乌孜食品饮料质量体系文件程序文件Word下载.docx
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十八、过程及最终检验控制程序
十九、不合格品控制程序
二十、数据分析控制程序
二十一、纠正和预防措的控制程序
编写
闫作国
文件控制程序
文件编号
QP/01
审核
罗桑多吉坚赞
页次
第1项共5页
1目的
对质量管理体系文件进行控制，保证文件的适用性和有效性。
2适用范围
适用于与质量体系有关的文件的控制。
3术语
3．1受控文件：
按规范进行管理并得到有效控制的所有文件和资料。
3．2外来文件：
从本公司以外获得的各类文件和资料。
4-职责
4．1总经理负责质量手册和程序文件的批准与发布。
4．2管理者代表负责质量手册的审核。
4．3其他文件由相关部门组织编写，部门负责人审核，主管领导批准；
涉及多个部门的文件，由相关部门组织会签。
4．4总经办文控员负责所有受控文件的编号、发放、回收、销毁及存档。
4．5各部门文件管理员负责本部门文件的接收、传阅、保管等工作。
5作业程序
5．1文件的编制和审批
文件类别
编写或组织编写
批准
质量手册
相关人员
管理者代表
总经理
总经办
分管领导
工艺文件、技术标准、检验标准、作业指导书、其他管理性文件
相关部门
部门负责人
5．2文件的编目和发放
5．2．1受控文件应在审批前由总经办文控员统一进行编号，按《文件编号规定》执行。
5．2．2总经办应保留所有受控文件原稿，应确保：
进行了有效的批准；
标题、文件号、版本号、页数完整；
有明确的发放范围。
5．2．3文控员在收到文件后，按规定进行编号分发，原稿存档；
分发时要做签收并在《文件发放及回收登记表》上记录。
第2项共5页
5．2．4各职能部门应设文件管理员（兼职），对接收的受控文件进行登记，并建立《受控文件目录》，以识别更改和现行的修订状态。
5．2．5当需使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用他人的文件复印，应填写《文件领用申请表》，经部门负责人和管理者代表批准后，到文控员处办理领用手续。
公司内不得使用未加盖“受控文件”印章的受控文件复印件，一经发现，由文控员收回。
5．2．6文件使用人应妥善保管好文件。
5．2．7文件使用人将文件丢失后，应填写《文件领用申请表》申请补发；
文控员补发时给予新的分发号，原号作废，并在《文件发放及回收登记表》上登记。
5．3文件的以旧换新
5．3．1在使用过程中损坏的文件，使用部门可用损坏的旧文件到文控员处换取新文件。
5．3．2以旧换新的文件，要在《文件发放及回收登记表》上记录并注明原因，并保持原编号。
5．4文件的评审
每年管理评审前或需要时，各部门需对本部门所使用的文件的有效性与适宜性进行评审并记录，必要时予以修订。
5．5文件的更改
5．5．1文件的更改方式
a）划改：
仅对文件内个别条款或词句进行更改。
b）换页：
改动较大，对整页都进行了更改。
c）换版：
文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版，原版次文件作废。
5．5．2文件需更改时，应由更改的提出部门填写《文件更改申请表》，说明更改理由以及更改的内容，按原文件审批的程序进行审批。
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5．5．3文件的更改经批准后，由相关部门负责人实施更改。
更改后的文件连同《文件更改通知单》交文控员，文控员将新文件（换页或换版时）连同《文件更改通知单》按原发放范围发放并收回IEI文件（换页或换版时）。
5．6文件的使用管理
5．6．1部门负责人应组织本部门相关人员对接收到的文件进行学习，并记录。
5．6．2文件应有序地存放以便于存取和查阅。
5．6．3不得在受控文件上乱涂乱画，不得私自复印外借，确保文件的清晰、整洁和完好。
5．6．4公司运作方式以及外部法律法规及标准变更时，应及时更改相应的文件。
5．6．5总经办负责在每次内部质量体系审核前全面检查各类在用文件的有效性，发现问题及时处理。
5．7外来文件的控制
5．7．1作为采购、检验、标准等依据的各类外来文件，由部门经理进行审查。
