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电器接地端一定要可靠接地。

有触电和火灾危险。

需要接电的设备,应请具有专业资质的电气工程师进行接线作业。

有触电和火灾的危险。

3、试运行

运行过程中切勿超压超温工作。

有爆炸危险。

运行过程中,请勿随意碰触电源开关。

防止触电。

储存强酸、强碱、强腐蚀物品时,工作人员应穿戴相应的劳防用品。

有烧伤危险。

储存高温、极低温物品时,工作人员也应穿戴相应的劳防用品。

有烧伤、冻伤的危险。

仪器仪表应在参数要求的温湿度范围内工作。

有影响仪器仪表精度的危险。

请勿用湿手操作旋钮及开关。

有触电危险。

设备运行时请减少暴露在视镜前的时间,防止视镜安装不良导致承压破裂,伤害人身安全。

4、保养维护

请勿自行改造。

有造成设备工作压力等参数改变的危险。

非专业人士,请勿进行保养和检查。

会损坏设备和受伤危险

需要拆卸维护时,请务必找由相关资质经过培训或供应商维护。

会引起设备损坏

3、产品结构及性能

提取罐组成结构:

请查看附件-2

注:

机械搅拌(若配置):

搅拌电机安装在罐顶,搅拌轴由上半轴和下半轴组成,其中上半轴与罐体之间采用密封性能好、使用寿命长的204型硬质合金机械密封,下半轴通过法兰与上半轴连接,搅拌桨叶焊与下搅拌轴上。

与之相辅助的设备:

冷凝器,冷却器,油水分离器,捕沫器,双联过滤器,循环泵(具体配置见设备图纸)

提取罐凡与药液接触的部位均采用304或316L不锈钢制造,具有无毒、无脱落、良好的耐腐蚀性,不仅能使中药产品质量得到保证,而且设备使用寿命长。

提取罐可以与其他辅助设备联合使用,例如捕沫器、冷凝器、双联过滤器、油水分离器等。

油水分离器主要针对醇提用来收油操作。

整套设备是在完全密封闭的可循环的系统内完成,同时在废液中收回有机溶媒。

提取设备具有提取时间短、生产效率高、能耗少、升温时间快、应用范围广、操作简单、安全可靠等特点。

4、产品型式参数

参见附件-3

5、工作原理

整个提取过程是在密闭可循环系统内完成,可常压提取,内胆壳体按照压力容器设计的设备也可低压提取、无论是水提、醇提、提油或作其它用途,其具体工艺要求均有中药厂根据药物性能要求自行确定。

(1)如水提:

水和中药按照一定的工艺配比装入提取罐内,开始给夹层热源(有夹套),罐内沸腾后减少供给热源,保持罐内微沸即可,根据提取药理工艺维持一定时间,确保中药或中药饮片中的有效成分充分溶解到水中。

(2)如醇提:

先将药和酒精按照一定的工艺配比加入罐内,使系统处于密闭状态,给夹层热源(有夹套),罐内达到需要温度时减少供给热源,使罐内温度维持在工艺需要的温度一定时间,确保中药或中药饮片中的有效成分充分溶解到酒精中。

上升汽态的酒精经过冷凝器冷凝后成液态酒精回流储存,待蒸馏提纯后再利用;

为了提高效率,可用泵强制循环,使药液从罐底部通过泵吸出,再从上部进口回至罐内。

(3)提油:

先把含有挥发油的中药和水按照一定的工艺配比加入到提取罐内,给夹层热源蒸汽(有夹套),达到挥发温度后,调整蒸汽的进入量,并按照工艺要求维持罐内温度达一定时间,挥发后的芳香油可通过冷却系统进行冷却,经冷却的药液通过油水分离器分离。

6、控制系统

本设备控制系统由全手动控制构成,温度调节使用截止阀调节,舱门开关采用触摸屏控制,包含系列的错误报警和动作检测。

有效防止误操作及不正确操作。

6.1控制系统的组成部分

截止阀、蝶阀等手动阀门控制水液及蒸汽和压缩空气。

电控箱用于控制各气动阀门及气缸的动作,还控制着泵和搅拌等电器类的工作。

6.2控制系统操作简介

如图,在控制柜侧面的调节阀上将气压调整到0.6-0.7MPA

然后再打开操作面板上的电源,如图先了解各开关按钮功能;

