保健品生产记录.docx
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保健品生产记录
批生产记录
产品名称：
规格：
批号：
包装规格：
理论产量：
实际产量：
成品率：
质量结论：
生产车间审核人：
年
月
日
生产部审核人：
年
月
日
质量部审核人：
年
月
日
批生产指令
车间：
按照生产计划，安排你车间从月日开始生产产品，请车间按照生产部核准的生产领核料单进行领料，并作好生产前的各项准备工作。
产品名称
批
号
规格
批
量
执行车间
保健品车间
生产日期
物料代码
物料名称
工艺配方量
生产用量
（1000ml）
生
产
配
方
内
包
材
备注：
工艺技术员：
下达日期：
批准人：
批准日期：
生产领核料单
产品名称
产品批号
规格
批量
制单
批准
下达日期
颁发人
页数
行
原辅料名称
批号／编号
需料量
送料量
检验报
备注
告编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
封签号
行
1
2
3
4
5
6
7
毛重
皮重
净重
称量人
复核人
封签号
行
8
9
10
11
12
13
14
毛重
皮重
净重
称量人
复核人
发料人：
QA监控员：
车间收料人：
收料日期：
挑拣、洗涤、干燥工序生产前检查记录
品名生产批号
批量
生产前的检查与准备
执行结果
操作人
有“清场合格证”，室内无前次生产产品的剩余物料和文件。
室内没有与本批无关的物品存放。
设备有“完好”和“已清洁”标志。
压力表有校验合格证，并在周检期内。
设备内外清洁，无油污。
对设备润滑点按规定量加油，空机试运行，并严格检查，无异常现象。
操作室温度、湿度符合工艺规定。
领取本批“批生产记录”、“准许生产证”和相关文件以及洁净的工具、用具、
容器。
认真阅读文件，以指导正确操作和安全生产。
根据批生产指令在库房领取生产所需原辅料，并填写记录。
生产前开启除尘设施。
注：
检查合格或已执行、准备完好用“√”表示，不合格或未完全执行用“×”表示。
工段长：
年
月日
原药材的复称及接收记录
品名
生产批号
批量
需料数量
配送数量
复称数量
复称接
药材代号
药材名称
（kg）
（kg）
偏
差
操作人
（kg）
收人
偏差处理
工段长：
年月日
拣选工序生产操作记录
品名生产批号批量：
根据工艺要求净选药材，使原药材中无杂质、无非药用部位，选结束后，计算收率。
净制前药材
药材代号
药材名称
净制后药材重量（kg）
收
率
备注
重量（kg）
偏差处理
操作人：
复核人：
年月日
洗涤、干燥工序操作记录
品名：
生产批号批量：
1、洗涤：
按工艺规程要求需提取药材、粉碎药材按洗药机标准操作程序进行洗涤。
设备名称：
XT800B
不锈钢洗药机
设备编号：
Z-013
药材
洗前药材重量
洗药时间
药材名称
（kg）
开始
操作人
复核人
代号
结束
2、干燥：
取上述洗净药材依工艺要求进行干燥，每
1小时记录一次温度，干燥结束后测量水分。
干燥温度：
60～80℃
干燥时间：
8～12h
水分控制范围：
5%之内
设备名称：
GF-22/DQ热风循环烘箱
设备编号：
Z-051
时间
温度
品名
交暂存间
干燥后
数量
药材
水分
退库数量
干燥开始时间：
干燥结束时间：
干燥总时间：
偏差处理
操作人：
复核人：
年月日
拣选、洗涤、干燥工序清场记录
品名：
生产批号
批量：
项目
执行文件名称
操作人
工段长检查结果
QA监控员
检查结果
批生产记录、凭证、状态标志等。
清场标准操作规程
电子称
称量器具清洁管理规程
洗药机
洗药机清洁规程
热风循环干燥烘箱
热风循环干燥烘箱清洁规程
容器、工具、器具
生产用容器、工器具清洁规程
