秦山二期水闸门质量保证大纲.docx
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秦山二期水闸门质量保证大纲
秦山核电二期扩建工程
液压止水钢闸门（CB、PX）
潜水平板止水钢闸门（GS）
项目质量保证大纲
Q
E
8
Z
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1
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编制：
日期：
年月日
审核：
日期：
年月日
批准：
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常州东方机电成套有限公司
常州东方机电成套有限公司
质量保证大纲
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CDF/QC01-10-2006
01目录
共1页第1页
目录
章号
内容
版次
页数
01
目录
A
1—1
02
发布令
A
1—1
1
引言
A
1—1
2
组织
A
1—4
3
文件控制
A
1—1
4
设计控制
A
1—1
5
采购控制
A
1—1
6
物项控制
A
1—1
7
工艺过程控制
A
1—2
8
检查和试验控制
A
1—1
9
不符合项控制
A
1—5
10
纠正措施
A
1—1
11
独立评审（监查）
A
1—2
常州东方机电成套有限公司
质量保证大纲
版本号：
A修订号：
0
文件编号：
CDF/QC01-10-2006
02发布令
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总经理发布令
常州东方机电成套有限公司按HAF003（91）《核电厂质量保证安全规定》的要求，进一步完善公司质量管理体系，为顾客（用户）提供符合产品要求的核级产品，特制订本质保大纲（A版）。
本大纲规定了产品（水钢闸门）在设计、文件控制、制造、采购、检验和试验、不符合性控制等各个过程中实施质量控制的内容和要求。
质量保证大纲是我公司（包括联合体成员单位）对核电产品实现的各项活动中实施质量保证和质量控制的纲领性文件，是质量监督的依据，是我公司实施质量活动所必须遵循的法规，为此要求公司全体员工遵照执行。
公司质保部负责各项质量活动的监督和检查。
从事质量保证人员需通过资格认定。
质保人员按规定职责行使权利，确保质量活动符合大纲要求。
本大纲严格遵循HAF003（91）《核电厂质量保证安全规定》，总经理对大纲的有效性和产品质量负责，各级人员对大纲规定的质量职责负责。
大纲的有效期为本项目从开始至结束止。
本大纲年月日发布，自买方批准之日起实施。
总经理：
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质量保证大纲
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1引言
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1引言
1．1概述
本质量保证大纲（以下简称“大纲”）是根据国家核安全局批准发布的HAF003（91）《核电厂质量保证安全规定》和本公司实际情况而制订的。
为提供符合产品要求和满足顾客要求的核级产品，大纲对核电产品在制造、成套及服务全过程中的各项质量控制过程，提出了活动内容和要求。
其中包括了产品在设计、文件控制、制造、采购、检验和试验、不符合性控制等各个过程中实施质量控制的内容和要求。
公司的质量方针是：
充分满足顾客（合同和产品）的要求。
以质量建立信誉，全员、全过程重视质量，用健全的质量体系保证产品质量，向顾客提供满意的产品和服务。
处理质量问题的原则是：
质量第一。
为保证质量宁可损失一定的经济效益，也不能向顾客提供不符合质量要求的产品。
全体员工必须认真贯彻本大纲的各项规定和质量方针。
1．2适用范围
本大纲适用于水钢闸门的设计、制造和服务等。
1．3大纲的管理
1．3．1质保部根据HAF003（91）《核电厂质量保证安全规定》及相关规定，结合公司及联合体单位的实际状况而制定大纲，对其充分性、适宜性和有效性负责。
1．3．2质保部应会同联合体的相关部门对大纲定期审查，以便重新确认与先行有效版本的一致性，并予以标识。
1．3．3大纲的发布需经总经理批准。
大纲的分类、编号、修订、发放、回收、保存、归档等管理按《文件控制程序》执行。
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2组织