审查批准后交由文控员登记、编号、发放，对外来文件建立台账；
外来文件加盖“外来文件”印盖，并存一份备案。
5．7．2各相关部1'
15管领导必须确保外来文件的有效性，并在每年的管理评审前，由管理者代表组织各部门经理对外来文件的有效性进行审查。
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5．8发外文件的控制
5．8．1提供给供应商和认证机构的受控文件，提供部门应做好发放登记及更改、作废的控制。
5．8．2提供给客户的文件，不加盖受控印章，不做更改控制，但必须做好发放记录。
5．9文件的归档
5．9．1各类文件应定期交资料室归档。
5．9．2技术性文件由技术部负责整理，装订成册后交资料室归档。
行政性文件由总经办负责定期归档，其他相关文件由相关部门整理后交资料室归档。
5．10文件的作废
保存期限到、使用无效作废、破损严重后作换版处理的文件即为作废文件，作废文件由文控员按《文件发放及回收登记表》收回并记录，存档的加盖“作废留存”章，其余由文控员统一销毁。
6、相关文件
《文件编号规定》
7、相关记录
《文件传阅学习记录表》《文件发放及回收登记表》《受控文件目录》《文件领用申请表》《文件更改申请表》《文件更改通知单》《文件外发记录》《文件编目清单》《文件评审记录》《外来文件台账》。
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文件控制流程图：
质量记录控制程序
QP/02
第1项共4页
规范质量记录的管理，客观、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行，为产品的可追溯性以及采取改进、纠正和预防措施提供依据。
本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。
记录：
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
4职责
4．1各部门负责人负责相关质量记录的审批。
4．2各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交、处理。
4．3管理者代表负责监督、审查质量记录控制的实施情况。
4．4总经办文控员负责对质量记录进行编号。
4．5质量记录的填写人员对所记录的每一个数据和文字负责。
5．1范围与形式
凡质量体系中的记录、报告、检验和验证数据等，均属质量记录的范围。
质量记录可以是表格、图表、报告、磁带、磁盘、照片等形式。
5．2编制、审批、标示、发放质量记录的编制
a）根据工作的需要，由各使用部门科学合理地编制质量记录。
b）质量记录要求设计美观、格式清晰、项目明确、填制方便，能实现使用目的。
c）质量记录的编制应尽可能全面，能反映产品质量形成过程和结果以及质量体系运行的情况和效果，能为质量管理和质量保证提供必要的信息和依据。
质量记录的审批、标识和发放
a）经部门负责人或公司领导审批的质量记录样稿，总经办负责对其进行唯一性标示和编号。
b）总经办文控员编制公司《质量记录样册》，每一份质量记录均有唯一的编码。
c）质量记录作了编号标示后由使用部门进行发放、使用。
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5．3质量记录的填写
5．3．1填写时，字迹应清晰、真实，并按要求正确填写，且不得随意涂改；
如有错误，用划线的方式进行更正并签名，必要时注明日期。
5，3．2使用蓝色或黑色圆珠笔、水笔、碳素笔填写；
不得使用铅笔、彩笔填写（财务工作上有特别要求的除外）。
5．3．3各部门的负责人对本部门的质量记录进行审核、监督、管理。
5．4质量记录的更改
5．4．1各相关部门根据质量活动实际运行情况，需变更质量记录时，需经部门负责人或公司主管领导审批。
质量记录样式更改时，应给予新的版号。
5．4．2因需增加客观证据而增加产品质量记录或体系运行记录时，按本程序
5．2．2执行。
5.4．3记录使用部门应对更改后失效的质量记录表格作回收处理，以防误用。
5．5质量记录的管理
5.5．1收集、整理
a）在每一项质量活动或过程结束后，该项质量活动或过程的负责人应将该项记录整理后交相关部门。