在执行舱门解锁和舱门开关的时候必须按下操作保护才能操作。

否则无动作。

用于防止误动作。

打开电源后等待几秒钟待系统启动完毕后会自动进入主页,如图;

点击后进入到操作界面,如图;

选择开关在0档位的时候所有通过控制柜控制的功能都不能操作,选择1档的时候1#罐的相关功能可以操作,选择2档罐的时候2#罐的相关功能可以进行操作,选择3档的时候3#罐的相关功能能进行操作。

点击参数设置进入参数设置界面,如图;

泵延时停止时间,一般设置在10S左右,当液位开关检测到无液位后就开始计时停止,这时候液位计以下过滤器还剩余很多物料,需要通过泵抽走,这个时候不能将时间设置的过短,太短了液体物料抽不净,时间太长了会造成泵空转。

反吹时间,一般设置在5S左右,执行反吹之前要注意排气阀门一定要在打开状态,时间太长会导致罐内压力过大,时间太短反吹不彻底。

舱门锁定需要时间,一般设置在8S左右,应该以实际锁定到位的时间为好。

按返回进入操作界面,再操作界面再按报警记录进入到报警历史记录界面,报警历史记录能查看到设备之前运行中出现过的故障和现在的故障,一次只能显示15条。

如图;

7、安装及调试

7.1开箱检查及备品备件清单

提取罐及其附属设备,包括仪器仪表等均在客户厂方进行安装,故机器安装之前,请进行开箱检查操作,内含有备品备件清单(装箱单),在确保发于客户方的所有设备及配件与清单相符后,再进行设备安装,以保证设备安装过程中的可控制性及设备安装完整性.

1.开箱注意事项:

在开箱时要注意不要划伤或碰撞、猛烈敲击产品

2.检查备品备件数量及规格型号符合要求

3.检查箱体内备品备件与清单列表一致

4.检查备品备件完好性(若属于意外损坏,请与相应人员沟通)

7.2安装环境描述

提取生产规模符合生产状况,提取生产厂区地面平整,照度符合,易于设备安装操作及维修维护,通风处理,防止水汽等各种因素,设备周围应留有充分的空间,有利于设备维修、维护及保养,厂区高度适中,设备的安装及摆放,管道连接均符合提取生产设计要求.

7.3设备安装注意事项

1、提取罐的起吊和安装应由专业人员完成。

2、提取罐吊运使用的吊具和吊运能力与提取罐重量相适应,建议选用吊带等较软的吊具进行吊装,不建议采用钢丝绳等吊具,,吊运过程中防止划伤、碰撞;

3、选择合适的吊运点,车间内部吊运必须确保吊具固定点稳固;

4、吊具的放置一定要正确以确保吊装平稳,不得选用带有尖锐突起部位作为吊装点,必要时可采用软布等对起吊点进行防护;

5、吊具配备完整,要有必须的防脱钩装置;

6、吊装过程中应将设备上已安装的仪表等已损坏件按照规范要求拆除

5、检查提取罐管口数量及尺寸与设计图纸相符;

6、提取罐人孔设计,出渣门设计符合设计要求;

7、提取罐温度计,压力表,清洗球已经准备妥当(如配置);

7.4设备安装对环境影响描述

提取罐及其设备安装符合设计要求,提取罐安装有利于人员操作,维护及维修,罐体之间,提取罐及附属设备之间保留空隙,便于操作人员设备操作,产品检查及记录,便于工程人员对设备的维护维修及更换,同时有利于设备清洗,及提取生产厂区清洁.

7.5安装项目

7.5.1提取罐安装

提取罐的找正与找平

1.确定提取车间提取罐就位位置

2.由专业人员吊装设备到达固定位置,期间吊车的工作区域应设防护,防止有人误入工作区.

3.到达固定位置时,缓缓地将提取罐放下,保持其平衡,重心稳定,当设备整体完全就位,应对设备进行必要紧固(如安装固定螺栓等),设备整体安装均符合要求后撤离起吊机等.

4.设备高度符合设计要求,如不符合要求,可用起重机吊起(或其他设备),用垫铁进行调整。

5.整个过程中,保证设备无碰撞,无擦伤,无划痕.

