100公斤石蒜生物碱系列产品加工项目可行性研究报告Word文档下载推荐.docx
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月?
日经?
组织的专家委员会鉴定为国内领先水平。
(2)进度安排:
建设期限一年,即2007年6月初至2008年5月底止,共12个月。
其中2007年9月底完成土建,2007年12月底完成设备安装,2008年2月底正式投产。
(3)市场营销及组织管理方案:
产品的市场定位在高档产品,形成年产100公斤加兰他敏规模,在2年内实现年新增产值2000万元,利税1069万元的预期目标。
销售策略上,利用明溪信息网络和国家经济信息网络的资源,做好网上广告,采取直销、代销、经销等营销模式,建立企业专门网站和全国的营销中心,广泛招聘兼职销售人员,加强营销队伍培训等等。
1.1.4投资概算及资金来源
(1)规模及资金构成:
项目建设总投资900万元,其中固定资产投资600万元(含建设期利息2.7万元),流动资金300万元。
(2)资金筹措:
项目建设总投资900万元;
其中:
申请农业综合开发财政资金300万元,其中中央财政资金150万元(含无偿资金37.5万元,有偿资金112.5万元);
省级120万元(含无偿资金30万元,有偿资金90万元);
三明市及明溪县财政配套30万元;
公司自筹资金400万元;
银行贷款200万元。
1.1.5预期效益
项目建成后,年实现销售收入?
万元,年利润?
万元,税收?
万元;
项目内部收益率?
%,财务净现值(i=12%)?
万元,投资回收期?
年。
1.2可行性研究报告编制依据
(1)《国家农业综合开发产业化经营项目可行性研究报告编写大纲》。
(2)福建省农业综合开发办公室《关于申报2007年国家农业综合开发产业化经营项目的通知》(闽农综办[2006]58号)。
(3)福建省农业综合开发办公室《福建省2007国家农业综合开发产业化经营项目申报指南》。
(4)《明溪县国民经济和社会发展“十一五”规划》。
(5)《明溪县农业综合开发“十一五”规划》。
(6)明溪县气候和自然条件,国际国内资源与生产条件,资源统计报告,社会经济发展统计报告和地理环境报告。
(7)项目承担单位,合作与协作单位(包括科教部门)的人、财、物条件。
(8)国家和行业规定的有关标准及项目评价有关参数。
(9)其他有关相关文件和项目单位提供的基础资料等。
1.3综合评价
1.3.1 项目建设的必要性
发展石蒜种植与石蒜生物碱系列产品开发项目是调整优化农业结构,促进农民增收的有效途径,是做大做强明溪生物制药产业,加快农业产业化进程的重要措施,也是推进社会主义新农村建设的内在要求。
实施该项目是很有必要的。
1.3.2 项目建设的可行性
从技术上看,采用石蒜提取生物碱系列产品开发的新工艺是中科院植物研究所的研究成果,目前该项技术为国内领先水平,利用该项目技术开发的石蒜生物碱系列产品,突破了加兰他敏传统工艺的框架,可以有效地克服加兰他敏原工艺生产过程中能耗高、生产周期长、辅料消耗大等一些不利因素,具有先进、安全可靠特点,为本项目的建设起着关键性的作用。
确保产品质量在国内外市场具有较大的竞争优势。
从经济上看,该项目达产后,各项财务指标较好,项目建设财务评价是积极可行的,项目主要经济指标详见表1-1。
主要经济指标一览表
?
