0801最新质量手册0807 103833 0809 151415Word格式文档下载.docx
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发布者：
总经理
天津市亚星散热器有限公司
2010年07月30日
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源流：
·
工序的源流------------
（1）前工程。
（2）潜在工序本身内的真正原因
·
工作流程的源流---------设计/开发阶段
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公司简介：
天津市亚星散热器有限公司成立于2000年1月30日，
本公司位于天津市津南区双港工业园区鑫港三号路9号。
主要客户包括：
比亚迪汽车、奇瑞汽车、吉利汽车、长安汽车、一汽、二汽、上汽、华晨等汽车制造公司。
■工厂规模（占地面积）26600m2
■注册资金1040万元
■主要经营汽车空调用热交换器、散热器
的生产和销售
通讯地址：
本公司位于天津市津南区双港工业园区鑫港三号路9号
电话：
（022）88718196
传真：
（022）28571308
邮编：
300350
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4质量管理体系
4.1总要求
天津市亚星散热器有限公司（以下简称亚星）根据ISO/TS16949：
2009国际标准要求结合本公司具体的质量管理实际，建立质量管理体系并形成文件，并持续进行改进，使该质量管理体系保持其有效性和完善性。
亚星编制质量保证体系图，明确过程的顺序及相互关系，为了有效运作过程而需求的规程文件，明确质量工作的推进方法，提供足够的资源和信息以支持质量体系的运作，使之有效，并对质量体系的运作进行评价审核，确认不足，持续改进。
4.2文件要求
4.2.1总则
本公司的质量管理体系文件由四个层次构成：
第一层：
质量手册，该质量手册满足ISO/TS16949：
2009国际标准的要求事项，并在其中阐明了质量方针、质量体系、组织结构、职责、权限及质量活动。
第二层：
程序文件，在质量体系程序文件中规定具体的程序并运行。
第三层：
管理标准和作业文件。
第四层：
帐票、标签、质量记录等。
第四层
第三层
第二层
第一层
4.2.2质量手册
本公司质量手册明确了亚星质量管理体系的范围和过程的相互作用，内容覆盖了
ISO/TS16949:
2009标准要求，并为公司质量管理体系实现、实施和遵守提供了依据。
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4.2.3文件控制
（1）文件和资料的批准与发布
公司建立《文件控制程序》，以确保包括质量手册在内的所有质量体系文件和相关资料在发布前由授权人员审批其适用性，明确文件的更改和现行修订状态，保证在使用处可获得适用文件的有效版本。
（2）文件和数据的更改
①质量手册和程序文件的更改由需要的部门以书面的形式提出，经文件原审批部门批准后，将更改后的新文件以换发的方式发布和及时收回作废文件并做好发放/回收记录；
②质量手册和程序文件每次修改后，品保部门都应填写《文件修订履历表》，以说明现行文件的修订状态；
③指导性文件由各部门根据实际使用情况进行改进，并将变化点记入变更经历中，经部门领导批准后，发布使用。
（3）外来文件的控制
应确保外来文件及时得到识别，并控制其分发及有效状态。
客户或相关方提供的技术资料和外来标准由接收部门逐一登记、编号、建立外来资料清单，有必要发放相关部门时要受控发放和管理。
（4）作废文件的控制
需要销毁的作废体系文件，经管理者代表批准后由品保部门统一销毁。
需保留的作废文件由申请部门填写《作废文件保留申请单》经管理者代表批准后在文件封面加盖标识“作废文件保留”红色印章,并登记后方可交申请人留用。
4.2.3.1工程规范
确保所有顾客工程标准/规范及其更改得到及时评审、发放和实施，评审时间不能超过两个工作周。
应保存每项更改在生产中实施的日期的记录。
实施必须包括对所有相关文件的更新。
4.2.3记录的控制
4.2.4应建立并保持记录。
公司建立《质量记录控制程序》对记录的标识、贮存、保护、检索
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、保存期限和处置给予明确的规定：
（1）记录废弃时，要进行相关记录：
处置时间、方式、处置人，此记录要进行保存；
（2）记录的保存期应满足法规和顾客的要求。
4.3相关文件
（1）《文件控制程序》QP-4.2.3-01A
（2）《质量记录控制程序》QP-4.2.4A
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5管理职责
5.1管理承诺
公司最高管理者承诺建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性，并通过以下活动保证承诺的实现:
（1）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