6.提取罐安装完毕之后,放置平稳,不倾斜,安装固定,无任何摆动,无任何移动,符合工艺设计要求.

7.5.2仪器仪表安装

1.安装仪器仪表时注意安装方位(水平,垂直或称一定角度),检查安装前表面是否有破碎,有特殊安装要求的仪器仪表(如流量计等)应按照说明书进行安装,

2.安装部位连接必须紧密,无松动

3.仪器仪表安装完毕之后,方位正确,安装固定,无任何摆动,无任何移动,符合工艺设计要求.

7.5.3附属设备安装

1.安装部位安装必须紧密,无松动

2.安装位置正确

注:

由于安装步骤是到客户现场进行安装,故此步骤仅为参考,具体请在现场安装人员的指示下进行操作.

7.6设备调试

设备安装完成之后,为了保证设备满足性能要求,需进行设备现场调整。

1.初始状态,所有阀门开关正常,且均处于关闭状态;

2.出渣门汽缸正常运行;

3.出渣门启闭正常,定位准确,密封性好,无泄漏;

4.投料:

提取罐人孔启闭正常,可以正常投料,无障碍,密封性好,无泄漏;

5.加水(或溶媒介质):

可以正常加水(或溶媒介质),无障碍;

6.进蒸汽:

温度显示正常,温度能达到工艺参数要求;

7.排冷凝水:

冷凝水排放正常,无堵塞;

8.保温:

温度显示值符合工艺要求,保温效果好;

9.停止进蒸汽,准备出液,出液顺畅,无堵塞,无残留;

10.排渣:

启动气缸,气缸运行流畅,无异响,排渣顺畅;

11.清洗:

清洗装置安装到位,清洗过程顺利,清洗完毕后排水,排水顺畅,无堵塞,无污水残留;

12.设备调试过程中,可通过视灯进行观察,视灯使用正常;

13.记录:

记录过程中,温度计,压力表显示温度及压力均正常,于与设备连接密封,无泄漏;

可以参考”使用操作”中的描述.试运行结束,设备运行正常,参数符合要求,所有阀门恢复初始状态;

以上试运行步骤仅为参考,目的是为了保证安装后的设备在初始运行时能够正常使用,安装无误,或经过安装调整后运行符合工艺设计要求,以备满足将来使用操作;

请根据客户现场实际情况进行试运行操作。

8、使用操作

8.1注意事项

在本设备开始进行使用操作之前,请仔细查看注意事项,有利于设备的安全操作及操作人员的人身安全.

8.1.1仪器仪表的按照规范进行安装,量程符合生产要求,且各仪表均在校定有效期内使用,正常使用。

8.1.2各阀门按照规范进行安装,安装接口正常,进出方向正确,使用正常。

8.1.3各阀门均已复位(即处于关闭状态)

8.1.4出渣门处滤网安装到位,完好,无破损。

8.1.5气缸工作压力正常(符合设计压力),气缸运行正常,连接处无异响,动作流畅,稳定。

8.1.6出渣门开,关正常,定位到位,无泄漏。

8.1.7出渣门已经锁紧,关闭到位

8.1.8投料口开,关正常,定位到位,无泄漏。

8.1.9视灯开关正常(若有)。

8.1.10设备系统的气密性好,各管道无跑冒滴漏等现象;

8.1.11安全阀等安全部件的检查和确认

8.1.12各公用介质的压力、流量等参数正常,确保设备运行时,各公用介质及时足量供给。

8.1.13设备已按照规定清洁或灭菌,并在有效的使用期限内(请根据客户方SOP进行操作)。

8.2操作步骤

由于此版说明书为通用版本,故操作说明仅为参考,当客户进行操作规程整合时,可对此操作步骤进行参照。

特别提醒:

操作人员首次使用本设备前,请参考此操作步骤,以便使操作过程更加安全及流畅,保证设备和操作员的安全性及可操作性.

