IATF16949质量手册汽车电子37页文档格式.docx
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9～14
领导作用
领导作用和承诺
方针
组织的角色、职责和权限
14～17
策划
应对风险和机遇的措施
质量目标及其实现的策划
变更的策划
17～18
支持
资源
能力
意识
沟通
形成文件的信息
管理
18～21
运行
运行策划和控制
产品和服务的要求
产品和服务的设计和开发
外部提供过程、产品和服务的控制
生产和服务提供
产品和服务的放行
不合格输出的控制
21～28
9
绩效评价
监视、测量、分析和评价
内部审核
管理评审
28~
10
改进
总则
不合格和纠正措施
持续改进
质量手册颁布令
XX电子科技有限公司（以下简称本公司）的《质量手册》根据IATF16949：
2016质量管理体系，ISO9001:
2015特别要求以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任：
a）积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；
b）以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；
c）严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；
d）本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出；
为了确保按照IATF16949：
2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：
2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量管理体系提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2018年2月18日起正式实施。
总经理：
日期：
公司质量方针、目标
各部门：
我公司的质量方针是：
超越顾客的期望
我公司就质量管理向顾客及相关方承诺：
1.坚持管理的八项原则，确保现代化管理在企业的实施；
2.以顾客为导向，实施全面质量管理，持续满足法律法规要求及顾客的需求和期望，减少变差和浪费，向顾客提供高品质产品。
我公司的长期质量目标是：
成品一次送检合格率不低于99%，顾客重大投诉为零。
中期目标：
1）成品一次送检合格率不低于96%；
2）顾客满意度不低于85分；
3）顾客投诉处理及时率100%（一般投诉48小时，重大投诉7小时）。
日期：
公司简介
XXXXX电子有限公司是中国领先的工程机械及汽车配件生产和经销商，成立于1998年，主营汽车线束、工程机械线束以及箭头灯、中央控制盒、洒水车音乐盒等专用车配件。
2006年公司为三一重工成功开发防护等级IP67的泵车线束并得以推广，该产品具有防水浸、防油浸、防腐蚀、耐高低温等高防护性特点，在世界工程机械线束应用上属于首创。
公司位于XX科技园，拥有生产员工62人，研发人员10人，综合管理部人员37人。
公司设立的研发团队，主要使用的辅助软件有UG4.0模具设计、solidworks201线束设计、MpLAB8.63C集成开发环境、Protel99电路设计、CatiaV19机械设计、WPLsoft2.09PLC开发、ScreenEditor人机界面开发。
公司拥有先进的生产及检验设备，设立有独立实验室，拥有PS端子压力监控仪、PS端子剖面分析仪、可程式恒温恒湿试验箱、精盐雾试验箱、模拟汽车运输振动台、拉力测试仪、电压降测试仪、直流低电阻测试仪、阻燃等级试验箱、线束导通台等各类线束产品性能检测仪器设备。
公司力争成为国内众多工程机械制造企业的首选产品。
地址：
电话：
传真：
1、范围
1.1总则
本手册规定了公司的质量管理体系要求，对公司质量管理体系的方针做了阐述，并对相应的质量管理体系的结构和运作进行了描述，是公司质量管理体系的纲领性文件。
通过其有效运行，包括持续改进体系的有效性，以达到顾客、员工及相关方满意，符合顾客及法律法规要求。
1.2应用
本手册覆盖范围：
汽车线束的生产制造和服务。
本手册满足IATF16949：
2016标准中的所有要求。
应用于公司汽车线束的生产制造和服务生产和服务的所有人员、场所和过程。
