产品的设计开发文档格式.docx

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编制：

审核：

批准：

日期：

设计开发输出清单

设计开发（输出）清单：

评审意见：

□满足设计输入的要求；

□未满足设计输入的要求，改进处

参与评审人：

年月日

设计开发任务书

起止日期

预算费用

依据标准、法律法规及技术协议的主要内容：

设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标、主要结构等）：

设计部门及项目负责人：

总工程师签名：

设计开发计划书

职责

项目总负责

工艺操作规程编制

原材料采购负责

技术总负责

生产总负责

资源配置（包括人员、生产及检测设备、设计经费预算分配及信息交流手段等）

设计开发阶段的划分及主要内容

设计开发人员

负责人

负责部门

完成日期

设计信息联络单

信息接收部门：

信息内容：

信息传递部门：

编制人：

审核人：

批准人：

设计更改申请单

更改前内容：

更改后内容：

更改原因：

更改申请人：

批准人：

设计开发验证报告

验证单位及

参加验证人员

实验样品编号

试验起止日期

设计开发输入综述（性能、功能、技术参数及依据的标准或法律法规等）：

主要检测仪器和设备：

序号

检测项点

仪器设备名称

操作者

1

2

3

4

5

6

针对输入要求的各项试验/检测报告内容摘要及其结论：

设计开发验证结论：

对验证结论的跟踪结果：

验证起止日期

设计和开发确认

NCCH/QR-701-08

起止时间

参加人员：

确认内容；

确认结论：

相关资料：

编制

审核

批准

时间

设计开发评审报告

NCCH/QR-701-09

设计开发阶段

评审人员

部门

职务或职称

评审内容：

评审结论：

存在问题及改进建议：

对纠正、改进措施的跟踪验证结果：

验证人：