8.2.1投料

投料及加入溶媒,根据生产工艺配比进行混合。

8.2.2进蒸汽

打开进蒸汽阀门对夹套层进蒸汽,并应打开排冷凝水阀门进行冷凝水排放。

8.2.3冷凝冷却(仅限于配置了冷凝器进行密闭提取的设备)

打开冷凝水进出阀门及冷凝器进出口阀门进行冷凝(或冷却)。

8.2.4油水分离(仅限于配置了油水分离器进行收油的设备)

打开油水分离器的进料及放空阀门,使冷凝冷却后的料液进入油水分离器,收集轻油。

8.2.4物料循环

通过输送泵与提取罐及管路连接进行物料循环。

8.2.5提取

根据提取工艺进行提取。

8.2.6提取结束

根据工艺要求,取样检查提取物符合工艺参数标准,提取结束。

8.2.7物料循环结束

所有管路中提取物全部输送回到罐体内,停止运行输送泵,关闭回流口阀门及循环管路上其他相关阀门。

观察油水分离器中液体,收集分离器中的挥发油和冷凝液。

8.2.8停止进冷却水

关闭冷凝装置(或冷却装置)冷却水进出口阀门。

8.2.9停止进蒸汽

关闭进蒸汽阀门,同时打开排冷凝水阀门。

8.2.10出料

打开出液口阀门出料。

8.2.11记录

详细记录生产各数据,填写生产批记录.

以上操作步骤仅为参考,各种进出口详细请参考客户方具体设备设计.

9、设备清洗

9.1注意事项

1.根据提取生产工艺,确定清洗或消毒的必要性(一般无需消毒);

2.确认清洗水流量,压力等参数正常(消毒温度,压力等参数正常);

3.出渣处药渣已经处理完毕;

4.压缩空气等相关公用介质压力等参数正常;

5.清洗使用工具、连接管等用具符合GMP规定;

6.严格按照清洗或消毒操作规程进行。

9.2操作步骤

此处以清洗为列进行描述:

1.按照工艺要求配置清洗液,并储存于清洗罐中(或其他容器)。

2.打开提取罐出液口阀门,同时打开CIP清洗管路阀门,利用清洗液输送泵将清洗液输送到设备CIP管路中,清洗球在清洗液反作用力下自动旋转,以一定强度的冲击力清洗提取罐的内表面。

在清洗过程中,应及时将清洗液或清洗谁水排除,设备底部不宜有过多积水。

3.如需要与循环管路同时清洗的话,请打开循环管路上的阀门及提取罐进液口或清洗口阀门,通过输送泵对提取罐及管路不断的循环清洗,最后通过输送泵将罐体内和管路中的水排放出去。

4.根据工艺要求使用自来水或纯化水作为清洗液重复2-3步骤若干次。

5.根据工艺要求测定残留物料及清洗液的含量。

6.使用压缩空气将自来水或纯化水吹干(根据工艺要求)。

7.使用纯化水或注射水(根据工艺确定)作为漂洗液对设备进行漂洗,并将漂洗液直接排至下水。

8.使用压缩空气将漂洗水吹干,完成清洗(根据工艺要求)。

9.在设备挂好已清洗的吊牌,确认设备的清洗状态。

以上操作仅为参考,具体请根据现场实际情况进行操作,当客户进行操作规程整合时,可对此操作步骤进行参照。

10、维护保养

10.1设备的维护保养

请参考以下项目对提取罐及其设备进行维护和保养,提高提取罐的完好率,使保持其完好状态能更好的运行,提高使用效率,保证运行安全。

(仅限参考)

序列号

项目

1.

检查罐体上安装的仪器仪表的正常状态,例如:

安全阀或防爆装置,压力表,温度计;

保证设备在运行过程中压力正常,温度符合要求等。

2.

检查出渣门气缸运行的完好性,确认气缸能正常工作(检查影响气缸正常运行的因素,例如压缩空气等)。

3.

检查出渣门滤网的完好性,确认其能够正常使用,以免药渣和药液混合。

4.

检查投料门,出渣门密封性的完好,确认能够正常工作,保证正常投料及正常出料。

5.

检查投料门,出渣门的开启在正常定位上。

6.

检查与罐体连接的阀门及管路之间连接完好,无泄漏。

7.

检查各类密封圈、垫片的正常使用,如若使用时间到期,产生破损或其他原因导致密封不好,请更换。

8.

确认各类密封圈、垫片的清洁性,对罐体,管道,阀门不产生污染,符合GMP要求。

9.

提取罐未使用过程中,投料口,出渣门的密封圈应放松,以防止密封圈降低或失去弹性导致密封效果变差或无密封性。

10.

