东芝 TBA120FR 标准操作程序文档格式.docx

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（3）将系统右侧的电源控制开关置于ON。

警示:

在没有进行下述指定程序前，不要将电源控制开关置于OFF，否则下次电源打开时，系统将不能正常操作。

当分析仪或控制台的电源需要关闭时，要进行指定的关闭程序。

3开机后的维护工作：

（1）按Startup键，出现StartupConfiguration画面。

（2）检查将要运行的栏目方格（）。

选择“冲洗反应杯”时：

还要选择是否“添加清洗剂”。

选择“冲洗针”、“冲洗搅拌器”时：

需要指定冲洗溶液。

当按下键时，出现“按OK键为推荐设定”的提示，按OK键为东芝推荐的设定。

注释:

在启动程序运行时，此画面指定的设定将自动保存，如果你想保存指定的设定，而不运行启动程序，按Apply键后再按Cancel键。

（3）检查清洗剂的体积启动时需要的液体BianchC:

RackEBianch3:

SelectedrackBianchC:

SelectedrackBianchR（水浴保护液）:

RackE液体水平绿色：

充足；

黄色：

不足；

红色：

耗尽。

4开机后的准备工作（试剂体积的检查）：

（1）按键，出现Reagents画面。

（2）按R1/R2至R2任意键可转换窗口，在窗口中检查试剂体积和试剂瓶位置。

“剩余量，%”一栏显示现有体积可进行的测定数及剩余体积（%）。

粉色：

到达试剂有效期。

绿色：

可以测定。

试剂瓶空。

白色：

试剂水平没有检测到。

试剂水平低于警报水平（%）。

黑色：

试剂瓶没有设定。

（3）检查完试剂体积，按Close键。

5关机前的维护：

在关闭系统电源前，必须执行维护关闭程序。

（1）按Shutdown键，出现ShutdownConfiguration画面。

（2）检查要执行的项目方格。

当选择了“冲洗针”、“冲洗搅拌器”或“清除数据”时，还要选择所采用的方法。

按键，出现“推荐设定请单击OK键”的信息。

1.当进行关闭程序时，画面中指定的设定会自动保存。

如果您想保存设定而不执行关闭程序，按Apply键，再按Cancel键。

2.如果指定了“清除数据”，在项目设定或结果编辑过程中开始关闭程序运行，则项目设定或结果编辑将取消，系统将关闭。

（3）检查清洗剂体积。

（4）关闭程序设定结束后，按Run键。

6关机：

（1）按键，出现图标画面。

（2）在“用户名称”中输入“bye”，按键盘上的Enter键，出现PowerOff画面。

（3）将仪器右侧的电源控制开关关闭，按屏幕上的OK键。

注意:

1.当关闭系统电源时，确认在图标画面输入“bye”。

2.当电源关闭后，请等至少5秒后再打开，否则可能出现系统故障。

不要使用控制台的电源开关关闭系统电源，这样可能出现系统损坏或数据丢失第三章样品测定程序1常规样品项目登记：

（1）按键出现Database画面。

（2）按Order键出现样品设定画面。

（a）输入样品ID。

（b）选择测定类型（标准，复查1或复查2）。

（c）指定要测定的项目键（单一项目键或组合键）。

标准:

绿色复查1:

白色复查2:

黄色（d）如需要输入病人姓名和详细的病人信息，进入PatientDemographics画面。

（e）按Save键。

（d）如果进行新样品的登录，按New键，重复步骤（a）到（e）。

（e）如果多个样品进行相同设定时，按Copy键，并输入相应的样品数。

（3）当设定完成时，按Close键，Database画面再次出现。

2样品登记的核对：

3样品测定：

按Run键，出现RunOptions画面。

RunOptions画面Database画面

（1）选择样品放置的盘号。

（2）选择“病人样品”，按Run键，样品盘开始扫描，随后进行测定。

确认试剂仓盖在开始测定前盖好，如果试剂仓盖打开，测定将不开始。

4结果审核：

（1）按键，出现Database画面。

样品状态按钮已显示在画面底部。

（a）Pending:

只显示那些还没有测定的样品。

（b）Incomplete:

仅显示还没有完成的样品（含结果有数据错误的样品）。

（c）Rerun:

显示等待重复测定的样品。

（d）Complete:

显示可以报告结果的样品（结果不含数据错误）。

（e）Valid:

显示完成了的样品（结果不含数据错误）。

（f）Empty:

显示还没有使用的记录号。

中间字母表示样品状态类型。

标记样品类型记录颜色V完成的样品黑色（绿色）R等待重查的样品粉色I未完成的样品兰色A可以报告的样品兰色L复查的结果兰色r多次测定结果兰色Nomark还没有测定的样品粉色