水电汽管道
清场标准操作规程
操作间屋顶、灯具、墙壁、地
清场标准操作规程
面、门窗、玻璃、工作台等。
备
注：
结
论：
工段长：
QA监控员：
年
月
日
青海鑫池源生物科技开发有限公司
称量备料岗位生产记录
生产日期：
品名：
规格：
批号：
批量：
编制依据
生产工艺规程
2、称量备料岗位标准操作规程
生产指令
操作记录
1.操作间有“已清洁”和“清
是□
否□
场合格证”。
是□
否□
2.计量器具是否在有效期内。
3.物料经缓冲间脱包清洁并做
是□
否□
记录
4.核对待称量物料的品种、批
称量备料单
号、数量是否一致
物料名称
编号
备料量
剩余量
5.清场：
设备容器具是否已清
称量人：
已清洁
是□
否□
复核人：
洁并挂好相应状态牌，操作间
有无遗留物。
遗留物
有□
无□
清场人：
QA：
日期：
6.现场监视监控记录
监控记录：
QA：
青海鑫池源生物科技开发有限公司
配制岗位操作记录
生产日期：
品名：
规格：
批号：
批量：
编制依据
1、生产工艺规程2、配制岗位标准操作记录
生产指令操作结果
1.操作间有“清场合格证”，“已清有□无□
洁”合格证。
2.核对物料的品名、批号、数量是否是□否□
一致。
投料记录
：
3.检查设备是否完好。
4.按生产工艺取规定量30－40％纯化水置夹层锅，加热至沸腾。
5.将配方中的金银花加入夹层锅进行煎煮提取（时间为30分钟）后进行过滤至贮罐中备用。
6.将、和贮罐中的料液放入调配罐中进行搅拌溶解，过滤后备用。
7.QA取样送检（中间产品报告单附后）
8.清场：
设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。
9.现场监视监控记录
：
：
□完好
□已煎煮提取
□已加热沸腾
□已溶解、搅拌均匀
□加全量
得溶液：
操作人：
复核人：
□已取样
取样量:
QA：
已清洁是□否□
遗留物有□无□
清场人：
QA：
日期：
监控记录：
QA：
日期：
青海鑫池源生物科技开发有限公司
洗瓶（烘干）岗位操作记录
生产日期：
品名：
规格：
批号：
批量：
编制依据
1、
生产工艺规程
2、洗瓶（烘干）岗位标准操作记录
生产指令
操作结果
1.
检查操作间有无“已清洁”“清场合格证”有□
无□
2.
是□
否□
核对包材数量是否一致
10ml玻璃瓶：
铝盖：
完好□
3.检查设备是否完好
□已清洗
4.10ml玻璃瓶、铝盖用自来水初洗，再用
纯化水精洗。
5.将10ml玻璃瓶和铝盖放入烘箱内，干燥灭菌。
□已干燥、灭菌
合格玻璃瓶数：
不合格玻璃瓶数：
铝盖数：
合格瓶数
收率=
×100％
是否符合规定：
是□
否□
收率=
领用数量－剩余数量
平衡率=
收率范围≥95％
有无偏差：
有□
无□
合格瓶数＋剩余数量＋废瓶数
平衡率=
×100％
操作人：
复核人：
领用数量
范围：
≥98%
已清洁
是□
否□
6.清场：
设备容器具是否已清洁并挂好相应
遗留物
有□
无□
状态牌，操作间有无遗留物。
清场人：
QA：
日期：
7.现场监视监控记录
监控记录：
青海鑫池源生物科技开发有限公司
QA：
灌装岗位操作记录
生产日期：
品名：
规格：
批号：
批量：
编制依据
1、生产工艺规程2、灌装岗位标准操作记录
生产指令操作结果
1.检查操作间有无“已清洁”“清场合格证”、核对品名、批号是否相符。
2.检查设备是否完好。
3.核对包材名称、数量并做记录。
4.按灌装机标准操作规程操作。
5.调整装量经QA确认合格后开始后灌装。
6.在灌装过程中每20分钟测量一次装量，
同时做好记录
7.理论灌装量=领用料液数量×10
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