工业产品生产许可证获证企业后续监管规定文档格式.docx
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（三）不符合该类产品生产许可证实施细则要求的
（四）企业获证后生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的（包括生产地址变更、生产线重大技术改造等）、企业名称变更的（包括企业名称、住所名称、生产地址名称发生变化的）、企业获证产品擅自增项的（包括增单元、增规格、产品升级、增生产基地）以及委托加工未按规定办理相关手续或者委托加工擅自改变备案标注方式的；
（五）未按照规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的；
（六）出租、出借、转让或者变造许可证证书和生产许可证标志和编号的；
（七）以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的；
（八）在获证产品中掺杂掺假、以假充真、以次充好或者以不合格产品冒充合格产品等严重违法行为的；
（九）在实地检查中获证产品经抽样检验判定为不合格的；
（十）不按规定报送或者虚报年审材料的，拒绝接受年度审查的；
（十一）违反法律、法规、规章规定的其他违法行为的。
第十三条对获证企业提交的《自查报告》进行审查，并根据需要完成企业实地检查后，市级（地级市）以上质量技术监督部门应在获证企业提交的《全国工业产品生产许可证》副本上加盖年度审查专用章。
第十四条集团公司及其所属单位的许可证年度审查工作，由集团公司所在地省级质量技术监督部门负责。
所属单位的年度审查工作可委托其所在地省级质量技术监督部门，有关实地检查情况反馈至集团公司所在地省级质量技术监督部门汇总归档。
第十五条县级以上质量技术监督部门要掌握辖区内获得工业产品生产许可证的企业的数量、生产规模、生产品种、生产条件和产品质量状况等信息，建立获证企业信息数据库和企业质量档案。
档案应包括企业基本信息、证书文本、年度审查、监督抽查、日常检查记录等内容。
各级质量技术监督部门要将证后监管情况和处理结果的各类记录及时整理，纳入企业质量档案，准确掌握辖区内获证企业的产品质量、生产条件等情况，实现对获证企业的动态监管。
第十六条获证企业应当定期向所在地质量技术监督部门报送企业生产及产品质量信息。
县级以上质量技术监督部门每年度应向上级质量技术监督部门报送证后监管信息。
省级质量技术监督部门每年度应就本省获证企业证后监管工作情况向质检总局报告。
报告内容包括年度审查情况、巡查回访情况、定期监督情况、对存在问题的企业处理情况等。
第三章
监督检查
第十七条对获证企业的监督检查的方式包括日常检查和专项检查。
第十八条县级以上质量技术监督部门应当对获证企业实施日常检查，日常检查分为定期和不定期巡查、回访。
定期和不定期巡查是质量技术监督部门对获证企业保证产品质量安全必备生产条件进行的检查。
回访是质量技术监督部门对获证企业存在问题或违法行为整改情况实施的核查。
县级以上质量技术监督部门应当对巡查、回访工作做好记录（附件3）。
第十九条省级质量技术监督部门应当组织市（地）、县级质量技术监督部门根据不同行业、不同企业的质量安全状况，制定相应的巡查计划，当地质量技术监督部门对辖区内获证企业的巡查频次每年度不少于1次。
第二十条县级以上质量技术监督部门可以采取听取汇报、查阅资料、核查现场、检验产品等方式，对企业实施监督检查。
对获证企业进行监督检查时，必须由2名以上生产许可证工作人员参加，并出示有效证件，对监督检查的情况和处理结果在许可证副本上予以记录，其中《获证企业巡查、回访记录》由被检查企业负责人签字确认后归档。
实施监督检查不得影响企业的正常生产经营活动，不得收取任何费用，不得索取或收受企业财物、谋取不当利益。
第二十一条获证企业应当指定有关人员配合质量技术监督部门的监督检查工作，如实提供有关资料，回答相关询问，协助检查工作和抽取样品。
第二十二条县级以上质量技术监督部门应按照以下内容对获证企业进行巡查：