从环境评价来看,该项目对环境影响不大,且已严格按照国家有关要求,采用先进的治污原理设计,达到环保要求。
从市场来看,氢溴酸加兰他敏以其公认的广普性最好,活性最强的药效,倍受青睐。
其治疗早老性痴呆症功能越来越得到人们的认可,销售也在逐年成倍增长。
据统计资料,国内外市场对从石蒜提取生物碱系列产品的需求量很大,产品供不应求,前景广阔。
1.3.3 风险评估
项目可能存在一定的风险性,主要有市场风险、技术风险和经营风险。
市场风险主要是产品销路不好,建议要科学预测未来市场的变化,积极开拓国内外市场。
技术风险主要是设备被淘汰,或技术先进性降低,影响技术效益与产品质量,建议要加强与科研院校的合作,积极引进新设备、新技术。
经营风险主要是企业管理不善、决策人的综合素质造成的,建议要加强企业管理,建立健全各项管理制度,加强对决策者的继续教育培训力度,使决策者掌握经济管理、法律等方面的知识,提高决策者的领导能力和决策水平。
1.3.4 问题及解决方案
本项目可能存在原料供应不上,产品销售不畅等问题。
解决方案如下:
一是完善利益机制;
二是多方筹集资金;
三是依靠科技进步;
四是积极开拓市场。
1.3.5 结论意见
该项目符合国家和地方农业产业化发展规划和有关政策,而且符合人们追求健康饮食消费观念的长远需要。
项目投资布局合理,技术先进,并配备了相应的环保设施,不会造成环境污染。
项目实施不仅能推进农业结构调整,加快农业产业化进程,还将探索出一条新时期山区农业综合开发的路子,更好地服务新农村建设。
项目对当地农户带动作用明显,财政增收、农民增收效果显著,具有良好的经济效益、社会效益和生态效益。
经研究论证认为本项目是可行的。
请上级有关部门早日给予审批立项,促使该项目早投产、早见效益。
第二章项目背景及必要性
2.1、项目建设背景
生物医药产业在当今被称成为21世纪朝阳产业。
科技部副部长李学勇在“2002中医药现代化国际科技大会”开幕式上说,根据新的发展形势和需求及中国中药现代化发展的任务,国家已确定了新世纪中药现代化的发展战略:
以创新为核心,加速中药现代化进程;
以标准为重点,提高中药产品质量;
面向市场,积极推进中药产业发展;
加强中药资源及生态环境保护,保障中药产业可持续发展;
优势集成,共同推进中药现代化发展;
中医中药相互促进,协同发展。
从国家的政策上看,对生物制药产业是持积极鼓励的,并作为今后发展的重点。
早老性痴呆是危害人类健康的主要疾病之一,现代医学认为,痴呆是一种涉及记忆、语言和智力等多方面认知能力的障碍性疾病。
多数患者同时还伴有行为失调。
所有痴呆病人中,约1/2—1/3属于早老性痴呆,即llzheimer症或Alzheimer型痴呆。
目前世界上发达国家已步入老龄化社会,中国也已开始步入老龄化社会,老年性痴呆人数正以4%-5%的速度递增,老年化导致的老年性痴呆病的问题正受到国际社会的广泛关注。
据世界卫生组织和国际老年痴呆协会提供的统计数字,目前全世界有5000多万不同类型的痴呆患者,其中,老年痴呆症患者在1800多万人。
我国患老年痴呆病的人数已超过600万,其中老年性痴呆(AD)患者约300多万。
随着社会的进步,人民生活水平的提高,老年性痴呆患者在今后一个时期内将呈上升趋势,预计到2020年,全球老年痴呆人数将达3400万。
到2030年,全球患老年痴呆的人数将达到6000万,预计我国就将有1200万。
尽管对老年性痴呆脑神经细胞退化过程的某些方面的了解有所进展。
