和评审，负责销售合同和加工协议的签订。
具有销售合同和加工协议的签订和产品销售的权限；
●负责代表公司接待和记录顾客来访、来函、来电，建立用户档案、负责用户服务，组织顾客满意度调查，及时反馈和处理顾客的信息、特别是顾客的抱怨，并将其传递到有
关职能部门处理并进行纠正和预防措施的跟踪验证；
●负责产品成品的交付和物资的运输。
负责交付总量的统计；
●负责顾客要求和顾客要求更改与顾客保持联络；
●确保顾客的要求得到体现，包括特殊性的选择、制定质量目标和相关的培训；
5）行政部职责
●负责公司人力资源管理，对所有从事对质量有影响工作的人员都进行对口培训，提高员工质量意识和能力；
●负责公司内部相关信息的传递和内部沟通；
●负责组织内部岗位职责与权限的宣贯；
●负责基础设施管理，包括工厂、设施及设备的策划，做好电力、劳动力等应急计划准备；
●激励员工实现质量目标，提高员工的满意度和相关的福利待遇；
●按照国家有关法规健全财务核算体系为企业经济活动及时提供证据；
●做好财务监控管理工作，出现异常及时上报总经理；
●负责实现质量方针、质量目标所需的财务资源，搞好运行成本核算；
●按财务规定做好企业经济核算工作，促进增收节支降低成本，提高企业的经济效益；
内部沟通
本公司确保所有质量管理体系过程及其有效性在各部门之间进行沟通。
内部沟通可包括：
●顾客要求在公司各部门进行传达，由技术、生产、行政、技术质检部门通过各种质量记录等进行沟通。
●通过工厂有关规章制度进行沟通。
●通过部门之间或部门内部的日常工作会议进行沟通。
●通过部门之间或部门内部的书面或口头形式的工作信息或要求（如各部门日常报告、会议纪要、工作批示等）进行沟通。
●发生问题后有关部门和人员随时的接触，通过对问题的总结、内部审核等进行沟通。
●文件的传递。
沟通贯穿于所有的活动，沟通的时机由管理人员识别；
当发生问题后如果没有得到及时的解决都被认为沟通发生了问题，相关的人员都负有责任。
相关文件
行06《岗位职责书》
相关记录
各部门日常工作记录
本公司应从以下3个方面及时确定并提供所需的资源：
1）配备生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；
2）应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；
3）建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境，例如厂房和库房。
资源提供：
所有的过程都涉及资源，总经理负责提供并保证实施和改进质量管理体系所需资源。
以上的设施随强制性认证标准、业务的发展和以后的实际需要而配置或及时得到更换；
如需要采购，应参照本手册的第3章《采购和进货检验》的相关要求进行。
生产设备和检验设备
各部门负责人保证本部门设施的使用、维护和日常保养，确保设施资源在使用中的完好状态，满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求。
设备管理部门负责设备的归口管理。
设备管理部门主管负责设施、设备申购、评估及报废的审核，总经理负责设备申购及报废的批准。
维修人员负责设备的维修和定期保养。
公司所有主要设备及其相应的设施的原始资料保存在资料室。
新增设施、设备由设备管理部门按合同有关说明书及有关国家规范标准进行验收。
如验收不合格的，除及时向总经理汇报外，如属公司“采购”，则按第3章的《采购》程序办理，或与供方协商解决。
设备管理部门加强设备的标识，建帐和资料的管理。
所有的设备都应标识该设备的名称与编号，建立《生产设备一览表》，内容包括：
编号、设备名称、型号、使用部门、生产厂家（或产地）、验收和使用状况等。
设备管理部门制定《设备安全操作规程》，按照计划安排在规定期间进行维护保养，并将每次维修保养情况记录在《生产设备检修记录单》中。
当发现设备损坏，当班工作人员应立即向设备管理部门主管汇报，以便组织人员维修，维修好后将结果记录在《生产设备检修记录单》内。
如部门能力不能解决的维修项目，设备管理部门应申请外委维修保养，经总经理批准后执行，维修后设备管理部门负责验收，写出验收报告，并填写《生产设备检修记录单》。
设备的运作和操作管理。
按照《设备安全操作规程》执行。
闲置设备和暂停使用的设备由生产部负责管理，并做好记录，作好标识，设备重新使用前，必须进行保养后方可投入使用。
设备的报废
设备因无法修复而需要报废时，设备部门主管确认后，报总经理批准后报废消帐。
人力资源
人员的委派
本公司按质量管理体系规定的职责，对影响产品和服务质量的活动，将选择并委派在教育、培训、技能和经验上能够胜任这些工作的人员承担。
培训、意识和能力
1）对员工提供有关岗前培训、岗位培训，使员工具备质量管理体系所必需的意识、资格和能力。