（2）按Result键，出现Result画面，在此画面中您可检查样品的结果。

盘ID、手工稀释倍数和结果可以编辑。

注意校准物和质控物的结果不能编辑。

显示当符号“A”显示在项目名称左侧时，表明数据没有错误出现。

在“Result#”栏中按选择原始值或再测值。

原始（第一次测定值）:

仅显示原始值。

再测（复查值）:

同时显示原始值和再测值。

数据显示的颜色描述如下。

显示颜色状态黑色正常没显示（空白）删除操作后红色错误褐色超出校准值/测定范围（3）要编辑或再演算结果，按下表所示进行操作。

预期操作屏幕操作键盘操作操作后显示接受数据按Accept键按a键A（接受）编辑数据按Edit键，输入期望值按e键E（编辑）删除数据按Delete键按d键D（删除）设定复查按Rerun键按r键R（复查）显示反应曲线按T.Course键按t键再演算数据按Calc键按c键C（演算）在复查时添加原始测定未设定的项目按Add键检查前一个或后一个样品结果按Previous或Next键接受复查结果按RerunValue键按s键S（选择）同时接受所有复查结果按o键S（选择）转换显示/关闭反应杯号码按n键反应杯号码（4）检查和编辑样品结果后，按Save键。

5追加样品测定程序：

（1）测定中添加样品：

（a）登录追加病人样品的设定（见常规样品项目登记）。

（b）按Pause键，出现RunOptions画面。

（c）按RunOptions画面上的Pause键，系统关闭RunOptions画面，回到Database画面。

（d）按Unpause键，出现Unpause画面。

（e）按步骤（a）在外盘或内盘的盘号一栏按键选择所需号码。

（f）检查“扫描”方格。

1.追加样品测定时，如使用相同盘，选择“扫描”方格。

2.追加样品测定时，如使用不同盘，需在现有设定样品加样结束后更改盘号，当盘号变更后，自动进行盘扫描。

3.如果在RunOptions画面没有选择“病人样品”方格，即使在Unpause画面中选择了“扫描”方格，盘扫描也不进行。

（g）确认样品盘旁边的样品盘LED灯没有闪烁。

（h）将样品放在相应位置，按Unpause键，样品盘开始扫描，测定重新开始。

（2）测定结束后添加样品：

同新病人样品6复查样品测定程序：

（一）手动复查：

（1）单个样本的复查：

1）按键，显示Database画面。

2）将光标移至要复查的样本，按Result键出现Result画面Result画面Rerun画面3）指定复查样本的体积4）将光标移至要复查的实验，按Rerun键5）设定后按Save键

（2）批量样本的复查：

2）选择要复查的样本3）按Rerun键，出现Rerun画面AllResult：

所有复查项目的体积与第一次测定时相同Select：

选择复查的实验及样品体积Cancle：

取消

（二）自动复查：

（1）打开AssayParameterscreen中的RerunRules画面，设定自动复查的条件。

RerunRules画面SystemConfiguration画面

（2）系统设定：

1）按Run键，显示RunOption画面。

2）按System键，出现SystemConfiguration画面，选中“AutoRerun”方格，按OK键。

7急诊样品测定程序：

（1）确认急诊LED灯没有亮，将急诊样品放于指定位置。

（2）按STAT键，出现STAT画面。

（3）在此画面进行下列操作。

（a）输入样品ID和手工稀释倍数。

如果没有输入样品ID，样品自动生成一个新的ID。

例如如果样品ID设为8个数字，将产生“S*0020”。

系统生成的号码在“S*”后以避免出现相同的ID号，注意样品ID不必须是连续号码。

（b）选择测定类型（标准、复查1或复查2）。

（c）按所测定项目键（单一项目或组合），校准类型由项目键下线的颜色表示。

黄色（4）设定完急诊条件后，按Run键开始测定。

第四章质量控制操作程序1设定质控测定条件：

按Run键，出现RunOptions画面，设定质控测定条件。

2选择质控方法：

QCafterCalibration:

校准后直接进行质控测定。

StartQC:

当测定开始时，在病人样品测定前进行质控测定。

IntervalQC:

按指定的样品间隔或时间间隔进行质控测定。

EndQC:

在样品每个项目后进行质控测定。

QCLevel:

