POCT管理新规制度文档格式.docx
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规程应包含以下内容:
1、标本采集规程;
2、血糖检测规程:
3、质量控制规程:
4、检测结果汇报出具规程:
5、废弃物处理规程:
6、血糖仪贮存、维护和保养规程等。
二、依据卫生部<
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》相关要
求,对血糖仪及对应试纸和采血装置进行评定,选择适宜血糖仪。
1、选择符合血糖仪国家标准,并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用
血糖仪;
2、同一病区标准上应该选择同一型号血糖仪,避免不一样血糖仪带来检测结果偏差;
3、正确性要求:
血糖仪检测和试验室参考方法检测结果间误差应在±
20%范围内,
且全部数据在临床可接收区:
4、正确度要求:
不一样日期测量结果标准差(SD)应该不超出0.42%mmol/L(质控液葡
萄糖浓度<
5.5mmol/L)和变异系数(CV%)应该不超出7.5%(质控液葡萄糖浓度
>
5.5mmol/L)
5、操作简便,数值清楚易读,单位应锁定在国际单位“mmol/L”上:
6、血糖检测线性范围最少为1.1~27.7mmol/L,低于或高于检测范围,应该明确说明。
7、适用红细胞压积范围最少为30%-60%,或可自动依据红细胞压积调整。
8、血糖仪应该配有一次性采血器进行采血,试纸条应该采取机外取血方法,避免交
叉感染。
三、对血糖仪POCT操作人员实施授权,由临床检验中心检验师对相关医务人员进行
培训和考评,考评合格经医务部门授权后,方能在临床从事血糖仪操作。
培训内容包含:
血糖检测应用价值及其不足、血糖仪检测原理,适用范围及特征、
仪器、试纸条及质控品贮存条件、标本采集、血糖检测操作步骤、质量控制和质
量确保、怎样解读血糖检测结果、血糖检测结果误差起源、安全预防方法等。
四、建立血糖仪检测质量确保体系,包含室内质控和室间质评体系。
1、血糖仪检测结果和本机构试验室生化方法检测结果比对和评定,每6个月不少于
1次;
相对偏差<
20%,视为可接收。
2、每台血糖仪均应该有质控统计,包含测试日期、时间、仪器校准、试纸条批号及
使用期、仪器编号及质控结果;
3,血糖检测时,全部应优异行质控品检测。
当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池或仪
器及试纸条可能未处于最好状态时,应该重新进行追加质控品检测。
每种血糖仪均
应该有对应浓度葡萄糖质控品,通常包含高、低两种浓度;
4、失控分析和处理:
假如质控结果超出范围,则不能进行血糖标本测定。
应该找出失
控原因并立即纠正重新进行质控测定,直至取得正确结果:
5、参与血糖检测室间质量评定。
标本采集操作规程
1、做好测试前准备工作,将血糖仪处于待检状念。
2、用75%乙醇清洁采血部位,待干后用采血设备行皮肤穿刺。
3、采血部位通常采取指尖两侧,水肿或感染部位不宜采血。
4、将患者手臂垂下约15秒钟,假如需要,可轻轻从手指根部向采血点按
摩,从而获取一滴饱满血样,以满足仪器对血样量要求。
5、皮肤穿刺后,弃去第一滴血液,将第二滴血液置于试纸上指定区域。
6、准备读取结果。
备注:
采血针为一次性用具,要求一人一针,严禁反复使用,以防交叉感
染。
便携式血糖仪操作规程
1、测试前准备
(1)检验试纸条和质控品贮存是否合适。
(2)检验试纸条使用期及条码是否符合。
(3)检验质控品使用期。
2、血糖仪开机
(1)插入试纸,自动开机。