但对此病的病因和发病机理仍知之甚少,治疗药物也十分有限。
80年代以来广泛用于治疗早老性痴呆的药物二氢麦角毒素单甲磺酸盐(Hydergin),临床效果欠佳。
1993年获FDA批准用于治疗早老性痴呆的合成药物胆碱酯酶抑制剂他克林(Tactrine)。
虽疗效较好但具有较强的肝毒性,致使英国政府在1995年初扣发了它的许可证。
氢溴酸加兰他敏属于第二代乙酰胆碱酯酶抑制剂药物,其药物成份与欧洲山区水仙花鳞茎提取的生物碱相同,是治疗早老性痴呆的新药,能够通过抑制乙酰胆碱酯酶和调节烟碱性受体来放大乙酰胆碱的作用,经过30多年的临床试验,发现至少有与他克林相当的疗效,尽管两药有相同的作用机理,氢溴酸加兰他敏却没有他克林那样的肝毒性,而且对治疗老年痴呆症总有效率在70%,比其他一般药物高出30%以上。
氢溴酸加兰他敏由于是治疗老年性痴呆的良药,因此,受到广大患者的青睐,2000年7月被欧盟批准后在英国、爱尔兰首次上市,2001年获美国FDA许可用于治疗阿尔茨海默症,现已在25个国家上市。
据了解,国际市场氢溴酸加兰他敏卖价每公斤5万美元,2003年销量,市值近1.3亿美元。
据悉,2008年1月美国市场将全面放开,市场前景将十分广阔。
加兰他敏是从石蒜植物中提取的生物碱,石蒜学名ycorisradiata(L'
Her.)Herb,科名石蒜科Amaryllidaceae。
主要分布华东以及福建、湖北、湖南、广东、广西、陕西以至西南各省区。
随着2002年加兰他敏在美国、欧共体及非欧共体国家上市,国内外市场对石蒜原料的需求迅速增加,野生资源濒临枯竭,供求之间矛盾突出地呈现出在有限的资源争夺之中。
加兰他敏分子中含有手性碳原子等,合成有一定的难度,目前主要从石蒜科植物中提取,因此,发展石蒜种植提取加兰他敏有广阔的前景。
根据这一实际,我公司抓住机遇,抢先一步做好项目前期工作,充分利用明溪本地的资源,以市场为导向,人工驯化种植基地为依托,科技为动力,提高品质为突破口,加工为龙头,贮运作保证,贸易为纽带,满足外销,扩大内需为指导思想。
选择品质优、含量高、产量大、繁殖快的优质石蒜品种作为明溪特有经济作物加以栽培、推广,最终形成生产、加工、出口贸易一体化的集约优势,对于调优农业产业结构,无疑会起到积极的推动作用,石蒜开发项目必定在竞争中会占领先地位。
2.2项目建设的必要性
1、项目建设,符合国家产业政策且填补了省内空白
国家科委已确定了新世纪中药现代化的发展战略,以创新为核心,积极推进中药产业发展,省委、省政府《加快产业集聚培育发展产业集群的若干意见》,提出以高新技术产业为重点,培育信息技术、制药、仪器仪表、环保设备制造、航空工业和飞机维修等新兴产业集群。
因此,无论从国家的政策和省委政策上看,对生物制药产业是持积极鼓励的,并作为今后发展的重点,本项目的建设,利用明溪石蒜资源,进行高含量品种筛选、产业化栽培并采用现代化的提取分离新工艺研制生产治疗老年性痴呆的原料药氢溴酸加兰他敏,属生物制药产业,是完全符合国家宏观调控政策和产业政策,并在省内首家,填补了省内空白。
2、项目的建设,使人类治疗早老性痴呆症又向前迈进了一大步
世界上发达国家已步入老龄化社会,中国也已开始步入老龄化社会,并正以每年3—4%的速度递增,老年性痴呆的发病率越来越高,65岁以上老人的患病率约为4%。
氢溴酸加兰他敏以其公认的广普性最好,活性最强的药效,倍受青睐。
但受加氢溴酸加兰他敏生产能力及资源滨临灭绝以及其价格昂贵的影响,每年只有少量的病人享受该药物的有效治疗。