因本公司的产品是线束生产,其开发和设计完全是由客户来进行和完成的,本公司只负责依其的图纸要求进行生产,不直接或间接的参与其设计和开发,故8.3.3.1/8.3.5.1在本公司品质管理体系中被删减，“过程设计和开发”部分仍然有效。
本手册描述的供应链如下：
供方组织顾客，即：
供应商本公司客户。
2、引用标准
ISO9000-2015质量管理体系基础的术语
ISO9001-2015质量管理体系要求
IATF16949：
2016质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：
2015的特别要求
3、术语、定义和缩写
3.1术语和定义
本手册的术语和定义采用《ISO9001-2015质量管理体系--基础和术语》及《IATF16949：
2015的特别要求》中的术语和定义。
3.2缩写
OEM
汽车行业整车厂
FMEA
潜在失效模式及后果分析
MSA
测量系统分析
SPC
统计过程控制
APQP
产品质量先期策划
PPAP
生产件批准程序
CP
控制计划
S/C
安全/法规特殊特性符号
DOE
实验设计
QFD
质量功能展开
11
PPK
初始过程能力指数
12
CPK
过程能力指数
13
CMK
设备能力指数
14
SOP
作业指导书（工艺卡）
15
SIP
检验指导书（检验卡）
16
6S
整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全
17
ISO9000
国际标准化组织颁布的标准
18
IQC
进料质量检验和控制以及试验人员
19
IPQC/测量员
过程（工序）质量检验和控制以及检测人员
20
OQC
出货质量检验和控制以及试验人员
21
PPM
百万分之
22
受控本
加盖受控印章的文件
23
KPI
目标
4.组织环境
4.1理解组织及其环境
公司总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理评审会议上进行评审。
4.2理解相关方的需求和期望
公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等相关方的需求和期望进行监视。
销售部负责收集客户期望与需求，综合管理部负责收集公司员工、社区、政府机构、社会团体的期望与需求，每年在管理评审会议上，对相关方的需求和期望进行评审。
4.3确定质量管理体系的范围
4.3.1手册依据质量管理体系——汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:
2016的特别要求，并结合本公司的实际编制而成。
本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。
本公司质量体系满足IATF16949：
2016标准条款，但公司产品由客户设计并按图制作，所以公司对标准条款中8.3.3.1与8.3.5.1产品的设计开发的输入与输出进行删减。
4.3.2顾客特殊要求
公司应当从与顾客签订的订单/合同、技术协议、质量协议和服务协议以及顾客提供的图纸等文件/资料中识别顾客特殊要求，并形成记录。
4.4质量管理体系及其过程
过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的活动。
过程开始于输入，以输出为结束。
公司把过程分为顾客导向过程COP、支持过程SOP和管理过程MP三种类型：
1）顾客导向过程CustomerOrientationProcess
通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
2）支持过程SupportOrientationProcess
支持过程是支持顾客导向过程的过程。
是为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。
3）管理过程ManagementProcess
评估顾客导向过程和支持过程的绩效、确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等的过程。
4.4.1公司按照过程方法，识别了20个过程。
本公司主要过程的识别：
序号
顾客导向过程COP
支持过程SOP
管理过程MP
C1顾客要求评审