(2)开机后血糖仪显示器显示对应信息,查对显示血糖试纸代码和当
日才使用血糖试纸代码是否一致。
3、采集血样
根据标本采集规程采集血样;
在血糖仪开始倒计时之前,请勿移动仪器,以
确保血量充足从而取得正确结果。
4、血糖检测
严格根据仪器提供操作说明书要求和操作规程进行检测。
5、读取结果并统计
6、除去试纸,仪器自动关机。
7、如仪器显示错误信息提醒,请查对操作说明书,必需时和销售代表联络。
POCT质量控制规程
1、标准操作步骤:
应有书面操作步骤,覆盖检测过程各个方面。
2、培训和资格认证
对POCT操作人员实施授权,由临床检验中心检验师对相关医务人员进行培训和
考评,考评合格经医务部门授权后,方能在临床从事血糖仪操作。
3、检测进行中过程控制:
确定各部分(操作员、仪器、试剂、样品、环境等)
按仪器设计标准运行。
4、质控频率
(1)天天做最少一次质控品测定;
(2)当更换新批号试纸条、电池或仪器、试纸条可能未处于最好状态时,应该追加
质控品检测;
(3)每六个月做一次便携式血糖仪和大型生化分析仪结果比对试验;
(4)每十二个月参与室间质量控制。
5、POCT血糖仪只可作为血糖检测筛选,不能替换临检中心葡萄糖定量检测。
血糖仪和大型生化分析仪结果比对试验步骤参见卫生部《医疗机构便携式血糖仪管理
和临床操作规范(试行)》。
血糖仪测定值>
4.2mmol/L时,和比对结果偏差<
20%,血糖
仪测定值<
4.2mmol/L时,偏差<
0.83mmol/L视为可接收。
6、室内质量控制
用以监测和评价POCT血糖仪质量,以决定检测汇报是否发出所采取一系列
检验、控制手段。
1)室内质量控制方法均适适用于POCT血糖仪。
POCT质控结果能够画在控制图上,
Y轴为浓度,X轴为日期或分析批次,画出水平线相当于均值、均值±
2倍标准差。
(2)每一分析批质控必需和患者样本一起进行分析,分析批在控时方能汇报患者
测定结果。
当判定分析批为失控时,则说明测定过程存在问题应给予处理,然后重
复检测该分析批。
分析批失控时,不能汇报患者标本测定结果。
(3)有失控统计及分析。
7、室间质量控制
(1)医院POCT室间质评活动由临检中心组织,定时发放统一质控样品到各临床
科室,要求各科室在相对固定时间进行检测。
检测时必需和当日患者样本在同一条
件下进行检测。
临检中心对全部科室血糖仪结果进行分析、处理、评价后反馈临床
科室。
临床科室依据反馈结果,对存在问题进行分析改善。
(2)每十二个月参与卫生部临检中心室间质量评定。
检测结果汇报出具规程
1、读取仪器检测结果。
2、检测结果汇报内容:
包含被测试者姓名、性别、年纪、住院号、科室(病区)、
检测结果、测定日期、时间、检测者署名等。
3、出现异常结果时应该采取以下方法
(1)反复检测一次;
(2)通知医生采取不一样干预方法;
(3)必需时复检静脉生化血糖。
废弃物处理规程
1、对使用过消毒棉签、采血针、试纸条等废弃物,放入黄色废物袋中按
医疗垃圾进行处理。
2、在将一次性医疗废弃物转交处理单位时,必需有交接统计,包含交接时
问、签收入署名等。
血糖仪保养和维修规程
1、血糖仪保留和操作应在含有一定温度(6-44℃)和湿度(10-90%)环境中。
2、血糖仪使用后,应对仪器进行简单维护。
(1)用沾有清水棉签清洁仪器表面,并将仪器根本晾干。
如有需要,可用75%酒
精棉球擦拭仪器表面。
(2)清洁仪器应在关机状态下进行。
3、勿将仪器浸泡水中或置于高压灭菌器中清洁或消毒。
4、仪器显示电量不足时应立即更换电池,更换电池程序以下:
(1)关闭血糖仪;
(2)开启仪器电池盒盖,更换电池,并确保电池盒盖安装到位;
(3)开机调试至正常待机状态;
(4)废弃电池根据环境保护要求妥善处理。