药剂学教案第三章.doc

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重庆医药高等专科学校教案（首页）

课程：

药剂学

单元（章）

第三章浸出制剂

（一）

课题：

§1概述§2浸出原理

学时

2

教学资源：

教材：

《药剂学》张琦岩主编

教学类型：

讲授

专业班次

08gz2，3

授课日期

知识与能力要求：

学习要求：

1.掌握浸出药剂的概念，了解浸出药剂的发展。

2.掌握浸出药剂的类型、浸出药剂的特点。

3.熟悉影响浸出的因素

4．了解浸出过程。

重难点：

★重点：

浸出药剂的类型、特点。

▲难点：

浸出药剂的特点。

课后记：

任课老师：

刘葵年月日教研室主任:

年月日

教学内容及方法

备注

[提问]

1、增溶的含义是什么？

2、影响增溶作用的因素有哪些？

[展示目标]

1.掌握浸出药剂的概念，了解浸出药剂的发展。

2.掌握浸出药剂的类型、浸出药剂的特点。

[引导达标]

同学们，你们吃过中药吗？

熬过中药吗？

你们家里面泡有药酒吗？

其实这些看起来很简单的药物应用方式，就是我们要学习的浸出药剂。

第三章浸出药剂

第一节概述

一、浸出药剂的概念与特点

（一）概念

浸出药剂系指用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。

（二）浸出药剂的类型

浸出药剂因溶剂、浸出方法和制成剂型不同，可分为以下四类

1、水性浸出药剂

指在一定加热条件下，药材用水浸出而制成一类药剂，如汤剂、中药合剂等。

2、醇性浸出药剂

指在一定条件下，药材用适当浓度的乙醇或酒浸提制成的制剂，如酊剂、酒剂、流浸膏剂等。

3、含糖浸出药剂

一般系指在水浸出药剂的基础上，经浓缩等处理后，加入适量蔗糖（蜂蜜）或其它辅料制成，如煎膏剂（膏滋）、颗粒剂等。

4、精制浸出药剂

指用适当溶剂浸出后，浸出液经过适当精制处理而制成的药剂，如中药注射剂、片剂、滴丸剂等。

（三）浸出药剂的特点

浸出药剂组成比较复杂，成品除含有效成分、辅助成分外，往往还含有一定量的无效成分或有害物质。

一般具有以下特点：

1．浸出药剂具有药材所含各种成分的综合作用，有利于发挥药材成分的多效性。

举例：

以阿片为原料制成的阿片酊中含有多种生物碱，具有镇痛和止泻功能，但从阿片粉中提出的吗啡虽有强烈的镇痛作用，却无明显的止泻功效。

2．浸出药剂药效比较缓和持久，毒性较低。

例如莨菪浸膏中的东莨菪内酯，可提高莨菪碱对肠黏膜组织的亲和性，促进其吸收，延长莨菪碱在肠管中的停留时间，使莨菪浸膏具有作用缓和、持久、毒性低特点。

3．药材经过提取除去了大部分药材组织及部分无效成分，相应地提高了制剂中有效成分的浓度，减少了服药体积，可增加制剂的稳定性，有利于药效的发挥。

4．浸出药剂也含有一定量高分子物质、黏液汁、多糖、酶类等无效杂质，在贮存过程中，常因胶体陈化，或因酶的作用致使有效成分发生分解，而产生沉淀或变质等，影响外观和药效。

二、浸出药剂的溶剂与浸出辅助剂

浸出溶剂系指用于浸出药材中可溶性成分的液体。

浸出后所得到的液体叫浸出液。

浸出后的残留物叫药渣。

为保证浸出药剂的质量，浸出溶剂应达到以下要求：

①应能最大限度的溶解和浸出有效成分，而尽量避免浸出无效成分或有害物质；②本身无药理作用；③不与药材中有效成分发生不应有的化学反应，不影响含量测定；④经济、易得、使用安全等。

