炼砂Word格式.docx
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二、制作工艺流程
三、质量标准
（一）、法定质量标准
（二）、企业质量标准
（三）、容器质量标准
四、生产工艺条件
五、操作方法
六、设备一览表及生产能力
七、技术安全操作要求及劳动保护
八、质量监控要点
九、贮藏注意事项
十、劳动组织，岗位定员、工时及生产周期
十一、技术经济指标及物料平衡
一、制作规格和制作依据
（一）制作规格
【炼砂】
（二）制作依据
参照《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版P558
二、制作工艺流程
河砂
拣选、淘洗
干燥
筛选
油炒
中转
质量检验
入库
三、质量标准
（一）法定质量标准
筛取中等粗细的河砂，经淘尽泥土，除尽杂质，干燥，用1%--2%食用植物油拌炒。
编制依据：
《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版P558
（二）企业质量标准
筛取中等粗细砂，淘尽泥土，除尽杂质，干燥，用1%～2%食用植物油拌炒后备用。
感官检查：
1、全部通过1号筛，且通过2号筛的不超过10%。
2、取炼砂50g摊于白纸上，观察其颜色应为油亮黄黑色，无泥土，无杂质。
企业内控标准，参照《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版
1．不锈钢桶
2．待验和合格状态标志标准
2.1色标要求：
待验为黄色、合格为绿色
2.2文字内容：
（黄色）（绿色）
待验合格
代号代号
品名品名
批号批号
规格规格
加工状态加工状态
毛重皮重毛重皮重
数量数量
操作人操作人
签发人签发人
发放日期发放日期
3．合格证质量标准
（1）尺寸:
7.6×
10.7cm±
0.2cm
（2）字体颜色：
绿C100Y100
（3）文字内容:
四、生产工艺条件
一般生产区工艺条件
（1）每年生产人员必须体检一次，建立健康档案。
凡患有传染病（如肝炎、肺结核等）、皮肤病、精神病者不得从事直接接触药品的生产工作。
（2）应经常洗澡、理发、刮胡须、修指甲，勤换衣服，保持个人清洁。
不许佩带手表、饰物、涂口红、留长发、留长指甲等。
（3）工作人员进入生产区应按以下程序：
更鞋→脱外衣→洗手→穿一般生产区工作服→一般生产区。
（4）生产前应检查生产区域：
地面清洁、无积水；
墙面无结露、霉斑；
设备清洁；
地漏清洁、无异味。
（5）设备完好，无跑、冒、滴、漏等现象；
配件整洁、摆放有序。
（6）生产过程中的废弃物应及时清除、随时保持生产环境的整洁。
（7）生产结束后应及时清场，地漏应定期清洁、消毒。
（8）工作服、帽、鞋应每周清洗二次。
五、操作方法
1．净制
取中等粗细的河砂，拣去杂质，淘洗干净。
2．干燥
将净制的河砂置热风循环烘箱中烘干。
3．筛选
将干燥的河砂用10目筛网的筛子筛去粗粒，再用50目筛网的筛子筛去细粒。
4．炼制
将筛选后的河砂置炒药机中，加1%--2%的食用植物油用文火拌炒，至河砂呈油亮，黄黑色，装入不锈钢桶中，挂上待验状态标志。
5．中转及检验
将待验的炼砂置中间站，取样按企业标准检验，合格后贴上合格证。
6．入库
将合格的炼砂装入带盖的不锈钢桶中，入辅料库保管。
六、设备一览表及生产能力
设备名称
台数
规格型号
生产能力
炒药机
1台
GVQ-60型
40-120kg/h
七、技术安全操作要求及劳动保护
1.各工序操作人员应按要求穿戴好必要的工作服或防护服。
2.设备启动前应检查其完好程度，严禁带病运行。
3.高速运转的设备启动后应待运行正常后方可进行带料操作。
4.机器发生故障时，应首先切断电源待机器停稳后方可进行检修，严禁将手伸向仍在运行的设备内部。
5.要注意防火、防爆，避免人员伤亡和财产损失。
6.使用电、汽、水要有必要的安全措施，电路要通畅安全，汽阀要灵敏，严谨超压，超负荷运行，下班前应切断水、电、汽源。
7.患有严重疾病、传染病及有外伤者应严禁上岗。
8.严格执行交接班制度。
9.事故发生后严格执行“四不放过”原则，杜绝类似事故的发生。
八、质量监控要点
工序
控制
要点
监控项目
监控标准
检查方法
检查
频次
净制
拣选
淘洗
除去杂质、泥土
杂质、泥土除尽
杂质检查法
目测
1次/批
干燥
热风循环烘箱
程度
手感
筛选
10目
筛网
50目
除去粗粒和细粒
全部通过
10目筛网，
通过24目筛网不超过10%
标准筛检查
炼制
加植
物油
炒
温度
加油量
文火
油亮，黄黑色，滑利
1%--2%
称量
九、贮藏注意事项：
置干燥处，各品种专用。
一十、劳动组织、岗位定员、工时及生产周期
（一）劳动组织、岗位定员及工时
岗位名称
定员
工时（小时）
净制岗位
1
4
炒制岗位
（二）生产周期：
1天
十一、技术经济指标及物料平衡。
1、公式：
实际产量（成品数+不可利用数）
物料平衡=×
100%
理论产量
2、炼砂物料平衡率：
（待定）
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