（2）质量方针、质量目标的设定和实施；
（3）管理评审的实施；
（4）提供必备的资源。
5.1.1过程效率
最高管理者在每月的质量会议上确认产品实现过程和支持过程的有效性和效率。
5.2以顾客为关注焦点
确保顾客的要求得到确定并予以满足，公司的最高管理者进行确认实施情况和顾客满意度评价。
对顾客的问题进行分析采取措施改进。
5.3质量方针
公司的基本思想如上所述，在工作现场明示，是公司经营以及公司职员的行动指南。
在公司的基本思想的基础上，总经理制定公司的质量方针，推进质量保证活动。
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源流：
上述质量方针根据公司的基本思想制定的，其目的就是为了满足顾客的要求，并努力降低成本，全过程的持续改进，与公司发展的宗旨和对质量的追求相一致。
质量方针由总经理批准后发布，总经理将定期评审公司质量方针、目标的适宜性、充分性和有效性。
5.4策划
5.4.1质量目标
根据质量方针的要求，在相关职能和层次上建立了质量目标，为确保目标的适宜性和目标的实现，本公司建立《质量目标管理程序》，对质量目标的建立、开展、实施考核等活动都作出了规定。
（1）质量目标体现在公司的业务计划中。
质量目标应包括满足产品要求所需的内容，与质量方针一致，可测量性；
（2）各相关职能部门制定实行计划表确保目标的实现，在日常的工作中予以展开并不断的改进；
（3）质量目标达成情况由相关部门在每月品质会议会上以书面资料形式向总经理报告,由总经理及其他高级管理者对进展情况进行评价、指导及提出建议；
（4）质量目标覆盖本公司的相关职能和层次，各级领导必须始终对质量目标的实现情况进
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行监控；
（5）质量目标完成情况和结果，作为管理评审的输入之一。
5.4.2质量管理体系策划
（1）运用多方论证的方法进行质量管理体系策划，书面规定满足质量要求的方法，以满足质量目标以及ISO/TS16949：
2009对质量管理体系的要求；
（2）当有计划对管理体系变更时，与此体系有关的项目必须及时进行变更，并保证质量体系的完整性。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限
（1）总经理作为质量体系的最高责任者，对管理职责的有效实施负责，并确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
（2）各部门职责
①品保部门负责公司质量管理体系管理、实施和监控工作，负责产品质量保证、顾客抱怨和质量监查、计量器具检测、产品质量检验、不合格品控制、标识和可追溯性过程、供应商质量管理等工作，做好顾客信息反馈工作，掌握顾客满意度；
②生产管理部主要负责生产计划的制定、零部件的日常购入、包装管理、物流的管理和材料、制品的搬运、贮存、防护和交付工作；
③制造部生产部门负责生产计划的实施，组织均衡生产。
进行制品制造的同时进行工序内检查以及制品标识的实施,生产设备的日常保养等；
④工机保全部门负责生产设备、动力设施日常维护、维修、保养和公司消防安全等；
⑤生技部门负责《控制计划》、FMEA等指导性文件编制、工装的设计、过程能力分析、试生产过程等；
⑥技术部门负责制品图纸的转换和图纸及设变的管理追踪，产品有关技术资料的管理保密工作及产品性能试验等；
⑦购买部门负责公司副资财的采购、供方的选择和开发、评价工作、供方的业绩监控等；
⑧财务企画部门负责公司的全面财务管理工作及各项资金收支监控与决算管理，进行质
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量成本核算；
⑨人事总务部门负责人事劳资的管理工作、人员的能力、意识与培训过程，确保有关人员是胜任的，负责公司员工绩效和激励的组织管理工作，并监督检查改进措施的落实情况。
5.5.1.1质量职责
在制品实现的过程中，发现质量问题时，操作人员停止生产及时与班长或单位主管联络，采取纠正措施。
5.5.2管理者代表
（1）本公司的管理者代表由总经理直接委任；
（2）常务副总作为公司的质量管理体系管理者代表，依据ISO/TS16949：
2009的要求事项，拥有使质量体系有效运行的责任和权利。
①确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
②向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
③确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
5.5.2.1顾客代表
顾客代表为顾客要求事项的对应实施责任者。
本公司委派副总经理李其年为顾客代表，主要是将顾客的要求传达给公司内部相关部门，并明确对应实施措施。
在公司内部的新制品日程会议等内部会议上代表顾客向公司提出要求,特别是在质量方面，顾客代表可以作为顾客的质量代表向公司内部相关部门提出建议和要求，如产品放行标准、特殊特性的识别、质量目标的制定、相关培训、纠正和预防措施等。
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5.5.3内部沟通
