研究开发作业流程Word格式.docx

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本制度以<

ISO134852003>

等行业规范以及公司产品结构和部门职责为基础而制定。

本制度适用于公司各类研发活动，内容主要包括研发设计输入、研发过程实施和研发成果验收等。

3.职能

研发项目确定：

由力新仪器（上海）有限公司（简称力新仪器或力新公司）市场部根据市场需求提出研发建议，或由研发等部门根据行业前瞻性预见做出项目提议。

项目可行性研究：

由产品策划委员会对项目从产品技术、市场需求和研发成本等角度进行评价，从而确定项目是否立项。

研发计划编制：

由研发部根据项目要求，拟定<

产品开发计划>

，确定产品研发的参数、人员分工和时间要求等。

项目进度控制：

由研发部根据实际研发进度，比对<

，及时汇总研发问题及原因，提出研发要求，汇报研发实际情况。

研发样机测试：

由研发部对研发的样机进行调试和测试，确定各项参数是否达标，以及是否存在需要改进的地方。

项目验收和评审：

由产品策划委员会和外部中介机构对研发成果进行评审和检测。

经验收和评审合格，作为项目研发结束。

4.定义

项目立项：

系指公司为确立研发项目，根据公司产品结构、发展战略、市场需求、研发能力、研发成本等内外部条件，提出研发项目的核心价值和框架构思、拟开发项目的具体建议，经过分析论证确定项目是否适宜开发的过程。

设计输入：

项目研发的预期设定，包括技术参数、功能要求、环境及性能等；

设计输出：

项目研发的实际产出，拟定设计工序，产出技术代码、图纸和样机；

设计检测：

对设计输出进行检验测试，包括阶段检测和最终检测。

测试途径可选择自行检测和外部机构检测，通过技术设施和设备对设计输出（产品）可能的存在的风险因素进行检测，以确定关键技术参数和性能是否达到设计预期，并记录检测报告。

设计评审：

在研发过程中按节点要求全面、系统地检查设计输出是否满足设计输入的要求，设计程序是否合规，以发现缺陷和薄弱，提出改进措施，降低决策风险；

第二章研发作业流程

本章作业流程包括：

研发项目立项流程、研发实施流程、验收与评审流程共3个子流程。

1.项目立项

项目立项是项目经过市场调研、可行性分析和评审，确定项目具有理论可行性和实际操作性，并最终决定项目是否开展的过程。

具体包括市场调研、开发建议、设计评审和开发决定四个阶段。

1.1市场调研

对于新产品的研发，由市场部产品经理根据公司产品现状和发展规划，广泛调查用户对新产品的需求及对公司市售产品的意见（包括客户投诉状况的分析），编制<

市场调研报告>

，提出开发新产品和对现有产品的改进的初步意见，并提交给总经理和研发部。

研发部也可以根据其对产品和市场的理解，编制<

产品开发初步建议书>

，并提交给总经理和市场部，由市场部针对该产品的特点，进行市场调研，包括产品的市场定位、周期、发展趋势和盈利空间等。

市场部编制<

，提交给总经理和研发部。

由调研人员签字、市场部总监审核后签字确认。

研发部收到调研报告后，须及时提供反馈意见。

市场部根据反馈意见进行补充或进行疑点答复。

1.2开发建议

研发部根据市场部的调研报告，分析该产品开发的操作可行性，包括初步确定产品的预期用途、使用要求、市场预期、法律法规，研发人力、研发成本及技术设备能力（包括先前有关试验结果）等方面对产品开发可行性进行分析。

