工程科技质量手册Word文档格式.docx
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前言
6
1
适用范围
7
引用标准
8
定义
9
组织和管理
10
4.1
组织
4.2
管理
11
4.2.1
管理人员
4.2.2
独立性、公正性和诚实性措施
4.2.3
职责与权限
12
4.2.4
监督人员
14
4.2.5
授权说明
4.2.6
权力委派
15
4.2.7
保密和保护所有权规定
4.2.8
比对试验与能力验证
4.2.9
政府指令性检验任务的完成
4.2.10
质量记录
16
5
质量体系、审核与评审
17
5.1
质量体系
5.1.1
质量方针、质量目标
5.1.2
质量体系的建立实施保持和改进
18
5.2
质量体系文件要求
5.2.1
质量体系文件构成
5.2.2
质量手册
5.2.3
相关的质量文件
19
5.2.4
文件控制
5.3
内部审核
20
5.4
管理评审
共2页第2页
5.5
不合格控制及纠正预防措施
21
5.6
检验结果技术检查方法与评审
5.7
允许偏离的许可管理
22
人员培训与考核
24
设施与环境控制
26
仪器设备和标准物质
28
量值溯源及校准
30
检验方法
31
样品管理
35
记录
36
13
检验报告
38
检验工作的分包
41
外部支持服务和供应
43
抱怨处理
45
附录一
程序文件目录
47
附录二
质量记录表目录
48
附件1
建站批文
50
附件2
保证公正性声明
51
附件3
独立性、公正性和诚实性声明
52
附件4
工作人员公正廉洁守则
53
附件5
职能分配表
54
附件6
站长任命书
56
附件7
技术负责人、质量负责人任命书
57
附件8
科室负责人任命书
58
附件9
人员任职条件和上岗条件
59
附件10
人员一览表
60
附件11
检验环境条件要求
61
附件12
仪器设备一览表
62
附件13
检验能力分析表
68
附件14
量值溯源图
70
附件15
授权签字人识别表
71
前言
我站坚持质量第一、数据准确、科学公正、服务诚信、客户满意、持续改进的质量方针，为社会提供优质服务。
为实现这一方针，我站建立了质量体系，并以本质量手册阐述其范围和本体系中的管理、技术、支持服务的相互关系，各要素（过程）之间的相互作用，它是确保检验数据准确、可靠性，开展所需活动的准则。
本《质量手册》采用要素活页汇编形式编制，覆盖《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）所有要素和条款内容。
我站质量体系文件包括《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》和《质量记录表式》，它们是有机整体，必须配套使用，具有系统性、完整性和可操作性。
地址：
江苏省盐城市建军东路175号
电话：
（0515）8335920
邮编：
240002
第一章
适用范围
编号
QCM01-03
１适用范围
本手册适用于本站对农业机械及其配件产品的检验。
本手册的基本要求适用于本站质量体系涉及的所有过程（要素）和部门。
本手册也适用于委托方和第三方评价本站质量体系的依据。
第二章
引用标准
QCM02-03
2引用标准
下列文件通过本手册的引用而成为本手册的条款，引用文件的随后修改将不适用于本手册，本手册将使用这些文件的最新版本进行适时地修改，以保持手册对最新版本的适应性:
a）《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（以下简称“评审准则”）；
b）DB32/455-2001《江苏省产品质量监督检验工作规范》
第三章
定义
QCM03-03
3定义
3.1定义
本手册采用《评审准则》给出的定义。
第四章
共7页第1页
QCM04-03
4组织和管理
4.1组织
