ISO9001 ISO14001 版质量环境管理手册全面周到SUCCESSWord文件下载.docx

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7.5形成文件的信息23

8运行24

8.1运行策划和控制24

8.2市场需求的确定和顾客沟通25

8.3产品和服务的设计和开发26

8.4外部供应的产品和服务的控制26

8.5生产和服务提供27

8.6产品和服务的放行29

8.7不合格输出的控制29

8.8应急准备和响应30

9绩效评价30

9.1监视、测量、分析和评价30

9.2内部审核31

9.3管理评审31

10持续改进32

10.1总则32

10.2不合格和纠正措施33

10.3持续改进33

11附件33

附件一、组织架构图34

附件二、产品实现流程图35

附件三、管理者代表任命书36

附件四、体系文件清单(二阶文件)37

附件四、体系文件清单(二阶文件)38

0.1质量环境管理手册颁布令

《质量环境管理手册》是依据ISO9001:

2015和ISO14001:

2015两个标准,结合公司实际情况编制而成。

经副总经理审核,总经理批准,现予以颁布,于二O一六年十一月一日正式实施。

本《质量环境管理手册》是公司贯彻实施质量/环境方针、质量/环境目标,开展质量/环境策划、质量/环境管理控制的依据,是公司提供质量/环境保证和质量/环境改进活动的纲领性文件和行动准则,其它文件不得与其相矛盾。

要求公司各部门和各类人员高度重视,严格遵照执行。

总经理:

2016年12月1日

0.2公司简介

0.2.1公司名称:

×

×

0.2.2厂址及工厂面积:

0.2.3主要产品:

0.2.4员工人数:

0.2.5创立时间:

0.3方针和目标

0.3.1经营理念

0.3.2质量/环境方针

质量方针:

环境方针:

0.3.3公司级质量目标

制造良品率≥95%成品良率≥97%

0.3.4质量/环境目标

0.3.4.1质量目标

0.3.4.2环境目标

0.4管理手册的控制

0.4.1质量环境管理手册制订

本手册由管理代表依据ISO9001:

2015两个标准要求制订(不含ISO9001:

2015之8.3产品和服务的设计和开发)。

0.4.2质量环境管理手册审核

质量环境管理手册经管理代表拟定,相关部门会签、审查,总经理核准后发行。

0.4.3质量环境管理手册的分发、回收、保存与管理

0.4.3.1核准后之质量环境管理手册,由文控部负责发行。

0.4.3.2质量环境管理手册在分发部门时,由文控部以“文件分发清册”列帐管理,分发部门于领取时在“文件签收回收一览表”上签收。

0.4.3.3若质量环境管理手册是提供给外界参考时,需经总经理核准并在品质环境管理手册封面的“发行栏”内盖上“仅供参考”章,且不回收。

0.4.3.4质量环境管理手册持有部门必须妥善保存,不得在手册上涂写注记。

0.4.3.5所有因换版本而作废之质量环境管理手册,由文控部收回并需在“文件签收回收一览表”上注记。

0.4.3.6质量环境管理手册的持有单位不得私自影印保存。

0.4.4品质手册修订管理

0.4.4.1若质量环境管理手册有修订需要时,由提议人以连络单提出修订申请,经管理代表审核总经理核准后,由原制订部门负责修订。

0.4.4.2修订之质量环境管理手册,经总经理核准后,依7.5规定执行。

0.5管理职能分配表

手册章节号

国际标准对应条款

各权责部门(●为主导,○为协助)

ISO9001

ISO14001

总经理

管理代表

业务部

营业部

品管部

生产部

人事部

工程部

仓库部

采购部

文控部

1.概述

1

2.规范性引用文件

2

3.术语和定义

3

4.组织的背景环境

4

4.1理解组织及其背景环境

4.1

4.2理解利益相关方的需求和期望

4.2

4.3确定管理体系的范围

4.3

4.4管理体系及其过程

4.4

5.领导作用

5.1领导作用与承诺

5.1

5.2方针

5.2

5.3组织的作用、职责和权限

5.3

6.策划

6.1风险和机遇的应对措施

6.1

6.2质量目标及其实施的策划

6.2

6.3变更的策划

6.3

7.支持

7.1资源

7.1

7.2能力

7.2

7.3意识

7.3

7.4沟通

7.4

7.5形成文件的信息

7.5

8.运行

8.1运行策划和控制

8.1

8.2产品和服务要求的确定

8.2

8.3产品和服务的开发

8.3

8.4外部供应的产品和服务的控制

8.4

○●

8.5生产和服务提供

8.5

8.6产品和服务的放行

8.6

8.7不合格产品和服务

8.7

8.8应急准备和响应

●○

9.绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.1

9.2内部审核

9.2

9.3管理评审

9.3

10.改进

10.1总则

10.1

10.2不合格与纠正措施

10.2

10.3持续改进

10.3

1概述

1.1总则

1.1.1公司依据ISO9001:

