年产1亿支医用高分子耗材生产项目可行性研究报告Word文档格式.docx
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第三节可行性研究的结论
一、项目建设规模及内容
项目占地平方米，总建筑面积平方米，其中药品物流中心一建筑面积㎡；
药品物流中心二建筑面积㎡；
车间一建筑面积㎡；
车间二建筑面积㎡；
车间三建筑面积㎡。
主要设备56台（套）。
建构筑物占地面积15874平方米，建筑密度为39.5%；
项目绿化面积2632平方米，绿化率6.5%；
道路及其他面积12212平方米。
二、投资估算及资金来源
经估算，项目总投资22000万元，其中建设投资18075.02万元，铺底流动资金3924.98万元。
建设投资包括：
建筑工程费用6116万元，设备购置及安装费6790万元，工程建设其他费用4308.3万元，基本预备费860.72万元。
项目所需资金10000万元由******有限公司自筹解决、12000万元申请银行贷款。
项目主要技术经济指标详见下页表。
三、可行性研究结论
****有限公司在过去的发展中，积累了建设厂房、生产营销的良好经验，拟筹建国内一流的医用高分子生产基地，年预计生产产能5亿支。
国内搭建现有的营销网络，开展网络、投标、地区代理等销售模式。
国际上，目前我公司公司与国际合作伙伴达到63家，产品经过质量检测后，公司将召开新产品的新闻发布会，邀请全球合作伙伴30-50家参与医用高分子销售。
产品的外销还是以国际长期合作伙伴以独家代理的销售模式进行全球销售。
因此，本项目建设是可行的，必要的。
技术经济指标汇总表
序号
指标名称
单位
数量
备注
1
占地面积
㎡
40208
2
总建筑面积
39806
2.1
药品物流中心一
6636
2.2
药品物流中心二
9480
2.3
车间一
7320
2.4
车间二
6410
2.5
车间三
9960
3
容积率
--
0.99
4
绿地率
%
6.5
5
建筑密度
39.5
6
绿地面积
2632
7
道路及其他
12212
8
总投资
亿元
8.1
建设投资
万元
18075.02
8.2
流动资金
3924.98
9
总投资收益率
％
38.94
10
税后财务内部收益率
26.54
11
税后投资回收期（动态）
年
5.59
第二章项目提出的背景及依据
第二节项目提出的背景
*****有限公司主要从事肺部给药系统医用高分子研究、设计、生产。
近年来随着对肺功能以及哮喘、肺气肿、慢性阻塞性肺病和囊性纤维化等疾病的了解，国外已经认识到吸入给药是治疗上述疾病较为简单有效的给药途径，与其他给药途径比较，吸入给药具有吸收面积大，吸收部位血流丰富，能避免肝脏的首过作用，酶活性低上皮屏障较薄以及膜通透性高等特点。
肺部给药药物制剂主要有定量吸入剂、喷雾剂、干粉吸入剂、微球和脂质体。
这些新的剂型在国外发达的国家和地区早已经投入使用。
目前我国在这些先进的肺部给药剂型方面只是刚刚起步阶段，专业研究、设计、生产肺部给药系统的生产商寥寥无几。
国外大的制药公司与研究开发肺部给药系统的供应商共同开发使用，因此肺部给药系统制约国外大部分国家和地区的制药公司这个领域的发展。
我公司投资者在肺部给药系统工作十余年，期间经常和国外制药公司研究员探讨肺部给药系统的设计与研究，已经具有了十项关于肺部给药系统高分子知识产权。
这些产品已经得到国内外制药公司的质量检测，符合相关的指标要求。
治疗哮喘和慢阻肺临床上应用气雾剂起效快，并且能够迅速平喘和治疗，目前国内的患者、医生已经认识到该机型的先进性，并且在临床上大量投入使用，但是在应用时，由于患者在使用气雾剂往往不能把握好使用技巧，导致进入肺部的有效给药量达不到要求，借助我们研发的带有阀门装置的助吸器，可以完成药物的有效传递，达到治疗效果。
目前国内生产气雾剂助吸器的厂家只有3家，该公司属于规模最大，技术最为先进的一家。
本项目就是在这样的背景下提出的。
第三节项目建设的必要性
一、符合国家有关产业政策