4.1.1本站为独立法人（批文见附件1），建制独立，独立对外行文和开展业务活动，有独立银行帐号，独立核算，行政上隶属于江苏省盐城市农业机械管理局。
4.1.2组织机构
根据检验工作和质量管理的需要，本站内设相关部门和岗位，并明确各部门的质量职责，各部门负责人履行站赋予本部门的质量职责和权限，并组织本部门人员履行其岗位质量职责。
部门和岗位设置见站外部组织结构图（图4.1）、内部组织结构图（图4.2）。
4.1.3
本站属兼具固定型的和可流动的检验实验室，所有的仪器设备和设施均按照固定型和可流动检验进行配置和布局。
本站现拥有检验仪器设备80台套，检验场所面积650m2，现有13人，从事产品质量检验10人，均取得了省质量技术局颁发的资格证书。
本站的组织管理、设备设施、人员资质等完全满足按照标准要求开展检验工作的需要，能够保证检验工作的质量。
本站时而亦有移动型式。
图4.1江苏省盐城市农业机械试验鉴定站
江苏省盐城市质量技术监督农机产品质量检验站
外部组织结构图
盐城市农业机械管理局
江苏省盐城质量技术监督局
江苏省盐城市农业机械试验鉴定站
共7页第2页
图4.2江苏省盐城市农业机械试验鉴定站
江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站
内部组织机构图
技术负责人：
王跃东
综合办公室
副主任：
钱鹏
样品管理员：
彭建卿、刘洪武
设备管理员：
刘洪武
资料管理员：
彭建卿
共页第1页
颁布日期：
2003年2月10日
检验二室
主任：
陶秀峰
质量监督员：
朱春城
检验人员：
陶秀峰、朱春城、张成
检验一室
陈恒兰
赵慧强
陈恒兰、赵慧强、张立
为领导关系为组织协调关系
4.2管理
4.2.1管理人员
本站现有管理人员10人，包括站长、副站长、技术负责人、质量负责人、办公室和检验室主任及监督员，管理人员都具有履行其职责所需要的权利和资源。
4.2.2独立性、公正性、诚实性措施
共7页第3页
a）江苏省盐城市农机局与本站均以公正声明方式承诺确保所有工作人员不受商务、财务和其他会影响其工作质量的压力（见附件2、附件3）；
b）本站所有员工承诺履行工作人员公正廉洁守则（附件4）；
c）本站对有承诺的事实追究责任，并采取纠正措施；
d）本站将按制定的工作程序进行检验、校核、检查，以制约和监督检验工作，确保其独立性、公正性、诚实性。
4.2.3职责与权限
4.2.3.1职能分配表
见附件5。
4.2.3.2管理人员职责与权限
1）站长
a）贯彻执行国家（行业、省、市）有关质量检验方面的法律、法规和规定；
b）组织制定质量方针、质量目标并批准、发布；
c）批准《质量手册》；
d）确定组织结构，包括部门和岗位设置及其职责权限和相互关系；
e）主持管理评审；
f）负责资源配置；
g）批准仪器设备的购置和降级、报废
h）批准奖惩事项。
2）副站长
协助站长负责分管的工作。
3）技术负责人
a）负责处理检验工作中的重大技术问题；
b）负责人员培训、考核和能力验证的组织实施；
c）负责审核签发检验报告。
d）负责主持新购仪器设备（含应用软件）的验收和仪器设备的降级、报废的鉴定；
e）参与《质量手册》的制订，负责技术性文件的批准。
4）质量负责人
a）负责站的质量管理工作，对站的质量工作负责；
b）负责《质量手册》的编制、修订、审核、宣贯与实施；
共7页第4页
c）组织管理性文件的编制并负责批准；
d）组织质量体系审核；
e）负责抱怨的处理；
f）协助站长做好管理评审。
5）综合办公室主任
a）负责文件的收发、保管和作废文件、记录的处理；
b）负责编制站的年度工作计划；
c）负责样品的管理；
e）负责设施的提供和维护；
f）负责仪器设备的检定、保管及其档案的管理；
g）参与仪器设备的配备、购置与验证；
h）负责检验记录、个人能力记录的归档和保管；
i）负责保密、安全及环境卫生等内务管理。
6）检验室主任
a）具体承担检验任务的实施，并保证按时保质完成；
