食品添加剂的质量规格要求生产使用工艺和检验方法Word文档格式.docx

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理化指标应符合表3的规定。

表3理化指标

铅（以Pb计）/（μg/g）≤

2

砷（以As计）/（μg/g）≤

3

干燥失重，w/%≤

14.0

灰分，w/%≤

6.0

酸不溶性灰分，w/%≤

1.0

1.4微生物指标

微生物指标应符合表4的规定。

表4微生物指标

菌落总数/（CFU/g）≤

10000

霉菌和酵母/（CFU/g）≤

1000

大肠菌

阴性

沙门氏菌

二生产使用工艺

2.1达瓦树胶的生产工艺

添加剂达瓦树胶是以从君子科宽叶榆绿木（Anogeissuslatifolia）树干获得的胶状分泌物为原料，经物理加工制得的添加剂。

2.2达瓦树胶的使用工艺（特殊膳食用食品中使用工艺）

2.2.1工艺流程图

称量

水处理

原料溶解、调配和均质化

调配

维生素B1

维生素C

冷却（20～25℃）

调配液完成

调配液检查（pH、Brix）

容器制袋和印字

打码

充填

杀菌

（127～129℃、6～9min）

冷却

包装和印字

成品检查

入库、出厂

2.2.2生产工艺说明

①称量：

按照配方表记载量称量经确认合格的各种原料（麦芽糊精、大豆蛋白

酶分解物、胶原蛋白加水分解物、植物油、中链脂肪酸甘油酯、酵母、海带提取物、增粘剂（增粘多糖类，含果胶和达瓦树胶）、赖氨酸、焦磷酸钠、氯化钾、酸味料、磷酸钙、维生素C、氢氧化钾、亮氨酸、颉氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、微晶纤维素、氧化镁、色氨酸、组织胺、香料、维生素E、烟酸、焦磷酸铁、泛酸钙、维生素B6、维生素B1、维生素B2、维生素A、叶酸、维生素K2、维生素D、维生素B12）。

