高级卫生专业资格正高副高中药学专业资格正高副高模拟题80真题无答案Word格式文档下载.docx

高级卫生专业资格正高副高中药学专业资格正高副高模拟题80真题无答案Word格式文档下载.docx

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D.国家食品药品监督管理总局

E.省级食品药品监督管理局

6.医疗机构从事药剂技术工作的员工，必须是

A.经过资格认定的药学技术人员

B.经过资格认定的中药学技术人员

C.经过资格认定的医学技术人员

D.经过资格认定的中医学技术人员

E.经过资格认定的中医药学技术人员

7.所标明的适应证超出规定范围的药品是

A.假药

B.劣药

C.质量不好的合格药品

D.中成药

E.进口药

8.药学技术人员行为规范不包括

A.严格执行药品管理法律法规，科学指导合理用药

B.认真履行处方调剂职责，坚持查对制度

C.严格执行药品采购、验收、保管、供应等各项制度规定

D.加强药品不良反应监测，自觉执行药品不良反应报告制度

E.严格遵循临床诊疗和技术规范，使用适宜诊疗技术和药物

9.公民、法人或者其他组织依据法律规定或者合同约定享有的就发明创造向国务院专利行政部门提出专利申请的权利是

A.专利申请权

B.专利权

C.政治权利和自由

D.人身与人格权

E.社会文化权利和自由

10.《中药品种保护条例》不适用于

A.中成药

B.天然药物的提取物

C.天然药物提取物的制剂

D.中药人工制成品

E.西药

11.按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

A.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称

C.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

D.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

12.药品的通用名称是

A.药品商标名称

B.列入国家药品标准的药品名称

C.药品广告名称

D.药品英文名称

E.药品中文名称

13.发运中药材必须有包装，在每件包装上可以不注明的是

A.品名

B.日期

C.调出单位

D.质量合格的标志

E.炮制地点

14.对贮藏有特殊要求的药品，应当在哪项的醒目位置标明

A.药品包装

B.药品标签

C.药品说明书

D.药品外包装

E.药品内包装

15.医疗机构的药剂人员对处方中有配伍禁忌或超剂量的，应当

A.更改处方

B.采用代用品

C.拒绝调配

D.调配除了配伍禁忌的药

E.将剂量减少至正常量

16.使用未取得批准文号的原料药生产的药品是

17.一旦超过法律规定的有效期限，知识产权权利就自行消失，是指知识产权的

A.专有性

B.时间性

C.地域性

D.无形性

E.永久性

18.发明创造人或其权利受让人对特定的发明创造在一定期限内依法享有的独占实施权是

19.负责全国中药品种保护监督管理工作的部门是

A.卫生与计划生育委员会

B.农业部

C.国家质量监督检验检疫总局

E.国家工商行政管理总局

20.如果药品内标签包装尺寸过小，可以不标注的内容是

A.通用名称

B.规格

C.产品批号

D.有效期

E.适应证

21.药品的专有名称是

22.药品包装上印有或贴有的内容是

D.药品合格标志

E.商标

23.按照《药品管理法》，开办药品经营企业的法定要求不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

D.具有保证经营药品质量的规章制度

E.具有一定的投入资金

24.进口药品需经哪一部门审查后方可批准进口

E.国家工商行政管理总局商标局

25.根据《药品管理法》，我国药品价格管理的措施为哪项定价

A.政府定价

B.市场自主

C.政府定价、市场自主

D.企业自主

E.政府定价、企业自主

26.任何一个国家或地区所授予的知识产权仅在该国或地区的范围内有法律效力，是指知识产权的

27.中医药相关的专利，按类型可以分为

A.发明

B.实用新型

C.外观设计

D.发明、实用新型

E.发明、实用新型、外观设计

28."

与贸易有关的知识产权协议"

英文简写是

A.TRIPS

B.ATRIPS

C.ARIPS

D.TRIPSR

E.TRIPR

29.在药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是

A.药品的通用名称

B.生产企业

C.生产批准文号

D.广告批准文号

E.生产日期

30.特定厂家为自己生产的特定配方的药品进行商标注册的名称是

31.依照《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的，可以不标明

D.生产企业

E.有效期

32.《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具有哪项的规章制度

A.保证所经营药品质量

B.保证所经营药品安全

C.保证企业服务质量

D.促进药品营销

E.保证药品经营人员业务素质

33.进口药品允许从口岸进口，但必须具有

A.药品注册证书

B.进口药品注册证书

C.进口药品通关单

D.药品说明书

E.进口准许证

34.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品属于

35.知识产权权利人可以在不影响自己使用智力成果的情况下，向几个主体有偿转让使用权

A.1个

B.2个

C.3个

D.多个

E.不可以

36.中药发明专利包括

A.中药产品发明

B.中药生产方法发明

C.中药用途发明

D.中药方法发明

E.中药产品发明、中药方法发明（中药生产方法发明、中药用途发明）

37."

