信阳市中心医院医疗设备购置项目.docx
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信阳市中心医院医疗设备购置项目
信阳市中心医院医疗设备购置项目
竞争性谈判文件
采购单位：
信阳市中心医院
采购招标代理：
河南建标工程管理有限公司
二○一五年八月
第一章谈判邀请函
第二章谈判项目说明
第三章谈判须知
第四章竞争性谈判格式文件（格式）
第四章合同书范本（仅供参考）
第一章
谈判邀请函
河南建标工程管理有限公司受信阳市中心医院委托，就信阳市中心医院医疗设备购置项目进行竞争性谈判招标，欢迎符合条件的投标人前来投标参与，现将有关事宜公告如下：
一、项目名称：
信阳市中心医院医疗设备购置项目
二、招 标 人：
信阳市中心医院
三、招标范围：
本次招标共分3包，各包具体内容为清单内所含货物的供应、安装、调试、售后等内容，技术参数详见“附件”，具体以竞争性谈判文件为准。
信阳市中心医院医疗设备购置项目清单
包号
设备名称
产地
数量
保证金（元）
1
动脉硬化检测装置
原装进口
1台
6000
2
全自动血流变测试仪
国产
1台
2000
3
全自动便潜血分析仪
原装进口
1台
5000
四、报名资格要求
1、投标人须具有独立法人资格，注册资金不少于50万元人民币，生产或经营范围应包含拟投医疗器械；
2、投标人须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》；
3、拟投设备的医疗器械注册证和医疗器械产品注册登记表；
4、附件中相应包要求提供的证书；
5、同一品牌只允许一家单位进行报名。
6、投标同型号产品近三年内的使用业绩，并提供证明文件。
五、报名资料
1、法人授权委托书原件及报名人身份证复印件。
2、企业法人营业执照副本。
3、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。
4、拟投设备的医疗器械注册证（原装进口设备须提供“进”字医疗器械注册证）和医疗器械产品注册登记表。
5、提供生产厂家为供应商提供的逐级授权产品代理销售授权书复印件（经销商需提供）。
6、近三年来同类设备的供货合同（壹份及以上）。
备注：
报名资料按以上顺序用A4纸复印装订成册，报名时需提交上述资料原件，所有复印件必须加盖公章，经核查无误后原件退回。
不符合投标资格的将被招标代理机构拒绝，招标代理机构对报名资料的审验并不作为投标单位资格条件的最终认定，投标单位应对资料的真实性、合规性负责；开标后，仍将由评审委员会对投标单位的资格证明材料进行资格审核，不符合投标资格条件的投标单位的投标将被拒绝。
六、报名时间、地点及要求
1、请投标人于2015年8月14日至2015年8月18日（法定公休日、法定节假日除外）上午9时至12时00分；下午13时至17时（北京时间，下同），在信阳市行政服务中心四楼，持上述报名资料经初审合格购买招标文件。
2、招标文件资料费500元/包，售后不退。
3、每个投标人限投2个包。
七、投标保证金
1、投标保证金须在投标截止时间前汇至信阳市公共资源交易平台投标保证金专户（投标保证金缴纳凭证需注明用途），投标人递交的投标保证金未在规定时间内足额缴纳到帐的，其投标文件将不予受理。
2、信阳市公共资源交易平台投标保证金户名、帐号、开户银行如下：
户 名：
信阳市行政服务中心公共资源交易部
账 号：
40
开户银行：
建设银行信阳分行羊山新区分理处
3、投标人的投标保证金必须由本公司基本账户汇至市公共资源交易平台投标保证金专户。
4、投标人缴纳投标保证金后，应于开标前到信阳市行政服务中心四楼23号窗口换取《投标保证金到账收据》，过期不再办理。
换取《投标保证金到账收据》需提供：
1、单位授权委托书及被授权人身份证件；
2、银行汇款或转账凭证；
3、单位基本账户的开户许可证。