b）质量记录的主管部门，根据工作需求，将质量记录复制后分发至有关部门。
5．5．2查阅、借阅
a）已归档的质量记录，借阅时应填写《文件借阅登记表》。
b）经相关部门负责人同意，可查阅其质量记录。
c）所有记录的原件一律不借给公司以外的单位或人员。
5．5．3质量记录的标识、贮存和保护
a）各相关部门每年1月份时，对上年的质量记录按类别装订成册，做好名称、部门、时间等标示，保存在适当的地方，以便于查阅，并注意防虫鼠、防潮等工作，以防止质量记录的损坏、变质和丢失。
b）采用其他媒介的质量记录，也应有相应的贮存条件，如磁盘等必要时复制备份。
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5．6外来质量记录的控制
5．6．1供应商提供的物资，其有关的质量记录，由物控部向质管部移交，由品质部管理。
5．6．2顾客的质量投诉，由营销部移交质管部，由质管部进行管理。
5．6．3其他外来记录由相关部门保存。
5．7质量记录的检索
各部门应对本部门的质量记录进行定期的整理、归档，并编制质量记录清单或台账，以便于查阅和检索。
5．8质量记录的保存期
质量记录的保存期限质量记录的保存期限一般为两年，具体见《质量记录目录》。
5．9质量记录的处理
5．9．1已超过保管期或无查考价值的质量记录，可进行销毁处理。
5．9．2需销毁质量记录时，由其管理员填写《文件销毁申请单》，经质量记录主管部门负责人审批后，由文件管理员负责销毁。
6相关文件
《文件控制程序》
《质量记录样册》，
《质量记录目录》
7记录
《质量记录清单》《文件借阅登记表》《文件销毁申请单》。
问闫作国
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质量记录控制流程图：
管理评审控制程序
QP/03
通过总经理定期或不定期就质量方针和目标，对质量体系运行情况进行评审，确保质量
体系持续的适宜性和有效性。
适用于本公司对质量体系的评审。
3定义
3．1管理：
指挥和控制组织的协调活动。
3．2评审：
为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
4．1总经理负责主持管理评审及审批《管理评审计划》和《管理评审报告》。
4．2管理者代表负责组织《管理评审计划》的编制和实施，负责编制《管理评审报
告》，并组织纠正和预防措施的实施和落实。
4．3各相关部门负责准备与本部门相关的管理评审资料，负责本部门纠正和预防措施
的实施和落实。
5工作程序
5．1管理评审分定期和不定期评审；
定期评审每年一次，一般在当年11月中旬进行。
5．2在下列情况下，由总经理主持不定期评审：
a）国家方针、政策的变化影响到企业的经营方针时；
b）市场环境发生重大变化，影响企业产品结构的调整时；
c）发生重大质量事故或顾客投诉时；
d）公司组织机构发生重大调整时；
e）总经理认为必要时。
罗桑多吉坚
5．3总经理确定评审项目，组织高层领导和由总经理确定的人员进行评审，管理评审
的内容包括：
a）对质量体系运行现状与质量体系的要求进行总体评价；
b）质量体系运行现状满足质量方针和目标的适宜程度；
c）质量体系运行现状满足市场和顾客需求的程度。
5．4评审的准备
5．4．1管理者代表提出管理评审计划，报总经理批准。
5．4．2管理者代表组织各部门准备评审资料，其内容包括：
a）内部质量体系审核结果；
b）顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；
c）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；
d）改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部质量体系审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；
e）以往管理评审跟踪措施的实施及其有效性；
f）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化；
g）改进的建议。