为全面落实科学发展观，加强和改善宏观调控，引导社会投资，推进产业结构优化升级，促进一、二、三产业健康协调发展，逐步形成农业为基础、高新技术产业为先导、基础产业和制造业为支撑、服务业全面发展的产业格局，坚持节约发展、清洁发展、安全发展，实现可持续发展。
国家发展和改革委员会新近发布了《产业结构调整指导目录（2011年本）》。
该目录由鼓励、限制和淘汰三类产业组成。
经查找，项目属于鼓励类第十三大项医药，为国家鼓励发展的产业。
科学技术是第一生产力，是先进生产力的集中体现和主要标志。
制造业是国民经济的主要支柱。
我国是世界制造大国，但还不是制造强国；
制造技术基础薄弱，创新能力不强；
产品以低端为主；
制造过程资源、能源消耗大，污染严重。
二、加强自主创新，提升国际竞争力的需要
当前，创新主体已由高等院校、科研院所向企业倾斜，高新技术科技企业越来越成为一支重要的创新力量。
国家坚持以企业为技术创新的主体，强化企业在推动高新技术产业化的主导作用，以市场为导向，引导企业加大科研开发的投入。
我们紧紧抓住当前有利时机，不断完善以企业为核心的产、学、研联合创新体系。
创新的终端是市场回报，我们将加快成果转化，建立见健全转化机制。
同时，我们注重实施以标准、专利为核心的知识产权战略，占领产业发展的制高点。
积极融入国家“重大新药创制”科技重大专项。
加强国际合作，充分利用国际、国内两个市场、两种资源，逐步将引进吸收创新过渡到自主创新上来。
三、饮水思源，服务当地经济
在我们发展和壮大研究院的同时，也会和当地政府保持紧密的合作关系，积极响应和配合当地政府的政策法规，从科研和经济角度为社会出力，努力为当地多创造就业机会，以及扶持当地的中草药种植业，服务当地百姓，促进当地经济发展，培养本地管理人才，增加政府税收。
力争为当地经济社会繁荣与和谐发展作出应有的贡献。
第三章建设内容和建设规模
随着经济全球化，国际资本和产业向中国转移、国际技术和人才的交流、中国国际贸易强劲的发展等，为我国医药行业的发展提供了外部环境，使我们处于难得的、对整体产业发展有重大影响的战略发展机遇期。
******有限公司为了进一步扩大医用高分子材料的生产规模，满足日益增长的市场需求，在*****市高新技术产业开发区进行本项目建设。
国家的土地资源是有限的，在市场经济条件下，对于土地的需求也越来越大，国家已经出台了很多的相关政策对土地资源进行宏观调控，通过合理的规划利用所获得的土地资源，达到节地、节能的目的。
本项目建设符合*****开发区土地利用规划控制性要求，依据集约化用地和节约用地的原则，在充分考虑土地利用率、容积率、投资强度等工业项目用地要求的情况下，依据市场需求和*****有限公司的具体情况，制定本项目建设规模及相应建设内容。
项目占地40208平方米，总建筑面积39806平方米，其中药品物流中心一建筑面积6636㎡；
药品物流中心二建筑面积9480㎡；
车间一建筑面积7320㎡；
车间二建筑面积6410㎡；
车间三建筑面积9960㎡。
年产值30000万元。
第四章产品市场分析
第一节产品市场分析
医药科技与产业的发展事关人民健康、经济发展、社会和谐，乃至综合国力的提高。
但在我国现行的科研体系中，科研与市场经营脱钩是一个非常明显的问题。
致使很多重点院校和科研单位的科研成果不能得到及时的转化而浪费。
在这一问题上，我们清楚的分析和认识到要想让我们的研究院办的成功，必须是科研与市场经营相结合，科研成果与资本运营相结合，做到自主研发和外向联合市场消化的运作模式。
使我们的科研成果在研发初期就向外面对市场有针对性的寻找出路。
在科研体系健全的情况下，还配备了经营与运营体系。
在面对国内市场需求的同时，还将通过国际间的学术交流，以国际间的联合研发方式渗透海外的需求市场。
利用自身的学术平台和海外的资本市场结合，争取外资的介入方式跻身海外的资本市场，寻求在海外的科技板块上市。
慢性阻塞性肺病（慢阻肺,ChronicObstructivePulmonaryDisease,COPD）是以不完全可逆的气流受限为特征的慢性肺部疾病。
它包括慢性支气管炎（ChronicBronchitis）,肺气肿（PulmonaryEmphysema）和气流障碍。
