全自动生化分析仪的校准Word格式文档下载.docx

1、因此最好为人血清基质，以减少基质效应造成的误差。质控品（Control materials）只用于和待测标本同时测定的，为了控制标本的测定误差，因此要求保存时间十分稳定。前者是校准其值而后者是控制误差用的。四、 校准前准备1 .了解灯泡已使用多久？检查飘移是否合乎要求；2 检查比色杯的清洁及磨损情况？必要时进行更换；3 用清洁剂泡洗管道4 测定仪器的精密度及线性是否达到仪器性能要求？五、 定值质控血清是否可以校准仪器？我们在相同条件下，同时用五个进口产品，每家两种不同浓度的定值如TP、ALB、UREA、UA、ALP、GGT、CK、HBDH、LD、AMY 等，在日立7170A上进行测定（用常规试

2、剂），详见质控血清对部份常规测定项目（如T、ALB、UREA、Cr、UA、K、Na、Cl、AST、 ALT）结果与靶值比较： 表 不同厂家定值质控对TP、ALB、AST、ALP结果与靶值比较TPALBUREAASTALPT偏差%汽巴康宁1574.39295.04.543-10.5964.2汽巴康宁2464.89242.0819.3-5.76184-11.72650.2Mean301769430232274147562673154312721449174459238642603SD866.696349.7144850.216.116.917.418.456.861.1167.9CV%2.81.0

3、2.11.79.81.91.11.41.29.61.66.9七、 关于酶活性测定校准问题有的主张不进行校准而采用固定K值，有的作者以为应该进行校准。酶活力计算公式如下：酶活力（u/l）=A/minV106/（v1） 令k=Vv；则酶活力（u/l）=A/mink常用K值有以下几种：a） 理论K值：根据理论摩尔消光系数（）来计算，如NADH为6.22103b） 实测K值：由于仪器波长的精密及半宽度不同，而应根据实测值来设定K值c） 厂家给的K值：厂家生产试剂盒说明书上提供的K值（有的厂家提供6.3103）d） 校准K值：通过校准物直接校准得到的K值在日立7170A全自动生化分析仪上，可以得到几种不

4、同的酶K值，见下表 表 日立7170A全自动生化分析仪上用不同方法得到几种酶的K值指示物波长理论K值实测K值校准K值ALTNADH340nm24442642（8.1%）3026（23.8%）2775（13.5%）CKNADPH38783878（8.1%）3886（8.3%）GGT4NA405mm14181539（8.5%）1612（13.7%）4NB14751739（17.9%）4NA（PH10）757825（8.9%）注：1校准物为宝灵曼c.f.a.s，试剂也用宝灵曼的配套试剂。2括号内数字是该K值与理论K值相比的变化率以 上摘自张克坚文章中* 从上述K值中不难发现实测K值大于理论K值，这说

5、明生化分析仪的测光系统还存在着一定误差，如波长、半宽度及光径等偏差，使仪器达不到理论上的最佳状态；* 校准K值与实测K值之间也存在一定的差距，即使指示物和仪器相同，其差异可能由试剂及校准品造成的；* 作者认为最好使用校准K值，但必须由两个先决条件：1必须使用配套的试剂；2必须使用配套的高质量的校准品，但校准K值应有其溯源性。关于酶活标准品，欧洲标准局（BCR）和美国国家标准技术研究院（NIST）均发表了人血清基质的酶活性标准物，相信不久将会有公认的标准（校准） 品问世。八、 必须拟订校准计划（文件）校准工作不是仅进行一次就可万事无忧一劳永逸，而必须经常化。按照“临床实验室质量控制（QC）的要求

6、（草案）”必须要求拟定校准计划，其内容包 括：1建立校准方法选择合适（配套）的校准品，包括校准品数目、类型和浓度；如有可能校准品应溯源到参考方法或参考物质；确定校准的频度。至少 每六个月进行一次校准；如有下列情况发生时，必须进行校准* 改变试剂的种类，或者批号更换了。如果实验室能说明改变试剂批号并不影响结果的范围，则可以不进行校准；* 仪器或者检验系统进行一次大的预防性维护或者更换了重要部件，这些都有可能影响检验性能；* 质控反映出异常的趋势或偏移，或者超出了实验室规定的接受限，采取一般性纠正措施后，不能识别和纠正问题时；2每个实验室对每台仪器必需要有校准计划。 每次校准必须有详情的记录和分析。每次校准记录必须保存备查。