S1人力资源管理
M1领导作用
C2过程设计
S2基础设施
M2策划
C3产品生产
S3设备工装管理
M3数据分析
C4产品交付
S4文件记录管理
M4内部审核
C5顾客反馈管理
S5采购和供应商管理
M5管理评审
S6产品防护和库存管理
M6纠正预防措施
S7不合格品控制
M7持续改进
S8产品监视和测量
C1顾客要求评审
管理过程
M2策划
M4内部审核
M3数据分析
C2过程设计
M7持续改进
C5顾客反馈管理
支持过程
S2基础设施
S1人力资源管理
S4文件记录管理
S5采购和供应商管理
S7不合格品控制
S6产品防护和库存管理
S8产品监视和测量
公司顾客导向过程和支持、管理过程相互关系矩阵图：
顾客导向过程
COP1顾客要求评审
COP2
过程设计
COP3
产品生产
COP4
产品交付
COP5顾客反馈管理
SOP1
人力资源管理
△
SOP2
基础设施
SOP3
设备工装管理
SOP4
文件记录管理
SOP5
采购和供应商管理
SOP6
产品防护和库存管理
SOP7
不合格品控制
SOP8
产品监视和测量
M1领导作用M2策划M3数据分析M4内部审核
M5管理评审M6纠正预防措施M7持续改进
注：
顾客导向过程与支持过程、管理过程之间关系的详细描述见附件一：
乌龟图。
4.4.1.1产品和过程的符合性
公司通过产品审核、过程审核来确保产品和过程的符合性。
4.4.1.2产品安全
公司通过《产品安全管理程序》来进行产品安全管理，确保产品符合安全法律法规以及顾客的要求。
5领导作用（M1领导作用）
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
最高管理者在质量管理体系的建立、实施和改进中具有领导作用。
在建立和改进公司的质量管理体系中,公司的最高管理者必须做到:
（1）监察和确认质量管理体系的有效性；
（2）制定适应公司组织环境，符合公司战略方向的质量方针和质量目标；
（3）保证在业务过程中，质量管理体系得到有效实施；
（4）确保可获得与建立和改进质量管理体系有关的必要的资源；
（5）定期评价公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并推动改进；
（6）促进管理过程中，使用过程方法和基于风险的思维；
（7）确保质量管理体系实现预期效果。
5.1.1.1公司责任
综管部应当建立《员工手册》，其中包括反贿赂方针、员工行为准则、举报政策等相关内容。
5.1.1.2过程有效性和效率
最高管理者应当适时评审过程有效性并领导改进，将其作为管理评审输入。
5.1.1.3过程拥有者
最高管理者应当确认过程拥有者，并确认其具备相应能力。
综管部通过《员工胜任素质模型》对最高管理者予以支持。
5.1.2以顾客为关注焦点
本公司的最高管理者要始终致力于增强顾客满意，确定、理解并持续地满足顾客要求以及使用的法律法规要求，确定和应对可能的风险和机遇。
5.2质量方针
最高管理者应当制定适应组织宗旨和战略方向的质量方针。
为达到质量方针的最终实现，最高管理者必须在组织的各适当层次上加以传达、沟通并使其理解和执行。
公司必须对质量方针定期评审和修订，以适应不断变化的内外部条件和信息。
质量部对质量方针的制定、批准、评审和修订予以控制。
5.3组织内的角色、职责和权限
最高管理者应确保组织内相关角色的职责、权限得到分配、沟通和理解。
最高管理者在分配权限时，应当确保负责产品质量的人员拥有停止生产和纠正质量问题的权力。
各级管理者的共同职责、权限：
a）负责在所管辖范围内质量方针、目标的贯彻实施、展开落实。
b）确保达到合同规定产品的质量，使之满足顾客要求。
c）履行其质量管理职能分配；
对所管辖范围内的质量活动的有效控制负责。
d）对从事质量有影响的管理和验证工作的员工，按本手册的要求规定其质量职责、权限和相互关系，明确其所在的岗位职责。
e）指导，监督和检查所管辖的人员按规定的职责和程序，实施质量管理体系职责的情况。
f）调配与管理所辖范围的资源。
总经理职责
a）贯彻国家有关法律法规，负责向公司员工传达法律法规要求的重要性。
b）营造并保持满足顾客要求的重要性的意识，确保公司员工理解和满足顾客要求；
是企业产品质量第一责任人。
c）确定公司质量管理体系、组织结构、管理职能的分配，对从事与质量有关的各级人员规定其职责、权限和相互关系，并为质量管理体系的有效运行提供充分资源。