2015、ISO14001:

2015及相关法律法规的要求,结合本公司实际,建立健全的管理体系,编制《质量环境管理手册》。

编制管理体系文件有利于减少管理体系建设与执行的工作量,避免做出不协调和相互矛盾的规定,保证管理体系的协调、统一、有序,提高管理效能。

1.1.2《质量环境管理手册》阐明公司的管理方针,系统地描述公司的管理体系要求,是公司所有从事对质量与环境工作有影响的部门和人员必须共同遵照执行的基本准则。

1.1.3建立管理体系的目的在于通过对管理体系的有效应用,以证实公司有能力稳定地提供满足顾客与适用法律法规要求的产品,并通过管理体系的持续改进增进顾客满意。

1.2应用

1.2.1本手册适用于本公司生产加工的全过程。

适用于在合同条件下向顾客及第三方认证机构提供本公司质量保证能力和环境能力以及达到顾客满意能力的证实,是向第三方提供认证审核的准则之一。

1.2.2考虑到本公司的内外部经营环境、利益相关方的需求和期望以及本公司所能提供产品的能力,确定本公司管理体系覆盖范围是:

电线插头、五金零件、塑胶制品、耳机制品、电子元器件、零配件及连接线的生产和服务及相关的管理活动,外包过程为:

产品表面处理。

1.2.3本手册覆盖了ISO9001:

2015(8.3产品和服务的设计和开发)和ISO14001:

2015提出的全部要求;

1.2.4不应用理由:

本公司产品按客户要求生产,不具备产品设计责任,仅需要进行过程开发即可,故ISO9001:

2015标准的8.3条款中的产品和服务的设计和开发不适用,不做应用。

1.2.5本手册所提到的管理体系覆盖范围是指:

2引用标准

2.1ISO9000:

2015质量管理体系:

基础和术语

2.2ISO14001:

2015环境管理体系:

要求及使用指南

2.3ISO9001:

要求

3术语和定义

3.1本手册采用ISO9000:

2015和ISO14001:

2015中给出的术语和定义;

3.2ISO(InternationalOrganizationforStandardization):

国际标准化组织;

3.3COP(CustomerOrientationProcess):

顾客导向过程

3.4MP(ManagementProcess):

管理过程;

3.5SP(SupportProcess):

支持过程。

4公司的背景环境

4.1理解公司及其背景环境

建立《质量环境系统作业程序》(QP-MA-06)作成质量与环境管理体系,需确定外部(包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等)和内部(企业的经营理念、企业文化等)那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

需要时,组织应更新这些信息。

在确定这些相关的内部和外部事宜时,公司应考虑以下几个方面:

a.可能对组织的目标造成影响的变更和趋势;

b.与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;

c.组织管理、战略优先、内部政策和承诺;

d.资源的获得和优先供给、技术变更。

4.2理解利益相关方的需求和期望

确定与质量与环境管理体系有关的利益相关方和他们的需求;

公司应更新与质量与环境管理体系有关的利益相关方和他们的需求,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。

公司应考虑以下利益相关方:

a.直接顾客;

b.产品和服务的最终使用者;

c.供应链中的供方、分销商、零售商及其它;

d.立法机构;

e.其它。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的管理方针和管理目标,做到目的明确。

4.3确定管理体系范围

公司在建立质量与环境管理体系时应界定管理体系所覆盖的范围,在确定范围时,最高管理者应考虑:

a.公司所面对的内部和外部环境;

b.利益相关方的需求和期望;

c.公司所能提供的产品和服务。

本公司的管理体系边界范围见本手册1.2条款的描述。

4.4管理体系及其过程

4.4.1总则

为了确保产品和服务满足相关方需求和期望,本公司采用过程方法对产品形成的各过程进行管理,同时按照ISO9001/140012015标准要求及本公司实际情况建立文件化管理体系,并采取必要的措施以确保实施、保持和持续改进所建立的管理体系,并对过程加以实施、保持并持续改进。