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2组织
2．1组织机构、职责和沟通
为了管理、领导和实施质保大纲，由总经理授权：
质保部是质量保证大纲的归口管理部门。
2．2项目组织结构
常州东方核电设备制造联合体
常州东方机电成套有限公司
（联合体项目小组）
上海勘测设计院
常州长江客车集团矿山起重机械有限公司
常州长江客车集团工矿车辆有限公司
核电办
（含项目质保）
核电办
（含项目质保）
技术部
制造部
检验部
出厂试验
技术部
制造部
检验部
出厂试验
2．3职责和权限
总经理对各职能部门的职责、权限做出规定，以确保质保大纲有效执行。
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2组织
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各级领导及各组织部门质量权限如下：
2．3．1总经理
a．贯彻执行国家的质量法律、法规、标准，对核电产品质量负全部责任；
b．负责制定和发布项目的质量方针、目标，并保证目标实现；
c．批准公司质量保证大纲；
d．为确保大纲有效运行提供充分的资源配置；
e．负责核电办的领导工作；
f．负责质保大纲的执行。
2．3．2技术销售副总经理/总工程师职责和权限
a．贯彻质量方针，协助总经理推动大纲有效运行；
b．负责组织产品的设计开发；
c．负责产品实现的策划和相关过程的策划的落实；
d．策划组织实施纠正和预防措施；
e．参与公司的管理评审，提出改进意见；
f．了解产品市场的动态，负责产品市场的调研；
g．参与产品售后事宜的协调工作。
2．3．3副总经理（负责制造质保）
a．贯彻质量方针、质量保证大纲，协助总经理推动体系的有效运行；
b．负责产品的制造；
c．负责产品实现和相关过程（包括现场监督和服务）的策划，组织实施纠正/预防措施；
d．负责组织产品制造过程去联合体内的落实和协调；
e．参与公司的管理评审，提出改进意见；
f．参与产品售后事宜的协调工作。
2．3．4部长/主任的职责和权限。
a．执行质量保证大纲，负责本部门质量职能的落实；
b．负责部门质量目标的制定和考核；
c．组织部门人员学习质量保证大纲、体系文件和专业知识的学习；
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2组织
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d．监督本部门各岗位做好相应的质量记录；
e．做好与其他部门的配合和过程的接口管理。
2．3．5部门职责
2．3．5．1联合体办公室
a．执行质量保证大纲、程序文件；
b．在总经理的领导下，做好质量体系文件的编制和发放工作；
c．根据质量目标的分解，实施监督和考核；
d．组织评价员工培训的有效性；
e．负责公司内部沟通，作好有关记录；
f．收集归口保管外来文件，包括标准、制造规范；
g．按产品实现的策划要求对制造部下达生产计划。
2．3．5．2技术部
a．负责产品的设计和开发及技术文件的编制和设计；
b．在技术副总的领导下，编制有关新品/特定产品的质量计划；
c．在技术副总的领导下负责产品设计的改进；
d．负责技术文件的控制和发放、归档、管理。
2．3．5．3质保部
a．负责采购过程和成品的质量监视和测量，质量记录的审核和归档工作；
b．组织公司纠正措施的验证；在质量事故的处理过程中，坚持“四不放过”（事故原因未查清不放过、责任人未处理不放过、整改措施未落实不放过、有关人员未受到教育不放过）的原则。
c．统计产品质量有关依据，配合做好产品改进工作；
d．负责产品实现过程按质量计划中规定的见证点及时与顾客沟通；
e．负责对公司内外部质量检查工作。
2．3．5．4联合体制造部
a．确保下达的生产计划的完成、合理安排和现场管理；
b．参与生产过程的控制及生产工作环境文明生产的管理。
；
c．负责产品标识和可追溯性的归口管理；
d．负责采购、外包、外协过程的控制。
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2组织
共4页第4页
2．3．5．5市场部
a．对在顾客要求的合同、标书负责识别和进行评审；
b．负责与顾客沟通；
c．负责产品的交付及其防护；
d．对合同执行过程中的变更及时传递作好接口管理工作。
2．3．5．6核电办（包括各成员单位）
a．确保采购的产品符合规定的要求和原材料库的现场监督管理，建立供方业绩记录；
