卫生初级药师西药专业相关知识试题集Word文件下载.docx
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C.放射性药品的生产
D.血液制品的生产
E.诊断药品的生产
9.国家药品监督管理部门的药典委员会负责
A.国家药品标准的制定和修订
B.国家药典的制定和评价
C.国家药品标准的评价和使用
D.国家药品标准的修订与应用
E.国家药品标准的制定和应用
10.药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行
A.检查、评价的过程
B.监督、检查的过程
C.检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
D.监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程
E.监督、评价的过程
11.实行批准文号管理的中药材为
A.集中规模化栽培养殖、质量可控的品种
B.地道药材
C.符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种
D.集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种
E.可加工成中药饮片的品种
12.三级医院药学部门负责人应具备的条件有
A.药学专业或药学管理专业专科以上学历，本专业中级以上技术职务
B.药学专业或药学管理专业本科以上学历，本专业中级以上技术职务
C.药学专业或药学管理专业中专以上学历，本专业高级以上技术职务
D.药学专业或药学管理专业专科以上学历，本专业高级以上技术职务
E.药学专业或药学管理专业本科以上学历，本专业高级以上技术职务
E.
13.警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是
A.麻醉药品
B.外用药品
C.传统药
D.非处方药
E.处方药
14.药品不良反应是指
A.药品在正常用法情况下，出现的与治疗目的无关的有害反应
B.药品使用不当时出现的有害反应
C.药品在正常用法、用量情况下，出现的与治疗目的无关的有害反应
D.药品在正常用量情况下，出现的与治疗目的无关的有害反应
E.药品正常使用时出现的有害反应
15.药品生产、经营单位填写的《药品不良反应/事件报告表》向省级药品不良反应监测中心定期报告的周期为
A.一周
B.10天
C.一个月
D.两个月
E.一季度
16.国家药品不良反应监测中心每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
A.所收集的一般药品不良反应
B.所收集的严重的药品不良反应
C.所收集的罕见药品不良反应
D.药品不良反应监测统计资料
E.所收集的新的药品不良反应
17.国家法定计量单位包括
A.国家选定的计量单位和国际通用标准
B.国家计量单位和行业计量单位
C.国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位
D.国际标准和国家标准计量单位
E.国家计量主管部门确定的计量单位
18.有关药学的社会功能和任务，错误的是
A.研制新药
B.生产供应药品
C.保证合理用药
D.培训药师
E.确定疾病治疗方案
19.医疗机构制剂配制人员
A.应每年至少进行体检一次，患有精神病应调离制剂室
B.应每年至少进行体检一次，患有心血管疾病应调离制剂室
C.应每年至少进行体检两次，患有精神病应调离制剂室
D.应每年至少进行体检两次，患有心血管疾病应调离制剂室
E.应每年至少进行体检两次，患有糖尿病应调离制剂室
20.负责注射剂生产的GMP认证的是
A.国家食品药品监督管理局
B.中国药品生物制品检定所
C.省级食品药品监督管理局
D.省级药品检验所
E.省级以上食品药品监督管理局
21.海关放行进口药品的依据是
A.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
B.国家食品药品监督管理局颁发的《进口药品注册证》
C.口岸药检所检验报告书
D.口岸药检所出具的《进口药品通关单》
E.卫生行政部门的证明
22.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是
A.企业自定价
B.市场调节价
C.地域调节价
D.政府定价和政府指导价
E.医药行业定价
23.关于进口药品复验的检验所，错误的是A.原药检所
B.原药检所同级的其他药检所
C.上一级药监部门设置的药检所
D.上一级药监部门确定的药检所
E.中国药品生物制品检验所
B.
