药事管理学各章节习题(答案).docx

1、药事管理学练习题第一章一、A 型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。1. 本教材对“药事”含义的解释是指（ D）A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2. 狭义的药事管理是（D ）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理3. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（ A）A. 13 世纪欧洲西西里王国的卫生立法B. 17 世纪英国皇家药学会的建立

2、C. 公元前 11 世纪中国西周建立六官体制D. 15 世纪欧洲热地亚那市颁布药师法4. 药事管理学科是（ B）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性三、X 型题（多项选择题）。每题的备选答案中有 2 个或 2 个以上的正确答案。少选或多选均不得分。21. 药事管理学科是（ACDE）A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系2

3、2. 现代药事管理的发展趋势呈现（ADE）A.法制化B.多样化C.实用化D.科学化E. 国 际 化 23药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ABCD）A重视和研究合理利用药品资源 B从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C理论联系实际 研究成果付诸实践D促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E职业药师队伍逐渐扩大24. 药事管理学科课程体系概括为以下几类（ABCDE）A.经济学类B.法学和伦理学C.方法学和信息科学类D.管理学类E.社会和行为科学类25. 药事管理研究的特征是（ABDE）A.结合性B.规范性28C.理论导向性D.开放性E.实用性21、ACDE22、ADE23、A

4、BCD24、ABCDE25、ABDE第二章一、A 型题1. 新药是指（ B）A. 我国未生产过的药品B. 未曾在中国境内上市销售的药品 C国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D没有国家药品标准的药品2. 购买甲类非处方药由（ D）A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师处方C. 药房销售人员介绍D.消费者自行判断3执业药师执业范围是（ C）A. 药品生产、药品经营、药品检验B. 药品研制、药品生产、药品经营C. 药品经营、药品使用、药品生产D. 药品生产、药品经营、药品流通4. 广义的医药分业是指（ A） A药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B医院药房从医院分离出来成为社会药房 C

5、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系 D医药分家5. 执业药师资格注册机构为（D ）A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门6. 编纂中国药典2000 版，一部的指导思想是（ B）A.赶超与国情相结合B.突出特点，立足提高C. 先进与特色相结合D.立足于国情7. 遴选纳入基本医疗保险药品目录的药品必须符合的原则是（ C） A临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 B应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 D安全有效、技术先进、经济合理8. 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录

6、”（ D） A由国家统一制定，各省可部分调整 B由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数 15% D由国家统一制定，各省不得调整9. 特殊管理的药品是指（C ） A麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 C麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D. 麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品10执业药师资格考试属于（ B）A执业资格准入考试B职业资格准入考试C药师资格准入考试D主管药师资格考核二X 型题26. 药品的质量特性包括（ABDE）A. 有效性B.安全性C.应用性D.稳定性E.均一性27. 有关药

7、品监督管理下列那些描述是不正确的（AC）A. 药品监督管理的行政主体是国家卫生部B. 药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C. 药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D. 药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E. 药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织28. 药学的社会任务有（ABCDE）A. 研制新药B.生产供应药品C. 保证合理用药D.培养药师、药学科学家和企业家E. 组织药学力量29. 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（BCDE）A.学历证明B. 取得执业药师资格证书C. 经执业单位同意D. 遵纪守法，遵

8、守职业道德E. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作30. 药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ABC）A. 药师与病人的关系B. 药师与其他药师医务人员之间的关系C.药师与社会的关系D. 药师与家庭的关系E.药师与法律的关系26、ABDE27、AC28、ABCDE29、BCDE30、ABC第三章一、A 型题1. 根据 2003 年十届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（ C）A.国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品质量监督局2我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ B）A全国集中统一，实行垂直管理

9、B全国集中统一，省以下实行垂直管理C全国集中统一，省市统筹管理 D全国集中统一，中央、省、市三级管理3. 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（ C）A学术性、公益性、专业性B公益性、全国性、专业性C学术性、公益性、非营利性D全国性、专业性、非营利性4. 中国执业药师协会成立的时间为（C ）A.2000 年 2 月B.2001 年 2 月C.2002 年 2 月C.2003 年 2 月5. “FIP”的中文名称为(B )A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会 6国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（D ）A研究、生产、经营、价格B

10、研究、生产、广告、价格C生产、经营、使用、广告D研究、生产、经营、使用7. 按照药品管理法的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（A ）A.GMP，GSPB. GMP，GLPB.GAP，GCPD. GLP，GCP8. 国家药典委员会组成人员包括（C） A主任委员、副主任委员、执行委员 B主任委员、副主任委员、委员 C主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9. “国家药品不良反应监测中心”设在（ B） A中国药品生物制品检定所 B国家食品药品监督管理局药品评价中心C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局安全监管司10.

11、 中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（ A）A专业技术审查和咨询机构B技术审查和协调机构 C咨询机构和协调机构 D协调机构和办事机构三、X 型题26. 国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ABD）A.药品注册司B.市场监督司C.医疗器械司D.安全监管司E. 药 品 监 督 司 27国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ABCE）A. 拟定、修订药品管理的法律法规B. 负责医药品的战略储备C. 组织实施执业药师资格制度暂行规定D. 负责医药行业的统计、信息工作E. 组织培训药品监督管理干部 28药事组织的基本类型有（ABCDE）A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房

12、组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E. 药 事 社 团 组 织 29世界卫生组织设置的主要机构有（ACD）A.世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会D.秘书处E. 食 品 药 品 管 理 局 30国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（CDE）A. 审议修订国家药典委员会章程B. 审定新版中国药典设计方案C. 审定中国药典收载品种的编纂原则D. 确定国家药品标准的审订原则E. 负责各专业委员会之间的工作协调和统一第四章一、A 型题1. 药品管理法的适用范围是在中国境内从事（C）的单位或个人A药品研制、生产、经营、使用、广告 B药品研制、经营、使用、检验、监督 C药品研制、生产、经营、使用、监督 D药品研制、生产、经营、使用、检验2. 实施条例规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 5 年的监测期，是为了（B ）A保护新药研制者的知识产权要求B保护公众健康的要求 C保护药品生产企业的合法权益要求D保护消费者的合法权益3. 药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是本