自动进出料系统技参.docx

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自动进出料系统技参

东富龙冻干机的设计与制造基于中国现行药品生产的GMP法规，符合现行中国设计与安全标准，特别是压力容器制造工艺和电器系统相关的安全标准。

一．LyophilizerTechnicalParameters冻干机技术参数表（自动进出料型）

1、Lyo-25（SIP，CIP）真空冷冻干燥机Lyophilizer-25（SIP，CIP）

制造标准

ManufactureStandards

cGMP

A、干燥箱（含26.55m2板层）

Chamber（with26.55m2shelves）

序号SN

名称

Name

型号/规格/材质

Model/Specifications/Material

数量

Number

1

干燥箱

Chamber

进口AISI316L不锈钢

1套

2

板层

Shelves

进口AISI316L不锈钢

1套

尺寸：

1525×1495×24mm

12+1层

3

箱门

Door

AISI316L不锈钢（部分）

AISI316Lstainlesssteel（Section）

1套

4

干燥箱视镜

Viewingport（chamber）

DN-150mm带延时照明灯

DN-150mmWithtimedelayheadlamp

2个

5

验证孔

Validationport

3D设计3Ddesign

1个

6

安全插销门锁系统

Doorlocksystemwithsafebolt

“东富龙”独特设计

UniquedesignbyTofflon

1套

7

制品测温探头

Productsensors

Pt-100热电阻A级

Pt-100HotresistanceALevel

3支

8

导热油温度探头

Temperaturesensors

（thermalfluid）

Pt-100热电阻A级

Pt-100HotresistanceALevel

2支

性能参数

Performanceparameters

1

设计压力

Designpressure

0.15Mpa

2

设计温度

Designtemperature

128℃

3

光洁度

Finish

Ra≤0.4µm

4

平整度

Level

±0.5mm/m

5

板层最低温度

ShelvestemperatureMin

-55℃

6

板层最高温度

ShelvestemperatureMax

+80℃

7

板层温度均匀性

Shelvestemperature

Uniformity

±1°C（空载平衡后）

±1°C（soakstage）

8

搁板间距

Spacing

120mm

9

干燥箱外形

Chambertype

长方型

Rectangular

10

保温层

Insulation

硅酸铝和聚氨酯发泡材料

Aluminumsilicateandpolyisocyanuratefoam

11

开门方向

Opendirection

根据用户要求确定

Accordingtouser’srequirements

12

开门角度

Openangle

等于90度

Upto90°

13

视镜方向

Positionofviewingport

根据用户要求确定视镜在等高位置方便观察

Accordingtouser’srequirements

14

门密封条

Sealingstripsfordoors

T型硅橡胶

T-shapedsiliconerubber

15

门特殊结构

侧面开大门+正面小门

Sidedooropen+Frontpizzzadoor

16

小门材料

Materialofpizzadoor

AISI316L

17

小门外包壳

Externalcoverofpizzadoor

AISI304

18

小门开启方式

Openingtypeofpizzadoor

自动上下往复运动优选翻转式

Automaticseesawmotion

19

小门粗糙度

Finishofpizzadoor

Ra≤0.4μm

20

小门驱动电机

Drivemotorforpizzadoor

德国SEW

21

小门密封

Gasketsforpizzadoor

真空时硅橡胶O型圈密封

O-shapedsiliconerubbergasketinvacuumstate

正压时硅橡胶M型圈密封

M-shapedsiliconerubbergasketunderpositivepressure

22

进料方式

Feedway

等高进料，进料高度950mm

Equalheight,theheightforfeedingis950mm

技术优势

Technicaladvantages

1

不锈钢板材均采用进口板材，保证箱体表面光洁度，从而保证无菌要求；

Stainlesssteelplatesareallimportation.Ensurethefinishofchambersurfaces,andthenensuretheasepsisrequirement.

2

国际先进的3D管口设计，更符合彻底灭菌要求；

Internationaladvancednozzledesignof3Dmoreaccordswiththerequirementsofthoroughsterilization.

3

专利设计的安全插销门锁系统，独立监控，联锁运行，更加安全可靠；

Doorlocksystemwithsafeboltwhichispatenteddesignedisindependentmonitoringandinterlockworking.Itmakestheperformancebemoresafeandrelibale.

4

板层具有很高强度，能够耐受长期使用；

Shelveshashighintensitywhichcanbeabletobearthelongtermusage.

5

板层通过机械加工，可保证高要求平整度；

Shelvesareprocessedbymachiningwhichcanensurethedemandinglevel.

6

板层油缸装有AISI316L不锈钢波纹管，可防止液压油扩散，并且具有在线检测完整性功能；

ShelvescylinderisequippedwiththeAISI316Lstainlesssteelbellowswhichcanpreventcylinderoilfromspreadingandhasaintegrityfunctionofinplaceinspection.

7

板层控温精度±0.5℃（PID调节）；

Temperaturecontrolaccuracy±0.5℃（adjustedbyPID）

8

特殊T型门密封条，可防止积水，更加符合无菌要求；

SpecialT-shapedsealingstripsfordoorscanpreventpondingwhichmoreaccordswiththeasepsisrequirement.

9

箱体、板层、软管均采用氦质谱仪进行泄漏检验；

Chamber,shelves,flexiblehosesareallcarriedouttheleaktestbyheliummassspectrometer.

B、冷凝器（含盘管）

Condenser（withcoiledpipe，Solventcollectiondevice）

序号

SN

名称

Name

型号/规格/材质

Model/Specifications/Material

数量

Number

1

冷凝器

Condenser

进口AISI316L不锈钢

1套

2

冷凝盘管

Condensercoiledpipe

AISI316L不锈钢

1套

3

视镜

Viewingport

DN-150mm带延时照明灯

DN-150mmWithtimedelayheadlamp

1个

4

冷凝器测温探头

Temperaturesensors

（condenser）

Pt-100热电阻A级

Pt-100HotresistanceALevel

2支

5

化霜喷球

Sprayballforde-icing

AISI316L不锈钢

2个

性能参数Performanceparameters

1

设计压力

Designpressure

0.15Mpa

2

设计温度

Designtemperature

128℃

3

光洁度Finish

Ra≤0.4um

4

盘管最低温度

CoiledtemperatureMin

-75℃

5

冷凝器捕冰能力

Condenserfrosting

Capacity

500Kg/批

500Kg/batch

6

冷凝器外型

Condensertype

卧式圆桶体

Horizontalbarrelbody

技术优势

Technicaladvantages

1

不锈钢板材均采用进口板材，保证箱体表面光洁度，从而保证无菌要求；

Stainlesssteelplatesareallimportation.Ensurethefinishofchambersurfaces,andthenensuretheasepsisrequirement.

2

冷凝器、盘管采用氦质谱仪进行泄漏检验；

Condenserandcoiledpipeareallcarriedouttheleaktestbyheliummassspectrometer.

C、蘑菇阀

Mushroomvalve

序号

SN

名称

Name

型号/规格/材质

Model/Specifications/Material

数量

Number

1

蘑菇阀

Mushroomvalve

AISI316L不锈钢

AISI316Lstainlesssteel

1套

2

蘑菇阀油缸

Mushroomvalvecylinder

上海“晶盛”

1个

3

压力传感器

Pressuresensor

意大利“阿托斯”ATOS

1个

性能参数Performanceparameters

1

工作动力

Motivation

液压驱动

Hydraulicdriven

2

蘑菇阀尺寸

Mushroomvalvedimension

DN-700mm