研发部据以编制<

产品设计开发建议报告>

，经研发部总工程师签署后，提交给厂长和总经理。

1.3设计评审

厂长和总经理组织产品策划委员会，委员会组成人员包括市场部、项目管理部、生产部、工程部、售后部、其他研发项目组或外聘专家组成。

产品策划委员会对产品设计开发建议报告进行评审。

评审结果以<

评审报告>

形式生成，报告内容至少应包括产品定位、市场需求、效益分析、设计参数、研发人力、设施及研发周期等内容做出可行性结论。

由产品策划委员会成员签署通过。

后由研发部根据评审结果编写<

新产品开发立项申请书>

，提交厂长和总经理审议。

1.4开发决定

厂长和总经理对<

审议通过后，委托产品策划委员编写<

新产品开发任务书>

，内容包括产品项目及预期用途和使用要求，开发组织及其人员，预期开发期限，资源配备等。

2.研发实施

2.1开发计划

研发部接到<

后，着手编制<

设计开发计划>

，内容应包括：

产品的预期用途和使用要求，参与开发的各部门职责和权限，开发日程计划，各设计阶段的工作计划（包括设计验证和设计确认的计划），组织和技术接口，必要的资源配备等。

其中，有关组织和技术接口的内容，应确定参与开发的各部门职责和权限及相互关系，确定各部门之间的信息传递方法，确保与设计开发有关的信息（公司内外的相关技术文件，资料，报告，法令法规要求，资源配备等）能在各部门之间传递和定期评审，有关的开发工作能得到相关部门的有效配合

由项目总工程师起草、项目管理部和厂长复核后签署、报总经理审阅后，由项目研发小组据以执行，并可根据设计的进程随时修改。

2.2设计输入

得到厂长和总经理批准后，由研发部负责收集与设计对象有关的信息和要求，包括产品的预期用途和使用要求（性能，功能要求），产品技术要求，产品设计思想，法令法规要求，外部标准及内部相关标准，开发环境的要求，风险分析报告（包括设计风险）等，以<

设计说明书>

的形式形成设计输入文件，<

中的要求应尽量定量化，以便通过设计输出对其进行验证。

形成后由产品策划委员会对其设计输入进行评审，以确保其完整性、准确性和可操作性，并避免其中含糊的或者矛盾的内容。

2.3设计输出

研发部在<

获得产品策划委员会评审通过后，进行设计输出工作，也即样机设计与制作，以使样机设计的图样、设计文件及制作的样机符合设计输入所规定的要求。

设计输出包括试制样机输出和最终样机输出。

2.3.1试制样机输出

试制样机输出工作包括产品初步设计、技术设计、工作图样设计和样机试制几个阶段。

初步设计阶段系依据设计输入的要求确定产品的结构和工作原理，绘制产品简图，选择产品最佳设计方案。

技术设计和工作图样设计阶段主要是绘制产品零部件图，总装图，编制设计文件。

样机试制阶段主要是研发部依据产品零部件图，总装图等设计文件，在外协采购和新产品试制小组的配合下进行试制样机的制作，同时对试制样机的结构和性能进行评价，确认其是否满足设计输入的基本要求。