本公司将过程方法应用于所识别出来的管理体系过程,建立了过程控制准则,用以描述实施管理体系所需要的过程的控制:

a.确定管理体系所需的过程及其在管理体系中的应用;

b.过程所需的输入和预期的输出;

c.确定过程的顺序和相互作用:

d.对过程进行控制,确保失效状态的反映机制,同时制定控制措施减少对产品、服务和顾客满意所带来的风险;

e.为所识别出来的过程规定运行准则,并进行监视和测量,对绩效指标进行分析,确保过程按预期要求运行,同时为改进提供依据;

f.确保过程所需资源和信息的获得,并有效;

g.过程相关人员的职责权限分配;

h.与6.1条款要求相一致的风险和机遇,并策划和实施相应措施予以应对;

h.在对过程分析的基础上,必要时,针对要求进行变更,以确保过程持续符合期望的结果;

i.持续改进这些过程。

4.4.2必要程度的文件化信息

公司在必要程度上保持文件化的信息以支持管理体系过程的运行,并在必要程度上保留形成文件的信息以确信过程按照策划实施。

本公司管理体系文件见附件“体系文件清单(二阶文件)”

5领导力

5.1领导作用与承诺

5.1.1总则

最高管理者应通过以下方面证实其管理体系的领导作用与承诺:

a.对管理体系的有效性负责;

b.确保管理方针和目标得到建立,并与公司的背景环境和战略方向保持一致;

c.确保管理体系的要求纳入到公司的业务动作中;

d.提高过程方法及基于风险的思想的应用;

e.确保管理体系所需的资源的获得;

f.传达有效的质量与环境管理以及满足管理体系、产品和服务要求的重要性;

g.确保管理体系实现预期的输出;

h.鼓励、指导和支持员工参与对管理体系的有效性作出贡献;

i.推动持续改进和创新;

j.支持其它的管理者在其负责的领域证实其领导作用。

5.1.2以顾客为关注焦点

最高管理者应通过以下方面,证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:

a.确定、理解和持续满足顾客要求和适用的法律法规要求;

b.确定和应对影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险与机会;

c.保持以增加顾客满意为关注焦点。

5.2方针

建立《管理责任作业程序》(QP-MA-02),规定公司最高管理者应制订、评审及保持管理方针(涵盖质量与环境方针),并确保:

a.适应本公司的经营宗旨和和背景环境,并支持公司的战略发展方向;

b.包括满足适用要求和持续改进管理体系的承诺;

c.为管理目标的制订和评审提供基础和框架;

d.在全本公司范围内传达、理解并贯彻实施管理方针,适用时提供相关方;

e.对管理方针的持续适宜性进行评审;

f.必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化;

g.对管理方针的批准、发布、评审和修改都应控制,管理方针应形成文件化的信息。

5.3组织的岗位、职责和权限

建立《管理责作作业程序》(QP-MA-02),确保有效的实施质量与环境管理,本公司确定了组织架构图(参见0.4)和职能分工(参见0.7管理职能分配表),并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系(见三级文件《岗位职责说明书》),并在公司内对各级员工进行了必要的传达,以便能够:

a.确保管理体系符合ISO9001/14001标准的要求;

b.确保过程相互作用并产生期望的结果;

c.管理者代表负责定期向最高管理者报告体系运行绩效及提出改进的需求;

d.职责的充分履行,可以确保组织内理解并提高顾客满意的意识;

e.在策划和实施管理体系变更时能够保持管理体系的完整性。

5.3.1管理者代表

在公司管理层中任命一位管理者代表,无论该成员在其它方面的职责如何,还应包括以下职责权限:

a.确保管理体系(质量和环境管理体系)所需的过程得到建立、实施与保持;

b.向总经理报告管理体系的运行情况,包括所需的改进;

c.确保在整个公司内提高对满足顾客要求的意识与环境保护意识;

d.负责与管理体系有关的内外部联络工作。

5.3.2各类人员应执行规定的职责和权限:

(1)总经理

a)总经理是公司管理的第一负责人,对最终产品质量和环境负责,各类人员均有权越级反映质量、环境问题;