b）主持作业指导书的编写；
c）负责检验环境条件的监控和记录；
d）编写检验报告；
e）负责仪器设备的使用和维护。
4.2.3.2执行、验证人员职责与权限
1）样品管理员
a）负责样品的接收和管理；
b）负责样品库的管理。
2）设备管理员
a）负责仪器设备的检定/校准计划的编制、实施及其登记与标识；
b）仪器设备档案管理；
c）负责仪器设备的维修管理。
3）资料管理员
a）负责各类文件的收发、登记、保管及过期文件的处置；
b）负责记录的归档和管理；
共7页第5页
c）负责标准规范的收集、发放和管理。
4）质量监督员
a）对检验过程进行检查和监督；
b）负责对检验报告及其记录进行检查；
c）参与检验质量分析及其事故处置。
5）检验人员
a）严格按照有关技术标准、规范和站的有关规定进行检验，对其所承担的检验工作质量负责；
b）负责检验数据的分析处理和检验报告的编写；
c）维护和保养所使用的仪器设备；
d）正确使用仪器设备，有权拒绝使用不合格的仪器设备；
e）自觉遵守廉洁公正守则，有权拒绝对检验工作的各种不恰当的干预、干扰，有权向上级部门反映和举报检验工作中弄虚作假、违反公正性的现象；
f）自觉参加培训，不断更新专业知识，提高检验技术水平，了解本专业的现状和发展趋势，适应检验工作的需要。
6）内审员
a）参加内部审核。
7）授权签字人
a）负责审核签发检验报告。
4.2.4监督人员
监督人员的资格条件应符合本手册6.3的要求（详见附件10《人员任职条件和上岗条件》）；
监督人员的职责与权限见4.2.3；
本站设监督人员3名，详见附件11《人员一览表》。
4.2.5授权说明
a）本站设站长1名、副站长2名，江苏省盐城市农机试验鉴定站站长、副站长由盐城市农机管理局任命。
江苏省盐城质量技术监督农机产品质量检验站站长由江苏省盐城市农机局推荐、江苏省质量技术监督局任命（任命文件见附件6）。
盐城市农机局授权本站站长、副站长全权管理站的各项工作，对站的工作负全部责任，站长、副站长具体职责详见4.2.3。
共7页第6页
b）本站设技术负责人1名，技术负责人由站长任命（任命文件见附件7），授予其管理站的技术工作，对站的技术工作负责，技术负责人具体职责详见4.2.3。
c）本站设质量负责人1名，质量负责人由本站站长任命（任命文件见附件7），授予其负责建立、实施和保持站的质量体系，具体职责详见4.2.3。
d）综合办公室主任、各检验室主任及质量监督员由站长委任（其委任书见附件8），他们相应职责详见4.2.3。
4.2.6权力委派
当技术负责人短期离岗，由授权签字人代理其工作，质量负责人短期离岗，由站长委派有资格的人员代理行使其相应权力。
4.2.7保密和保护所有权规定
为对委托方提供的机密信息和所有权及本站需要保密的文件、记录和其它事项严格加以控制,以确保检验工作的公正性以及委托方和本站的利益不受损失。
本站制定了《保密和保护所有权规定》，该规定适用于本站所有检验工作。
4.2.8比对试验和能力验证
凡主管部门要求本站参与的能力验证活动，由技术负责人组织实施。
所有员工不论是直接参加或间接参与的均应意识到能力验证的重要性及其对本站产生的影响。
本站将根据检验工作的需要，如评价检验方法、验证检验仪器设备、证实样品的检验数据的准确和可靠，由技术负责人组织并开展实验室间的比对。
上述能力验证实验室间的比对试验的具体实施详见《比对和能力验证程序》。
4.2.9政府指令性检验任务的完成
站长接受政府下达的指令性检验任务计划后，由技术负责人组织有关人员熟悉检验任务的要求，确定所依据的标准，并编制实施细则包括确定受检单位、抽样路线、抽样人员和日程安排等。
实施抽样前抽样人员应做好准备包括“三证”、封条等，实施抽样时应严格按抽样方法和遵守有关规，确保样本的代表性和抽样的公正性。
对抽取的样品如果是由受检单位送样，应在抽样单上注明注意事项包括保护样品的封缄等。
