保健食品安全整顿工作Word下载.docx

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（二）开展保健食品标签、说明书内容专项检查和保健食品违法添加药物专项检查各地保健食品监管部门要严格执行《食品安全法》及其实施条例的规定，认真开展保健食品标签、说明书内容检查，规范保健食品标签、说明书的标示内容。

从源头入手，组织对保健食品生产企业、进口代理商的监督检查，重点检查处理保健食品标签、说明书非法标示疾病预防、治疗功能等与批准内容不一致的行为。

各省级保健食品监管部门要统一组织和部署本地区保健食品违法添加药物专项检查，着力解决本地区保健食品存在的突出问题，对社会反映强烈、违法宣传涉及较多的品种加大抽验力度，重点检测与保健食品声称功能相关的药物成分。

狠抓大案要案的查处工作，严厉打击保健食品生产企业在保健食品中非法添加药物成分的行为。

（三）整治保健食品夸大宣传功能和利用公益讲座等方式变相销售假冒伪劣保健食品的行为各地保健食品监管部门要加强保健食品违法广告监测，重点整治保健食品广告中宣称疾病的预防、治疗功能以及以专家或患者名义进行功效证明等夸大宣传的违法行为。

加强对保健食品经营企业的监督检查，及时发现和处理保健食品在宣传资料中宣称预防、治疗疾病功能的违法行为。

各地保健食品监管部门要充分利用投诉举报提供的线索，联合有关部门对通过公益讲座、健康诊疗、学术交流、会展销售等方式变相销售假冒伪劣保健食品的行为进行查处。

（四）严肃查处制售假劣保健食品行为各地保健食品监管部门要严格执法，对在整顿和日常监管中发现的违法违规行为要依照《食品安全法》、《广告法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规的规定严肃处理：

1.对生产的保健食品在标签、说明书中非法涉及疾病的预防、治疗功能等未按批准内容标示的以及保健食品非法添加药物成分的，要依法实施行政强制措施和行政处罚；

情节严重的，一律责令停产停业，直至吊销相关许可证。

2.对保健食品广告夸大宣传功能的，一律曝光违法产品及其生产、经营企业，并移送执法部门依法查处。

3.对生产经营假冒伪劣保健食品以及利用公益讲座等方式变相销售假冒伪劣保健食品的，一律依法严肃处理。

4.对普通食品违法宣称具有保健食品功能的行为，各地保健食品监管部门要认真履行职责，积极配合有关部门，按照谁审批，谁负责的原则及时依法处理。

5.对保健食品安全整顿中发现有涉嫌犯罪的，要一律移送公安部门处理。

四、整顿工作要求

（一）加强组织领导。

各地保健食品监管部门要进一步提高对保健食品安全整顿工作重要性、紧迫性的认识，把保健食品安全整顿工作摆在重要位置，全面落实地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的要求。

在地方党委和政府的统一领导下，认真履行法定职责，切实抓好保健食品安全整顿的组织实施和落实工作。

各级保健食品监管部门要结合本地实际，制定切实可行的实施方案，明确目标任务和工作责任，逐级落实整顿任务，及时组织检查和评估，确保整顿工作抓实抓细，抓出成效，努力构建科学监管、有效监管的长效机制。

（二）加强新闻宣传。

各级保健食品监管部门要加大食品安全整顿宣传工作力度，积极回应社会关注的热点问题。

要充分发挥社会监督的作用，调动社会力量积极参与整顿工作，不但要及时曝光违法企业、违法产品，而且要适时宣传整顿工作的进展和成效。

（三）加强协作和检查评估。

各级保健食品监管部门要加强地区间、部门间的协调配合，形成监管合力。

对涉及其他地区和部门的违法案件，要及时向有关地区和部门通报有关情况，提出协查要求；

对接到情况通报和协查要求的，要及时办理并按要求回复。

各省级保健食品监管部门要加强对保健食品安全整顿工作的组织协调和检查工作，及时发现和处理整顿工作中的问题，确保整顿工作落到实处，取得实效。

国家食品药品监督管理局将适时对各地的保健食品安全整顿工作开展检查和评估考核。

请各盛自治区、直辖市保健食品监管部门按要求定期上报《保健食品安全整顿工作情况统计表》（附表），并于201X年12月10日前将开展保健食品安全整顿工作情况书面报告国家食品药品监督管理局。

附送：

保健食品安全管理制度

一、采购制度

根据按需购进,择优选购的原则,依据市场动态,库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划,报国珍专营店批准后执行.要建立供销平衡,保证供应,避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。

2严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从国珍专营店购进合法和质量可靠的保健食品。

3要认真审查供货单位的法定资格,经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时会同质量管理部门对其进行现场考察,签订质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期。

4加强合同管理,建立合同档案.签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

5质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作.向供货单位索取加盖企业印章的,有效的《卫生许可证》,《营业执照》,《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》,以及保健食品的包装,标签,说明书和样品实样,执行《首营企业和首营品种的审核制度》。

6购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票,帐,货相符,购进记录保存至超过保健食品有效期1年,但不得少于3年。

7严禁采购以下保健食品:

无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品.无检验合格证明的保健食品.有毒,变质,被污染或其他感观性状异常的保健食品.超过保质期限的保健食品.其他不符合法律法规规定的保健食品。