b．参与对供方的评审和选择；
c．确保现场资源满足质量要求，监督生产现场的工艺纪律执行；
d．负责组织产品制造过程的监查和工作环境的检查；
e．负责对设计验证结果形成报告。
2．4内部接口管理
a、市场部负责组织合同评审，合同签订时由联合体办公室负责有关技术、质保协议的审批。
b、设计规格总工程师批准后下达技术部，最终形成设计输出文件包括检验规范/试验大纲。
c、技术部编制采购技术规格书由核电办具体实施和监督。
d、技术部编制质量计划由制造部实施，核电办监督执行。
e、核电办负责制造过程的监查及时整理由质保部归档。
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3文件控制
共1页第1页
3文件控制
3．1需受控和提交买方的文件
a.设备投标文件
b.图纸、试验报告、各种技术数据、技术手册和竣工资料
c.相关的质保文件,包括供方质保大纲、质量体系文件等
d.各类生产计划、项目月报等
3．2项目文件的标识
本项目文件应有制造厂厂名、文件编号、修订号、日期等，符合买方的规定。
每张图纸应盖有“秦山核电二期扩建工程”专用章。
3．3向买方提交记录的时间和渠道。
我公司由核电办负责与买方进行联络，所有通讯应注明日期并由总经理
签字。
应用A4纸张（特殊文件除外）。
在设计和制造的相关阶段经买方提出，由卖方通过传真或电子邮件提交相关记录。
3．4提交文件的语种：
汉语
3．5买方代表有权在卖方的工作场所查阅有与本项目质量有关的文件和记录（包括人员资格档案）。
3．6控制要求：
参见合同附件3
3．7支持性文件
3．7．1《文件控制程序》CDF/QB01-2003
3．7．2《质量记录控制程序》CDF/QB02-2003
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4设计控制
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4设计控制
4．1人员职责
4．1．1设计人员职责
a．根据设计输入编制技术文件、图样、工艺文件和检验规程等；
b．设计人员应对设计的输出，如产品性能、产品结构、材料选择、计算结果、技术条件、图样和技术文件的正确性和完整性负责，同时满足规范标准及合同要求。
c．指导生产运作中技术文件的运用，及时解决过程中的技术问题；按程序规定，需要时作好技术文件的更改。
4．1．2校核人员职责
主要负责审定结构形式的合理性，计算结果的准确性，图样和技术条件的正确性和完整性。
4．1．3工艺审查人员职责
工艺审查人员对整个产品的工艺可行性负责。
4．1．4标准化审查人员职责
标准化审查人员对图样和技术文件是否符合先行有效规范负责。
4．1．5审定、批准人员职责
a．审定、批准人员为技术部部长或总工程师；
b．审定人员对技术的最终批准负责；
c．经审定、批准后的图样和技术文件为有效版本。
4．1．6有关设计的评审、验证、确认及相关活动的人员职责在下述中描述。
4．2设计和开发
本项目的设计分包单位为上海勘测设计院，设计分包范围为：
材料的选用、施工设计、计算、出厂试验大纲、安装、使用维护、保养说明书、现场技术服务。
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5采购控制
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5采购控制
5．1分包与外购项目
清单参见合同附件6
5．2审查步骤
如在清单范围外采购,在分包合同签定前应完成对分供方的技术能力和质保体系的评估，并提交给买方相应的资格评估报告。
资格评估报告包括但不限于以下内容：
-分供方名称
-分供方地址
-拟分包范围
-分供方在该领域的业绩
-技术能力评估报告和结论
-质量保证体系评估报告和结论
5．3源地评审
对分供方的源地评审由我公司牵头组织，之前通知买方。
对分供方的源地评审有以下结论：
不可接受——分供方对所供物项或服务的技术能力和质量保证过程控制存在严重缺陷，且分供不可能在短期内纠正所发生的缺陷和提供合格的物项和服务。
有条件接受——分供方具有提供所供物项或服务的技术能力和基本的质量保证过程，但某些方面的缺陷必须在分供方合同签定之前予以纠正或得到分供方限期纠正这些缺陷书面承诺。
可接受——分供方具有提供所供物项或服务的技术能力和质量保证体系，且评审中发现的缺陷不影响其技术能力和质量控制保证。
合格分供方名单建立后应提交买方。
未经买方同意，卖方不得将设备/部件进行分包。