2）行政部根据公司发展需要及部门提出的培训需求，确定公司为实施、保持质量管理体系所需要的培训，编制《年度员工培训计划》报总经理批准。
3）培训实施
a）基本培训需求
新员工培训
a.上岗基础教育：
包括单位概况、厂纪厂规、方针目标（指标）、安全、质量、环保意识等培训内容，在入厂一个月内，由行政部组织进行；
b.岗位技能培训：
包括所在岗位相关作业文件、注意事项，相关设备性能、操作过程，现场实际作业及出现紧急情况时应变的措施等培训内容，由行政部和所在岗位部门负责人组织进行；
c.通过教育和培训，使员工意识到：
所在岗位工作活动中可能产生的质量事故；
按体系文件操作的重要性及不按文件操作可能导致的后果。
检验人员培训
a.统计技术（抽样方案）、品质基础知识的培训；
b.由行政部联合技术部开展培训，在上岗前实施，合格持证上岗。
采购、仓管人员培训
a.采购人员需经过采购物质技术要求、采购基础知识的培训；
b.仓库管理人员需经过库存物质的质量特性、仓管基础知识的培训；
内审员培训
“强制性产品认证实施规则--工厂质量保证能力要求”标准知识、审核知识培训。
特殊工作人员培训
a.关键工序人员培训；
b.在上岗前实施，培训考核合格后持证上岗；
管理人员的培训
原则上由具备相应的管理能力的人员担任。
技术人员的培训
专业技术及相关的知识等的培训，原则上由具备相应的管理能力的人员担任。
行政部门根据公司《年度员工培训计划》、培训内容及要求，联络培训的有关部门或单位，做好培训前的组织准备工作，可包括：
确定师资，教材准备，确定培训对象，确定培训时间和培训地点。
行政部门在具体培训实施前通知受培训部门。
每次培训受培训人员要进行签到。
每次培训由行政部门负责统计整理成《培训记录表》，以评估所提供的培训的有效性。
行政部负责建立和《员工培训、考核档案》。
行政部负责将各项培训资料（如培训记录表、培训教材或培训内容、考核成绩等）整理归档，并保存其培训记录。
建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境
为使提供的产品满足有关国家法律法规、标准和顾客要求，公司及管理人员为员工创造有质量意识的环境。
主要考虑以下几个方面：
1）温度、湿度、震动、光线等物理因素对检验、试验、储存等的影响；
2）建立和维持有利于员工的工作条件，比如控制噪音、保持空气质量和流通；
3）改良工作方法，努力提高自动化程度，应用“工业工程”理论制订工艺；
4）灌输正确的工作态度，树立“后工序为前工序客户”的思想；
5）创造良好的工作气氛，改善工作环境，创造优秀的企业文化；
6）鼓励让员工发表意见，参与公司的改进工作，加强沟通；
7）积极推行激励机制。
与资源管理相关的过程
相关文件
3C/CX01-2019《人力资源控制程序》
3C/CX02-2019《基础设施和工作环境控制程序》
Q/WJ04-2019《生产设备管理制度》
行01《年度员工培训计划》
行02《培训记录表》
行03《员工培训、考核档案》
生01《生产设备一览表》
生02《生产设备检修记录单》
生19《设施设备购置申请单》
生20《设备验收记录单》
生21《设备报废申请及处理记录表》
生23《年度生产设备维护保养计划表》
生24《设施设备事故报告单》
本公司建立并保持文件化的程序，确保公司编制的企业内控标准、工序流程图、作业指导书、设计文件、外来文件和各项记录进行有效控制。
a.保持和控制与顾客要求及产品认证要求有关的文件及资料的有效性；
b.保证所有与防爆电气产品生产相关的图纸与认证图纸一致；
c.建立一个易识别的现行版本文件目录清单；
d.任何发出新版、变更和修改的文件，必须经质量负责人或授权人审批其充分性、适宜性，并依照文件控制程序分发到相关实用单位；
e.任何来自顾客或内部的产品变更要求，将反映在产品变更通知上；
f.对外来文件进行识别，并控制其分发；
g.当文件不再使用或变更作废时，将从使用处收回，对于需保留的作废文件标识取出，避免混乱造成非预期使用。
3C/CX03-2019《文件控制程序》
技12《质量管理体系文件编制/更改审批表》
技23《更改通知单》
技20《质量管理体系文件发放/回收登记表》
技21《文件/资料销毁申请表》
技26《文件发放/回收记录》
《受控文件清单》
记录控制
a.使记录达到产品认证相关程序文件规定的要求，证明产品认证质量体系有效运行；
b.明确记录标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制方法；
c.所有记录清晰、易于识别和检索；
d.所有记录的贮存和保护有适宜的环境，便于存取以及防止任何损坏和丢失；
e.确保对记录管理编号升级及旧版、过期记录的处置；
3C/CX04-2019《质量记录控制程序》
《质量记录目录》
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