精编范文药店整改报告怎么写共8篇精选word文档 13页文档格式.docx

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7、16408桑菊感冒片，批号：

150901等个别拆零药品未集中存放于拆零专柜。

我店已在质量负责人的指导下将桑菊感冒片，批号：

150901等所有拆零药品集中存放于拆零专柜，并要求在销售药品时写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

8、16414企业未定期清斗。

我店已完成全部清斗工作，并要求养护人员做好定期及时清斗工作。

9、16415个别不同批号的中药饮片甘草，批号：

141221,131228，装斗前未清斗、无记录。

我店已完善了清装斗记录，并要求操作人员在装斗前

一定要清斗，做好定期清斗、售完清斗、劣药清斗等工作记录。

10、16901营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。

我店已为所有营业人员制作了含有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，要求戴牌上岗。

11、17001个别处方执业药师未审核。

我店已按照药品管理办法，加强对我店药品销售（特别是处方药）的管理，处方药处方未经执业药师审核不得调配销售。

12、17004处方审核、核对人员未在个别处方上签字或盖章。

我店已按处方管理办法，加强对处方的管理，要求处方审核、核对人员必须及时在处方上签字或盖章。

13、17201负责拆零销售的人员未经过专门的培训。

我店质量负责人已重新制定了培训方案，细化了质量培训工作，由质量负责人建立健全拆零工作人员培训档案。

总之，我店一定以这次验收工作为契机，认真整改，努力工作，将严格按照市、县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，我们保证在以后的经营管理中，认真落实各项规定，做好各项工作。

以上是我店的整改情况，请市、县局领导进一步监督指导！

********药店201X年1月11日

篇二：

201X年XXX药店整改报告

XXXXXX大药房

关于GSP认证现场检查不合格项目

情况的整改报告

XXX市食品药品监督管理局：

201X年5月16日，GSP认证检查组对XXXXXX大药房进行了现场检查，通过这次检查，使我们深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。

针对现场检查中存在的缺陷项目，我药房负责人非常重视，召集全体人员认真分析了缺陷项目存在的问题和原因，并相应地制定出整改措施。

经过我们认真的纠正，均以规范完善，现将整改情况汇报如下：

一、现场检查缺陷项目

GSP认证检查组对XXXXXX大药房现场检查结果为：

严重缺陷项目0项,一般缺陷项目4项,一般缺陷项目如下

1、6012质量负责人对职工药品质量管理方面继续教育与培训不力；

2、7709：

部分药品直接放置在水泥地面上；

3、7712：

药品冷藏柜中存放私人物品；

4、7801：

陈列药品未按要求进行检查和记录；

二、缺陷项目的整改情况

检查结束当天，我药房店长召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改

1、6012：

质量负责人对职工药品质量管理方面继续教育与培训不力：

整改措施：

（1）将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类

管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习，加大培训力度。

（2）、按照GSP零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。

。

针对我药房企部分药品直接放置在水泥地面上这一事，对营业员进行培训教育，对地上的药品进行移除，按要求存放。

3、7712：

针对在药品冷藏柜存放私人物品这一事对所有营业员进行教育，明确药品冷藏的重要性，对冷藏柜进行整理，按要求对药品进行摆放，杜绝再次发生。

陈列药品未按要求进行检查和记录整改措施：

针对此项工作中存在的问题，我药店立即做出对陈列药品不全的记录进行清查，对该养护的药品进行检查记录，认真落实GSP的规定。

通过这次GSP认证检查，将进一步提高员工的药品知识和业务技能，同时，也让我们认识到在工作中一定要恪守职责，认真仔细，热情服务，才能使药房走上一条健康的发展之路。

特此报告

201X年5月18日

篇三：

药店检查整改报告

****药店文件**字[201X]01号

关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告**市食品药品监督管理局：

省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于201X年5月18日对我店进行

了gsp认证现场检查。

通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；

各项管理制度基

本完善；

经营设施基本齐全；

药品的验收、养护和出入库管理基本规范；

销售与售后服务良

好。

现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。

我店依据《药品经营质量管理规范》，针对

存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：

1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。

整改措施：

根据新版gsp对质

量管理文件和各项规章制度进行了修订。

并制订定期考核和检查制度。

2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设

备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

3、15901现场抽取的该单位的标志“广州

市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：

201X0304）无该批号的检验报告书。

对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：

201X0304）验收人员在

进行药品验收时留存了药品检验报告。

4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综

合技能，并进行了考核。

5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

6、17102企业的销售记录不完整。

根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、

价格、批号、规格等内容。

在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管

理工作。

特此报告。

*****药店

二o一四年五月二十二日篇二：

药店gsp常规检查整改报告江苏****医药连锁有限公司****店关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告尊敬的***食品药品监督管理局领导：

