药物制剂课程设计.doc

药物制剂课程设计.doc

《药物制剂课程设计.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药物制剂课程设计.doc（22页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

《制剂设备及车间工艺设计课程设计》

设计成绩：

批阅人：

批阅日期：

设计者：

冯建平

班级：

制药101

学号：

049010120

指导教师：

潘林梅、李博

设计日期：

2012.05.6~2011.05.17

南京中医药大学药学院制药工程系

设计任务书

（一）

一、设计题目

年产500万袋板蓝根提取物生产车间工艺设计

二、设计条件

（1）生产制度

年工作日：

250天；

1天2班，每班8h

（2）药剂规格及原辅材料的消耗

①规格：

10g/袋

②主要工序及原辅材料

a.水提取，收率为30%

b.醇沉：

加入95%的乙醇至含醇60%，收率为20%

c.浓缩：

收率为90%

d.干燥：

收率为95%

e.提取物内包装：

收率为99%，外包：

无损耗

三、设计内容与要求

（1）确定工艺流程及净化区域划分；

（2）物料衡算；

（3）设备选型（要求有提取、醇沉、回收浓缩、喷雾干燥、铝塑包装）；

（4）按GMP规范要求设计生产工艺流程图和车间工艺平面图；

（5）编写设计说明书；

四、设计成果

（1）设计说明书一份

包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备选型及主要设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。

（2）工艺流程图；

（3）车间平面布置图（1∶100）

五、设计时间

设计时间为2周，从2013年5月6日至2013年5月17日。

目录

1、绪论..............................................................1

2、生产工艺流程简述..................................................2

2.1产品类型与规模................................................2

2.2包装形式......................................................2

2.3工艺流程框图与环境分区........................................2

2.4主要工序简述..................................................2

2.4.1.提取......................................................2

2.4.2醇沉......................................................2

2.4.3回收乙醇..................................................2

2.4.4浓缩......................................................3

2.4.5制粒......................................................3

2.4.6干燥......................................................3

2.4.7整粒......................................................3

3、物料衡算.........................................................4

3.1药物颗粒质量计算..............................................4

3.2包装材料计算..................................................4

4、主要生产设备的选型...............................................5

4.1生产设备选型原则..............................................5

4.2设备选型......................................................5

4.2.1洗药设备..................................................5

4.2.2润药设备..................................................5

4.2.3切药设备..................................................6

4.2.4筛分设备..................................................6

4.2.5提取罐....................................................6

4.2.6醇沉罐....................................................7

4.2.7储备罐....................................................7

4.2.8浓缩设备..................................................7

4.2.9制粒设备..................................................8

4.2.10干燥设备.................................................8

4.2.11整粒设备.................................................8

4.2.12包装设备.................................................8

4.2.13主要设备一览表...........................................9

5、车间平面布置设计.................................................10

5.1车间平面布置设计原则.........................................10

5.2技术要求.....................................................10

5.3布置设计说明.................................................10

5.3.1在厂区中的位置...........................................10

5.3.2正确处理工艺布局中的人流物流关系.........................11

5.3.3制粒区...................................................11

5.3.3.1湿法制粒.............................................11

5.3.3.2一步制粒.............................................12

5.3.3.3整粒和总混...........................................12

5.3.4内包装区.................................................13

5.3.5外包装区.................................................13

5.3.6备料室的设置.............................................13

5.3.7中间站的布置.............................................13

5.3.8固体制剂车间产尘、散热、散湿、臭味处理......................14

5.3.9容器具的清洗.............................................14

5.3.10参观走廊的设置..........................................14

5.3.11仓库....................................................14

5.3.12洁净工作服的处理........................................14

5.3.13安全门的设置............................................14

5.3.14“三废”处理及其综合利用.................................14

5.3.14.1废水的处理..........................................14

5.3.14.2废气的处理..........................................15

5.3.14.3废渣的处理和利用....................................15

5.3.15其他设计说明............................................15

5.4固体制剂综合车间布置图.......................................15

6、结束语..........................................................16

7、参考文献........................................................16

8、附录............................................................17

1、绪论

近几十年来，中药的生产实现了一定程度的机械化和半机械化。

传统中药往往被认为有效成分含量低、杂质多、质量不稳定，为解决这些问题，