核查质控物的数量。

选择StartQC时：

（a）指定质控测定的次数，范围从1到99。

（b）按Order键，出现SelectAssayforStartQC画面选择要进行质控测定的项目。

选择IntervalQC时：

（a）在AssayParameter画面的QC窗口中，设定质控测定的条件。

（b）按Order键，出现SelectAssayforIntervalQC画面选择要进行质控测定的项目。

（c）选择“自动”进行指定的项目中有病人样品选择的项目。

没有选择“自动”进行指定的所有项目。

3选择进行测定的QC数目（从QC1到QC8）。

4按Run键，测定按指定条件进行。

第五章校准操作程序1开机后的校准：

（1）按RUN键，出现RunOptions画面。

（2）在RunOptions画面设定下述条件：

（a）选择在DiskSheet画面设定的盘号。

（b）检查Calibration的方格。

（c）选择“校准后质控”，所有进行校准的项目都将进行质控测定。

（f）按“校准”的Order键，出现SelectAssayforCalibration画面。

（g）选择校准类型和要校准的项目键（任何单一项目或组合项目）。

全点:

绿色空白:

兰色1点:

黄色2点:

白色（g）设定完成后，按OK键，RunOptions画面再次出现。

（h）如果要保存选择的校准项目，按Apply键。

（3）按Run键开始校准。

2校准结果的确认：

（1）按键，显示CalibrationSummary画面的Current窗口，在此画面上，可查看每个校准曲线点的吸光度、浓度和因数。

项目显示的颜色表示校准结果。

黑色:

通过粉色:

校准曲线没有产生或超过有效期。

褐色:

试剂剩余体积少于警报水平或校准曲线错误。

显示每个项目的校准曲线。

（1）按键，出现Assay画面。

（2）按希望显示校准曲线的项目键，出现AssayView画面。

3再次校准：

（1）当系统处于准备状态时：

参见“开机后的校准”。

（2）当系统处于运行和加样停止状态时：

（a）按Pause键，出现RunOptions画面。

（b）按RunOptions画面中的Pause键，RunOptions画面会关闭，系统回到Database画面。

（c）确认“暂停”显示在屏幕左下方的系统状态栏中。

（d）按Run键，出现RunOptions画面。

（e）按盘号栏中显示内盘或外盘的键，选择设定的校准物的盘号。

（f）按“校准”方格，选择Order键选择项目。

（g）将校准物放入样品盘中。

（h）按RunOptions画面中的Run键，校准开始。

第六章实验结果处理程序1查找目标样品结果：

按键显示Database画面，按Search键输入样本ID号，显示目标样本结果。

2实验结果的审核：

在Database画面上，移动光标至所需样本处，按Result键，显示Result画面，在此画面中可检查样本结果。

3反应曲线的观察：

在ReactionGraph画面上可观察实验项目的反应曲线.。

ReactionGraph画面可从Database界面或Result界面进入从Database画面显示ReactionGraph。

按键，显示Database画面，移动光标至所需样本处，并按RxnGraph键，显示ReactionGraph画面.欲显示此样本另一实验项目的反应曲线，请在下拉目录中选择相应的实验项目。

从Result界面显示ReactionGraph，在Database画面按下Result键，显示Result画面。

将光标移至所需实验项目上，按RxnGraph键，显示ReactionGraph画面。

在此画面上，可观察该实验项目的反应曲线。

4实验结果的编辑；

在Database界面上移动光标至所需样本处，按Result键，显示Result画面，将光标移至要编辑的实验项目上，按Edit，可手工输入期望值，实验项目名称左侧附加”E”。

5实验结果的打印：

（1）实时打印

（2）手工打印按键，显示Database画面，选择欲打印的样本，按Print键6实验结果的传输：

（1）实时传输

（2）Database界面，选择欲传输的样本，按Online键，显示Online画面，选择OK选项，实验结果将被传输。

第六章维护保养程序1清洗试剂和样品管路：

*根据SHUTDOWN画面中指定的清洗模式对反应杯和样品、试剂管路进行清洗。

在每次常规检查结束后，都必须用BIANCHC液进行清洗。

*每月应用酸性清洗液清洗一到两次。

清洗程序和用BIANCHC液相同。

2清洗反应杯及水浴槽（每三个月）：

*松开反应盘中间的螺丝，将反应盘和反应杯一起移开。

*注意避免反应盘上的水撒到灯座内。

*将反应盘和反应杯浸在1%的碱性清洗液中约30分钟。

用纱布清洗反应杯的外壁，用棉签清洗反应杯的内壁。

注意在清洗的过程中不要划伤反应杯。

*用去离子水彻底清洗。

彻底擦干反应盘上的水珠。

*清洗水浴槽。

3清洗供水过滤网（每月）：

将过滤头从水桶中拉出。

将过滤头组件拆开，用镊子夹住过滤片后用刷子清除沉积物。

4更换光源灯（每六个月或根据需要）：

*关闭系统前面和后面的电源，打开光源灯位置上方的盖子。

*等灯凉下来后，断开灯的线路。

*松动螺丝后取出灯。

*更换新灯。

5更换干燥棒（每六个月或根据需要）：

*松动清洗塔上的螺丝，取下清洗针平台*更换新的干燥棒