全自动生化分析仪的校准Word格式文档下载.docx
《全自动生化分析仪的校准Word格式文档下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《全自动生化分析仪的校准Word格式文档下载.docx（5页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
因此最好为人血清基质，以减少基质效应造成的误差。
质控品（Controlmaterials）只用于和待测标本同时测定的，为了控制标本的测定误差，因此要求保存时间十分稳定。
前者是校准其值而后者是控制误差用的。
四、校准前准备
1.了解灯泡已使用多久？
检查飘移是否合乎要求；
2．检查比色杯的清洁及磨损情况？
必要时进行更换；
3．用清洁剂泡洗管道
4．测定仪器的精密度及线性是否达到仪器性能要求？
五、定值质控血清是否可以校准仪器？
我们在相同条件下，同时用五个进口产品，每家两种不同浓度的定值如TP、ALB、UREA、UA、ALP、GGT、CK、HBDH、LD、AMY等，在日立7170A上进行测定（用常规试剂），详见质控血清对部份常规测定项目（如T、ALB、UREA、Cr、UA、K、Na、Cl、AST、ALT）结果与靶值比较：
表不同厂家定值质控对TP、ALB、、AST、ALP结果与靶值比较
TP
ALB
UREA
AST
ALP
T
偏差%
汽巴康宁1
57
4.39
29
5.0
4.5
43
-10.5
96
4.2
汽巴康宁2
46
4.89
24
2.08
19.3
-5.76
184
-11.7
265
0.2
Mean
3017
694
3023
2274
14756
2673
1543
1272
1449
1744
592
3864
2603
SD
86
6.69
63
49.7
1448
50.2
16.1
16.9
17.4
18.4
56.8
61.11
67.9
CV%
2.8
1.0
2.1
1.7
9.8
1.9
1.1
1.4
1.2
9.6
1.6
6.9
七、关于酶活性测定校准问题
有的主张不进行校准而采用固定K值，有的作者以为应该进行校准。
酶活力计算公式如下：
酶活力（u/l）=△A/min×
V×
106/（ε×
v×
1）令k=V×
v；
则酶活力（u/l）=△A/min×
k
常用K值有以下几种：
a）理论K值：
根据理论摩尔消光系数（ε）来计算，如NADH为6.22×
103
b）实测K值：
由于仪器波长的精密及半宽度不同，而应根据实测ε值来设定K值
c）厂家给的K值：
厂家生产试剂盒说明书上提供的K值（有的厂家提供6.3×
103）
d）校准K值：
通过校准物直接校准得到的K值
在日立7170A全自动生化分析仪上，可以得到几种不同的酶K值，见下表表日立7170A全自动生化分析仪上用不同方法得到几种酶的K值
指示物
波长
理论K值
实测K值
校准K值
ALT
NADH
340nm
2444
2642（8.1%）
3026（23.8%）
2775（13.5%）
CK
NADPH
3878
3878（8.1%）
3886（8.3%）
GGT
4NA
405mm
1418
1539（8.5%）
1612（13.7%）
4NB
1475
1739（17.9%）
——
4NA（PH10）
757
825（8.9%）
注：
1校准物为宝灵曼c.f.a.s，试剂也用宝灵曼的配套试剂。
2括号内数字是该K值与理论K值相比的变化率
以上摘自张克坚文章中
*从上述K值中不难发现实测K值大于理论K值，这说明生化分析仪的测光系统还存在着一定误差，如波长、半宽度及光径等偏差，使仪器达不到理论上的最佳状态；
*校准K值与实测K值之间也存在一定的差距，即使指示物和仪器相同，其差异可能由试剂及校准品造成的；
*作者认为最好使用校准K值，但必须由两个先决条件：
1必须使用配套的试剂；
2必须使用配套的高质量的校准品，但校准K值应有其溯源性。
关于酶活标准品，欧洲标准局（BCR）和美国国家标准技术研究院（NIST）均发表了人血清基质的酶活性标准物，相信不久将会有公认的标准（校准）品问世。
八、必须拟订校准计划（文件）
校准工作不是仅进行一次就可万事无忧一劳永逸，而必须经常化。
按照“临床实验室质量控制（QC）的要求（草案）”必须要求拟定校准计划，其内容包括：
1．建立校准方法
⑴选择合适（配套）的校准品，包括校准品数目、类型和浓度；
⑵如有可能校准品应溯源到参考方法或参考物质；
⑶确定校准的频度。
至少每六个月进行一次校准；
⑷如有下列情况发生时，必须进行校准
*改变试剂的种类，或者批号更换了。
如果实验室能说明改变试剂批号并不影响结果的范围，则可以不进行校准；
*仪器或者检验系统进行一次大的预防性维护或者更换了重要部件，这些都有可能影响检验性能；
*质控反映出异常的趋势或偏移，或者超出了实验室规定的接受限，采取一般性纠正措施后，不能识别和纠正问题时；
2．每个实验室对每台仪器必需要有校准计划。
每次校准必须有详情的记录和分析。
每次校准记录必须保存备查。
升级会员 