5．4．3经总经理批准后的《管理评审计划》，由总经办提前5天发至公司领导和参加人员，需要时发至相关部门负责人。
5．5管理评审的实施
5．5．1管理评审形式可以采用会议评审、现场评审或其他形式。
总经理主持管理评审，按评审计划实施评审。
5．5．2由管理者代表指定专人做好记录。
5．5．3评审结束后，管理者代表负责根据记录对评审结果、结论和建议形成评审报告，以及制定纠正和预防措施，报总经理审批。
5．6经总经理审批的管理评审报告、纠正和预防措施由管理者代表负责组织落实。
5．7总经办负责将管理评审报告、纠正和预防措施发至公司领导及相关的责任部门。
5．8对管理评审提出的纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
第3项共4页
5．9管代组织对纠正与预防措施的实施结果进行验证。
5．10对涉及质量体系的改进，应体现在质量体系文件中。
5．11管理评审报告的落实涉及质量体系文件的更改，按《文件控制程序》执行。
5．12管理评审过程中形成的记录由总经办保存，按《质量记录控制程序》执行。
6支持性文件
《纠正和预防措施控制程序》
《质量记录控制程序》
7质量记录
《管理评审计划》《管理评审报告》《管理评审记录》《会议签到记录》。
管理评审流程图：
人力资源控制程序
QP/04
第1项共3页
规定人员相应岗位的能力要求，并通过培训或其他方式使其能胜任工作。
适用于本公司所有人员。
3职责
3．1总经理负责批准公司年度培训计划，并进行人力资源配置的总策划。
3．2常务副总负责部门岗位编制及确定岗位职责，确保组织人力资源满足体系要求。
3．3总经办负责组织编制各部门的《岗位说明书》；
根据各部门的人员需求，制定招聘计划，负责招聘、培训、考核等工作。
4工作程序
4．1人员招聘与人职
4．1．1总经办按照岗位要求和公司工作标准，从教育、培训、技能和经历等方面考虑招聘有能力的员工人职。
4．1．2人力资源主任负责组织编制各部门的《岗位说明书》，由常务副总审核后报总经理批准。
4．1．3《岗位说明书》经审批后，作为人力资源部选择、招聘、安排人员的主要依据。
4．1．4详细内容见《员工聘用管理办法》《员工招募流程》。
4．2．1人力资源部应识别从事影响质量活动人员的能力，分别对新员工、在岗人员、特殊工种人员、各类专业技术人员、转岗人员等，根据岗位责任制定培训需求并负责实施。
也可采取培训以外的其他措施，以满足岗位要求。
4．2．2新员工培训
a）公司基础培训：
包括公司简介、质量方针和质量目标、质量管理体系标准基础知识、质量、安全和环保意识、员工纪律、公司规章制度和相关法律法规等的培训。
在入职一个月内，由人力资源部组织进行。
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b）岗位培训：
学习岗位操作基本技能，学习工作设施的基本操作、所用设备的工艺流程、工艺参数、设备的性能、操作程序、安全事项及紧急情况的应变措施等，由人力资源部组织技术部或相关负责人进行培训，并进行理论和实际操作考核，两项考核合格者方可上岗。
c）基础知识培训适用于所有入职前的新员工，岗位培训适用于学徒、储备干部等不具备岗位任职资格的人员。
4．2．3在岗人员培训按公司年度培训计划，每年分步骤、分层次、分阶段对在岗员工进行专业技术或管理技能培训。
4．2．4特殊工种人员必须经专业培训，持证上岗。
4．2．5转岗人员培训同本章4．2．2。
4．2．6详细内容见《员工培训管理制度》。
4．1．1总经办按照岗位要求和公司工作标准，从教育、培训、技能
4．3考核
4．3．1评价所提供培训及采取的其他措施的有效性
a）通过理论考核、操作考核、业绩评定等方法，评价培训及采取的其他措施的有效性，评价是否达到培训计划或其他措施所策划的目标所需的能力，工作是否正常开展。
b）每年12月，由人力资源部组织各部门负责人及员工代表，召开年度工作会议，评价人事管理的有效性，征求意见和建议，以便更好地制定下年度人力资源的计划。
4．3．2人力资源部负责组织对员工年度工作业绩的评价和考核，平时可随时对各部门员工进行纪律检查、工作情况抽查，对年度考核不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训或转岗，。