您好！

201X年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单

位的各项情况进行了全面的检查。

针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工

认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进

行整改。

情况如下：

一、gsp管理

1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；

◆整改措施：

责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。

◆整改情况：

已整改到

位

2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；

已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；

并已安排员工参加体检，按

规定建立健全员工健康档案。

3.现场检查发现近效期药品：

双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至201X.5）

1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至201X.5）未作促销；

已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至

201X.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至201X.5）效期促销。

◆整改情况：

已整改到位

4.质量负责人曹莹不在岗；

◆整改措施：

已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情况：

5.温湿度记录不全，截止至201X年4月10日；

已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，

6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施；

已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措

施。

7.现场未能提供进口药品：

阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号bj09307）；

波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；

已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号

bj09307）；

并注意

妥善保存

二、含麻黄制剂管理

1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称；

已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录◆整改情况：

三、远程监管

1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展◆整改措施：

已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开

展。

特此报告***********************店二○一

三年四月十六日篇三：

药店gsp检查缺陷项目的整改报告药店

gsp检查缺陷项目的整改报告药品监督管理局认证管理中心：

201X年6月16日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了gsp认证现场检

查，经检查认定，严格缺陷0项，一般缺陷5项，对这些缺陷，检查小组为我们提出了切实

可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善，现汇报如

下：

1、6003质量管理人员不能较好的指导、督促管理制度的执行。

自认证后，在企业质量管理员带领下学习了本企业的制度和各岗位职责，并

强调保证，在今后的工作中认真把好质量关，并严格按照质量管理制度执行。

2、6011未收集药品质量信息。

建立药品质量信息档案，逐步收集药品质量信息，并认真做好记录。

3、7713陈列药品分类摆放不规范。

已按照药品分类摆放重新按规定摆放。

4、8105处方未按有关规定保存备查。

已将现有处方按规定保存备查。

5、8107无医师开具的处方销售处方药。

已整改，处方药必须凭医师开具的处方进行销售，并留存处方或者认真逐笔做好处方药销售登记。

以上为我药店对本次gsp检查缺陷项目的整改报告，通过本次检查，使我药店的药品经

营质量管理工作得到了进一步的完善。

今后，我们将一如既往的做好gsp各项管理工作，为

广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。

xxxxx药店

201X年6月20日篇四：

xx大药房gsp整改报告xx大药房

关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***药品审评认证中心：

201X年1月5日，以xxx为组长，yyy、zzz为组员的gsp认证检查组对郑州市金水区

xx大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了gsp的精神，进一步提高了认识。

针

对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理xxx非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进

行了整改，现将整改情况汇报如下：

一、现场检查缺陷项目gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为：

严重缺陷项目0项，一般缺

陷项目5项，一般缺陷项目如下。

企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟

练回答部分药品知识。

2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。

3、7708：

企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。

4、7713：

企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

5、8112：

企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午，xx经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，

针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进

行了认真整改。

责任人员：

质量管理员xxx为主，采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。

整改措

施：

（1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和

养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。

（2）、按照gsp零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。

（3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会gsp的重要内容，达到提

高认识并严格按gsp的要求进行经营和管理。

完成时间：

201X年1月6日晚。

验收员xxx整改措施：

（1）、认真学习了gsp零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的

认识和提高；

（2）、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；

药品

的包装、标签和说明书；

有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收检查；

（3）、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp要求认真执行。

完成时间：

责任人员：

质管员xxx。

（1）、收集了《中国药典》（201X年一部）。

（2）、按《中国药典》（201X年一部）正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名

称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。

201X年1月6日上午。

营业员xxx等。

（1）、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。

（2）、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等，确保标

签放置正确，内容准确。

201X年1月6日下午。

质管员xxx整改措施：

（1）、收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求；

（2）、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反

应信息，并及时向质量管理员报告；

（3）、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按gsp和《药品不良反应报告和监测管理办法》

要求每季度按时申报。

201X年1月6日****年01月07日

xx大药房

一、0605企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。

1、责任人员：

质量副总经理×

×

质量管理员×

2、整改措施：

针对所经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单位进一步

联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。

3、完成时间：

****年*月**日二、0610企业质量管理机构收集质量信息不够。

质量管理员×

执行质管部长×

审核

（1）、登陆国家食品药品监督管理局和×

省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打

印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健

康报》所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。

（2）、要求质量管理员×

每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量

信息。

****年*月**日三、1701企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。

企业所有员工

（1）、重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。

（2）、组织再培训，聘请×

县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师×

同志主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训，以现场互动提问和

实际操作相结合的方式进行考核，同时对学习内容进行闭卷考试，对考核、考试不合格者调离

岗位。

****年*月**日四、2501企业对所用设施设备建立的档案内容不全。

养护员×

监督

（1）、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明

书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。

（2）、按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案

所欠资料，使资料完善、档案规范。

****年*月**日五、3601仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。

质量负责人×

保管员×

验收员×

（1）、质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查，再

次开箱检验，仔细核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重新制作醒目的

标志并粘贴牢固后重新入库。

（2）、同时以此事为例，教育员工要有责任感，认真学习验收程序，对开箱验收需撕开

的包装胶带用利器拆开的同时，对所有标识均不得有人为破坏。

如再次发生以上情况，保管

员拒收退库后，验收员要接受处罚。

****年*月**日六、3701用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。

办公室主任×

根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。

将检定记录归

档于设备档案内，使计量检定记录常态化、规范化。

****年*月**日七、4003对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施

保管员×

（1）、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定，追查源头，系货运公司到