管理体系审核Word文档下载推荐.docx

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09：

00-12：

12：

00-13：

30

午休

13：

30-17：

月29

30-10：

10：

30-12：

30-15：

15：

30-16：

内部沟通

16：

00-17：

末次会议

试验室主任兼技术负责人、质量负责人、办公室、资料室、检测室

技术负责人审核批意见：

签名/日期：

2013年内部体系审核检查表

编制人

尹晶晶

审核人

序号

评审内容

检查方法

审核记录

结论

4.1

组织

4.1.1

试验室应依法设立或注册能够承担

相应的法律责任保证客观、公正和

独立地从事检测或校准活动。

实验

室一般为独立法人；

非独立法人的

试验室需经法人授权，能独立承担

本公司混凝土生产的相关实验工作。

1、到资料室查阅试验室是否有成立的批

文？

2、是否有工商营业执照或者是事业单位

法人登记证书？

3、如果不是独立法人，则应查阅试验室

是否有上级法人的法律地位证明？

是否有

上级法定代表人签字的授权委托书？

委托

书内容是否正确全面？

4、检阅试验室质量手册中是否有保证公

正性的声明和措施？

非独立法人的试验室

是否有上级法人的公正性声明？

5、非独立法人的试验室，上级法人是否

有授权其独立对外行文和开展业务活动？

是否有独立帐目和独立核算？

试验室有成立批文；

有工商

营业执照，但未年检，正在

年检，有申报接受文件；

实

验室有上级法人的法律地

位证明及授权书；

委托书内

容正确全面；

质量手册中有

保证公正性声明；

上级法人

有授权其独立开展业务活动

；

有上级法人的授权.

合格

4.1.2

试验室应具备固定的工作场所，

应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施

到资料室查阅试验室注册、登记文件和工

作场所的所有权、使用权的证明文件，确

认试验室是否有固定的工作场所。

1、到设备室查阅设备一览表，抽查5台仪

器设备的档案，审查仪器设备的所有权、

使用权的证明文件，确认试验室是否具备

独立调配使用固定的、临时的或可移动的

检测设备和设施。

2、重点要关注临时的或可移动的检测设备

和设施。

3、设备和设施是否能满足检测工作需要的

审查结合到5．４．１款进行。

试验室有固定的工作场所。

1、试验室具备独立调配

使用固定的、临时的或可

移动的检测设备和设施。

2、设备和设施能满足检测

工作需要的审查结合到

5.4.1款进行。

4.1.3

试验室管理体系覆盖其所

有场所进行的工作

1、到资料室查阅试验室的工作场所平面图，了解其所有工作场所，尤其应关注多场所的情

况。

2、审阅管理体系文件，特别是各部门和岗

位的职责以及各项管理活动的控制程序，

确认其覆盖了所有的工作场所和地点。

1、工作场所整洁。

2、部门和岗位的职责以及

各项管理活动的控制程序

覆盖了所有的工作场所。

审核记录

4.1.4

试验室应有与其从事检测和/或校

准活动相适应的专业技术人员和

管理人员

查阅试验室在册人员证明，或劳动合

同证明，确认试验室是否拥有相对

稳定的专业技术人员和管理人员。

有试验室在册人员证明，

试验室拥有相对稳定的专

业技术人员和管理人员。

4.1.5

试验室及其人员不得与其从事的

检测和/校准活动以及出具的数据

和结果存在利益关系不得参与任

何有损于检测和/或校准判断的独

立性和诚信度的活动不得参与和

检测和/或校准项目或者类似的争

性项目有关系的产品设计、研制、

生产、供应、安装、使用或者维

护活动试验室应有措施确保其人

员不受任何来自内外部的不正当

的商业、财务和其他方面的压力

和影响，并防止商业贿赂

1、查阅试验室是否制定了保证检

测和/或校准工作公正、客观的有

关措施。

2、是否有效防止任何

有损独立性和诚信度的活动。

3、是否有措施防止任何形式的商业

贿赂。

4、考查这些措施的实施效果如何。

制定了保证检测和/或校准

工作公正、客观的有关措施。

有效防止任何有损独立性

和诚信度的措施并得到实施

。

4.1.6

试验室及其人员对其在检测和/或

校准活动中所知悉的国家秘密、

商业秘密和技术秘密负有保密义

务，并有相应措施

1、检查质量手册或程序文件中是

否制定了保护国家秘密和客户秘密

的有关措施，以及是否将其写入

员工守则?