（一）是否按照规定要求在产品包装上标注生产许可证编号和标志；
（二）生产条件、检验手段、生产技术或工艺是否已经发生变化，是否按照法定要求办理重新审查手续；
（三）原辅材料进货验收制度是否有效运行，有针对性地对企业原辅材料的采购进货、入库验收、保管和使用情况进行抽查；
（四）产品出厂检验的实施情况，重点检查出厂检验记录和报告；
（五）企业产品包装是否符合标识标注规定，存在误导、欺骗消费者的情况；
（六）获证企业执行产业政策情况。
第二十三条集团公司的许可证监督检查工作，由集团公司所在地省级质量技术监督部门负责组织。
集团公司所属单位的许可证监督检查工作由其所在地质量技术监督部门负责。
第二十四条专项检查是指对获证企业违法违规较多的重点地区、重点产品和重点行业开展的专项监督检查。
专项检查可由当地质量技术监督部门自行组织开展，也可由上级质量技术监督部门统一组织实施。
第二十五条下列情况应当对获证企业进行专项检查：
（一）企业在生产经营过程中被举报的；
（二）企业在生产经营过程中被媒体曝光的；
（三）企业存在制假售假行为和记录的；
（四）企业在生产经营过程中发生重大质量事故的；
（五）需要对实地核查组审查质量、获证企业持续保持生产合格产品能力、各级质量技术监督部门证后监管质量进行抽查的；
（六）上级交办的检查。
第二十六条县级以上质量技术监督部门对获证企业在监督检查中存在问题应按相关法律、法规规定及时进行处理。
第四章
监督检验
第二十七条监督检验是指县级以上质量技术监督部门可以根据获证企业监督检查工作需要，对企业获得生产许可证的产品进行抽样检验。
第二十八条监督检验应按相关产品《实施细则》统一检验项目开展检验工作。
各级质量技术监督部门应将生产许可证产品列入监督抽查工作重点。
第二十九条县级以上质量技术监督部门可根据本地区获证企业和产品质量状况，每年按要求定期向省级质量技术监督部门上报质量抽查产品和生产企业名单，经省级质量技术监督部门批准后实施监督检验。
特殊情况下，需增补抽样检查计划的，另行上报。
第三十条在年度审查、日常检查和专项检查工作中发现企业获得生产许可的产品可能存在质量安全问题，确需对获证产品进行监督检验的，市、县质量技术监督部门可将企业名单报省级质量技术监督部门，由省级质量技术监督部门批准后实施产品抽样检验。
第五章生产许可证撤回、撤销、吊销与注销
第三十一条有下列情形之一的，应当作出撤回生产许可的决定：
（一）生产许可依据的法律、法规、规章修改或者废止导致生产许可项目依法被终止的；
（三）被许可生产的产品列入国家决定淘汰或者禁止生产的产品目录的；
（四）依法应当撤回生产许可的其他情形。
撤回生产许可，由准予生产许可的质量技术监督部门依法作出决定。
各级质量技术监督部门在监督管理中，发现应当撤回的情形的，应当按照有关规定进行调查取证，提出撤回的意见，并按规定要求逐级上报准予生产许可的质量技术监督部门处理。
作出撤回生产许可决定前，质量技术监督部门应当告知被许可人撤回生产许可的事实、理由和处理意见，听取被许可人的陈述和申辩。
对被许可人提出的陈述和申辩，质量技术监督部门应当进行核实；
被许可人提出的陈述和申辩成立的，质量技术监督部门应当采纳。
第三十二条被许可人有下列情形之一的，应当作出撤销生产许可的决定：
（一）以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可的；
（二）已经取得生产许可但不能持续保持应当具备的条件，且逾期未改正的；
（三）依法应当撤销生产许可的其他情形。
许可部门或许可工作人员有下列情形之一的，可以作出撤销生产许可的决定：
（一）滥用职权、玩忽职守作出准予生产许可决定的；
（二）超越法定职权作出准予生产许可决定的；
（三）违反法定程序作出准予生产许可决定的；
（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予生产许可的；
（五）依法可以撤销生产许可的其他情形。
依照前两款规定撤销生产许可，可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销。