二、贮存制度

所有入库保健食品都必须进行外观质量检查,核实产品的包装,标签和说明书与批准的内容相符后,方准入库。

2仓库保管员应根据保健食品的储存要求,合理储存保健食品.需冷藏的保健食品储存于冷库,需阴凉,凉暗储存的储存于阴凉库,可常温储存的储存于常温库,各库房均应有避光措施,相对湿度应保持在45-75%之间。

3保健食品应离地,隔墙10m放置,各堆垛间应留有一定的距离.搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作,堆放保健食品必须牢固,整齐,不得倒置;

对包装易变形或较重的保健食品,应适当控制堆放高度,并根据情况定期检查,翻垛。

4应保持库区,货架和出库保健食品的清洁卫生,定期进行清扫,做好防火,防潮,防热,防霉,防虫,防鼠和防污染等工作。

5,应定期检查保健食品的储存条件,做好仓库的防晒,温湿度监测和管理.每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施。

6,应根据库存保健食品的流转情况,定期检查保健食品的质量情况,发现质量问题应立即在该保健食品存放处放置暂停发货牌,并填写《质量问题报告表》,通知质管部复查并处理。

三、销售制度

所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。

2应严格按照《中华人民共和国食品卫生法》,《保健食品管理办法》的要求正确介绍保健食品的保健作用,适宜人群,使用方法,食用量,储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

3严禁以任何形式销售假劣保健食品.凡质量不合格,过期失效,或变质的保健食品,一律不得销售。

4,销售过程中怀疑保健食品有质量问题的,应先停止销售,立即报告质管部,由质管部调查处理。

5卫生管理员负责做好防火,防潮,防热,防霉,防虫,防鼠及防污染等工作,指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施,确保保健食品的质量。

四、售后服务制度

公司应建立一支专业的售后服务队伍,负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能,使用方法,食用量,储存方法,注意事项以及质量问题的咨询和投诉。

2售后服务部应建立售后服务档案,对顾客提出的意见和处理结果予以登记,定期汇总上报公司相关部门。

3定期开展用户访问,积极做好售后服务工作,及时向质量管理部门反馈客户质量查询或投诉信息,并落实相关质量改进措施。

4对消费者投诉的质量问题,应在接到信息后第一时间予以处理,重大问题应及时上报公司分管负责人,必要时向主管部门报告。

5营业场所内应设立顾客意见本,服务公约,服务电话和行业主管部门投诉电话,便于消费者监督。

6对消费者提出的合理化建议应积极予以采纳,并予以感谢。

7制定便民服务措施,提供义务咨询,送货上门等服务提高顾客满意度。

五、经营场所卫生管理制度

公司全体员工均应保持经营场所的干净,整洁。

2经营场所内不得存放有毒,有害物品。

3经营场所内不得随地吐痰,乱丢果皮,杂物等。

4任何员工不得将易燃,易爆等物品带入经营场所内。

5个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。

6不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司统一规定的区域内。

7注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。

8灭蚊灯,老鼠夹,杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告卫生管理员,卫生管理员应立即采取措施加以解决。

六、仓库卫生管理制度

仓库划分为待验区,合格品区,不合格品区,各区应放置明显标志。

2所有入库产品应分区,分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符。

3应根据保健食品的性能及要求,将保健食品分别离地整齐存放于常温库,阴凉库或冷藏库,并保证保健食品的质量。

4应合理使用仓容,堆码整齐,牢固,无倒置现象.库存保健食品应按保质期远近依序存放,先进先出,不同批号保健食品不得混垛。

5仓库内应保持干燥,整洁,通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃洁净完好,墙壁天花板无霉斑,无脱落,防虫,防鼠,防尘,防潮,防霉,防火设施配置齐全,措施得当。

6仓库应定期做好清洁卫生消毒工作,每日进行防蝇,防鼠,防蟑检查和打扫卫生,每月进行一次消毒,杀菌,并作好记录。

7非仓库员工不得进入仓库.进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。

8仓库内不得吸烟,喝酒,进食,不得存放与保健食品存放无关的私人杂物,不得存放易燃,易爆和有毒物品。

七、人员健康管理制度

从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次,体检除常规项目外,应加做肠道致病菌,胸透以及转氨酶,取得健康证明后方可参加工作。

2凡患有痢疾,伤寒,病毒性肝炎等消化道传染病,活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病,精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参与直接接触保健食品的工作。

3员工患上述疾病的,应立即调离原岗位.病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。

4公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的,方可继续留岗工作。

5每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染。

6在岗员工应着装整洁,佩戴工号牌,勤洗澡,勤理发,注意个人卫生。

7应建立员工健康档案,档案至少保存三年。

八、人员培训制度

各级管理人员,经营人员及与经营活动有关的维修,保洁,仓储,服务等人员,均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定,根据各自的职责接受培训教育。

2质量管理部负责制定年度员工培训计划,报总公司批准后下发实施.行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育,培训工作,并负责建立职工教育培训档案.

3培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅.任何人无正当理由,均不得缺席公司的培训,并应自觉完成学习计划。

4新录入员工,转岗员工上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括《中华人民共和国食品卫生法》,《保健食品卫生管理办法》等相关法律法规,岗位职责,各类质量台帐,记录的登记方法等.培训结束后统一考核,不合格者不得上岗。

5参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后,留复印件存档。

6企业内部培训教育的考核,由行政部门与质量管理部共同组织,根据培训内容的不同可选择笔试,口试,现场操作等考核方式,并将考核结果存档。

7培训和继续教育的考核结果,作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋级,加薪或奖惩等工作的参考依据。