24.有关药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的法律责任，错误的是
A.给予警告
B.责令改正
C.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款
D.有违法所得的，没收违法所得
E.情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构执业许可证
25.修理计量器具的企业必须
A.经县级以上计量行政部门考核合格，发给《修理计量器具许可证》
B.经市级以上计量行政部门考核合格，发给《修理计量器具许可证》
C.经县级以上计量行政部门考核合格，发给《生产计量器具许可证》
D.经市级以上计量行政部门考核合格，发给《生产计量器具许可证》
E.经省级以上计量行政部门考核合格，发给《修理计量器具许可证》
26.可以从其他医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的情况是
A.本单位无法提供时
B.抢救病人而本单位无法提供时
C.急诊病人需用而本单位无法提供时
D.病人申请用药而本单位无法提供时
E.执业医师处方而本单位无法提供时
27.有关配制麻醉药品和精神药品的医疗机构，最正确的是
A.应有医疗机构制剂许可证
B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡
C.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡，并经省级药品监督管理部门批准
D.应有医疗机构制剂许可证，经省级药品监督管理部门批准
E.应有印鉴卡，经省级药品监督管理部门批准
28.麻醉药品和第一类精神药品的专用帐册保存的期限应自药品有效期满之日起不少于
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
29.为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具注射剂缓控释制剂以外剂型的麻醉药品、第一类精神药品处方用量不得超过
A.一日用量
B.两日用量
C.三日用量
D.五日用量
E.七日用量
30.麻醉药品盐酸二氢埃托啡
A.处方为一日用量，仅限于医疗机构内使用
B.处方为一次用量，仅限于医疗机构内使用
C.处方为一日用量，仅限于二级以上医院内使用
D.处方为一次用量，仅限于二级以上医院内使用
E.处方为一次用量，仅限于三级以上医院内使用
31.关于药品标签上的有效期，错误的是
A.应当按照年、月、日的顺序标注
B.用阿拉伯数字标注
C.可以标注到月为止
D.若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一日
E.若标注到月，应当为起算月份对应年月的当月
32.下列购销麻黄素价款支付方式中违法的是
A.现金支付
B.银行转账支票支付
C.银行汇票支付
D.商业汇票支付
E.银行汇款
33.供医疗配方用小包装麻黄素
A.凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买
B.凭《麻醉药品购用卡》购买
C.凭《麻醉药品印鉴卡》购买
D.凭麻黄素购用证明原件购买
E.凭麻黄素购用证明复印件购买
34.药品的质量是指
A.药品能满足规定质量的总和
B.药品规定的指标之和
C.药品能满足规定要求和需要的特征总和
D.药品能满足适应症和用法用量的指标总和
E.药品的特征总和
35.医院药事管理委员会的主任委员应由
A.业务科室专家担任
D.业务科室主任担任
E.药学部门采购担任
36.药事管理委员会成员任期为
A.1年可以连选连任
B.1年不可以连选连任
C.2年可以连选连任
D.2年不可以连选连任
E.3年可以连选连任
37.以下按劣药论处的是
A.未标明有效期或更改有效期的
B.不注明或更改生产批号的
C.超过有效期的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经过批准
的
E.擅自添加酌射剂、防腐剂、香料及其辅料的
F.其他不符合药品标准规定的
38.《药品管理法》规定，劣药是指
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.被污染的药品
E.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的
39.医院制剂室所配制剂必须做到
A.逐件检验，合格后方可使用
B.抽样检验，科主任签字后方可使用
C.逐批检验，合格后方可使用
D.逐件检验，科主任签字后方可使用
E.逐批检验，科主任签字后方可使用
40.属于癌症患者第二阶梯止痛的药是
A.阿司匹林
B.吗啡
C.可待因
D.哌替啶
E.二氢埃托啡
41.药品的特殊性表现为
A.专属性、两重性、经济性和质量的重要性
B.两重性、经济性、均一性和有效性
C.专属性、两重性、均一性和质量的重要性
D.专属性、两重性、质量的重要性和限时性
E.专属性、两重性、限时性和专业性
42.药事管理委员会的职责不包括
A.确定二级以上医疗机构用药目录和处方手册，审核拟购药品的品种、规格、剂型等，审核申报新制剂及新药上市后临床观察的申请
B.组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正
C.组织药学教育、培训和监督，指导本机构临床各科室合理用药
D.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作
E.定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见
43．非处方药的广告宣传可在