②水处理：

去除无机物和异物，制成符合食品卫生法的原料水。

③原料溶解、调配和均质化：

加适量的水到溶解罐中，加入上述原料，充分均匀搅拌后，进行均质化处理，制成乳液。

④冷却：

将乳液冷却至20～25℃。

⑤调配液完成：

将乳液倒入调配罐，加入维生素B1和维生素C，充分搅拌均匀，然后加水至全量成调配液。

⑥调配液检查：

对调配液进行pH、Brix检查。

⑦容器制袋和印字：

进行容器制袋，打印保质期限。

⑧充填：

将调配液按规定量灌入塑料袋，封口。

⑨杀菌：

127～129℃、6～9min以上杀菌。

⑩冷却：

将杀菌后的内溶液温度冷却到40℃以下。

⑪包装和印字：

按规定数量将塑料袋装入外包装箱，在外包装箱上打印保质期限。

⑫成品检验：

按批进行成品抽样检验。

⑬入库出厂：

将检验合格的成品入库、出厂。

三达瓦树胶的检验方法

采用《日本食品添加剂公定书》（第9版）达瓦树胶中规定的检测方法。

《食品添加剂公定书》（第9版）达瓦树胶的中文译文及原文附后。

理化指标和微生物相关指标的具体检验方法参见申请资料中的《食品添加剂公定书》（第9版）检验方法的中文译文。

3.1感官要求

3.1.1性状

取1～3g试样置于表面皿内，以白色为背景，在自然光线下观察其色泽和状态。

3.1.2气味

取1g试样置于蒸发皿或烧杯中，确认其气味。

3.2鉴别试验

（1）在本品1g中加入5mL的水，溶液呈粘稠液体。

（2）在本品的水溶液（100倍稀释）5mL中，滴入稀释的碱性醋酸铅试剂溶液

（碱性）（5倍稀释）0.2mL，不生成沉淀或仅生成微量的沉淀物。

加入氨试剂溶

液0.5mL，产生乳白色的沉淀物。

（3）本品水溶液（50倍稀释）用高速液体色谱分析用的硅藻土过滤后，溶液呈左旋性。

3.3理化指标

3.3.1铅以Pb计2μg/g以下（2.0g，第1法，比较液铅标准液4.0mL，Frame方式）。

具体检验方法见《日本食品添加物公定书》（第9版）。

3.3.2砷以As计3μg/g以下（0.50g，第3法，标准色砷标准液3.0mL，装置B）。

3.3.3干燥失重具体检验方法见《日本食品添加物公定书》（第9版）。

3.3.4灰分具体检验方法见《日本食品添加物公定书》（第9版）。

3.3.5酸不溶性灰分具体检验方法见《日本食品添加物公定书》（第9版）。

3.4微生物指标

按微生物限量试验法（试验法的适合性试验除外）进行试验时，本品1g中的菌落总数为10000CFU以下，霉菌和酵母数为1000CFU以下，不得检出大肠菌和沙门氏菌。

菌落总数试验、霉菌和酵母试验的供试液和大肠菌及沙门氏菌的前培养液，均按第1法调制。

四食品中达瓦树胶的检验方法和相关情况的说明

达瓦树胶属于多糖类物质，在食品中采用日本公认的食物纤维分析法（《关于食品营养表示标准》通知，消食表第139号，2017年3月30日）检验总膳食纤维含量。

检验方法如下：

4.1仪器和设备

4.1.1冻结干燥器

4.1.2干燥器

4.1.3减压干燥器

4.1.4粉碎器

4.1.4筛

4.1.5恒温水浴箱

4.1.6高温炉

4.1.7坩埚型玻璃过滤器：

清洗高硼硅耐热性坩埚形玻璃过滤器，525±

5℃下加热。

在过滤器里加入约0.5g硅藻土，用水20mL冲洗3回，再用78v/v%乙醇20mL冲洗3回以上风干后，130±

5℃加热1h，至恒量时称量，精确至0.1g。

使用前置于干燥器里保存。

4.1.8抽滤装置

4.1.9分析天平

4.1.10pH计

4.2试剂

4.2.10.08mol/L磷酸缓冲液：

称取磷酸氢二钠（特级）1.400g（2水合物时1.753g，12水合物时3.53g）、磷酸二氢钠1水合物（特级）9.68g（2水合物时10.94g，用水溶解，调整pH为6.0，定容至1L。