通过对以上几个阶段的工作，形成基本符合产品设计输入要求的<

试制样机设计报告>

和试制样机。

的内容应包括：

（1）研究设计方案（认证最佳设计方案的选择过程）；

（2）试制样机基本规格（包括产品零部件图、总装图、外协加工件清单、试制样机技术条件：

技术性能指标，检验试验项目和制造验收准则等）；

（3）产品使用技术说明书（拟定，标明与产品安全有关和正常工作关系重大的设计特性，如使用，安装，贮存和运输等方面的要求）；

（4）试制样机的产品型式试验报告（可委托测试）；

（5）风险分析报告（试制样机制作过程）；

（6）同类产品的比较评价；

（7）标准化审核报告（符合审查设计文件与法令法规及外部标准的文件）。

2.3.2最终样机输出

和试制样机经产品策划委员会评审通过后，进行最终样机设计，最终样机设计为小批试制阶段。

通过最终样机的小批试制和相关的检验和试验，验证试制样机设计修改后的图样和设计文件的准确性，初步确定生产工艺及作业标准。

通过最终样机的小批试制，形成符合设计输入基本要求的<

最终样机设计报告>

（1）产品零部件图，总装图，外协加工件清单，元器件清单（BOM），产品技术条

件：

技术性能指标，检验试验项目和制造验收准则等；

（2）产品使用技术说明书（拟定和标明与产品安全有关及与正常工作关系重大的设计特性，如使用、安装、贮存和运输等方面的要求）；

（3）最终样机的产品型式试验报告（可委托测试）；

（4）最终样机的产品自测报告；

（5）风险分析报告（最终样机制作过程）；

（7）标准化审核报告（审查设计文件与法令法规及外部标准的符合性）；

（8）产品企业标准；

（9）设计开发总结报告。

2.4项目管理

项目管理部负责对研发项目进行全程跟踪管理，全面履行对研发项目的流程管理、进度报告、细节审核、档案管理等工作。

项目管理部须依据ISO质量体系程序文件，建立研发项目流程管理细则，监督研发项目小组据以实施并严格执行，确立研发计划、时间和成本预算，协调各关联部门的职责到位，及时报告研发项目进程、提出研发过程中存在的问题和解决方法，复核项目文件是否真实、准确、完整，履行研发过程中的档案报备程序、严格保守技术秘密、有序管理研发项目的档案文件，确保研发项目的效率和质量满足立项要求。

项目管理部经理是项目管理部的第一责任人，对上述项目管理各项工作负责。

（1）项目管理部须参与项目立项评审，对于项目提出评审建议（包括但不限于项目的可行性、资源配置和研发周期），并在评审报告中签字确认；

（2）复核<

研究开发计划>

，确保资源配置齐备、各关联部门职责到位，签字确认后递交厂长和总经理审阅；

（3）及时发现研发项目中可能存在的问题，收集研发过程中已出现的问题，第一时间与各关联部门进行协调，确保研发进度不因人为原因而延误；

（4）编制研发进度表，明确各阶段研发任务、人员分工，定期或及时向厂长和总经理汇报研发进度以及出现的相关问题；

（5）审核研发过程中的相关文档文件，确保其真实性、准确性和完整性；

（6）参与样机测试，检查样机的测试条件并复核测试结果；

（7）参加项目验收评审，提出合规性评审意见，并在评审报告中签字确认；

（8）严格执行档案管理制度，保守公司技术秘密，有序管理和记录公司各项研发文件或档案；

（9）不定期随机对研发过程进行内部审核，以确保研发过程严格遵照规程规范；

（10）控制研发成本，对重大研发支出的，须在项目支付申请中表示意见；

（11）对公司产品进行生命周期管理，提出产品改进或新品研发建议。

3.验收与评审

样机开发完成后，由产品策划委员会负责对研发项目进行设计评审，内容包括：

复核设计开发计划、设计输入、试制样机的设计和最终样机的设计，一方面确认研发项目是否满足设计初衷和立项要求，另一方面检查各项工作内容是否执行到位，汇总开发过程中的经验总结。

3.1设计验证

在设计输出完成后，由产品策划委员会负责对<

设计开发总结报告>

和最终样机进行产品设计验证，以确认设计输出是否满足设计输入的要求，形成<

设计验证报告>

。

3.2验收确认

在通过设计验证后，由产品策划委员会各成员对最终样机提出验收意见，并在<

产品设计开发验收报告>

上签字，最后由厂长和总经理签字批准，确认产品的实用性、安全性和有效性符合开发预期，项目研发工作完结。

3.3设计更改

在开发设计过程中的设计更改由研发部提出申请，产品策划委员会进行评审，经厂长和总经理批准后，由研发部负责实施。

4.文档管理

阶段

文档

管理办法

责任人

项目立项

市场调研报告

1，所有文档，由生成部门完成后，同时备份电子版和纸质版文件于项目管理部存档；

2，项目管理部按照项目编号和日期顺序进行归档保存；

3，研发中心对外部收发的文件，统一由项目管理部予以对接传达。

电子文件须加密处理，纸质文档须加盖专用章；

4，项目管理部须有专人负责管理项目文档资料，每份文档应有书面文档和电子文档同时备份；

5，非经总经理同意或外部检测方要求，不得外借项目研发资料。

确须借出资料的，要求开出借条，一般不超过24小时内归还；

6，管理类档案保存期限不少于3年，技术类档案不少于10年。

市场部，研发部

产品设计开发建议/报告

研发部，项目管理部

项目可行性评审报告

产品委员会，研发部

新产品开发立项申请书

新产品开发任务书

研发实施

设计开发计划

设计说明书

试制样机设计报告

最终样机设计报告

安装调试报告

设计图纸及BOM

产品使用说明书

产品自测报告

风险分析报告

标准化审核报告

企业标准