常用的浸出溶剂按其极性不同可分为：

极性浸出溶剂（如水），半极性浸出溶剂（如乙醇、丙酮等）和非极性浸出溶剂（如乙醚、氯仿、石油醚等）。

此外常在浸出溶剂中加入浸出辅助剂（如酸、碱、甘油、表面活性剂等）以增加浸出效能和浸出成分的溶解度及制品的稳定性，并能除去或减少某些杂质。

浸出溶剂以及浸出辅助剂的理化特性与适用范围在《天然药物化学》中介绍，这里不再赘述。

第二节浸出原理

一、浸出过程

（一）浸润与渗透阶段

（二）解吸附与溶解阶段

（三）扩散阶段

（四）置换阶段

二、影响浸出的主要因素

（一）药材性质

1、药材粒度

2、药材成分

（二）浸出溶剂

1、用量

2、溶剂的PH

（三）浸出工艺条件

1、浸出温度

2、浸出时间、

3、浸出压力

4、浓度梯度

5、其他

[评价矫正]

1、浸出药剂的含义是什么？

3、浸出药剂有哪些特点？

[布置作业]

看书复习本节内容。

开题展示

重庆医药高等专科学校教案（首页）

课程：

药剂学

单元（章）

第三章浸出制剂

（二）

课题：

§3浸出药剂的制备

学时

2

教学资源：

教材：

《药剂学》张琦岩主编

教学类型：

讲授

专业班次

08gz4

授课日期

知识与能力要求：

学习要求：

1.掌握常用浸出方法概念、操作与适用范围。

2.了解药材原材料的预处理。

重难点：

★重点：

常用浸出方法概念、操作与适用范围。

▲难点：

常用浸出方法操作。

课后记：

任课老师：

邱妍川年月日教研室主任:

年月日

教学内容及方法

备注

[提问]

1、浸出药剂的含义是什么？

2、浸出药剂有哪些类型？

3、浸出药剂有哪些特点？

[展示目标]

1.掌握常用浸出方法概念、操作与适用范围。

2.了解药材原材料的预处理。

[引导达标]

上次课我们学习了浸出药剂的概念、特点和浸出原理，今天我们要学习浸出药剂的制备方法。

第三章浸出药剂

第三节浸出药剂的制备

一、药材原材料的预处理

（一）药材品质检验

（二）药材的粉碎：

粒度是影响浸出的重要因素之一

（三）药材的炮制

★二、常用浸出方法

（一）煎煮法

煎煮法系将药材加水煎煮去渣取汁的方法。

其一般操作如下：

原则“沸前武火，沸后文火”

取规定的药材，适当粉碎成粗粉，置适宜煎煮器中，加适量水使浸没药材，浸泡适宜时间后加热至沸，保持微沸一定时间，分离煎出液，药渣依次煎2～3次，收集各煎出液，滤过后，低温浓缩至规定浓度，再制成规定的制剂。

煎煮法适用于有效成分能溶于水，且对湿、热均稳定的药材。

缺点：

杂质较多；易霉变、腐败；不耐热及挥发性成分在煎煮过程中易被破坏或挥发而损失

（二）浸渍法

浸渍法是将药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡,使其所含有效成分浸出的一种方法。

其操作如下：

取适当粉碎的药材，置于有盖容器中，加入溶剂适量密盖，搅拌或振摇，浸渍3～5天，倾取上清液，再加溶剂适量，依法浸渍至有效成分充分浸出，合并浸出液，加溶剂至规定量后，静置24小时，滤过，即得。

根据药材性质不同，可采用：

1、常温下浸渍多在14天以上；

2、热浸渍（40～60℃）时间可缩短，一般为3～7天；

3、多次浸渍法（即重浸渍法）。

浸渍法适宜于带黏性的药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材的浸取，尤其适用于有效成分遇热易挥发或易破坏的药材。