4.2.2热稳定α﹣淀粉酶溶液：

热稳定α﹣淀粉酶溶液120L，冷藏保存。

4.2.3蛋白酶溶液：

用0.08mol/L磷酸缓冲液调配成浓度为50mg/mL蛋白酶溶液，使用时现配。

4.2.4淀粉葡萄糖苷酶溶液：

冷藏保存。

4.2.5过滤助剂：

采用用酸洗净的过滤助剂，525±

5℃下加热1h以上。

粒度30～60目，细小物质会在冲洗坩埚形玻璃过滤器同时被去除。

4.2.695%乙醇（特级）

4.2.7其他试剂：

无特别规定时均使用特级试剂。

4.3测定方法

4.3.1试样的制备（需要时）

谷物、豆类、种子类等水分较少的食品，用粉碎器直接粉碎成粉末。

水果或糖分较多的加工食品，难干燥的食品用均质器处理后直接进行测定操作。

蔬菜、菌菇类水分较多，直接处理很难均一化的食品，直接或用均质器处理后，冻结干燥或在70℃干燥一夜后制成粉末。

无论哪种情况，因为试样的粒度会影响本方法的测量值，均要过筛，使之粒度达到2mm以下。

固体试样且脂肪含量10%以上的试样，进行以下的脱脂处理。

精确称量5g粉末试样置于200mL离心管中，每1g试样加入乙醚25mL，时常搅拌，放置15min后，离心分离，将上清液倒入玻璃过滤器中，风干后称量，使其成粉末。

记录干燥和脱脂产生的质量变化，分别计算相对于原试样的质量减少百分率。

含脂肪和水分较多的试样，可不预先制备脱脂试样，而在测定过程中进行脱脂处理。

4.3.2热稳定α﹣淀粉酶酶解

准确称取双份试样（SP,SAmg）1～10g，精确至0.0001g，双份试样质量差为20mg以内。

SP用于测定测定蛋白质，SA用于测定灰分。

分别将试样放入500mL的高脚烧杯中，各加入0.08mol/L磷酸缓冲液50mL，确认pH为6.0±

0.5后，加入热稳定α﹣淀粉酶溶液0.1mL，加盖铝箔，置于沸腾水浴中，每隔5min振摇一次反应30min，冷却。

4.3.3蛋白酶酶解

向每个烧杯中加入0.275mol/L氢氧化钠溶液10mL，调节试样pH至7.5±

0.1，加入蛋白酶溶液0.1mL，加盖铝箔，置于60±

2℃恒温水浴中，持续振摇，反应30min，冷却。

4.3.4淀粉葡萄糖苷酶酶解

在烧杯中加入0.325mol/L盐酸10mL，调整pH至4.3±

0.3，加入淀粉葡萄糖苷酶0.1mL，加盖铝箔，置于60±

2℃恒温水浴中，持续振摇，反应30min。

4.3.5生成沉淀

向每份酶解液中加入相当于酶解液4倍量的95%的乙醇（预热至60℃），取出烧杯，在室温下放置60min。

4.3.6过滤

取已加入硅藻土并干燥称量的坩埚形玻璃过滤器，用78v/v%的乙醇润湿硅藻土并均匀展平，一边吸引，一边将含有食物纤维的酶解液转移至坩埚中。

分别将烧杯和过滤器用78v/v%乙醇20mL洗涤3回，丙酮10mL洗涤2回以上。

根据需要，再用乙醚洗涤。

4.3.7干燥称量

将含有残渣的过滤器在105±

5℃烘干1夜，在干燥器中冷却后，称量，精确至0.1mg，残渣质量分别为RPmg、RAmg。

4.3.8残渣中蛋白质的测定

刮取蛋白质测定用的残渣和硅藻土，用凯氏定氮法测定残渣中的含氮量。

乘以氮系数6.25，计算蛋白质含量（Pmg）。

4.3.9残渣中的灰分的测定

将测定灰分的试样，525±

5℃灰化5h，于干燥器中冷却，称量，精确至0.1mg，计算残渣中的灰分含量（Amg）。

4.3.10空白试验

空白试验就是不含试样进行上述同样的操作，计算各自干燥称量后的残渣（RPBmg、RABmg）、残渣中的蛋白质含量（PBmg）、灰分含量（ABmg）。

4.4计算

空白试验中的总膳食纤维含量（Bmg）

干燥脱脂试样中膳食纤维含量（Dg/100g）

原试样中的膳食纤维含量（TDFg/100g）

W：

干燥失重（%），F：

脱脂失重（%）

日本《食品添加剂公定书》（第9版）达瓦树胶的相关内容　中文译文

鉴别试验

（2）在本品的水溶液（稀释100倍）5mL中，滴入稀释的碱性醋酸铅试剂溶液

（5倍稀释）0.2mL，不生成沉淀或仅生成微量的沉淀物。

加入氨试剂溶液0.5mL，

产生乳白色的沉淀物。

纯度试验

（1）铅以Pb计2μg/g以下（2.0g，第1法，比较液铅标准液4.0mL，Frame方式）。

（2）砷以As计3μg/g以下（0.50g，第3法，标准色砷标准液3.0mL，装置B）。

干燥失重14.0%以下（105℃,5h）。

灰分6.0%以下

酸不溶性灰分1.0%以下

微生物限量按微生物限量试验法（试验法的适合性试验除外）进行试验时，本品1g中的菌落总数为10000CFU以下，霉菌和酵母数为1000CFU以下，不得检出大肠菌和沙门氏菌。