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6物项控制
共1页第1页
6物项控制
物项控制包括对材料、零部件、系统、建筑物及计算机软件的控制。
6．1材料、零部件的标识和控制
6．1．1为防止在产品实现过程中产品或其状态的混淆和误用，以达到对产品和服务的追溯目的，各相关部门按质保要求使用跟踪卡为主要识别产品的标识。
6．1．2产品在制造过程中的标识（包括原材料、半成品、成品、加工状态、检验状态等）由制造部门（联合体单位）按本单位要求实施，核电办负责监督和检查。
6．1．3产品在交付过程中的包装和标记按招标文件第7章节规定执行。
6．2包装和运输
市场部负责产品的包装和运输，按合同文件第9章节规定。
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7工艺过程控制
共2页第1页
7工艺过程控制
7．1工艺过程设计
7．1．1设计输入
技术部负责工艺过程设计，设计的输入应包括：
a．技术规格书（包括功能和性能）、质量计划、产品图纸和技术要求；
b．适用的法律法规、标准和其它要求；
c．类似产品的信息（如图纸、工艺及相关文件等）；
d．工艺能力、技术水平；
e．资源情况。
7．1．2制定工艺方案
技术部负责制定工艺方案，考虑因素有：
工艺规则、工艺和技术能力、设备能力、和交付能力等；识别关键工序和特殊工序；确定加工方法和检验方法。
7．1．3确定工艺装备
技术部负责按工艺路线的各工序要求，确定使用和需求的工装，包括夹具、检具、工具等。
7．1．4工艺方案的评审
技术部负责组织以总工程师为首的资深技术人员对工艺可行性进行评审（若工艺不可行或存在较大缺陷，则重新制定工艺方案）。
评审组会签，技术部部长或总工程师批准。
评审内容：
a．工艺制定是否符合工艺原则，包括合理性、经济性和有效性；
b．生产和技术能否满足设计要求，如制造精度；
c．设备和人员能力、资格是否具备；
d．工艺是否存在缺陷和纠正/预防措施等。
7．1．5输出工艺规程文件
技术部负责编制工艺规程文件，文件的正式生效需技术部部长或总工程师批准。
7．2工艺过程的验证
技术部负责成立评审组，对工艺和过程进行验证，验证产品特性值满足设计规定。
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7工艺过程控制
共2页第2页
7．2．1制造部负责安排联合体相关单位对产品按规定的工艺过程各道工序加工。
7．2．2参与验证的检验员负责各道工序的检验，并对最终产品进行全尺寸检验。
7．2．3质保部对检验报告进行审核。
7．2．4验证过程的各项要求和规定（如监控点要求，会检要求，记录要求等）参照相关程序执行。
7．2．5验证过程发现问题及时纠正。
7．3工艺过程确认
质保部负责对检验结果进行确认
7．4特殊过程的确认
技术部负责对特殊过程的识别和确认，本公司物项的特殊过程主要有：
焊接、热处理、无损检验、表面防腐处理、振动时效等。
确认的方法可采用如下流程：
工艺评审和批准—设备认可—人员资格鉴定—操作程序—连续监控并记录—再确认。
7．5支持性文件
7．5．1《设计开发控制程序》CDF/QB03-2003
7．5．2《生产和服务提供过程控制程序》CDF/QB04-2003
7．5．3《产品的监视和测量控制程序》CDF/QB06-2003
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8检查和试验控制
共1页第1页
8检查和试验控制
8．1检查大纲
技术部负责编制物项的质量计划或程序，其中应包括如下内容。
8．1．1制定产品的接收准则和检验规范
a.技术部应按各类信息（如：
产品图纸、产品技术要求、国家和企业标准等）的输入，输出“质量计划”，质量计划应包括：
在物项实现的不同阶段产品的特性接收准则，检验规范，对监督点（W、H、R）的内容和要求。
b.质量计划编制完毕后，应提交买方确认，若对其中内容有异议，需协商，以取得一致性意见。
经确认的检验大纲作为检验活动中的检验依据。
8．1．2检查过程的实施
市场部或联合体单位负责进货、中间、最终检验。
a．检验人员实施检验时，必须严格参照质量计划、特性接收准则、检验规范实行；
b．依据物项特性值，记录实测值，并判断结果的符合性。
8．2对联合体单位的质量监督
质保部负责授权核电办委派监督员，到联合体单位进行监督的基础是质量计划规定的见证点（W点）、停止点（H点）、文件点（R点）。
a．各监督点的预定监督日期给出合适的提前量，以可靠方式通知监督方；
b．监督方接到通知应及时抵达现场。
