质量管理制度全流程文档格式.docx

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　　10．产品质量确认；

　　11．质量异常分析改善。

第三条组织机构与工作职责

　　本公司质量管理组织机能与工作职责见《组织机能与工作职责规定》。

二．各项质量标准及检验规范

第四条质量标准及检验规范包括：

　　1．原材料质量标准及检验规范；

　　2．在制品质量标准及检验规范；

　　3．产成品质量标准及检验规范。

第五条质量标准及检验规范的制订

　　1．质量标准

　　生产经理会同质量管理部、生产部、销售部、技术部及有关人员依据“操作规范”，并参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求、本身制造能力以及原材料供应商水准，分原材料、在制品、产成品填制“质量标准检验及规范制（修）订表”一式两份，报总经理批准后，质量管理部一份，技术部一份，并交有关单位凭此执行。

　　2．质量检验规范

　　生产经理会同质量管理部、生产部、销售部、技术部及有关人员，分原材料、在制品、产成品将检查项目规格、质量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等填注于“质量标准及检验规范制（修）订表”内，交有关部门主管核签并且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。

第6条质量标准及检验规范的修订

　　1．各项质量标准、检验规范若因机械设备更新、技术改进、制造过程改善、市场需要以及加工条件变更等因素变化时，可予以修订。

　　2．生产经理及生产管理部每年年底前至少组织重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关部门检查各规格的标准及规范的合理性，予以修订。

　　3．质量标准及检验规范修订时，生产经理及生产管理部应填“质量标准及检验规范制（修）订表”，说明修订原因，并交有关部门主管核签，报总经理批示后，方可凭此执行。

三、检测仪器管理

第七条检测仪器校正、维护计划

　　1．周期设定

　　计量室应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。

　　2．年度校正计划及维护计划

　　计量室应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”作为年度校正及维护计划实施的依据。

第八条校正计划的实施

　　1．仪器校正人员应依据“年度校正计划”进行日常校正、精度校正工作，井将校正结果记录于“仪器校正卡”内，跟随计量器具或仪器。

　　2．仪器外部协作校正：

有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部申请委托校正，并填写“仪器外校申请单”报总经理进行审批，以确保仪器的精确度。

第九条仪器使用与保养

　　1．仪器使用

（1）仪器使用人进行各项检验时，应依“检验规范”内的操作步骤操作，检验后应妥善保管与保养。

（2）特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外）。

　　（3）使用部门主管应负责检核各使用者的操作正确性，日常保养与维护，如有不当使用与操作应予以纠正。

　　（4）各生产单位使用的仪器设备（如量规）统一由计量室定期校正与保养，由质量管理组不定期抽检。

　　2．仪器保养

（1）计量管理人员应依据“年度维护计划”进行保养工作，并将结果记于“仪器维护保养记录”内。

（2）仪器外部协作修理：

仪器故障，保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立“外协维修申请单”并呈总经理核准后办理外部协作修理。

四、原材料质量管理

第十条原材料质量检验（钢材）

　　1．原材料购人时，采购部门及仓库管理应依据《原材料管理办法）的规定办理收料，开立“原材料到货检验通知单”，通知质量管理工程人员检验，质量检验人员应于接到单据一日内，依原材料质量标准及检验规范的规定完成检验，并出具“检验报告单”。

　　2．“检验报告单”一式四联。

一联送采购部门，凭此单据办理入库及入账相关手续；

　　二联下料车间及原材料仓库管理；

　　三联质管部留存。

质管部每次把检验结果记录于“供应商质量记录表”上，并每月将原材料品名、规格、类别的统计结果送采购部门，作为选择供应厂商的参考资料。

　　五、制造前质量条件确认

第十一条新产品质量条件的确认

新产品订单接收前，销售部组织生产、技术、质量部门共同进行新产品开开发评审。

　　1．“新产品开开发评审”内容

（1）产品规格类别的是否符合公司制造规范，设备能力是否满足制造要求。

（2）质量要求是否明确，是否符合本公司的质量规范，如有特殊质量要求是否可接受，是否需要先确认再确定计划及生产周期。

　　（3）包装方式是否符合本公司的包装规范，客户要求特殊包装方式可召接受，外销订单的运货标志及侧面标志是否明确表示。

　　（4）是否使用特殊的原材料，及原材料库存情况。

　　2．“新产品开开发评审”后的处理

（1）新开发产品评审中，特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交技术部，并告知现有生产条件，技术部若确认其质量要求超出制造能力时，应分析原因后，填写“新产品开开发评审单”由销售部向客户说明。