A.专业性报刊上
B.专业性医药报刊上
C.大众媒体上
D.指经审批后大众媒体上
E.专业性杂志上
44.《处方管理办法》规定，医疗机构病区用药医嘱单
A.本身构成处方
B.是解释处方的医疗文书
C.是患者用药凭证，但独立于处方
D.是对处方信息差错的纠正
E.不适用《处方管理办法》
45.药品入库验收时，药库人员必须
A.对入库药品的数量进行验收
B.对入库药品的质量进行验收
C.对入库药品的数量和质量做全面验收
D.对入库药品的外观和数量进行验收
E.对入库药品的数量和包装进行验收
46.药学部的工作性质具有
A.业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性
B.业务监督性、技术密集性、经济管理性、服务保障性
C.业务监督性、服务保障性、经济管理性、咨询指导性
D.服务保障性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性
E.业务监督性、服务保障性、工作精确性、咨询指导性
47.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品
A.按假药论处
B.按劣药论处
C.不得继续生产
D.不得继续使用
E.已经生产的，可以继续销售
48.我国规定，无须使用注册商标的药品有
A.中药材、血液制品
B.血液制品、中成药
C.中药饮片、中成药
D.中药材、中成药
E.中药材、中药饮片
49.下列不属于国家发展药品的方针政策的是
A.国家发展现代药和传统药
B.充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用
C.保护野生药材资源
D.鼓励培育中药材
E.保障人民用药安全
答案:
E.
50.麻醉药品实行的“五专”管理即指
A.专人保管、专柜发放、专科使用、专用帐册、专用处方
B.专人保管、专柜加锁、专科使用、专用帐册、专用处方
C.专人保管、专柜加锁、专册登记、专柜发放、专用处方
D.专人保管、专柜加锁、专册登记、专用帐册、专用处方
E.专柜发放、专科使用、专人专用、专用帐册、专用处方
51药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为
A.3年
C.5年
D.6年
E.8年
52.不得委托生产的药品有
A.中药口服液
B.化学药品
C.抗生素
D.中成药
E.血液制品
53.《医疗机构药事管理暂行规定》要求，医疗机构应逐步建立
A.执业药师资格制
B.临床药师制
C.首席药师制
D.注册药师制
E.上岗药师制
54.门诊药房发药时实行
A.单剂量式发药
B.协议处方发药
C.开架式发药
D.大窗口或柜台式发药
E.网上发药
55.国家实行定点生产的药品有
A.抗生素
B.生化药品
C.毒性药品
D.精神药品
E.中药保护品种
56.麻醉药品和精神药品专用处方的格式由
A.国务院药品监督管理部门规定
B.国务院卫生主管部门规定
C.国务院发展与改革委员会规定
D.省级药品监督管理部门规定
E.省级卫生行政管理部门规定
57.关于麻醉药品和第一类精神药品的缓、控释处方，下列说法错误的是
A.处方的印刷用纸为淡红色
B.处方右上角分别标注“麻”、“精一”
C.为门（急）诊患者开具的每张处方不得超过15日用量
D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具的每张处方不得超过15日用量
E.为门（急）诊中、重度慢性疼痛患者开具的每张处方不得超过15日用量
58.麻黄素单方制剂处方留存备查的期限为
A.1年
B.2年
D.4年
E.5年
59.应报告药品不良反应的单位是
A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B.药品生产企业、药品经营企业
C.药品经营企业、医疗卫生机构
D.药品生产企业、医疗卫生机构
E.医疗卫生机构
60.上市5年以上的药品，主要报告药品引起的
A.药品不良反应
B.严重、罕见的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.禁忌症
E.监测统计资料
61.药品说明书中通用名称字体颜色应使用
A.蓝色或者黄色
B.白色或者黑色
C.白色或者红色
D.白色或者黄色
E.红色或者黑色
62.关于开办药品经营企业所应具备条件的表述，错误的是
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.有相应的仓储设施、营业场所
C.具有质量检验的机构、人员
D.具有质量管理的机构或人员
E.具有保障药品质量的规章制度
63.城乡集贸市场一般可以出售
A.中成药
B.生物制品
C.中药材
D.化学药品
E.医院制剂
64.对医疗机构直接接触药品的工作人员的体检要求是
A.每年一次
B.每两年一次
C.每半年一次
D.每三年一次
E.每五年一次
65.下列药品广告内容合法的是
A.以药品说明书为准
B.利用医药科研单位的名义作证明
C.利用医药专家的名义作证明
D.利用患者的名义作证明
E.含有不科学的表示功效的断言
66.对违法药品广告撤销广告批准文号，不受理该品种的广告审批申请的时限是
67.下列医疗机构药学研究工作的表述，错误的是
A.开展临床药学和临床药理研究
B.开展利用药物经济学理论、方法评价药物资源利用的研究
C.开展药物经济学理论、方法的研究
D.开展医疗机构药事管理规范化、标准化研究
E.开展药学伦理学教育和研究
68确定医疗机构目录和手册的是
A.药房
B.药剂科
C.药学部
D.药师管理委员会
E.住院药房
69.有关普通商业企业不需要《药品经营许可证》就可从事的业务，最正确的是
A.非处方药的生产
B.非处方药的批发
C.非处方药的零售
D.乙类非处方药的零售
E.处方药的零售