本公司在组织内建立适当的沟通过程，进行产品质量和体系运行信息的沟通，以确保各部门日常工作和质量管理体系的有效运行。
（1）通过品质会议、新制品会议、月次报告会等各种会议体；
（2）早会，周会,看板等公司内部信息传达；
（3）周报、月次报告、目标管理、《质量不良发生速报＆报告书》、《质量异常联络＆回答书》等结果汇报。
5.6管理评审
5.6.1总则
（1）公司建立《管理评审控制程序》。
对评审的方法、频次及输入、输出进行规定。
①年度管理评审
a管理评审频次一般每年进行一次，但两次之间间隔不超过一年；
b在发生下列情况时，根据总经理决定，可增加管理评审频次进行专题评审；
a）质量方针和质量体系进行制订或变更时；
b）组织结构发生重大变化时；
c）市场外部环境发生重大变化，而发现现行质量管理体系需要改进时；
d）总经理认为有必要时。
c评审计划由品保部门根据总经理决定进行拟订。
评审计划包括：
评审的目的、内容、时间参加部门和人员，以及各部门应准备的资料要求；
d评审计划由品保部门填写《管理评审计划》QR-210-010，经管理者代表审核，报总经理批准后下发有关部门；
e管理评审会议由品保部门负责召集，总经理主持，管理者代表协助总经理作好整个评审工作；
f管理评审结果、结论以及改进决定由品保部门编制《管理评审报告》，经总经理批准后以书面形式下发至相关部门。
②日常评审会议
a公司通过质量会议、月度报告会、新制品日程会等对年度管理评审进行补充评审；
b日常评审会议由各担当部门每年年初作出年度计划，下发各部门，并按计划定期
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组织召开。
5.6.1管理评审输入
管理评审的输入应包括以下方面的信息：
（1）外部和内部审核的结果；
（2）顾客反馈，包括投诉和满意度情况；
（3）过程的业绩和产品的符合性；
（4）预防和纠正措施的状况；
（5）以往管理评审的跟踪措施；
（6）可能影响质量管理体系的变更；
（7）改进和建议；
（8）实际和潜在现场失效，以及他们对质量、安全、或环境的影响；
（9）设计和开发阶段目标完成结果。
5.6.2管理评审输出
（1）对质量体系的适宜性、充分性和有效性作出评价；
（2）明确体系过程中的改进内容和有效性方案；
（3）应补充的资源。
5.7相关文件
（1）《管理评审控制程序》QP-5.6-01
（2）《不良质量成本管理程序》QP-5.6-02
（3）《组织管理程序》QP-5.5-01
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6资源管理
6.1资源提供
公司必须向各部门提供资源，确保在质量管理体系运行、保持和改进其有效性和满足顾客要求方面的人力、基础设施和工作环境等资源的提供。
6.2人力资源
6.2.1总则
本公司基于适当的教育、培训、技能和经验，为影响产品质量的工作配备能够胜任的人员。
人力资源由人事总务部门负责管理，公司建立了《组织管理程序》、《培训教育的控制程序》明确了各岗位对人员的需求，并从教育、培训、技能和经验来选择人员，以确保与质量有关岗位人员是能胜任的。
6.2.2能力、意识和培训
（1）公司注重全体员工能力、意识的提高并为之提供有效的培训；
（2）各部门以本部门的教育训练要求为基础，每年作成培训计划并实施；
（3）培训完毕之后，作成记录，由人事总务部门和被培训部门保存。
（4）培训完成后，由培训部门组织对其实施有效性评价，填写《培训效果评价表》。
6.2.2.1产品设计技能
技术部门设计人员应具备一定的能力能够熟练地运用设计工具，应掌握产品设计知识、设变管理等相应产品设计方面技能。
使用工具：
CAD等。
6.2.2.2培训
本公司各部门制作培训需求，对质量有影响的工作人员进行培训。
对从事特殊指定工作的人员必须进行考核、根据资格认定条件进行资格认定。
6.2.2.3在职培训
应对从事影响产品质量的新的或调整的工作的人员提供在职培训，包括合同工和代理工作人员。
必须将不符合顾客质量标准的后果告知从事影响质量工作人员，包括意识到不合格对内部、外部顾客和最终使用者的影响。
6.2.2.4员工激励
公司建立《顾客满意度控制程序》促进员工实现质量目标、进行持续改进、并且创造鼓
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励革新的环境。
（1）各种员工激励制度：
年终奖金、语言补贴、合理化建议等；
（2）至少每年一次对员工满意程度进行调查，对员工与其工作的相关性和重要性、以及如何为实现质量目标而作出贡献的认识进行抽样调查；
（3）为了明确员工的活动同质量目标达成度的关系建立衡量制度，通过1/Y的人事考核制度让员工进行自我评价，来确认自己的工作内容以及对业务的理解程度和对业务目标的达成度。
6.3基础设施
（1）生技部门、工机保全部门、必须确定提供并维护基础设施，以使生产的制品符合顾客的要求。
基础设施包括工厂和生产线，及相关的设施（水、电、暖等）、生产设备包括硬件和软件、支持性服务；
（2）公司建立《设备管理程序》对设备配置、维护、维修保养实施控制，确保设备满足过程能力的需要。
6.3.1
工厂、设施和设备策划
