药事管理学各章节习题(答案).docx
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《药事管理学》练习题
第一章
一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。
1.本教材对“药事”含义的解释是指（D ）
A.药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项
B.药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项
C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项
D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项
2.狭义的药事管理是（ D）
A.国家对药品的监督管理 B.国家对药事的监督管理
C.国家对药品生产经营的监督管理 D.国家对药品及药事的监督管理
3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（A ）
A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B.17世纪英国皇家药学会的建立
C.公元前11世纪中国西周建立六官体制
D.15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》
4.药事管理学科是（B ）
A.社会科学的分支学科 B.药学科学的分支学科
C.药剂学的一个分支 D.管理学的分支学科
5.科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（D ）
A.科学性、实践性 B.系统性、验证性
C.客观性、复杂性 D.系统性、客观性
三、X型题（多项选择题）。
每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。
少选或多选均不得分。
21.药事管理学科是（ ACDE ）
A.药学科学的分支学科 B.社会科学的分支学科
C.很大程度上具有社会科学性质 D.应用性强的边缘学科
E.多门课程组成的学科体系
22.现代药事管理的发展趋势呈现（ ADE ）
A.法制化 B.多样化 C.实用化
D.科学化 E.国际化23．药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ABCD ）
A．重视和研究合理利用药品资源B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务
C．理论联系实际研究成果付诸实践D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E．职业药师队伍逐渐扩大
24.药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ABCDE ）
A.经济学类 B.法学和伦理学
C.方法学和信息科学类 D.管理学类
E.社会和行为科学类
25.药事管理研究的特征是（ ABDE ）
A.结合性 B.规范性
28
C.理论导向性 D.开放性
E.实用性
21、ACDE 22、ADE 23、ABCD 24、ABCDE 25、ABDE
第二章
一、A型题
1.新药是指（B ）
A.我国未生产过的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D．没有国家药品标准的药品
2.购买甲类非处方药由（D ）
A.零售药房执业药师决定 B.执业药师处方
C.药房销售人员介绍 D.消费者自行判断3．执业药师执业范围是（C ）
A.药品生产、药品经营、药品检验
B.药品研制、药品生产、药品经营
C.药品经营、药品使用、药品生产
D.药品生产、药品经营、药品流通
4.广义的医药分业是指（A ）A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B．医院药房从医院分离出来成为社会药房C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D．医药分家
5.执业药师资格注册机构为（ D）
A.国家药品监督管理部门 B.国家人事部
C.国家卫生部 D.省级药品监督部门
6.编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（B ）
A.赶超与国情相结合 B.突出特点，立足提高
C.先进与特色相结合 D.立足于国情
7.遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（C ）A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D．安全有效、技术先进、经济合理
8.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（D ）A．由国家统一制定，各省可部分调整B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D．由国家统一制定，各省不得调整
9.特殊管理的药品是指（ C）A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品10．执业药师资格考试属于（B ）
A．执业资格准入考试 B．职业资格准入考试
C．药师资格准入考试 D．主管药师资格考核二．X型题
26.药品的质量特性包括（ ABDE ）
A.有效性 B. 安全性
C. 应用性 D. 稳定性 E. 均一性
27.有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（ AC ）
A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部
B.药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况
C.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为
D.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则
E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织
28.药学的社会任务有（ ABCDE ）
A.研制新药 B. 生产供应药品
C.保证合理用药 D. 培养药师、药学科学家和企业家
E.组织药学力量
29.执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（ BCDE
）
A.学历证明 B.取得《执业药师资格证书》
C.经执业单位同意 D.遵纪守法，遵守职业道德
E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
30.药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ ABC ）
A.药师与病人的关系 B.药师与其他药师医务人员之间的关系
C. 药师与社会的关系 D.药师与家庭的关系
E. 药师与法律的关系
26、ABDE 27、AC 28、ABCDE 29、BCDE 30、ABC
第三章
一、A型题
1.根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（C ）
A.国家药品监督管理局 B.国家药品质量监督管理局
C.国家食品药品监督管理局 D.国家食品药品质量监督局2．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（B ）
A．全国集中统一，实行垂直管理B．全国集中统一，省以下实行垂直管理C．全国集中统一，省市统筹管理D．全国集中统一，中央、省、市三级管理
3.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（C ）
A．学术性、公益性、专业性B．公益性、全国性、专业性C．学术性、公益性、非营利性D．全国性、专业性、非营利性
4.中国执业药师协会成立的时间为（ C）
A.2000年2月 B.2001年2月
C.2002年2月 C.2003年2月
5.“FIP”的中文名称为（ B）
A.中国药学会 B.国际药学联合会
C.国际药物化学联合会 D.国际医药教育协会6．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（ D）
A．研究、生产、经营、价格B．研究、生产、广告、价格C．生产、经营、使用、广告D．研究、生产、经营、使用
7.按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（ A）
A.GMP，GSP B.GMP，GLP
B.GAP，GCP D.GLP，GCP
8.国家药典委员会组成人员包括（ C）A．主任委员、副主任委员、执行委员B．主任委员、副主任委员、委员C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
9.“国家药品不良反应监测中心”设在（B ）A．中国药品生物制品检定所B．国家食品药品监督管理局药品评价中心C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家食品药品监督管理局安全监管司
10.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（A ）
A．专业技术审查和咨询机构B．技术审查和协调机构C．咨询机构和协调机构D．协调机构和办事机构
三、X型题
26.国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ ABD ）
A.药品注册司 B.市场监督司
C.医疗器械司 D.安全监管司
E.药品监督司27．国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ ABCE ）
A.拟定、修订药品管理的法律法规
B.负责医药品的战略储备
C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
D.负责医药行业的统计、信息工作
E.组织培训药品监督管理干部28．药事组织的基本类型有（ ABCDE ）
A.药品生产、经营组织 B.医疗机构药房组织
C.药学教育组织 D.药品管理行政组织
E.药事社团组织29．世界卫生组织设置的主要机构有（ ACD ）
A.世界卫生大会 B.麻醉药品管理委员会
C.执行委员会 D.秘书处
E.食品药品管理局30．国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（ CDE ）
A.审议修订国家药典委员会章程
B.审定新版中国药典设计方案
C.审定中国药典收载品种的编纂原则
D.确定国家药品标准的审订原则
E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一
第四章
一、A型题
1.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（C ）的单位或个人A．药品研制、生产、经营、使用、广告B．药品研制、经营、使用、检验、监督C．药品研制、生产、经营、使用、监督D．药品研制、生产、经营、使用、检验
2.《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（ B）
A．保护新药研制者的知识产权要求B．保护公众健康的要求C．保护药品生产企业的合法权益要求D．保护消费者的合法权益
3.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本
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