而本项目采用人工栽培石蒜及规模化提取加兰他敏技术,增加了产量,降低了成本,使广大的老年患者普遍得到使用。
3、项目的建设,使人工繁育栽培石蒜技术得到普遍推广,有利于农业结构的调整,有利于生态环境的建设
石蒜作为抗早老性痴呆症的药物原料,正受到国际社会的广泛关注,随着shire公司三期临床的结束,药品问市后,国内外市场对石蒜材料的需求迅速增加,野生资源濒临绝尽。
因此抓住机遇选择品质优、含量高、产量大、繁殖快的优质石蒜品种作为发展地方特有经济作物。
加以大面积栽培,推广、促进经济作物农业结构调整将会起到积极的推动作用。
本项目计划引进优质石蒜种源,新建优质种苗基地200亩,采用科学的鳞茎组织培养法,建立快速繁殖体系,缩短科研成果推广期,在较短的时间内迅速扩大群体,向本项目配套的基地提供优良种质,最终实现满足大规模生产的需求,以此推动石蒜优质种源选育及其规范化种植,而且对条件相似的南方各地将发挥示范推广作用。
4、项目的建设,将提高中药的附加值和增加出口创汇
经调查,国内含量98%的加兰他敏制品价格20万元/公斤,含量99%高纯度约22万元/公斤,出口价格在5万美元左右,经测算,具有较好的利润。
但目前国内生产的氢溴酸加兰他敏产品70-80%用于出口,因此,本项目的建设,将有力促进地方经济的出口创汇,提高农民收入。
5、项目的建设,有利推动植物药新产品的研制开发和带动其他产业的发展
石蒜用途广,内含多种有效活性成份,通过本项目的实施,不仅对开发其他植物药产品起到示范作用,又能带动化工、农药、花卉等行业发展。
⑴推动治疗胃癌、肝癌及头面部恶性肿瘤、白血病新药的开发。
石蒜鳞茎中除加兰他敏外还含有石蒜碱、伪石蒜碱、多花水仙碱等多种生物碱。
石蒜碱具有一定抗癌活性,并能抗炎、解热、镇静及催吐。
其衍生物二氢石蒜碱(Dihydrolycorine)有明显的镇静作用,为良好的抗阿米巴痢疾药物。
氧化石蒜碱(Oxylycorine)10~15mg/kg对艾氏腹水癌和肝癌腹水型小鼠的寿命延长率为121~192%,经临床用,对胃癌、肝癌及头面部恶性肿瘤等有效。
伪石蒜碱能延长Rauscher白血病脾肿大小鼠的寿命,比环磷酰胺、6-巯基嘌呤、长春新碱的作用全面,效果好,毒性低。
⑵推动化工原料产业发展。
石蒜属植物含有丰富的淀粉和胶质,因此可用于生产酒精和浆糊的糊料。
提取的植物胶可代替阿拉伯胶,还可将其加工成石蒜粉,用于建筑涂料。
石蒜植物还可代替精面粉,作铸造沙芯的粘合剂,其粘度和干湿强度比面粉大,而且具有良好的退让性和排气性。
⑶推动研制开发新型的生物有机农药。
石蒜属植物的鳞茎含有石蒜碱,毒性较大,将其提取制成高效的生物农药,可用于灭鼠、灭蛆、灭钉螺,也可用来防治农作物的食叶害虫以及蚜虫。
⑷带动花卉产业发展。
石蒜花形多变,花色瑰丽,花葶强健,是极具用途的理想切花材料,很有潜质。
另外,干花也有很好的销售市场,同时还可作为一种具有民族特色的艺术精品。
第三章建设条件
3.1项目区概况
(1)地理位置及区域范围。
明溪县位于福建省西北部,武夷山的东南侧支脉。
东邻沙县、三元和梅列区,西接清流、宁化县、南与永安接壤,北和将乐、建宁、泰宁交界,交通便利。
全县土地总面积256.4万亩,其中山地202万亩,耕地17.35万亩。
境内多属于山地丘陵地带,地形从海拔180米-1000多米不等,海拔在300-800米左右地区占80%左右。
溪谷纵横交错,地貌千姿万态,形成多种多样的小气候环境。
(2)自然资源状况