（1）生技部门、工机保全部门、在初期流动管理指定（APQP）时，对设施、过程和设备通过多方论证的手段来有计划的进行策划，并与质量的先期策划过程相结合；
（2）当设备、工序需要新设和变更时要作成该制品的生产布局图，该布局的出发点是尽量减少无为的浪费，尽量采用精益生产例如：
减少材料的搬运，充分利用空间等。
6.3.2应急计划
公司制定《应急事件对应程序》，以在紧急情况下，如供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、和现场退货，继续满足顾客的要求。
6.4工作环境
按照《安全环境管理程序》规定，努力实现安全、整洁、卫生的作业环境。
6.4.1确保人员安全以达到产品质量
（1）技术部门在进行产品设计时，已经考虑到人员的安全；
（2）亚星在开发和设计、制造过程中已把产品的安全性和方法作为其输入，以最大程度
降低对员工造成潜在的风险；
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（3）加强人员安全意识的培训教育，对公司全体员工入司前都要进行导入教育。
6.4.2现场清洁
为了满足产品生产的要求，使工序处于整洁、有序的工作状态，由制造部生产部门负责现场内5S系统管理，彻底执行“整理、整顿、清洁、清扫、素养”，并持续维护、监督，指导作业者养成良好习惯达到素养的目的。
6.5相关文件
（1）《培训教育的控制程序》QP-6.2-01
（2）《顾客满意度控制程序》QP-8.2.1-01
（3）《安全环境管理程序》QP-6.3-02
（4）《设备管理程序》QP-7.5-06
（5）《应急事件对应程序》QP-6.3-01
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7产品实现
7.1产品实现的策划
开发新制品、推进设计、生产的时候，为确保从进货到出库工作的各阶段质量，以《初期流动管理要领》、《APQP管理程序》为基础，推行业务。
（1）技术、品保、生技、生产、生管等部门对于新制品以及需要特别管理的制品，要作成并明确在每个阶段的实施事项、日程的初期流动管理计划（即：
新制品管理表），此计划必须包括顾客的要求和技术规范的参考，对推进状况进行追踪；
（2）技术部门、品保部门、生技部门作成该产品的质量目标，并制定出确实有效的措施以
达到该目标。
该目标的达成度要在品质会议上公布；
（3）为确保生产质量，生技部门、品保部门实施必要的工序能力调查、质量监查、可靠性试验；
（4）生技部门在导入设备和工艺时，必须参考以往类似产品失败的经验及FMEA来考虑防呆，并制定防呆措施；
（5）生技部门作成控制计划，在工序上要明确管理特性、重点管理项目、工序中使用的计量器具、良否判定基准、检查频度、记录方法，特殊工序采用特殊管理办法，品保部门作成检查规格书、要领书，明确制品、部品、材料的检查方法，生产部门根据控制计划作成作业要领书；
（6）品保会议：
品保部门在工作的每一个阶段，召开品保会议，审议是否可以进入下一阶段，在2次品保会议上，根据生产准备状况的汇报和质量评价的结果，由总经理审议后决定该制品是否可以出货。
7.1.2接收准则
为了确定产品的接受准则，亚星品保部门根据产品图纸、检查基准以及顾客要求，作成检查规格书，明确产品的接收和可放行标准。
实施计数型抽样方案时，接收准则实行零缺陷。
7.1.3保密
在产品实现的策划过程中，所有部门对于顾客的相关信息如：
正在开发中的制品和相关
的产品信息要进行保密处理。
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.1.4更改控制
（1）设计和制造过程发生变更时，变更实施部门要对变更的影响进行评价，并对变更内容和产生的质量问题进行确认，必要时按初期流动管理区分对其实行初期流动管理。
当确认完成后，结果没有问题时才可以切换；
（2）对变更进行评价和验证，必要时要按照顾客的规定方式进行联络，取得顾客的承认；
（3）顾客同意变更后，按照顾客的要求，向顾客通知，对变更品要进行识别和标识。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
技术部门、品保部门在同顾客沟通后，要把客户的要求事项明确化并传达给相关部门，由技术部统一向总经理报告，作为产品设计的输入。
①顾客规定的要求事项（规格、交货期、生产量、质量）；
②产品交付及交付后的特定要求；
③与产品有关的法令、法规要求事项（政府的安全环境法律）；
④对于个别产品认为有必要追加的项目。
7.2.1.1 顾客指定的特殊特性
顾客指定的特殊特性，生技部门将其列为产品的重点管理项目加以实施。
在控制计划中明示出，并在生产现场相应工序的重点管理项目表中体现。
7.2.2与产品有关的要求的评审
（1）亚星在向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如：
提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）组织与产品有关要求的评审，并确保：
①关于制品要求的事项；
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