使员工的能力与其从事的工作相适应。
4．3．3详细内容见《绩效考核管理规定》。
4．4薪资和福利
人力资源部依据国家法律法规，按照各岗位设置制定《薪资管理规定》《福利管理规并负责具体实施。
第3项共3页
4．5记录
人力资源部负责建立、保存员工档案，保留每位员工的原始资料、培训、考核、调动、奖惩的相应记录并按《文件控制程序》和《质量记录控制程序》执行。
4.6其他事项
依据《人事管理规章》和《人事作业程序》完善人力资源管理，为员工办理晋升、调动、离职等相关事宜。
5相关文件
《人事管理规章》《人事作业程序》《员工聘用管理办法》《员工招募流程》《薪资管理规定》《加班管理规定》《岗位说明书》《离职管理规定》《员工培训管理制度》《绩效考核管理规定》
6相关记录
《培训记录》《考核记录》《人事档案》。
设备.设施控制程序
QP/05
规定设备、设施的购置、使用、维修和保养的管理，以确保设备、设施能满足最终产品质量的要求。
适用于与产品质量有关的设备、设施的管理。
3．1重大设备、设施的配置由总经理或由公司股东会决定。
，
3．2各部门负责所需设备的申报工作，并将申报单交设备部。
3．3设备部负责生产设备的申购、选型、验收、维修和报废过程的统筹管理；
负责厂房、仓库及其配套设施的管理及对其使用和维护的监督。
3．4物控部负责设备的采购。
3．5使用部门负责设施、设备的使用管理和日常保养工作。
4作业程序
4．1设施配置与管理
4．1．1设施配置
a）厂房的扩建、运输车辆的购买等重大事项由总经理或公司股东会决定。
b）生产性辅助设施，由使用部门填写《设备、设施配置申请表》交设备部，设备部负责人签署自制或外购意见，并落实完成时间，交制造部副总审核，总经理批准。
c）需外购时，由设备部填写《设备、设施配置请购单》，经制造部副总审核，总经理批准后，由物控部进行采购。
d）设施购回或自制完成后，由设备部通知使用单位领取，并办理交接手续。
e）设备部应建立所有设备、设施的台账。
f）办公设施，如电脑、电话、传真机等的采购由总经办负责，参照《采购控制程序》执行。
4．1．2设施的使用管理
a）厂房及其配套设施（如空调装置系统、加湿器等）的保养、维修由设备部负责，并保留相应的维护、保养记录。
b）一般的生产性辅助设施，由使用部门指定专人分工管理，保持清洁。
出现问题时，通知设备部进行及时的维修，并记录。
c）重要的生产性辅助设施，设备部要编写相应设备的操作规程与维护保养规程。
使用部门按规程进行使用和维护保养。
出现故障时，由设备部进行维修并记录。
d）车辆驾驶员负责车辆的日常维护和年检，并在《设施、设备保管记录本》上记录。
e）电脑硬件、软件由操作主管负责维护，按《电脑的使用规定》执行。
f）电话、传真等办公设施，由各部门指定专人分工管理，保持清洁。
4．2设备（指生产设备，下同）配置
4．2.1使用部门需增加或更新现有设备，由使用部门提出配置申请。
新项目及技术改造需增加的生产设备，由技术部提出配置申请。
填写《设备、设施配置申请表》交设备部负责人签署自制或外购意见后，交制造部副总审核，报常务副总或总经理批准后实施；
具体要求按《请购、费用审批规定》执行。
批准后的《设施、设备配置申请表》由设备部保管，并复印一份交申请部门。
4．2．2重要的自制设备制作前应绘制图纸，由使用部门负责人审核，经制造部副总批准。
4．2．3设备采购时，物控部应会同设备部对供方进行考察，购置设备时，物控部应要求供应商提供必要的备件、图纸资料和使用说明书。
设备部应配合物控部做好设备采购。
4．2．4设备购回后，由物控部通知设备部，对购置的设备按装箱单或设备及其零配件清单逐一进行清点，技术资料复印一份交设备使用部门，其原件交总经办资料室存档。
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4．3设备验收
4．3．1设备的安装与调试由设备部负责，需由供应商安装调试时，由物控部负责联系。
4．3．2设备安装试机后由设备部组织生产部、技术部等相关部门进行验收。
在确认设备没有制造问题，能正常运行后，由设备部填写《设备验收单
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