组织贯彻执行国家有关法律法规及其它要求;

b)负责管理体系策划,制定、颁布和组织实施管理政策和目标,采取必要行政手段和管理措施强化职工的品质、环境意识,保证管理政策为全体职工所理解并贯彻执行;

c)规定各部门的管理责任和权限;

d)批准管理体系的运行和改进,配备资源,任命管理者代表;

e)负责组织、主持管理评审;

f)负责特殊合同的批准或签订,管理手册批准;

g)批准重大品质决策,对产品和服务负法律责任;

h)追究违反管理制度而造成事故的部门、人员的责任。

(2)管理者代表

见管理者代表任命书

(3)ISO推行小组

a)协助管理者代表建立、实施、保持管理体系;

b)负责组织环境因素的识别、评价及控制和管理;

c)负责法律法规的获取、识别、更新及传达到各部门;

d)负责文件和数据控制的归档管理,并具体负责公司管理性文件与外来文件数据的管理和控制。

e)负责公司废弃物的委托处理;

f)负责公司污染源的委托监测。

(4)品管

a)体系策划时,组织各部门实施风险和机遇的识别与应对措施的确定;

b)负责公司文件、外来文件的存档、发放、回收的控制及记录表样的管理;

c)通过各种途径收集适用环境相关的法规及其它要求,传达到相关部门。

d)负责编制检验标准书;

e)负责来料、生产过程产品、成品的质量检验及检验状态的标识;

f)负责质量异常的提出及纠正预防措施的跟踪验证;

g)协助有关部门解决顾客投诉的处理;

h)负责质量问题的追溯;

i)负责质量改善活动的开展;

j)测量和监视设备的管理;

k)运用统计技术进行质量数据分析;

l)负责质量的持续改进,对质量工作状况和绩效汇总并报告管理者代表;

m)组织相关部门对环境法规遵守符合性进行评价。

n)协助管理者代表组织实施内部质量审核。

(5)业务

a)市场调查与反馈,客户资料的建立与运用;

b)新客户的开发;

c)产品报价及合同/订单处理,并组织合同/订单评审;

d)合同/订单(客户变更)资料的接收、分发、存档;

e)与顾客沟通,账款异常处理,客户投诉反应及协助处理;

f)客户满意度调查、分析和改善活动。

g)向客户传达公司环境方针及其它信息(传真或其它方法)。

(6)工程部

a)协助生产部、品质部在生产及检验时遇到的技术问题的处理。

b)生产设备安全操作与管理。

c)负责公司新机器设备的调试与实验工作。

d)负责公司模、治具的维修与管理工作。

e)负责组织公司产品工艺技术文件的编制、审核、发布、修改及监督执行工作;

f)对材料及产品的技术性能参数的评审与确认;

g)负责技术、工艺环节工序以及生产过程的技术支持工作;

h)负责产品检验规程的编制、实施指导与监督工作;

(7)采购部

a)负责供应商开发、考核和管理;

b)负责组织相关部门对供方的评估、管理、不合格的跟进处理;

c)建立合格供应商档案;

d)负责物料的采购管理。

(8)仓储部

a)认真做好物料及产品的收发管理工作;

b)仔细做好原材料和成品的标识与分类;

c)合理做好仓库区域的整体规划工作;

d)物料及产品的出入库应及时准确的做好记账工作,确保帐、物、卡的各项内容相符;

e)严格做好仓库的安全管理工作(防盗、防潮、防压、防碰伤与划伤等);

f)协助公司财务部门做好仓库库存的定期盘点工作。

及时对库存的呆滞物料向主管领导提出合理的处理意见;

g)做好仓库的管理工作;

h)配合品管部门做好原材料的进货检验工作等;

i)及时准确的向财务部门提供仓库的相关库存报表;

j)做好仓库相关表单及台帐的归档管理工作。

(9)财务部

a)在公司的授权范围内,负责制定公司的整体财务计划;

b)负责处理公司的财务管理、成本管理、会计核算及资金集体调度等工作;

c)建立并完善公司的财务管理规章制度及各项规范操作流程;

d)负责制作核对公司的各项财务报表及财务数据的管理工作;

e)负责公司的纳税申报、税收计算及相关的数据统计工作;

f)负责做好公司的固定资产管理工作;

g)做好公司的现金及存款管理工作;

h)搜集与公司发展相关的各项财税政策及法律规章,为公司的整体发展做好财税方面的政策支持工作;

i)做好公司各项财务数据的保密工作,避免出现数据外泄或流失的现象。

(10)人事部

a)负责公司的行政管理和后勤事务;

b)建立并完善各项规章制度,促进公司各项工作的规范化管理;

c)负责人力资源的评估及招工工作;

d)负责培训计划的拟定、入职教育及各部门培训绩效考核;

e)组织各部门识别环境因素,评价重大因素。

f)组织制定目标、管理方案及监督落实状况。

g)收集环境相关的信息与

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