它在我国的疾病死因排行榜上高居第三，仅次于肿瘤和脑血管意外。
我国有超过4000万名患者。
肺部给药是最有效的治疗方式。
干粉吸入剂以干粉形式吸入肺部,无胃肠道降解作用,无肝脏首过效应。
对呼吸道起局部作用的药物,给药剂量降低,毒副作用小,药物吸收迅速,起效快。
据世界卫生组织估计,目前全球已有2.1亿慢阻肺患者,其死亡率正在逐年增加。
预计在2003至2033年期间,我国会有6500万人死于慢阻肺。
慢阻肺病全球药品市场每年高达130亿美元。
中国市场保守估算年销售量约30亿元人民币。
2008年勃林格殷格翰公司的噻托溴铵（思力华）全球销售30亿美元。
2009年葛兰素史克公司的氟替卡松/沙美特罗复方制剂（舒利迭）全球销售70亿美元。
中国市场用于治疗慢阻肺的单方或复方制剂98%为进口药占领。
中国尚不能生产复方制剂。
国产单方制剂产品批准上市的仅有少数几家。
斯科杰公司的复方干粉吸入制剂不仅可以填补国家技术空白，更因为具有高技术性和拥有知识产权,竞争者难于仿制。
第二节产品优势
一、呼吸系统助吸器
该公司自行研发设计拥有自主知识产权十余项，公司设有设计部、医用模具部，并且经常到国外进行参展交流，及时引进欧洲的先进技术在中国应用。
目前我公司在呼吸系统助吸器方面市场的占有率达到60%。
第五章项目选址及建设条件
第一节项目选址
选址是企业的建立和发展走好的第一步棋，是以后科学运作管理的基石。
任何生产运作系统都是由建筑物、设施、设备等各种物质要素构成的，是生产运作系统的空间实体形态的具体表现。
好的开始是成功的一半，选址决策对企业的建立和管理有着事半功倍的效果。
因此项目的选址应从经济因素、政治因素、社会因素和自然因素四个方面考虑，其中经济因素是最基本的。
本项目是医药制造项目建设，结合行业及产品特点，选址应充分考虑自然环境条件。
一、厂扯选择的基本条件
1、加快*****开发区建设的进程，为城市经济建设的健康、持续、快速发展创造良好的环境。
2、符合******开发区总体规划。
3、厂区要远离有害场所。
生产区建筑物与外缘公路或道路应有防护地带。
4、考虑运输条件、劳动力的可获性、企业运行动力的供应情况及建设地点的地势、地址等情况。
5、节约用地、尽量不占用良田及经济效益高的土地，尽量利用丘陵和山坡地；
并符合国家现行土地管理、环境保护、水土保持等法律法规和相关规定。
6、有利于环境保护与景观建设，尽量远离风景游览区和自然保护区。
不污染水源，有利于三废的处理，并符合现行环境保护法规规定。
7、适应市场发展需要，选择有较好区位和交通优势的地方进行开发建设。
8、为今后的大发展、快发展留有可拓展的充足空间。
二、厂址选择
本项目位于，建设综合楼、车间，购置国内先进的工艺装备，配套水、电、暖等公用动力设施和办公生活基础设施，形成年产高分子耗材5亿支的规模。
****市环境优美、交通便利。
区内干道均与市区、外环路及高速公路相连，道路顺达畅通。
项目选址地理位置优越，交通方便，供电、供水等配套工程设施完善，厂区地势平坦，排水方便，该项目选址不仅符合公司的发展规划，而且具有得天独厚的自然条件，选址是可行的。
本项目场地具有如下优势：
1、项目地点基础设施完善，已经实现“七通一平”，水、电、气等供应充足，使用方便，完全满足企业生产的需要。
2、项目地点附近污染小，无严重的污染源，环境状况对于卷板机的生产不会造成不利的影响。
3、交通便利，公路、铁路运输方便，有利于原料和成品的运输。
4、项目建设用地不占用良田及经济效益高的土地，有利于节约土地资源，并符合国家现行土地管理的相关规定。
5、地理位置优越，距离济南、青岛、北京、上海等发达城市较近，有利于今后国内市场的开拓和产品的运输。
6、*****开发区经济环境良好，社会治安稳定，有利于企业家在此投资建厂创业。
第二节建设条件
一、****市地形地貌
*****市境内拥有多种地貌类型，山地、丘陵、平原大致各占全市面积的1/3。
山地主要分布在市域北部和东部，海拔多在400—800米之间，仅部分高峰超过1000米，泰山位于*****市区北部，主峰玉皇顶海拔1545米，为山东省最高峰。