对到站的的样品样品管理员应查验封缄的完好和样品的完整性，无误后登记入库。
样品制备和检验、实施、记录、记录审核、编写报告、监检结果汇总（包括相关说明）上报、保密等应执行本手册的相关规定。
政府下达的指令性检验任务的具体实施应严格执行DB32/455-2001《产品质量监督检验工作规范》的规定。
共7页第7页
4.2.10质量记录
a）泄密情况处置表QR04-1
相关程序文件
a）保密和保护所有权规定QCP01-02
a）比对和能力验证程序QCP02-02
第五章
QCM05-03
5质量体系、审核与评审
5.1质量体系
5.1.1质量方针、质量目标
为达到良好的工作水平和服务质量，本站应制定并发布质量方针，包括质量目标和承诺。
5.1.1.1质量方针
质量方针由站长组织制定，在制定质量方针时，应：
a）确保与我站的总方针相适应；
b）承诺满足客户的要求，并持续保持质量体系的有效性；
c）提供制定和评审质量目标的框架 ；
d）向全体员工宣讲质量方针，以达到沟通、理解和执行；
e）通过管理评审，评审其持续有效性。
质量方针由站长批准生效，质量方针的任何更改需得到站长的批准。
5.1.1.2质量目标
本站质量目标将与质量方针保持一致。
a）站的质量目标由站长组织，在质量方针框架内制定；
目标应多元化，分解到各部门；
各部门目标由各部门在每年初自行制订，报站长批准后实施；
b）站的质量目标由站长批准，并发布；
c）质量目标应是可测量的；
d）质量目标由站长负责考核。
5.1.1.3本站的质量方针
科学、公正、廉洁、高效、服务。
5.1.1.4本站的质量目标
a）建立满足《评审准则》要求的质量体系，保证质量体系的有效运行并不断改进完善。
b）在用仪器设备合格率为100%。
c）检测无差错率应达到95%，经校核后检测无差错应达到98%，审批后发出检测报告无差错率应达到100%。
d）检测人员持证上岗率为100%。
e）抱怨处理率100%。
5.1.1.5质量承诺
a）本站向社会承诺，对出具的每一份报告负责，愿按照国家有关法律规定
承担因本站检验质量问题给客户造成的经济损失和法律责任。
b）准时按商定交付日期发放检验报告并对委托方提供的技术资料保密。
5.1.2质量体系的建立、实施、保持和改进
5.1.2.1本站依据《评审准则》的所有要求建立质量体系，并加以实施和保持。
在建立、实施、保持并加以持续改进时，应遵循以下原则：
a）识别质量体系所需要的过程（要素）及其在本站的应用；
b）确定这些过程（要素）的顺序和相互关系及作用；
c）确定为确保这些过程（要素）有效运行和控制所需要的准则和方法，适用时还包括外包过程的控制准则和方法；
d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程（要素）的有效运作和对这些过程进行监视；
e）监视、测量分析和控制这些要素（过程）；
f）实施必要的措施，以实现这些过程的结果和对这些过程的持续改进。
本站将识别任何影响检验符合性的分包过程和外部支持性服务与供应，并确保对其
实施控制。
本站将按《评审准则》管理这些过程。
5.1.2.2当质量体系更改时，本站遵循先立后破的原则以保持质量体系的完整性，并在实施质量体系更改前，做好各种准备包括培训和适当沟通等。
5.2质量体系文件要求
5.2.1质量体系文件构成
a）质量手册
b）程序文件
c）作业指导书
d）质量记录表式
5.2.2质量手册
5.2.2.1质量手册的说明
a）本版《质量手册》（2/1）为现行有效版，手册修订记录见扉页；
b）本版《质量手册》是按《评审准则》的要求，对全部13个要素（过程）顺序和
相互作用进行了表述，同时对主要质量活动进行了较为充分的展开，它是本站质量管理方面的纲领性文件；
当为适应内外部环境变化而策划的新文件，须与本手册协调，确保其相容；
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