质量手册中制定了保护国家

秘密和客户秘密的有关措施

，并写入了员工守则。

4.1.7

试验室应明确其组织和管理结构、在

母体组织中的地位，以及质量管

理、技术运作和支持服务之间的

关系。

1、检查试验室是否有组织机构，

组织机构设置是否合理，部门职责

是否明确，是否能够保证质量体系

的有效运行。

试验室有合理的组织机构，

部门职责明确，能够保证质

量体系的有效运行。

4.1.8

试验室最高管理者、技术管理者、

质量主管及各部门应有任命文件

独立法人试验室最高管理者应由其

上级单位任命；

最高管量者和技

术管理者的变更需报发证机关或

其授权的部门确认

检查试验室的最高管理者、

技术管理者、质量主管、各

部门负责人和监督人员是否有

符合要求的任命文件，他们

的职责规定的是否明确、恰当

以及履行职责的状况。

试验室各管理者均有任命书；

人员的职责明确；

最高管量者和技术管理者无

变更；

4.1.9

试验室应规定对检测和/和校准质量

有影响的所有管理、操作和核查人

员的职责、权力和相互关系。

必要

时指定关键管量人员的代理人。

检查所有的管理、操作和核查

人员的岗位职责，是否明确本岗

位的职责和权限，关键人员是否

明确了代理人

有明确的岗位职责。

4.1.10

试验室应由熟悉各项检测和/或校准

方法、程序、目的和结果评价的人

员对检测和/或校准的关键环节进行

监督

是否设立了质量监督员,是否明确其

职责?

设立了质量监督员,且在质量

手册上明确其职责.

4.1.11

试验室应由技术管理者全面负责技

术运作，并指定一名质量主管，赋

予其能够保证管理体系有效运行的

职责和权力。

检查试验室是否任命了技术管

理者和质量主管，是否明确了技

术管理者和质量主管的职责和权

力。

任命了技术管理和质量管理

的职责和权力。

4.1.12

对政府下达的指令性检验任务，应

编制计划并保质保量按时完成（适

用于授权/验收的试验室）。

略

4.2

管理体系

试验室应按照本准则建立和保持能

够保证其公正性、独立性并与其检

测和/或校准活动相适应的管理体系

管理体系应形成文件，阐明与质量

有关的政策，包括质量方针、目标

和承诺，使所有相关人员理解并有

效实施。

1、检查管理体系的职责是否明确

并得以落实，相应的质量记录能否

证明体系的运行。

2、审阅试验室管理体系文件的系

统性和协调性。

3、查阅是否建立了质量方针和质

量目标；

质量方针是否适宜.

管理体系职责明确并落实及

有效的运行。

建立了可测量、可操作的质

量方针和质量目标。

4.3

文件控制

试验室应建立并保持文件编制、审

核、批准、标识、发放、保管、修

订和废止等的控制程序，确保文件

现行有效。

1、检查试验室是否具有文件控制

和管理程序，有关的内容和环节

是否齐全，规定是否合理且具有

可操作性。

2、试验室内部文件的审批手续是

否齐全；

现场使用的各种文件是

否标识清晰。

3、试验室现场是否使用失效或废

止的文件。

4、试验室受控文件是否定期审核

1、文件控制和管理程序的

内容齐全，规定合理。

2、内部审批手续齐全，文

件清晰。

3、未使用失效或废止的文

件。

4、受控文件定期审核。

4.4

检测和/或校准分包

如果试验室将检测和/或校准工作的

一部分分包，按受分包的试验室一

定要符合本准则的要求：

分包比例

必须予以控制（限仪器设备使用频

次低、价格昂贵及特种项目）。

试验室应确保并证实分包方有能力

完成分包任务。

试验室应将分包事项以书面形式征

得户同意后方可分包。

1、试验室是否确定了分包试验室

名单。

2、试验室分包项目是否符合本准

则限定的三种情况。

3、试验室每一次分包是否征得客

户书面同意。

试验室未施行分包制度。

4.5

服务和供应品的采购

试验室应建立并保持对检测和/或校

准质量有影响的服务和供应品的选

择、购买、验收和储存等的程序，

以确保服务和供应品的质量。

1、检查试验室是否制定了服务和

供应品的选择、购买和验收、储

存的相关管理程序文件。

2、是否对服务方和供应方进行了

评价，是否建立了服务方/供应方

3、检查采购是否受控，是否对供

应品、试剂和消耗性材料进行验

收。

试验室建立了合格供应商名

录,有供应商业绩考核表.