d）根据公司的企业文化和总方针，策划并批准实施质量方针和质量目标；
批准质量手册的发布。
e）负责质量管理体系的策划与改进，定期主持管理评审，任命管理者代表；
f）在公司内部建立沟通过程，提高质量管理体系的有效性。
综合管理部职责
a）为质量管理体系提供合格的人力资源；
b）负责组织实施人力资源管理，并对所有从事与质量有关的人员进行对口培训，提高员工素质和能力；
对培训的有效性负责；
对各岗位人员资格进行考核和确认；
清退和调整不符合岗位能力要求的员工；
c）负责公司综合管理事务工作；
归口管理公司综合管理文书；
d）归口管理安全保卫工作；
e）负责公司后勤管理工作。
销售部职责
a）负责公司产品营销工作，组织实施与顾客有关要求的评审及合同的签订、管理与执行；
b）负责与顾客沟通，建立顾客信息反馈网络，及时处理顾客投诉，对产品交付和服务的质量负责；
为设计输入和质量改进提供依据；
c）负责售后服务管理：
d）负责顾客财产的控制；
e）负责顾客满意度的调查与测量。
采购部职责
a）负责公司原材料采购工作,组织供方评审、建立供方档案并进行供方的动态管理；
b）负责采购过程的实施，负责采购信息和资料的归档管理；
c）严格执行《采购控制程序》，确保所采购的物资符合规定的要求，对采购物资质量负责；
d）负责对采购物资中的不合格品处置；
e）负责仓库管理。
技术部职责
a）负责产品实现过程的设计和开发以及相应的工艺工装设计工作；
b）负责技术文件的编制及管理；
c）对制定的各种工艺文件和技术标准的正确性、完整性和统一性负责；
d）负责公司内的工艺纪律检查；
质量部职责
a）在管理者代表领导下负责建立、完善和改进质量管理体系；
组织公司质量管理体系内审工作；
b）对公司各部门的质量管理工作进行协调、监督、检查；
负责公司产品质量的监督检查，负责采购品的验证；
c）负责计量器具、检测和试验设备的管理；
d）负责对不合格品的评审，制止违反工艺的操作；
e）组织对生产部工序能力的鉴定。
生产部职责
a）编制月生产计划；
b）负责对生产过程实施控制，对生产的运作进行管理，进行生产调度，协调生产过程中各生产车间之间的协调，对产品质量负责；
c）负责产品标识、产品防护和可追溯性的归口管理；
d）负责公司设备的归口管理；
e）负责工装验证，负责生产现场环境的管理等。
（1）优化材料的流动和搬运，减少搬运过程中的浪费和混乱；
（2）合理进行空间场地的运用，采用立体布局来减少场地浪费。
7.1.4过程运行环境
综管部负责提供并维护生产工作环境，并确保在工作中同事关系和谐稳定，工作压力适宜，温湿度符合工作场所要求等。
最高管理者负责成立6S工作委员会，对生产现场进行管理，保障生产现场的清洁有序。
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1总则
公司质量部通过《监视和测量程序》，保障相应资源，确保产品和服务的有效性和可靠性。
7.1.5.1.1测量系统分析
质量部通过《MSA手册》要求，组织进行统计研究，来分析在控制计划所识别的每种检验、测量和试验设备系统的结果中呈现的变异。
7.1.5.2测量可追溯性
质量部负责对测量可追溯性进行验证，定期邀请符合国际或国家标准的测量单位对测量系统定期校准和检定，并得到标识。
7.1.5.2.1校准/验证记录
公司应当根据《测量和监控管理》过程，用于管理校准/验证记录，所有用于产品的测量设备应当保存校准和验证记录。
质量部负责测量和监控设备的管理。
7.1.5.3实验室要求
7.1.5.3.1内部实验室
公司内部实验室设施包括导通台、防水试验箱等保障产品质量的设备。
详见《实验室手册》
7.1.5.3.2外部实验室
公司委托长沙汽电研究所和天溯测量为组织外部实验室。
7.1.6组织的知识
综合管理部负责主导建立文件服务器，保管并及时更新组织特有的知识，以获得合格的产品和服务。
7.2能力
综合管理部根据《人力资源及培训管理程序》对相关人员的能力进行培训和评价，确保所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员，均具备相应能力。
7.2.3内部审核员能力
公司依据《内部审核程序》，对内部审核员的能力进行验证。
质量部负责建立合格内审员名单。
内部审核人员应当具备以下能力：
a）了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；