撤销生产许可，由准予生产许可的质量技术监督部门依法作出决定。
上级质量技术监督部门可以撤销下级部门决定的生产许可。
各级质量技术监督部门在监督管理中，发现应当撤销的情形的，应当按照有关规定进行调查取证，提出撤销的意见，并按规定要求逐级上报准予生产许可的质量技术监督部门处理。
作出撤销生产许可决定前，质量技术监督部门应当告知被许可人撤销生产许可的事实、理由和处理意见，听取被许可人的陈述和申辩。
第三十三条被许可人有下列情形之一的，应当作出吊销生产许可证的决定：
（一）未按照规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号，经责令限期改正逾期未改，情节严重的；
（二）出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号，情节严重的；
（三）产品经国家监督抽查或者省级监督抽查不合格，经整改复查仍不合格的；
（四）依法应当吊销生产许可证的其他情形。
各级质量技术监督部门在监督管理中，发现被许可人存在应当吊销生产许可证的情形的，应当通报被许可人所在地的质量技术监督部门。
作出吊销生产许可证行政处罚决定前，质量技术监督部门应当按照办案程序的规定，提出吊销生产许可证的处理意见，听取被许可人陈述和申辩，并告知其听证权利。
被许可人在规定期限内要求听证的，应当按照有关听证规则进行听证。
在听取被许可人陈述、申辩或者听证活动结束后，质量技术监督部门认为被许可人违法事实清楚、证据确凿的，应当将吊销生产许可证的书面建议和有关情况，按规定要求逐级上报至准予生产许可的质量技术监督部门。
准予生产许可的质量技术监督部门应当按照有关规定及时作出批复。
被许可人所在地的质量技术监督部门根据准予生产许可部门同意吊销的批复，向被许可人作出吊销生产许可证的行政处罚决定并负责执行。
第三十四条有下列情形之一的，应当依法办理生产许可证注销手续：
（一）生产许可被依法撤回、撤销，或者生产许可证被依法吊销的；
（二）生产许可有效期届满未延续的；
（三）被许可人依法终止的；
（四）因不可抗力导致生产许可事项无法实施的；
（五）法律、法规规定的应当注销生产许可证的其他情形。
对生产许可被依法撤回、撤销，或者生产许可证被依法吊销的，由准予生产许可的质量技术监督部门依法办理注销手续。
对因其他情形应予注销生产许可的，各级质量技术监督部门可以依据事实提出处理建议，上报准予生产许可的质量技术监督部门；
准予生产许可的部门应当按照有关规定及时办理注销手续。
准予生产许可的质量技术监督部门负责公告注销生产许可的被许可人名单或有关事项。
第三十五条省级质量技术监督局将企业证书注销材料上报国家质检总局。
注销材料由全国工业产品生产许可证审查中心汇总后报全国许可证办公室审查，经国家质检总局批准后，向社会公告。
第三十六条企业取得的国家级证书被依法撤回、撤销、吊销的，由国家质检总局按有关规定办理注销手续。
其他情形应当办理生产许可证注销手续的，由省级质量技术监督局办理并提交以下材料：
（一）省级质量技术监督局关于注销企业证书的建议报告书，一次一份，并加盖公章。
（二）省级许可证办公室填写完整的《全国工业产品生产许可证注销申请书》及电子文档（见附件4），一个企业一份。
（三）企业生产许可证证书注销登记表及电子文档（见附件5）。
（四）生产许可证证书正本、副本原件。
（五）企业证书遗失和企业不知去向等原因无法提供证书原件的，省级许可证办公室应当提交原因说明书面材料。
（六）其他需要书面说明的材料。
省级质量技术监督局负责发证的产品，证书注销程序参照以上条款执行。
第六章
附则
第三十七条
法律法规对工业产品生产许可证管理另有规定的，从其规定。
第三十八条
本规定由国家质检总局负责解释。
第三十九条
本规定自发布之日起实施。
附件1：
获得工业产品生产许可证企业年度自查报告
附件2：
生产许可证证后实地检查通知书
附件3：
获证企业巡查、回访记录
附件4：
全国工业产品生产许可证注销申请书
附件5：