（2）新开发产品若质量标准尚未制定时，应将“制造通知单”交技术部拟定加工条件及暂行质量标准，作为制造部门生产及质量管理依据。

第12条生产前制造及质量标准复核

　　1．生产部门接到技术部下达的“制造规范”后，须由技术主任核查确认下列事项后方可进行生产：

（1）该制品是否订有“产成品质量标准及检验规范”作为质量标准判定的依据。

（2）是否订有“标准操作规范”及“加工方法”。

　　2．生产部门确认无误后于“制造规范”上签认，作为生产的依据。

六、制造过程质量管理

第十三条生产过程质量检验

　　1．质检部门对制造过程的在制品均应依“在制品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现问题，迅速处理，确保在制品质量。

　　2．在制品质量检验依制造过程区分，由操作者自检，质量管理部负责抽检，包括：

（1）下料--重量的监督抽检，材料技术标准与客户要求符合性验证；

（2）锻造--锻造过程质量抽检和验证，防止批量不合格产生；

（3）热处理--金相硬度等内在质量满足或符合客户要求，监督和验证其均匀性；

　　（4）精整--监督检查车边及抛丸质量，确保毛坯外观满足客户要求。

　　（5）机加工--在员工执行三检的基础上，抽检和监督员工的加工质量，并在机加工产品发货前对加工件进行终检检验。

　　3．生产单位在制造过程中负责生产质量的自我管控及质量意识的宣传培养：

（1）各单位负责人属于生产质量第一负责人。

（2）各生产班组长及操作人员属于生产质量直接负责人。

4．各部门在制造过程中发现异常时，应立即追查原因，处理后就异常原因、处理过程及改善对策等开立“不合格品处置单”经（副）经理指示后送质量管理部，责任判定后送有关部门会签再质管部存档。

　　5．质检人员于抽验中发现异常时，应报部门主管处理并开立“不合格品处置单”经（副）经理核签后送有关部门处理。

　　6．各生产部门自主检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者应以“异常处理单”反应处理。

　　7．制造过程中间半成品移转，如发现异常时以“异常处理单”反应处理。

第十四条制造过程自主检查

　　1．制造过程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自检，遇质量异常时应予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告主任或组长，并开立“异常处理单”，填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理办公室拟定责任归属及奖惩。

　　2．现场各级主管均有督促部属实施自主检查的责任，随时抽验所属各制造过程的质量，一旦发现质量异常时应立即处理，并追究相关人员的责任，以确保产品质量，降低异常重复发生。

　　3．制造过程自主检查的规定依《制造过程自检施行办法》实施。

　　七、产成品质量管理

第十五条产成品质量检验

　　产成品检验人员应依“产成品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现，迅速处理以确保产成品质量。

完成后转给包装组进行实施包装。

第十六条出货检验

　　精坯产品包装及标示质量由包装组负责，质检部门依检验标准进行抽检检验，验证各项包装记录的真实和完整。

包装组每日将打字标示档案记录复印并报备质检部备存。

根据质量与包装检验结果填报“检验记录”，办理入库手续进行入库。

　　八、质量异常反应及处理

第十七条原材料质量异常及反应

　　1．原材料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为“合格”或“不合格”，检验部门的主管均须在说明栏内加以说明，并依据“材料管理办法”的规定处理。

　　2．对于检验异常的原材料经质量主管核准使用时，质量管理部应依“不合格评审单”送技术经理批准，生产管理人员安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，报总经理批示后送采购部门与供应厂商交涉。

第十八条在制品与产成品质量异常反应及处理

　　1．在制品与产成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报“异常处理单”，并应立即向有关人员反应质量异常情况，以便迅速采取措施，处理解决，以确保质量。