丘陵大多位于山地外围，海拔200—400米，主要分布在市域东南部和西部。
山地、丘陵的走向大致为东西方向。
在东高西低的地势控制下，大汶河自东向西流贯全市，流域总面积8543.2平方公里，下游的东平湖紧临黄河，为山东省第二大淡水湖。
因为广阔平缓的华北平原与泰山相对高差达1300米以上，形成强烈对比，故成拔地通天之势。
二、气象
1、气温
****市属暖温带半湿润大陆性季风气候，春季干燥多风，夏季高温多雨，秋季天高气爽，冬季寒冷少雪。
年均气温12.5～13.5℃。
7月份最高，平均在24.9～26.9℃之间，最高极端气温42.5℃；
1月份最低，平均-2.5℃，极端最低气温-22.5℃。
年积温4922℃。
山下（平原）高于山上，平均温差7.5℃，泰山顶极端最低气温-27.5℃：
相对湿度3月份最小，为57%；
8月份最大，为88%。
年均无霜期202天。
2、降水
由于受地貌影响，区内年均降水量东部大于西部，山区大于平原。
泰山顶气象站年均降水量为1124.6毫米，比山下****气象站多409.6毫米。
年最大降水量在北部山区，1964年曾达1800毫米。
一年中，1月份降水量为最小，平均4.7～8.6毫米；
7月份降水量最大，一般在190.2毫米以上（其中泰山顶降水量多达332.8毫米），约占全年降水量的30%以上。
冬季雨雪稀少，季降水量均在33.6毫米以下（泰山顶降水量47.2毫米），降雪日数平均8.3天（泰山顶降雪天数年均27.3天）；
平均初雪日为12月3日～10日，终雪日为2月26日～3月18日。
夏季降水最多，季降水量平均482.6毫米，占全年降水量的64%以上。
其中泰山顶降水最大，为709.3毫米。
3、季风
由于受泰山、徂徕山地形影响，*****风向多是东北风。
风速8、9月份最小，平均2米/秒以下；
3、4月份最大，平均3.7米/秒。
一年中，冬季以北到东北风为主，其它季节以南到东南风为主。
*****每年有8级以上大风日数为18.5天。
1978年6月30日，****曾记录到瞬时12级大风。
泰山顶冈受高空气流影响，8级以上大风日数平均每年为133.5天，最多达180天。
大风最多月份为3～5月份，平均每月可有两次大风，最少为8～9月份。
三、地温与冻土
区内年均地温为14.4～16℃。
地面温度的变化趋势是：
春季地温开始逐渐升高，夏季最高，平均地温在27℃以上；
然后地温开始逐渐下降，冬季最低，平均地温在0℃以下。
1月份地温均在－1.5℃以下，4月份均在16.9℃以下，7月份平均达到29.4℃，10月份均降至16.6℃以下。
四、抗震设防
根据《中国地震动参数区划》，本项目位于山东省*****市，地震基本设防烈度6度，设计基本地震加速度值为0.05g，设计地震分组为第二组。
本项目按7度抗震设防。
五、工程地质状况
该项目还未做地质勘察，项目承办单位未提供有关地质资料，但据承办单位介绍，本项目区内地质可以满足项目建设要求，地下水对钢筋无侵蚀性，其地质情况完全符合建设要求。
由于地下地质情况比较复杂，在项目建设之前，建议项目承办单位尽快组织对建设场地进行详细的地质勘察，提出工程地质报告，为工程设计提供依据。
第六章总体设计方案
第一节 总平面布置及运输
一、总平面布置原则
1、遵守国家有关的规范和规定，按照“经济、实用、美观”方针，合理布局。
2、满足生产工艺使用要求，建构筑物布置紧凑合理，工艺流程通畅。
3、满足交通运输要求，车间之间货流尽量短捷，避免人流物流的相互交叉干扰。
4、严格遵守卫生、防火安全等技术规范的规定，合理进行绿化布置。
5、适当考虑远期规划用地要求。
二、总平面布置说明
1、厂区内新建主要建构筑物有：
药品物流中心、车间等，总建筑面积39806平方米，其中药品物流中心一建筑面积6636㎡（西南区、西北区、东北区）；
药品物流中心二建筑面积9480㎡（华北区、华东区、华南区、华中区）；
主要建（构）筑物明细表
名称
结构形式
建筑面积
（平方米）
层数
框架
6636㎡
4层