的主要内容不包括

A.著作权及其相关专利

B.商标

C.地理标识

D.工业品外观设计

E.中药品种保护

38.关于药品有效期的表述，正确的是

A.药品标签中的有效期应当按照年、日、月的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示

B.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示

C.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示

D.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示

E.药品标签中的有效期应当按照月、年的顺序标注，年份用四位数表示，月用两位数表示

39.对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出

A.上三分之一

B.下三分之一

C.中三分之一

D.左三分之一

E.右三分之一

40.治疗用生物制品有效期的标注自哪项日期计算

A.分装B.生产

C.出厂D.检验

E.销售

41.《药品管理法》规定，对药品经营活动的法定要求不包括

A.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度

B.药品经营企业购销药品，必须有真实的购销记录

C.药品经营企业购销药品，必须有完整的购销记录

D.药品经营企业销售药品，必须准确无误

E.药品经营企业销售药品，不需要正确说明用法用量

42.进口麻醉药品，必须具有

43.经批准可以在大众媒体发布广告的是

A.处方药

B.非处方药

C.植物药

D.生物药

E.医疗机构配置的制剂

44.没有明确对我国知识产权进行保护的法律是

A.1992年专利法

B.2000年专利法

C.2008年专利法

D.民事诉讼法

E.刑法

45.不属于中药产品发明的是

B.新的中药有效成分制剂

C.新发现的药材

D.新的中药材代用品

46."

重申的保护知识产权的基本原则中，一个国家在民事权利方面给予在其国境内的外国公民和企业与其本国公民和企业同等的待遇，是

A.国民待遇原则

B.权利的地域性原则

C.对权利合理限制原则

D.专利、商标申请的优先权原则

E.版权自动保护原则

47.依照《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是

A.有效期至2008年08月

B.有效期至2008.08

C.有效期至2008.8.8

D.有效期至2008/08/08

E.有效期至2008年08月08日

48.《药品说明书和标签管理规定》药品通用名称不得选用的中文字体是

A.宋体B.楷体

C.篆书D.隶书

E.仿宋

49.除治疗用生物制品外，一般药品有效期的标注自哪项日期计算

50.药品经营企业购销药品，必须有真实的购销记录，购销记录不需要注明的是

B.药品的商标名

C.药品剂型

D.药品规格

E.药品有效期

51.进口国家规定范围内的精神药品，必须具有

52.医疗单位临床需要而市场没有供应的，只能在本医疗机构使用的是

53.不能对我国中药知识产权进行保护的法律是

A.专利法

B.商标法

C.反不正当竞争法

E.药品管理法

54.不属于中药方法发明的是

55."

重申的保护知识产权的基本原则不包括

B.权利的全球性原则

56.有效期表述形式错误的是

A.药品标签的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示

B.标注格式为"

有效期至×

×

年×

月"

C.标注格式为"

月×

日"

D."

．×

"

或者"

／×

E.标注格式为"

57.关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定，错误的是

A.不得与通用名称同行

B.字体不得比通用名称突出和显著

C.颜色不得比通用名称突出和显著

D.因包装尺寸限制，可以与通用名称不同行

E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一

58.药品有效期若标注到日，应当为

A.起算日期对应年月日的后一天

B.起算日期对应年月日的当天

C.起算月份对应年、月的前一月

D.起算月份对应年、月的当月

E.起算日期对应年月日的前一天

59.被污染的药品是

A.医疗机构制剂

E.假药

60.不注明或者更改生产批号的药品是

61.医疗机构从业人员基本行为规范不适用于

A.在医院实习的学生

B.医院管理人员

C.医师

D.医技人员

E.药学技术人员

62.明确我国实行中药品种保护制度的法律是

D.刑法

63.中药方法发明专利是

D.实用新型专利

E.中药生产方法发明、中药用途发明

64.药品的商品名称需要在哪一部门核准注册

65.对于竖版标签，药品通用名称必须在哪项范围内显著位置标出

66.依照《药品说明书和标签管理规定》，药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的

A.上半部分

B.下半部分

C.中间

D.边角

E.背面

67.药品有效期若标注到月，应当为

68.药品经营企业销售中药材，必须标明的是

A.基原

B.产地

C.炮制方法

D.购货价格

E.拉丁名

69.超过有效期的药品是

70.医疗机构从业人员基本行为规范不包括

A.以人为本，践行宗旨；

遵纪守法，依法执业

B.尊重患者，关爱生命；

优质服务，医患和谐

C.严格落实医疗机构各项内控制度，加强财物管理，合理调配资源

D.爱岗敬业，团结协作；

乐于奉献，热心公益

E.廉洁自律，恪守医德；

严谨求实，精益求精