70.《麻黄素管理办法》规定购用麻黄素须经
A.省级药品监督管理部门审批发购用证明
B.市级药品监督管理部门审批发购用证明
C.县级药品监督管理部门审批发购用证明
D.国务院药品监督管理部门审批发购用证明
E.省级卫生行政部门审批发购用证明
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
71．药品在规定的适应症或功能主治、用法用量
下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的性能是药品的：
72．药品在规定的适应症或功能主治、用法用量
使用的情况下，对用药者生命安全的影响程度是药品的：
73．药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的：
A.B.C.
A.国务院药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
74．医疗机构配制制剂，须经所在地何部门审核同意：
75．对疗效不确，不良反应大的药品，何部门有权撤销其批准文号：
76．开办药品生产企业，须经何部门申请《药品生产许可证》：
C.A.C.
A.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.处违法收入50%以上3倍以下的罚款
D.处2万元以上10万元以下的罚款
E.处1万元以上20万元以下的罚款
77．生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并：
78．生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并：
79．知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部的收入，并：
B.A.C.
A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
B.从业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
C.主任药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
D.主管药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
E.依法经资格认定的药学技术人员
80．经营处方药的药品零售企业应当依法配备：
81．经营甲类非处方药的药品零售企业应当配备：
82．医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是：
A.A.E.
A.5个工作日
B.10个工_ŠÂ
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È
|_v作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日
83．自收到药品批发企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为：
84．自收到药品零售企业开办申请之日起，设区的市级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为：
85．药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，原发证机关应当自收到申请之日起何时作出决定：
E.E.C.
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅以及药品不良反应监测中心报告
86．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通药品不良反应：
87．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起：
88．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例：
A.B.D.
A.同时具有药学专业或药学管理专业专科以上学历和药学专业中级技术职务任职资格
B.具有药学专业或药学管理专业本科以上学历或者具有药学专业中级技术职务任职资格
C.同时具有药学专业或药学管理专业本科以上学历和药学专业高级技术职务任职资格
D.具有药学专业或药学管理专业本科以上学历或者具有药学专业高级技术职务任职资格
E.同时具有药学专业中专以上学历和药师以上药学专业中级技术职务任职资格
89．三级医院药学部门负责人任职资格是：
90．二级医院药学部门负责人任职资格是：
91．一级医院药学部门负责人任职资格是：
C.A.E.
A.文字型商标
B.药品储藏的特殊要求
C.药品商品名称
D.注册商标
E.专有标识
92．单字面积不得大于药品通用名称二分之一的是：
93．单字面积不得大于药品通用名称四分之一的是：
94．不得与通用名称同行书写的是：
A.麻醉药品、精神药品
B.首次在中国销售的药品
C.医疗用毒性药品、放射性药品
D.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品
E.注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品
95．不得委托生产的是：
96．GMP认证由国家食品药品监督管理局负责的是：
97．销售前必须经指定药检所检验合格的是：
D.E.B.
A.为一次常用量
B.不得超过3日用量
C.不得超过7日用量
D.不
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