企业生产许可证证书注销登记表
获得工业产品生产许可证企业
年度自查报告
申证单元及产品名称：
工业产品生产许可证编号:
企业名称：
（印章）
企业代码：
详细地址：
邮政编码：
联系人：
联系电话及传真：
填报日期：
年
月
日
填表注意事项：
1、内容填写要实事求是，不得弄虚作假。
申报表用钢笔填写，可以打印。
要求字迹清晰、工整，不得涂改；
2、年产值、销售额、缴税额、利润均按上年度填写；
3、按申证单元填写，每个申请单元填写一套表格；
4、自查表一式三份。
申报表封面必须加盖企业公章（企业公章复印无效）。
全国工业产品生产许可证办公室
企业基本情况年度变化一览表
获证时企业名称
现企业名称
获证时企业生产场地地址
现企业地址
获证时法人代表
现法人代表
获证时经济性质
现经济性质
获证时营业执照编号
现营业执照编号
获证时企业代码
现企业代码
获证时企业总人数
变化值
现企业总人数
获证时企业技术人员数
现企业技术人员数
获证时占地面积
米2
现占地面积
获证时建筑面积
现建筑面积
获证时固定资产
万元
现固定资产
获证时流动资金
现流动资金
*年总产值
*年销售额
*年缴税金额
*年利润
注：
1、除打“*”项外，其他各项内容若没有变化，只需填写左侧项，右侧项用“/”划杠。
2、表格中企业名称、企业地址、法人代表、营业执照、企业代码发生变更的，需提供相关的证明材料复印件。
获证企业不符合项改进表
序号
不符合项内容
性质
不符合项改进情况
不符合项改进验证情况及相关证明材料
获证产品接受监督检查情况及委托检验、自检中不合格情况一览表
检查单位
检查日期
产品名称
批号
检验类别
是否合格
不合格原因说明
*检验类别应填写检查单位的抽查性质或者企业的委托检验、自行检验。
*应当填写各级各部门监督检验情况。
获证企业年度自查报告表
企业名称（盖章）：
填表日期：
自查项目
条款号
自
查
项
目
自查记录
自查情况说明
自查人签字
质监部门核查情况
1
企业生产是否正常，有无连续一年以上停产或已转产的情况。
□是
□否
□停产一年以上
□转产
2
企业的生产条件是否符合发证时的条件，有无不符合（或严重不合格）的情况。
□是
□符合
□基本符合
□不符合
□严重不合格
3
相关的国家标准、行业标准变动后，企业是否对执行的企业标准进行有效性审查并备案。
□已备案
□未备案
4
企业是否变更名称，是否按规定办理了生产许可证更名手续。
□已办理
□未办理
5
企业是否迁址、增设生产场点或者生产条件发生较大变化，是否办理了生产许可证变更手续。
□是□已迁址（或增设生产场点）
□生产条件已发生变化
□已办理
□否
6
企业是否有委托加工情况；
企业是否办理备案手续。
7
是否违反国家产业政策、使用国家明令淘汰的设备和工艺、生产国家明令淘汰的产品或建设国家严禁重复投资建设项目情况。
8
企业获证产品是否增加单元、扩增规格，是否办理了生产许可证变更手续。
9
企业获证产品是否按规定标明了生产许可证标记和编号。
□未标明
10
企业获证产品在各级各部门的监督检查中，是否有不合格的情况。
□产品
□生产条件
11
企业是否有质量投诉事件，及后处理情况。
□已处理
□未处理
12
企业有无涂改、转让生产许可证、生产假冒伪劣产品或其他质量违法行为。
□涂改转让
□生产假冒伪劣
13
产品质量检验报告结论或检验记录数据与实施细则中相关标准要求的是否符合。
□未逐批检验
□检验数据
14
其他需要检查的项目。
获证企业年度自查报告结论表
企业
自查
结论
根据《工业产品生产许可证管理条例》、《工业产品生产许可证管理条例实施办法》和获证企业年度报告的有关规定，本企业于
日至
日进行了自查。
经审查，本企业在上一年度内
□有
□无
不符合项。
经综合评价，企业年度报告结论是：
。
企业负责人签署意见
企业负责人签字（盖章）
质量技术监督部门审查意见
生产条件是否发生重大变更
□是
□否
变更后是否持续符合发证条件
整改后
□不符合
自检企业的检验情况和送检情况
□符合
□不符合
委托出厂检验企业的委托检验情况
违
升级会员 