若不按期监督，W点将自动转化为R点，但H点不得转化为R点，除非有监督方的书面通知；
c．若分包方未按时间通知监督方或未接到监督方的书面通知，分包方无权转序；
d．监督点的质量监督完成后，监督员和分包方检验员在相关文件上签字。
8．3监造、检验和性能验收试验
参见合同附件8。
设备整机的接收准则参见合同附件1。
8．4技术服务和项目联络参见合同附件5
8．5支持文件
《产品的监视和测量控制程序》CDF/QB06-2003
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9对不符合项的控制
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9对不符合项的控制
9．1为防止不符合项产品的非预期使用或交付，确保不符合要求的产品得到识别和控制，按买方程序《设备不符合项管理》制定和实施《不符合项控制程序》，质保部为主要职能部门。
不符合项控制应包括以下内容。
9．1．1产品不符合项的报告、标识、审查、处理
a．质保部依据检验标准或相关文件，负责判定产品的符合性；
b．对不符合的产品的性质记录在案；
c．质保部负责对不符合性产品进行标识和隔离，以免误用。
9．1．2不符合项产品的评审和处置
a．质保部负责组织相关职责人员对生产过程中发生的不符合项产品进行评审，并编写评审报告；
b．质保部在获得主管总经理授权后，负责对不符合项产品的处置；将处理结果按规定报告买方。
c．为确保交付顾客的产品的合格率100%，除经返工满足规定要求以外的不符合项产品为废品。
9．1．3预防措施
对产品质量波动或控制产品质量趋势，由技术部负责制定预防措施，执行有关的改进控制程序。
9．2支持性文件
9．2．1《不符合项控制程序》CDF/QB02-2006
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A修订号：
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10纠正措施
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10纠正措施
10．1为消除物项不符合项及原因，如故障、失灵、缺陷、偏差等，公司应采取措施，防止不符合、缺陷发生或再发生。
公司应有程序控制对不符合项采取纠正的各个过程。
10．2公司质保部和技术部是控制的主要职能部门，质保部负责体系性的纠正措施的组织实施和控制，技术部负责技术性的纠正措施的组织实施和控制。
必要时，应开出不符合项报告。
10．3不符合项发生部门负责纠正措施的具体实施或配合。
10．4进行纠正措施活动的具体要求：
a．不符合项发生部门应识别和确认不符合项发生实施；
b．技术部门负责进行原因分析；
c．责任部门提出措施要求；
d．技术部门负责制定纠正措施；
e．不符合项发生部门负责进行措施的实施；
f．质保部负责措施的跟踪验证；
g．主管领导负责验证的确认。
当确认不符合项得到纠正规定或经买方同意后，可关闭。
10．5支持性文件
10．5．1《改进控制程序》CDF/QB08-2003
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11独立评审（监察）
共2页第1页
11独立评审
12．1评审类型
----内部评审
----买方对我公司的监查
----买方和我公司对分供方的监查
买方的检查权力
买方或其授权的代表有权进入我公司和分供方所在地进行合同下的设备制造监查活动，其中包括：
----审查质量计划和质量管理程序；
----验证我公司和分供方质量管理和质量体系程序和质量计划的执行；
----参加检查、试验并监督其中执行情况；
----监控产品制造工艺；
----产品验证、包括完工报告和发运前包装；
----跟踪与不符合项和偏差有关的行动。
12．2评审程序
质保部应负责对公司各部门和联合体单位在设计、采购、制造、检查、试验等活动过程中的质量保证情况进行监查，评价是否满足质量保证大纲的要求。
通过发现其中的不足和问题而加以纠正，进一步提高大纲的有效性。
12．3监查的方法可以是：
监督、检查、评价、验证、检验、试验、确认等。
12．4监查组长由质保部委派。
12．5监查计划
a．监查活动每年至少一次；
b．质保部负责制定监查计划，计划内容应包括：
监查组成员、目的、范围、准则、进度安排、被查部门、时间、监查内容等
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