以上材料均验原件留存加盖单位公章的复印件。
八、谈判时间及地点：
时间：
2015年8月19日14：
30（北京时间）。
地点：
信阳市行政服务中心4楼公共资源交易中心。
九、发布公告的媒介
本次招标公告在《中国采购与招标网》、《信阳市政府采购网》、《信阳市公共资源交易网》同时发布。
十、联系方式
招标人：
信阳市中心医院
联系人：
余先生
联系电话：
招标代理机构：
河南建标工程管理有限公司
联系人：
杨先生
联系电话：
第二章谈判项目说明
一、项目名称：
信阳市中心医院医疗设备购置项目
二、技术配置参数及数量要求：
本项目控制价：
1包31万元，2包10万元，3包25万元。
1包：
动脉硬化检测装置招标参数
动脉硬化检测装置招标参数
名称
动脉硬化检测装置
检测参数
检测参数
1.1PWV（baPWV）：
国际公认的动脉硬化指数，需测量分段PWV
在同一心动周期内同步检测：
baPWV（左）baPWV（右）
haPWV（左）haPWV（右）
hbPWV（左）hbPWV（右）
1.2ABI：
踝臂指数,检测下肢动脉闭塞程度,以评估心脑血管发病风险
1.3需同时检测ECG（心电）PCG:
（心音）、收缩压、舒张压、平均压、PVR、STI、HR、PEP、ET、ET/PEP:
射血指数等40多项参数
1.4AI：
反射波增强指数
1.5脉波形信息的定量化参数：
MAP%、UT
1.6搏动变化图：
表示各个腕带采取的搏动变化的图，含同期线，升压上线，测定精度，最高血压值，刻度仪，外框等信息以进一步确定测试精度及操作的规范化。
1.7R-R间隔检查R-R间隔标准差、R-R间隔平均值、HR平均值、CVRR、对比曲线图，趋势曲线图，判断心血管自主神经功能
技术要求
技术要求
2.1*整机原装进口，中文彩色大触摸屏显示.
2.2*所有检测出的参数必须为同一心动周期同步测量得出。
2.3四肢血压必须同步测量（一个心动周期四肢血压具有左右\上下可比性），ABI/PWV必须同屏显示。
2.4具有ABI和BAPWV标准坐标解剖分析图
2.5具有BAPWV和不同年龄标准坐标解剖分析图
2.6*下肢双层袖带下肢袖带需采用高精度双层袖带传感器，以保证检测数据的准确性
2.7除检测动脉硬化外，可自动评估心脑血管危险度，代谢综合征发病风险
2.8*滤波技术
可通过设定多个脉搏波起始条件，将噪音波滤掉，以保证结果准确
2.9*家庭健康管理模式可连接血压计、体脂肪仪、计步器，用于对高端人群进行健康管理，综合判断引起动脉硬化的深层原因
3.0*心脏起搏器模式
保证植入心脏起搏器的患者也能准确进行该项检测
3.1取得国际认证,如美国FDA、欧盟CE认证等
3.2网络连接可实现联网功能，使检测数据多科室、多单位网络化共享
3.3数据检索
可通过输入简单的ID信息实现数据检索
3.4报告格式
报告格式多样化，可根据具体情况随时选择适合医生/病人的多种报告格式
3.5*运动负荷试验模式
设备带有独特的运动负荷试验模式，以便进一步确诊ABI处于临界状态或间歇性跛行的人群是否存在下肢动脉疾病
3.6图形及画面显示3.6.1可显示心电图和心音图及四肢脉搏波波形图
3.6.2可显示不同年龄、性别的PWV标准曲线3.6.38.4英寸中文彩色触摸液晶显示屏
3.7存储方式
CF卡无限存储
标准附件
3.8标准附件
3.8.1心音探头1个，ECG感应夹1对，上臂标准袖带1组，脚踝标准双层袖带1组
3.8.2心音探头加重物1个，使用说明书1册
选配
3.9选配
，评估末梢动脉）、AI（增益指数）等动脉硬化评估参数,，可实现信息快速录入
学术要求
学术项目
4.0.需为国家级项目指定使用设备：
如中华医学会健康管理学分会、国家十一五等国家级项目指定设备。
专家指南和共识
4.1所有参数必须符合国际标准，并纳入中国血管早期诊断专家共识。
并提供依据。
相关论文