　　2．生产部门在制造过程中发现不良品时，除应依正常程序追查原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下一制造过程。

第十九条制造过程质量异常反应

　　生产部门在制造过程自主检查中发现供料部门供应在制品质量不合格时，报质量管理部，由质管部人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门（或个人）并报经理批示后，第一联送质量经理，第二联送生产管理组做生产安排及调度，第三联质量管理部依批示办理，第四联送采购部门。

九、产成品出厂前的质量检查

第二十条产成品库存管理

　　1．物流发货部门负责对库存产品的保管，防止库存条件及防护不当造成产品锈蚀。

2．物流发货部门负责对库存产品发出前的外观检查，并通知终检进行确认，如需返工返修及标示改动等问题，经“返工审批单”审批后交包装组实施。

3．库存产品发出前物流部门负责通知终检人员进行状态及质量确认，质量管理部门对于库存产成品应抽检，对复检不合格的批号，超过现要求管理范围时，通过不合格审批处理方式，报质量经理批示后，交有关部门处理。

第二十一条检验报告出具

　　1．客户要求提供产品检验报告的，由物流发货人员提前填写“发货通知单”，登记发货批次转交质检部资料管理员。

　　2．质量管理部资料管理员收到“发货通知单”后，书面通知热处理质检，提供相关检验样块。

　　3．资料管理员查阅和准备相关检验资料完成后，经质管部负责人复核签字后加盖产品检验专用章后，于当日内随车发出转交客户。

　　4．为客户携带的相关检验资料要求做好相关复印件或备份，以实现完整的质量信息追溯。

十、产品质量异常确认

第二十二条质量异议接收

　　1．质量异议的接收由销售部统一归口管理。

　　2．销售部接收后负责建档并转达质量部、相关部门及各生产单位。

第二十三条质量异议的处理

　　1．质管部及质量小组作为质量处理的直接负责部门。

　　2.质量部负责质量异议的调查处理及按期回复。

3.重大质量问题，根据质量异议情况质量小组组织分析问题原因及预防对策，并限期由责任单位进行整改。

第二十四条质量确认处理期限及追踪

　　1．处理期限

　　质量管理部接收到客户质量异议后，应于三日内回复客户，特殊情况需要直接与客户进行沟通和交流，或按照客户书面要求进行回复。

　　2．质量确认追踪

　　质量管理部人员对于无法完成答复和回函的，应组织质量管理小组进行确认相关处理方式，并作出回函。

3．质量确认的结案

　　质量管理部给客户回函经销售部转发给客户后，应由业务人员进行跟踪和确认，以确认回函及双方异议的问题点知否达成一致意见。

无法达成一致意见或确认的，双方约定进行进一步磋商。

4．质量管理部负责质量异议的登记和备案，对质量异议情况进行登记，并对完成和关闭的异议事项进行关闭处理。

十一、质量异常分析改善

第二十五条制造过程质量异常改善

　　“异常处理单”及“不合格评审单”经经理批示列入改善者，由质量管理部登记交由改善执行部门依“异常处理单”所拟的改善对策切实执行，并定期提出报告，会同有关部门检查改善结果。

第二十六条质量异常统计分析

　　1．质量管理部每日将生产过程抽查记录异常规格、项目及数量，汇总、编制“不合格品日报表”送生产经理核准后，送生产部以使了解每日质量异常情况，拟订改善措施。

　　2．质量管理部每周依据每日抽检编制的“不合格品日报表”将异常项目汇总、编制形成“月度质量报告”送质量经理、生产部并由质量经理召集各单位针对主要异常项目进行检查，查明发生原因，拟订改善措施。

　　3．每年度根据客户反馈、客户退货、客户索赔、过程废品等信息形成“年度质量报告”会同生产管理部等部门进行深入分析和改善。

第二十七条质量管理小组活动

　　为培养基层管理人员的领导能力以促进自我管理，提高员工的工作士气及质量意识，以团队精神促使产品质量的改善，公司各部门应组成质量管理小组。

xxxxxx有限公司

质量管理部

2015年5月1日

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