检查搅拌电机运行正常(如有,具体请看部件说明书)。

11.

检查各连接的螺丝等连接件的紧密性。

12.

日常性使用,请根据GMP要求对提取罐罐体内部进行清洗,保证罐体内部要求符合客户公司要求,防止污染、交叉污染等。

13.

提取罐使用中,日常性的对罐体表面及死角进行清洗,保证罐体表整体的清洁性。

14.

提取罐未使用,闲置阶段,请采用一级保养及二级保养或根据客户公司保养方式进行维护,保证提取罐的完好率。

15.

确保阀门,管道的清洁,对罐体,药品不产生污染。

16.

清洁视镜灯,确保清洁。

17.

清洁时,防止水及湿气进入电器部件,导致相关部件失效。

18.

检查仪器仪表的有效期,定期校验,并建立相应记录文件,以便查询及管理和维护。

19.

建立提取罐维护和保养记录。

包括使用,清洗等记录。

10.2常见故障与排除

提取罐发生故障,请参考以下项目进行设备检查及维修,保证提取罐的正常使用,运行安全。

编号

故障现象

故障分析

解决方式

备注

1

出渣门密封泄露

密封胶条老化

更换

锁扣调节滑块脱落

调节滑块紧至滑块能锁钩头

气缸压力不足

调节压力

出渣门使用变形

由专业人员进行维修或调换

2

出渣门关不上

门不正,卡住

调整连接轴及外管道连接

3

出渣门控制停气脱钩

管道连接处泄漏

处理连接口密封重新连接

控制气动阀泄漏

更换气动阀

气缸密封泄漏

更换气缸密封

气缸销位不好

检查调整销头

操作不当销头变形

气缸操作严格按顺序来

4

出渣门密封圈密封泄漏

出渣门密封圈磨断

更换密封圈

与外管线连接承重造成出渣门密封圈磨损

调节管道避免承重,更换密封圈

5

停汽后温度自然上升

阀门不严

修理或更换阀门

6

出液不顺畅

出渣门滤网堵塞

可采取过滤气体反吹

出液泵泄露

检查泵,如损坏进行更换

7

系统正常提取温度上不去

蒸汽调压阀损坏

检查调压阀是否损坏,更换

温度计不准

检查温度表是否损坏,更换

疏水器疏水不畅(堵塞,损坏)(如有)

开旁通排放凝水观察排水情况及温度变化

疏水器损坏(如有)

8

强制循环不畅

出渣门底网堵塞

采用气体反吹

泵的配置不合理

换泵

11、运输及贮存

设备到达现场后,由于各种原因可能无法立即将设备投入使用,此时对于设备的贮存过程中的保护,维护也尤为重要。

提取罐采用304或316不锈钢制造,故最大的优势为耐腐蚀,并且外形美观,不锈钢的耐腐蚀性主要是由外表面形成铬钝化膜使不锈钢有了“不锈”的性能;

不锈钢不容易生锈,但不是绝对不生锈,提取罐的日常保养措施请参见下表。

描述

内部环境、空气

1.保持通风,干燥,墙壁避免潮湿,出现霉斑;

2.避免地面积水;

介质

避免长时间或频繁接触酸碱盐等物质,特别是氯离子;

人员

1.防止设备的相互碰撞;

2.时常对设备表面进行擦拭清洁,去除附着物;

仪器仪表

1.拆卸,单独包装,放置于干燥处;

2.不拆卸,采取薄膜或其他包装物包住;

设备管口

与外界相通的管口,且无任何连接暂时采取薄膜或其他包装物包住;

气缸连接处

长时间不使用需要进行润滑保护

密封圈

拆卸下来,单独放置于干燥处

附件1-提取罐系列

直筒式提取罐

附件2-提取罐结构图

此结构图仅作参考,采用带夹套提取罐作为范例,具体请看设计.

附件3-技术参数

提取罐

序号

设备参数

内筒

夹套

设计压力(MPa)

常压

0.3

设计温度(℃)

100

143

工作压力(MPa)

0.25

工作温度(℃)

137

工作介质

料液

热水

容积m³

3.7

换热面积㎡

材质

304

容器类别

类外

设备重量(kg)

设备外形尺寸(mm)

1600x3286

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