4.2需有相关研究文献，国际论文至少1000篇，国内论文至少100篇以上
市场情况
用户
4.3国内用户量2000家以上（请附客户表）
注:
带*的参数必须符合
2包：
全自动血流变测试仪技术参数
产地：
国产
1、锥/板测试原理，压力传感式，全血测试速度：
60Ts/h
※2、仪器具有双排液孔防堵功能；
3、毛细管血浆测试系统；血浆测试速度：
200Ts/h
※4、仪器具备检测全血和毛细管检测血浆并行同步测试功能
※5、双加样系统，加样针具有液面感应自动分离血浆功能
※6、双盘≥80孔单盘独立或双盘同步完成全血或血浆测试。
粘度检测过程同步完成或红细胞压积、纤维蛋白原、红细胞电泳时间等项目的检测。
7、采用双独立控制系统，确保不停机可持续工作
8、可提供原厂配套的非牛顿流体和牛顿流体两种质控物
9、精度误差≤±1%重复性误差≤1％
※10、全血粘度测量范围：
0≤50mPa.s
11、测试用血量：
全血800ul；血浆800ul
12、切变率范围：
1s-1～200s-1
13、为保障产品质量，企业应具有CMD质量体系认证
14、结果异常，清洗液不足，废液溢出报警功能
15、全自动及手动双重测试功能
16、自定义开放式报告单模式，并可数据传输
注：
带※的参数必须符合
3包：
全自动便潜血分析仪技术参数
*产地：
原装进口
1.名称：
全自动便潜血分析仪
2.原理：
免疫比浊定量法（乳胶凝聚）
3.方法：
一点速率法
4.速度：
88Test/小时
*5.样本位：
20份样品：
5份×4样本/架
*6.进样方式：
模块式操作，方便快捷
*7.样本采集：
专利采便器，科学采集方法
8.样本储存：
常温下保存7天，2-8摄氏度冷藏可保存14天
*9.样本量：
任何性状粪便能够保证样本量在10mg
10.比色杯：
光径5mm的硬质杯
*11.打孔系统：
电机式开孔，减少故障发生
12.搅拌系统：
单独搅拌棒，混合更均匀
13.温度系统：
37摄氏度
14.试剂温度：
25摄氏度
15.光源：
LED（波长660nm）
16.光检测器：
硅光二极管
17.数据输入：
彩色液晶触摸屏
18.结果储存：
可储存5000个结果
19.数据输出：
内置热敏打印机，RS-232C，USB
20.条形码：
标准配置
21.尺寸：
W360mm×D560mm×H425mm
22.重量：
35kg
23.电源：
AC100-240V50/60Hz150VA
备注：
加*为必须满足条件
三、售后服务要求：
保修期内承保由于产品质量问题引发的一切故障，损坏的零配件一律免费更换，因人为因素造成的损坏，不享受免费维修服务，可给予维修，只收取维修成本费。
四、交货地点：
信阳市中心医院指定地点。
五、交货日期：
合同签订之日起10日内。
六、付款方式：
货到验收合格后付至合同价款的90%，剩余10%作为质量保证金待一年后无质量问题一次性付清。
第三章谈判须知
1、本项目只接受购买本招标文件的供应商投标。
2、经资格审查合格的供应商，方可参加本次采购活动。
3、谈判供应商自己承担所有与编写和提交谈判响应文件有关的费用。
4、谈判供应商必须提供其真实的数据及公司状况，按照谈判项目说明，并根据本谈判文件内容编制实质性响应文件。
谈判响应文件必须用A4纸张打印装订成册（正本1份副本2份），正、副本如有差别，以正本为准，投标标书装入包装袋内，密封后加盖单位公章。
5、如谈判供应商对谈判文件提出澄清，应在投标截止时间前两个工作日按谈判邀请中说明的地址以书面形式通知到招标方。
谈判日期前一天将以书面形式答复。
6、谈判响应文件分报价单、商务和技术组成由供应商按照本谈判文件要求编制。
7、谈判响应文件、最终报价单及澄清文件，对双方均有约束力。
8、报价要求：
8.1
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