水文气象。
属中亚热带季风气候,温和湿润,雨量充沛,水热条件优越,年平均气温15.5—18.4℃,一月份平均气温4.7—8.2℃,七月份平均气温24.5—27.2℃,极端最高气温38.5—39.2℃,极端最低气温-10.9—8.0℃。
全年日照时数1761.1h,无霜期227—269天,年平均雾日36天。
年降雨量1600—1900mm,相对湿度81%,年日照时数1788.6小时。
属于热量丰富,雨时充沛,风小雾多,湿度大,非常适合石蒜的生长。
土壤河流。
境内山地多为黄、红壤丘陵,土壤深厚肥沃,一般在80~100cm以上,腐殖质层厚8~45cm,有机质含量3.94%,全氮含量0.138%,碱解氮162.23PPm,速效磷4.29PPm,速效钾99.93PPm,PH值4.5—6.5,是发展石蒜种植的理想区域。
(3)社会经济状况:
2005年,明溪县全年实现地区生产总值14.57亿元,按可比价计算,比上年增长10.5%,其中,第一产业增加值4.87亿元,增长5.5%;
第二产业增加值4.22亿元,增长16.6%;
第三产业增加值5.48亿元,增长10.3%。
三次产业结构比例由上年的35.4∶28.2∶36.4调整为33.4∶29.0∶37.6,一产比重继续下降,三产比重有所提高。
全年农业总产值7.7亿元,比上年增长10.6%。
全年粮食种植面积26.5万亩,比去年同期增长1.8%。
粮食总产量9.4万吨,增长2.9%。
烤烟种植面积3.5万亩,比去年下降9.7%,烤烟产量3985吨,比去年下降9.1%;
食用菌产量3377吨,比去年下降6.9%;
生猪存栏数41687头,下降3.8%,出栏数51830头,增长0.9%;
牛存栏数15333头,下降9.2%;
水果产量3万吨,比去年下降3.1%;
肉蛋奶总产量6760吨,增长4.4%。
2005年全县农民人均纯收入4218元;
县财政收入5701万元。
(4)建设地点选择:
(5)本行业及关联产业发展现状:
本项目依托中科院植物研究所的成熟技术,突破了加兰他敏传统工艺的框架,可以有效地克服加兰他敏原工艺生产过程中能耗高、生产周期长、辅料消耗大等一些不利因素,具有先进、安全可靠特点,为本项目的建设起着关键性的作用。
在种源培育方面,我县农业局、县农办及县农科所是农业技术服务和技术指导的专门机构,负责全县农业发展的规划、引导和服务工作,拥有中高级农业技术职称人数达24人(其中高级以上职称5人),各乡镇有其相应的基层配套机构,以县农办牵头筹建的“南山农业科技示范园区”和“明溪县植物组培中心”更为项目建设提供了可靠的实验、示范及种源组培的技术保障。
3.2项目建设条件优劣势分析
(1)政策环境
“十一五”期间,明溪县以构建“一都一地一区”(即闽西北药都、高校科研所产学研基地和生态经济区)为目标,以项目带动为总抓手,大力培育发展生物医药、畜牧业、绿色食品、林竹四个产业集群,促进农业增效、农民增收。
明溪县委、县政府对发展农产品加工项目十分重视,制定了许多优惠政策,积极扶持农产品基地及农业产业化龙头企业建设,并在用地、贷款、税收、用电、办证等方面提供优质的服务。
明溪县制定的《明溪县国民经济和社会发展“十一五”规划》,对包括石蒜在内的当地优势农业产业进行了发展建设规划,该建设规划和相关政策环境将有利于提升石蒜种植产业的总体水平,促进这一产业的可持续发展。
本项目属生物制药项目,为国家、省鼓励投资的范围,可享受国家、省的优惠政策,多方争取各项政策性资金扶持,这将有利于降低成本,提高企业经营效益。