缺点：

但操作时间较长，浸出溶剂用量较大,且往往浸出效率差，不易完全浸出等。

不适用于贵重药材和有效成分含量低的药材的浸取及浓度较高制剂的制备。

（三）渗漉法

渗漉法是将药材适当粉碎后,加规定的浸出溶剂均匀润湿，密闭放置一定时间，再装入渗漉器内；然后从渗漉器上部添加溶剂，使其渗过药粉，自下部流出浸出液的方法。

流出的浸出液称为“渗漉液”。

渗漉法的操作如下：

1、适当粉碎药粉；2、筒外湿润；3、均匀装筒（一般不超过容积的2/3）；4、开塞放气；5、静置浸渍（24~48h）；6、控速渗滤（慢速浸出漉液流出以1~3ml/min为宜，快速浸出以3~5ml/min为宜）；7、收集滤液（①初滤液另器贮存②续滤液低温浓缩或套用做下份药材的溶剂）

特点：

①保持了良好的浓度差，浸出效果优；

②溶剂用量较浸渍法少。

[评价矫正]

1、常用的浸出方法有哪些？

2、浸渍法的适用范围是什么？

浸渍法特点是什么？

3、渗漉法的制备流程是什么？

[布置作业]

看书复习本节内容。

开题展示

重庆医药高等专科学校教案（首页）

课程：

药剂学

单元（章）

第三章浸出制剂（三）

课题：

§3浸出液的浓缩与干燥

学时

2

教学资源：

教材：

《药剂学》张琦岩主编

教学类型：

讲授

专业班次

08gz4

授课日期

知识与能力要求：

学习要求：

1.掌握浸出液的浓缩与干燥常见方法。

2.熟悉浸出液的浓缩的影响因素。

重难点：

★重点：

浸出液的浓缩与干燥常见方法。

▲难点：

浸出液的浓缩与干燥常见方法及影响因素。

课后记：

任课老师：

邱妍川年月日教研室主任:

年月日

教学内容及方法

备注

[提问]

1、浸出药剂的制备方法？

2、浸出药剂有各种制备方法的适用范围？

[展示目标]

1、掌握浸出液的浓缩与干燥常见方法。

2、熟悉浸出液的浓缩的影响因素。

[引导达标]

上次课我们学习了浸出药剂的制备方法，今天我们要学习浸出液的浓缩与干燥。

第三章第三节

三、浸出液的浓缩与干燥

（一）浓缩

浓缩是中药制剂原料成型的处理的重要步骤。

蒸发是浓缩的主要方法。

蒸发系指借加热作用使溶液中的溶剂气化并除去，从而提高溶液浓度的工艺操作。

蒸发是一种挥发性溶剂与不挥发性的溶质的分离过程。

用于蒸发的设备叫做蒸发器。

蒸发过程的必要条件是不断的向溶液供给热能和不断的去除所产生的溶剂蒸气。

蒸发操作可分为自然蒸发和沸腾蒸发两种。

自然蒸发时，溶剂在低于沸点的情况下气化。

沸腾蒸发时，溶液的溶剂在沸腾条件下气化。

由于沸腾蒸发的速率远远超过自然蒸发的速率，因此生产上多采用沸腾蒸发。

1．影响蒸发的因素

（1）传热温差（△tm）：

传热温差系作为热源的加热蒸气与溶液的沸点之差。

溶剂的气化是由于分子受热后振动能力超过分子间内聚力而产生的。

因此要提高蒸发速度，则加热速度要快，即要求加热蒸气温度与溶液温度有一定的温度差，从而使溶剂分子获得足够的热能而不断气化。

（2）传热系数（K）：

提高K值是提高蒸发效率的主要因素。

主要途径是减小部分热阻，及时排除受热蒸气侧不凝性气体，加强溶液层循环或搅拌可减小热阻，增大传热系数。

（3）溶液的蒸发面积（S）：

一定温度下，单位时间内溶剂的蒸发量与蒸发面积成正比，面积越大蒸发越快。

常压蒸发多采用直径大、锅底浅的广口蒸发锅。

（4）蒸气浓度：

在温度、液面压力、蒸发