药品名称与药品说明书考试试题文档格式.docx
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药品适应证"
书写中应注意区分的是
有效、缓解和无效三者的区别
治疗和缓解疾病症状的不同
治疗疾病和辅助治疗疾病的不同
治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同
缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同
第3题
药品说明书中若标有商品名，其与通用名的比例不得
小于1:
1
2
大于2:
大于3：
小于1：
3
C
第4题
药品说明书的撰写原则是
资料要真实、准确科学、文字表达要简明易懂，计量单位要统一，记载项目要全面
资料要真实、准确科学，记载项目要全面，易于患者阅读选购
文字表达要简明易懂，计量单位要全面，记载项目要全面
计量单位要统一，记载项目要全面，重点突出
资料要真实，记载项目要全面文字表达要简明易懂，易患者选用
A
第5题
药品批准文号的格式是
国药准字+2位字母+8位数字
国药准字+1位字母+7位数字
国药准字+1位字母+8位数字
国药准字+字母+8位数字
国药准字+1位字母+6位数字
第6题
以下哪个项目在药品说明书中可以不写
药理毒理
药物相互作用
老年患者用药
孕妇及哺乳期妇女用药
E
第7题
以下关于中国国家药典委员会“药品命名原则”通则哪项不正确
药品的名称包括中文名、汉语拼音名和英文名三种
药品名称应明确、科学、简短
药品的商品名不能用作药品通用名称
可以使用代号命名
英文名尽量采用国际非专利药名
第8题
药品说明书中的"
药品用法用量"
是
药品说明书中的重要部分是临床合理用药的关键
药品说明书中的核心部分，是临床安全、有效用药的重要基础
药品说明书中的重要内容之一，是临床安全用药的重要基础
药品说明书内容之一是临床有效用药的重要基础
药品说明书内容之一是临床合理用药的基础
B
第9题
药品名称的种类分为
通用名、商品名和国际非专利名三种
通用名和国际非专利名
通用名和商品名
商品名和国际非专利名
化学名、商品名和国际非专利名
第10题
药品说明书中的核心部分是
药品通用名
药品的适应证
用法用量
第11题
资料真实、准确、科学
文字表达要简明易懂
计量单位要统一
记载项目要全面
资料要真实、准确、科学，文字表达要简明易懂，计量单位要统一，记载项目要全面
第12题
下列药品有效期的写法正确的是
有效期至2005年3月
有效期至2005-3
有效期至05/3
有效期至2005-03
有效期至05/03
第13题
化学名、简名和国际非专利名
通用名、商品名和汉语拼音名
第14题
以下对药品说明书的说法不正确的是
是具有法律意义的重要文件
是药物信息情报最基本、最重要的来源
是指导医生用药的惟一依据
可指导人们正确储藏和保管药品
与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关
第15题
药品法定名称为
通用名称
商品名
国际非专利药名
通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中
化学名称
第16题
国家准字+字母+6位数字
国家准字+1位字母+8位数字
国家准字+2位字母+6位数字
国家准字+字母+8位数字
国家准字+1位字母+6位数字
第17题
药品说明书的“药品适应症”书写中为保证用药安全有效，应注意区分的是
二、X型题（本大题21小题．每题1.0分，共21.0分。
由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
药品批准文号“国药准字S1*******”表示的含义正确的为
化学药品
生物药品
原批准文号年份为1996年
原卫生部核发的批准文号
北京市药监局核发的批准文号
B,C,D
目前药品说明书存在的主要问题有
药品名称不规范
用法剂量不明确
不良反应不全
药物动力学资料欠缺
有效期不明
A,B,C,D,E
以下关于药品有效期的说法正确的是
药品说明书未标明有效期的按劣药论处
药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识
药品有效期具有法律效力
药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限
通过实验研究后可对有效期进行修改
A,B,C,D
我国药品说明书的内容包括
有效期、批准文号
不良反应、禁忌、注意事项
药品名称、药品成分
药品适应证，用法用量
药品的药理、毒理作用及药物动力学
采用国际非专利名
便于国际交流协作
实现世界各国药品名称的标准化、规范化、统一化
有利于药品的研究
有利于加强对药品的监督管理
有利于药品的生产
A,B,D
药品商品名使用时应注意的问题是
使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称
药品商品不得进行广告宣传
药品商品名可单独进行广告宣传
药品商品名可单独在说明书、标签中使用
药品商品名不得单独进行广告宣传
A,E
我国药品说明书存在的主要问题是
药品的有效期不明
药品的名称不规范
药品的不良反应不全
药品的用法用量不明确
药物动力学（药动学）资料欠缺或参数不统一
我国“药品命名原则”主要遵循的通则是
药品名称包括中文名、汉语拼音名、英文名三种
药品的名称应科学明确、简短，不用代号、政治性名词及容易混同或夸大疗效的名称
药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟订的国际非专利药名
药品的商品名（包括外文名和中文名）不能用作药品通用名称
药品的来源命名
药品说明书中的注意事项包括的内容是
影响药物疗效的因素
药品慎用的情况
用药过程中需观察的情况
用药对于临床检验的影响
药品的相互作用
药品说明书的撰写应遵循以下原则
资料要真实、准确、科学
不良反应要客观、公正、实事求是
A,C,D,E
药品说明书中注意事项包括的内容是
药品需要慎用的情况
以下哪些项目必须在药品说明书中注明
药品通用名、成分、规格
适应证或功能主治
不良反应和注意事项
生产日期和有效期
生产企业和批准文号
以下关于“药品命名原则”正确的有
无机化学药品只能采用化学名，不能采用通俗名
有机化学药品可采用已习用的通俗名
放射性药品需在名称中的核素后加注核素符号和质量数
配糖体采用“甙”命名
单方制剂的命名应与原料药名一致
B,C,E
我国"
药品命名原则"
主要遵循的通则是
药品名称包括中文名、汉语拼音、英文名三种
药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟定的国际非专利药名
药品的名称应科学明确、简短，不用代号、政治性名词及容易混用或夸大疗效的名称
药品的名称包括中文名英文名二种
药物说明书中药品的药理毒理作用及药物动力学部分应包括
体外试验或动物试验的结果
如缺乏实验依据可注明“尚不明确”
药物体内吸收、分布、代谢、排泄的变化规律
致癌性、生殖毒性、遗传毒性
A,C,D
药品适应症、用法用量
目前我国药品名称命名的基本方式有
以音译、意译或音意合译命名
化学命名或采用通用名
以来源或功能命名
遵循世界卫生组织INN命名原则命名
将药品的商品名用作药品通用名
A,B,C
第18题
药品商品名可单独在说明、标签中使用
使用商品名的西药制剂必须在该商品名上方括号内标明其通用名称
B,D
1.0
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