因此,项目的建设着力于推动当地优势农业的发展,当地的政策环境也对项目的实施起到了促进作用。
(2)技术保障。
(3)主要障碍因素及解决方案
本项目可能制约因素主要在于市场、经济政策、原料、替代品等五个方面。
市场方面,随着世界老年化加剧,市场的需要量不断增加,因此市场前景广泛,风险较小。
在政策方面,国家已确定了新世纪中药现代化的发展战略,提出积极推进中药产业,我省也把制药产业作为新兴产业来发展,应该说,在政策上国家、省都非常支持的。
原料方面,我县有着良好的地理优势,十分适合种植石蒜,而且我县今年已引种优良品种进行种植,并建立种源基地50亩,目前长势良好,可以满足后2年3000亩基地的需要,原材料不成问题。
随着国内外的科学技术发展,治疗早老性痴呆症药物的产生,可能会替代产品出现,从而影响产品的销售,但从国内相关的资料报道,目前还没有研究出药物替代本产品。
第四章建设单位基本情况
4.1概况
福建省生物技术有限公司前身为明溪县生物技术有限公司,由福清客商与中科院.江苏省植物研究所共同组建,于2004年5月成立,注册资金600万元,2005年10月更名为福建省生物技术有限公司。
公司现有资产?
万元,年产值?
万元,年上交税收?
万元。
同时,公司是三明市人民政府公布的2006--2007年度市级农业产业化龙头企业。
公司位于福建省明溪县306省道旁,生态工业园区内,占地100亩。
是一家专业从事天然植物药研究、开发和生产的外向型高科技股份制企业。
主营标准化植物提取物及天然生物化工产品。
主导产品为石蒜、茶叶提取物,如氢溴酸加兰他敏、氢溴酸二氢加兰他敏、石蒜碱等系列,拥有CP2000、BP98、USP等各种标准;
食品级、医药级高纯度茶多酚产品系列。
产品纯度高,质量保证,产品远销欧美各国。
公司实行总经理负责制,按照现代企业管理模式进行运作;
企业建立健全部门岗位责任制、工作制度、考勤制度、财务制度;
企业员实行固定工资、业绩工资、工效工资制。
4.2研发能力
公司现有员工41人,具有较强的研发能力,拥有由多名博士和硕士构成的高素质的科研和管理人员,其中:
管理人员8名占19%、营销人员3名占7%,科研及生产人员29名占74%。
有各类专业技术人员32名,其中,研究员、博士生导师1名,研究员、硕士生导师2名,副研究员3名,本科或大专以上28名占68%,中级以上职称18人,占专业技术人员总数的56%。
同时配备具有国际水平的先进生产检测设备。
并与江苏省中科院植物研究所、福建农林大学、福建省林科院等等一批高学、研究院建立长期合作关系,为明溪县重点扶持的高新技术企业。
自2004年以来,承担福建省和三明市星火“一县一业科技示范”重大专项---“天然药物产业科技示范”项目,2005年省重点项目、省科技重大专项、省经贸委第一批加快产业集聚培育产业集群重点项目、省星火计划“一县一业科技示范”重大专项。
4.3财务状况
企业目前没有向金融部门贷款,固定资金和生产流动资金均是企业自有资金。
截止2005年12月31日,企业资产总额?
万元,其中:
流动资产?
万元,固定资产?
企业负债总额?
流动负债?
所有者权益?
实收资本?
万元,未分配利润?
2004年度企业资产负债率?
%,2004—2005年度均实现盈利。
具体见附件中的企业负债表及损益表。
4.4法人代表基本情况
第五章市场分析与销售方案
5.1市场分析
5.1.1项目产品市场供求现状
5.1.3项目产品的市场竞争优势