b）了解ISO9001和IATF16949中使用的与审核范围有关的要求；
c）了解APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP核心工具要求；
d）了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
7.3意识
综合管理部通过宣传画、管理会议等手段将质量方针、质量目标、质量体系绩效的益处等通报员工知晓；
现场工艺编制《作业指导书》和《检验指导书》，在其中标注员工所从事活动在实现、保持并改进质量中的重要性；
使用《员工激励管理办法》激励员工实现质量目标。
7.4沟通
为了确保在公司内的不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通，各部门之间及公司与供方之间，可采用内部协调会议、书面信息反馈等多种形式，进行交流信息、增进理解、协调行动。
同时公司内部还要定期召开生产、质量和技术例会，在会上通报当前的质量状况、存在的问题及准备采取的措施，以及对上次会议处理结果的跟踪评价。
会议由公司各部门的负责人参加。
7.5形成文件的信息（S4文件记录管理）
形成文件的信息应包括：
1）描述公司战略、方针、职责和组织机构
的所在所有文件
2）描述公司内工作方法的所有程序：
谁做？
做什么？
何时做？
3）描述设置方法和意图的所
有说明文件：
如何做？
4）活动的书面证据
综管部根据《文件控制程序》和《质量记录控制程序》对以上文件进行管控。
8运行
8.1运行策划和控制
公司需通过产品和服务的要求来对体系进行策划和控制，在策划时应当注意顾客的产品要求和技术规范，物流要求，制造可行性和接收准则。
8.2产品和服务要求
8.2.1顾客沟通
目的：
通过与顾客进行有效的沟通,充分与准确地了解顾客的要求,掌握顾客对公司的产品/服务满意程度的有关信息,以此作为测量与监控顾客满意和实施改进的输入。
适用范围：
确保在产品/服务提供之前、提供之中以及提供之后，与顾客进行沟通。
职责部门：
销售部、技术部
沟通过程概要：
针对以下方面，识别与顾客沟通所需进行的活动，作出过程的安排并予以实施。
顾客要求时，应使用顾客要求的语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料。
a）顾客关于产品要求的信息。
b）问询、合同或定单的处理，包括对其修改。
c）在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客的反馈信息，如质量投诉等。
支持文件：
《信息沟通管理程序》
8.2.2产品和服务要求的确定
当合同签订单位接收到顾客的合同或订单后，应会同相关部门对以下与产品有关的要求进行确定，并对公司产品与国家、政府所涉及到的产品安全和环保法规及相关标准进行收集、保存和归档，以充分了解顾客的要求及期望，确保公司提供的产品质量、交付和服务能符合和满足顾客的要求，使顾客满意。
顾客明显规定的要求：
包括对产品固有质量特性的要求（如：
使用性能、可靠性等）和顾客指定的特殊特性、对产品交付后及交付后活动的要求（如：
交货时间及日期、产品包装方式等）、对产品支持要求合同接受汇总。
顾客隐含的要求：
即顾客虽然未加以明确规定，但对预期或规定用途所必要的要求，包括通过市场调研，针对顾客需求公司所做出的承诺。
8.2.3产品和服务要求的评审（C1顾客要求评审）
在接到顾客的合同后，由销售员根据合同的类别，决定合同的评审方式。
合同评审的内容主要是合同所涉及的条款，包括：
产品名称、规格、型号、交货数量、交货方式、交付日期、产品质量要求、技术要求、验收规范、接收准则、价格、付款方式、产品包装方式及要求、违约责任等。
合同评审的内容包括对顾客要求的识别的评审。
评审人员要填写合同评审表。
新产品合同的评审采用集中评审的方式，评审资料由销售部保存。
对于非正规合同，由合同签订单位持有法人委托证书的合同签订人员将顾客要求形成书面文件，并及时征得顾客对合同具体内容的确认（如通过复述等方式），采用自行评审方式。
通过合同评审要确保各项要求都有明确规定并形成文件；
在以口头（电话）方式接到的订
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