药品名称与药品说明书考试试题文档格式.docx

1、药品适应证书写中应注意区分的是有效、缓解和无效三者的区别治疗和缓解疾病症状的不同治疗疾病和辅助治疗疾病的不同治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同第3题 药品说明书中若标有商品名，其与通用名的比例不得小于1:12大于2:大于3：小于1：3C第4题 药品说明书的撰写原则是资料要真实、准确科学、文字表达要简明易懂，计量单位要统一，记载项目要全面资料要真实、准确科学，记载项目要全面，易于患者阅读选购文字表达要简明易懂，计量单位要全面，记载项目要全面计量单位要统一，记载项目要全面，重点突出资料要真实，记载项目要全面文字表达要简明易懂，易患者选用A第5题 药品

2、批准文号的格式是国药准字+2位字母+8位数字国药准字+1位字母+7位数字国药准字+1位字母+8位数字国药准字+字母+8位数字国药准字+1位字母+6位数字第6题 以下哪个项目在药品说明书中可以不写药理毒理药物相互作用老年患者用药孕妇及哺乳期妇女用药E第7题 以下关于中国国家药典委员会“药品命名原则”通则哪项不正确药品的名称包括中文名、汉语拼音名和英文名三种药品名称应明确、科学、简短药品的商品名不能用作药品通用名称可以使用代号命名英文名尽量采用国际非专利药名第8题 药品说明书中的药品用法用量是药品说明书中的重要部分是临床合理用药的关键药品说明书中的核心部分，是临床安全、有效用药的重要基础药品说明书

3、中的重要内容之一，是临床安全用药的重要基础药品说明书内容之一是临床有效用药的重要基础药品说明书内容之一是临床合理用药的基础B第9题 药品名称的种类分为通用名、商品名和国际非专利名三种通用名和国际非专利名通用名和商品名商品名和国际非专利名化学名、商品名和国际非专利名第10题 药品说明书中的核心部分是药品通用名药品的适应证用法用量第11题 资料真实、准确、科学文字表达要简明易懂计量单位要统一记载项目要全面资料要真实、准确、科学，文字表达要简明易懂，计量单位要统一，记载项目要全面第12题 下列药品有效期的写法正确的是有效期至2005年3月有效期至2005-3有效期至05/3有效期至2005-03有效

4、期至05/03第13题 化学名、简名和国际非专利名通用名、商品名和汉语拼音名第14题 以下对药品说明书的说法不正确的是是具有法律意义的重要文件是药物信息情报最基本、最重要的来源是指导医生用药的惟一依据可指导人们正确储藏和保管药品与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关第15题 药品法定名称为通用名称商品名国际非专利药名通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中化学名称第16题 国家准字+字母+6位数字国家准字+1位字母+8位数字国家准字+2位字母+6位数字国家准字+字母+8位数字国家准字+1位字母+6位数字第17题 药品说明书的“药品适应症”书写中为保证用药安全有效，应注意区分的是

5、二、X型题（本大题21小题每题1.0分，共21.0分。由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。药品批准文号“国药准字S1*”表示的含义正确的为化学药品生物药品原批准文号年份为1996年原卫生部核发的批准文号北京市药监局核发的批准文号B,C,D目前药品说明书存在的主要问题有药品名称不规范用法剂量不明确不良反应不全药物动力学资料欠缺有效期不明A,B,C,D,E以下关于药品有效期的说法正确的是药品说明书未标明有效期的按劣药论处药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识药品有效期具有法律效力药品

6、有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限通过实验研究后可对有效期进行修改A,B,C,D我国药品说明书的内容包括有效期、批准文号不良反应、禁忌、注意事项药品名称、药品成分药品适应证，用法用量药品的药理、毒理作用及药物动力学采用国际非专利名便于国际交流协作实现世界各国药品名称的标准化、规范化、统一化有利于药品的研究有利于加强对药品的监督管理有利于药品的生产A,B,D药品商品名使用时应注意的问题是使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称药品商品不得进行广告宣传药品商品名可单独进行广告宣传药品商品名可单独在说明书、标签中使用药品商品名不得单独进行广告宣传A,E我国药品说明书存在

7、的主要问题是药品的有效期不明药品的名称不规范药品的不良反应不全药品的用法用量不明确药物动力学（药动学）资料欠缺或参数不统一我国“药品命名原则”主要遵循的通则是药品名称包括中文名、汉语拼音名、英文名三种药品的名称应科学明确、简短，不用代号、政治性名词及容易混同或夸大疗效的名称药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟订的国际非专利药名药品的商品名（包括外文名和中文名）不能用作药品通用名称药品的来源命名药品说明书中的注意事项包括的内容是影响药物疗效的因素药品慎用的情况用药过程中需观察的情况用药对于临床检验的影响药品的相互作用药品说明书的撰写应遵循以下原则资料要真实、准确、科学不良反应要客观、公正、实事求

8、是A,C,D,E药品说明书中注意事项包括的内容是药品需要慎用的情况以下哪些项目必须在药品说明书中注明药品通用名、成分、规格适应证或功能主治不良反应和注意事项生产日期和有效期生产企业和批准文号以下关于“药品命名原则”正确的有无机化学药品只能采用化学名，不能采用通俗名有机化学药品可采用已习用的通俗名放射性药品需在名称中的核素后加注核素符号和质量数配糖体采用“甙”命名单方制剂的命名应与原料药名一致B,C,E我国药品命名原则主要遵循的通则是药品名称包括中文名、汉语拼音、英文名三种药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟定的国际非专利药名药品的名称应科学明确、简短，不用代号、政治性名词及容易混用或夸大疗效的名称药品的名称包括中文名英文名二种药物说明书中药品的药理毒理作用及药物动力学部分应包括体外试验或动物试验的结果如缺乏实验依据可注明“尚不明确”药物体内吸收、分布、代谢、排泄的变化规律致癌性、生殖毒性、遗传毒性A,C,D药品适应症、用法用量目前我国药品名称命名的基本方式有以音译、意译或音意合译命名化学命名或采用通用名以来源或功能命名遵循世界卫生组织INN命名原则命名将药品的商品名用作药品通用名A,B,C第18题 药品商品名可单独在说明、标签中使用使用商品名的西药制剂必须在该商品名上方括号内标明其通用名称B,D1.0