9480㎡
7320㎡
1层
6410㎡
9960㎡
2、道路及绿化
厂区道路呈环形布置，人流、物流便捷流畅；
办公生活区、道路两侧及建筑物周围皆予以绿化、种植花草和树木，以达到减少空气中的灰尘、降低噪声、调节空气的温度和湿度、美化环境的目的，为工作人员创造一个良好的户外活动场所。
项目完成后，总图主要数据如下表：
总图主要数据表
名称
数据
项目占地面积
建筑物占地面积
m2
15874
道路及广场面积
绿化率
——
三、厂内外运输
本项目运输货物主要有原材料、成品等，以公路、铁路运输为主。
项目完成后年运输量约8000吨。
1、厂外运输
生产用原料及其它辅助材料的运进由货主自备运输工具，成品运出由建设方原有运力和社会运输力量共同解决。
2、厂内运输
厂内生产用的原料及各种原辅料由叉车、板车等工具运输，尽量采用机械化运输工具，降低工人的劳动强度，提高劳动效率。
厂内主要道路宽18m，次要道路宽9～12m，各生产车间的道路相贯通，既方便生产运输又有利于安全消防，道路均为水泥路面。
四、土建工程
各生产车间厂房主跨度为24—33米不等。
厂房内部工艺流程布置灵活多变，也便于向纵、横方向模块式发展。
屋面和外墙采用镀铝压型板（保温型）和钢檩条。
门窗：
采用铝合金窗，卷帘门或金属外门。
地面：
采用防酸、防油、耐磨的金属骨料地面。
采光：
采用型窗和屋顶采光带。
第二节 工艺方案
一、工艺技术方案
二、主要生产设备
新增设备一览表
设备名称
规格
总价
（万元）
双色注塑成型机
10台
500
单色注塑成型机
40台
800
注塑机械手
160套
120
成型热流道
50套
260
移印机
5台
50
行车
3台
18
洁净空调及附属设备
60
净化车间
240
控加工中心
420
数控车床
150
慢走丝
300
12
火花机
13
精密磨床
140
14
三测元仪器设备
15
1台
16
药物自动分拣系统
17
计算机仓储管理系统
检测设备仪器
19
4118
第三节 给排水
一、给水
项目所需用水由开发区统一协调供给，供水单位为*****市城市供水中心，有较大的供水富裕能力。
厂区内供水为环状网，主管DN200m3，生产、生活和消防共用一系统。
本项目年新增生产、生活用水153000m3，设计采用城市自来水，从市政自来水管道上引入一根管径为DN200m3的主干管接入厂区，可以满足生产生活的需要。
为节约水资源，提高水的利用率，尽量做到水重复循环使用，根据水温、水质等不同的要求应分别设置水循环系统。
二、排水
厂区排水采用雨污分流制。
生产污水送至污水处理场处理，雨水及清洁废水直接排放；
生产污水经管道送入污水处理厂处理后，与雨水及清洁废水通过厂区内管道和盖板沟相结合的方式排至厂外。
厂区内排水管道采用钢筋混凝土管，最小管径不得小于DN300mm。
三、消防给水
根据《建筑设计防火规范》GB50016-2006的有关规定，建筑物的耐火等级一、二级；
生产火灾危险性：
丙、戊类。
室外一次灭火的用水量为40L/S，室内消火栓的用水量为10L/S，同时使用两支水枪，每支水枪最小流量为5L/S，油罐喷淋冷却水25L/S。
消防供水系统为自来水和循环水池联合供水系统，单设消防供水管道，消防时自来水和循环水池中水分别用泵泵入消防管道中，供消防使用。
消防水管埋设深度为覆土厚度不小于1.20米，管道做防腐处理。
循环水池有效容积为1000m3，兼作消防水池，可满足消防蓄水水量要求。
第四节供电方案
一、设计依据
1、《供配电系统设计规范》GB50052-2009
2、《低压配电设计规范》GB50054-2011
3、《民用建筑照明设计标准》GBJ133-90
4、《建筑物防雷设计规范》GB50057-94
5、《建筑抗震设计规范》GB50011-2001
6、《民用建筑电气设计规范》JGJ16-2008
二、供电方案
本项目车间及辅助设备装机容量为2158.6KW，其他用电负荷120KW，本项目用电负荷为2
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