检查方法

4.6

合同评审

试验室应建立并保持评审客户要求

标书和合同的程序，明确客户的要

求

1、检查试验室有无评审客户要求

标书和合同的相关程序文件。

试验室建立并保存了评审

客户要求标书和合同的程

序文件。

4.7

申诉和投诉

试验室应建立完善的申诉和投诉处

理机制，处理相关方对其检测和/或

校准结论提出的异议，应保存所有

申诉和投诉及处理结果的记录。

检查试验室程序文件中是否有处

理申诉诉和投诉文件，是否符合

程序文件的规定和要求

有完善的申诉和投诉处理机

制。

试验室暂未收到申诉和

投诉。

4.8

纠正措施、预防措施及改进

试验室在确认了不符合工作时，应

采取纠正措施；

在确定了潜在不符

合的原因时，应取预防措施，以减

少类似不符合工作发生的可能性。

试验室应通过实施纠正措施、预防

措施等持续改进其管理体系

1、检查试验室程序文件是否编制了

不符合工作的控制程序，对不

符合工作予以及时处理。

2、程序文件中是否编制了纠正措

施程序

3、检查试验室的纠正措施或预防

措施的记录

试验室程序文件编制了不符

合工作控制的处理方案。

程序文件编制了纠正措施。

有收下纠正措施或预防措施

记录。

4.9

记录

试验室应有适合自身具体情况并符

合现行质量体系的记录制度。

室质量记录的编制、填定、更改、

识别、收集、索引、存档、维护和

清理等应当按照适当程序规范进行。

所有工作应当时予以记录。

对电子

存储的记录也应采取有效措施，避

免原始信息或数据的丢失或改动

1、查阅试验室的程序文件中是否

有记录管理程序，内容是否齐全？

2、检查管理记录和技术记录的信

息是否体现管理和技术活动？

3、抽查5本不同时期的试验室记录

，检查是否正确、完整、清晰、

明了？

4、检查记录保存的期限，是否合

理？

保存方式是否合理？

是否方

程序文件中有齐全的记录

管理程序；

细骨料原始记录无不正确的

涂改现象；

记录保存期限及保存方式合

理.

评审内容

检查方法

所有质量记录和原始观测记录、计

算和导出数据、记录以及证书/证书

副本等技术记录均应归档并按适当

的期限保存。

每次检测和/或校准的记

录应包含足够的信息以保证其能够再

现。

记录应包括参与抽样、样品准备、

检测和/校准人员的标识。

所有记录、

证书和报告都应安全储存、妥善保管

并为客户保密。

便存取、查阅？

5、是否按照4.1.6条的规定,做到

为客户保密?

保密工作做到良好。

4.10

内部审核

试验室应定期地对其质量活动进行内

部审核，以验证其运作持续符合管理

体系和本准则的要求。

每年度的内部

审核活动应覆盖管理体系的全部要素

和所有活动。

审核人员应经过培训并

确认其资格，只要资源允许，审核人

员应独立于审核的工作。

1、检查试验室的程序文件是否有

内部审核控制程序？

2、检查是否有内部审核记录，以

其完整的内审资料？

3、查阅内审记录是否规范、齐全

、不符合报告是否清楚、准确？

是

否有纠正措施，以及是否实施、

验证？

4、检查年度内审工作的开展情况，

查阅相关的内审记录是否覆盖了

所有部门和工作场所？

5、检查内审人员的上岗证

试验室的程序文件有内

部审核控制程序。

有完

整的内部审核记录。

审记录规范、齐全，

不符合报告清楚、准确

以及实施、验证。

4.11

管理评审

试验室最高管理者应根据预定的计

划和程序，定期地对管理体系和检

测和/或校准活动进行评审，以确保

其持续适用和有效，并进行必要的

改进。

1、检查试验室的程序文件中是

否编制了管理评审控制程序文件？

2、检查管理评审工作是否按照

规定和计划组织实施，每次评审

人是否明确，评审是否充分，结

1、试验室的程序文件编制

了管理评审控制程序文

2、每次人员明确，评

审充分，结果恰当

管理评审应考虑到：

政策和程序的

适应性；

管理和监督人员的报告；

近期内部审核的结果；

纠正措施和

预防措施；

由外部机构进行的评审；

试验室间比对和能力验证的结果；

工作量和工作类型的变化；

申诉、

投诉及客户反馈；

改进的建议；

质

量控制活动、资源以及人员培训情

况等。

果是否恰当？

3、管理评审报告提出的有关措施

是否纳入改进、其结果是否得到

2、管理评审报告提出的

有关措施已纳入改进、

结果得到验证。

5.1

人员

5.1.1

试验室应有与其从事检测和/或校准

活动相适应的专业技术人员和管理

人员。

试验室应使用正式人员或合

同制人员。

使用合同制人员及其他

的技术人员及关键支持人员时，实

验室应确保这些人员胜任工作且受

到监督，并按照试验室管理体系要

求工作。

1、检查试验室人员档案及劳动合

同，检查试验室人员数量，考察

主要技术人员的能力，是否能胜

任和满足当前的工作需要？

是否

符合试验室质量管理体系要求？

试验室人员档案及劳动合

同及人员数量符合要求

（正在办理）。

能够胜任和满

足当前的工作需要。

5.1.2

对所有从事抽样、检测和/或校准、

签发检测/校准报告以及操作设备等

工作的人员，应按要求根据相应的

教育、培训、经验和/或可证明的技

能进行资格确认并持证上岗。

从事

特殊产品的检测和/或校准活动的试

验室，其专业技术人员和管理人员

还应符合相关法律、行政法规的规

定要求。

1、检查试验室所有人员的上岗证，

查是否符合工作内容要求及授权

是否明确？

试验室所有人员的上岗

证均符合工作内容要求

及授权明确。

5.1.3

试验室应确定培训需求，建立并保

持人员培训程序和计划。

1、检查试验室的人员培训程序和

计划，查阅培训计划实施的培训

无人员培训计划。

不合格

尹晶晶

试验室人员应经过与其承担的任务

相适应的教育、培训、并有相应的

技术知识和经验。

试验室人员均有相应的

技术知识与经验。

5.1.4

使用培训中的人员时，应对其进行

适当的监督。

1、检查试验室有无培训的管理制

度及考核办法？

有检查试验室培训的管

理制度及考核办法。

5.1.5

试验室应保存人员的资格、培训、

技能和经历等的档案。

1、检查试验室是否建立人员档案，

档案内容是否符合要求？

成立了人员档案，内容

符合要求。

5.1.6

试验室技术主管、授权签字人应具

有工程师以上（含工程师）技术职

称，熟悉业务。

经考核合格。

1、检查试验室技术主管、授权签

字人的资格条件是否符合要求？

试验室技术主管、授权

签字人的资格条件均

5.1.7

依法设置和依法授权的质量监督机

构，其授权签字人应具有工程师以

上（含工程师）技术职称，熟悉业

务，在本专业领域从业3年以上。

1、检查试验室授权签字人的相关

证明材料，其条件是否满足要求？

试验室授权签字人的相

关证明材料满足要求。

5.2

设施和环境条件

5.2.1

试验室的检测和校准设施以及环境

条件应满足相关法律法规、技术规

范或标准的要求。

1、检查试验室的温湿度控制措施

和设备，重点检查标养室、力学

室、水泥室、水泥养护室的环境

条件是否满足技术标准要求？

标养室、胶材室、水泥养

护箱、力学室的环境条件

满足标准要求，

5.2.2

设施和环境条件对结果的质量有影

响时，试验室应监测、控制和记录

环境条件。

在非固定场所进行检测时应

特别注

意环境条件的影响。

1、查阅标养室、水泥养护室的温

湿度记录是否齐全、准确、及时？

有无非固定场所检测时的规定制

度？

标养室、水泥室的温湿

度记录不齐全、准确、及

时。

无有固定场所测时的规定

制度。

不

5.2.3

试验室应建立并保持安全作业管理

程序，确保化学危险品、毒品、有

害生物、电离辐射、高温、高电压、

撞击以及水、气、火、电等危及安

全的因素和环境得以有效控制，并

有相应的应急处理措施。

查阅试验室的安全作业管理程

序是否符合要求，是否有相应的

应急处理措施？

试验室有安全作业管

理程序。

5.2.4

试验室应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。

试验室的环境保护程序是否符合要求，是否有相应的应急处理

措施？

试验室的环境保护程序

符合要求，有相应的应

急处理措施。

5.2.5

区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。

检查试验室区域间的工作相互之间有不利影响时，是否有有效的隔离措施？

试验室区域间的工作相

互之间有有效的隔离措

施。

5.2.6

对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。

对影响工作质量和涉及安全的区域和设施是否有效控制并正确标识？

影响工作质量和涉及安

全的区域和设施是否

有效控制并正确标识。

5.3

检测和校准方法

5.3.1

试验室应按照相关技术规范或者标准使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。

试验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准；

如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，试验室应制定相应的作业指导书。

1、检查试验室的使用的国家行业地方标准，是否齐全、更新符

合当