外用制剂市场发展特点分析Word文件下载.docx

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药品生产企业必须取得《药品生产许可证》及《药品注册批件》，并通过GMP认证；

药品经营企业必须取得《药品经营许可证》及GSP认证；

从事药品实验室实验研究需通过GLP（药物非临床研究质量管理规范）认证，进行临床研究需通过GCP（药物临床试验质量管理规范）认证；

中药材生产种植企业需通过GAP（中药材生产质量管理规范）认证。

因此，医药行业存在着较高的行业准入性壁垒。

此外，我国药品生产企业必须同时具备《中华人民共和国药品管理法》规定的经营条件，包括具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；

具有保证药品质量的规章制度；

同时，药品生产必须严格执行《中华人民共和国药典》等强制性药品生产与经营的标准和规范。

总之，医药行业严格的监管体系构成了进入本行业的政策性壁垒。

2、技术壁垒及知识产权保护壁垒

自主研发能力是医药制造最重要的核心竞争力之一，对医药企业的发展起着决定性的影响。

医药行业涵盖了实验室、中试和生产过程，并具有跨专业应用、多技术融会、技术更新快等特点。

因而医药行业对企业研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高的要求。

缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。

我国对药品生产企业进行知识产权保护，企业研发新药，除了根据《药品注册管理办法》、《中药品种保护条例》等享有行政保护外，还可以根据《专利法》、《保守国家秘密法》等享有法律保护。

3、资金壁垒

医药行业属于技术密集型、资本密集型产业。

药品从病理药理研究、临床试验、中试生产到产业化生产，都需要投入大量的时间、资金、人力、设备等资源，投资回收期较长，需要具备较强的资金实力。

具体而言，医药行业新产品开发投入高，周期长，风险大；

药品生产专用设备多，重要仪器设备依赖进口，费用昂贵；

产品销售渠道复杂，环节多，资金周转偏慢，营业费用所占比例较高。

因此，新进入者通常需要较长的启动时间，资金压力大。

4、市场壁垒

医药产品是一类特殊的商品，直接关系到人民的生命健康，在消费过程中，人们往往会选择知名度较高、质量较好的产品，因而药品生产企业的品牌、信誉度、客户基础也是其他厂商进入医药行业的壁垒。

二、外用制剂市场成长壁垒

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。

自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。

医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比重仅为2%-3%，效益指标相对高一些也仅为3%-4%，是我国实现经济效益的稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。

医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。

在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。

但目前我国医药行业的继续发展还存在以下几个问题：

1、竞争产品无特色，缺乏个性化服务

医药行业是比较特殊的一个行业，呈现出高技术、高投入、高风险、高附加值的基本特征。

医药行业受国家管制较严，在审批、生产、销售环节需要经过有关部门的多级审批，国家配套政策的变化对医药企业和产品有着直接的影响。

此外，医药行业技术专业性强，产品分类细，种类繁多，需要对医药行业技术、产品、市场进行深入的分析。

目前我行对医药行业客户提供的产品比较单一，主要以资产业务中的流动资金和固定资产贷款为主，在资产业务以外缺少与医药行业特点相配套的服务模式，不能有效满足医药行业多层次的市场需求。

营销过程中缺乏对不同类型医药客户的市场细分以及需求特点的研究，针对不同类型客户提供不同的产品和服务。

2、产品质量、性能有待提高

我国是化学原料药生产大国，产量已居世界第二，但药物制剂研发水平低，多数制剂产品质量不高，稳定性差，难以进入国际市场。

现阶段我国平均一种原料药只能做成三种制剂产品，而国外一种原料药能做十几甚至几十种制剂产品。

国产医疗器械产品大多是附加值较低的常规中低档产品，产品返修率和停机率高，产品性能不稳定，造成临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数依赖进口。

3、技术创新体系尚未形成，生产技术水平有待改善

近年来，随着我国“科教兴药”政策的实施，医药行业总体技术实力得到了提高，但是还存在一些问题：

一是科研开发投入不足。

跨国制药公司的研究与开发投入一般都占销售总额的15%以上，而在我国不足2%。

科研投入的不足使我国拥有自主知识产权的医药产品较少，产品更新慢，重复严重，化学原料药中97%的品种是“仿制”产品；

二是装备水平亟待提高。

我国大部分制药企业的装备还以机械化为主，距发达国已进入以计算机控制为主的自动化装备生产阶段还有较大差距；

三是科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成。

我国医药科技成果的转化率仅8%左右，真正形成产业化生产只有2%－3%。

三、外用制剂市场壁垒预测

总体来说，2013年在国民经济下行的趋势中，医药行业与其他各行业相比，医药行业还是保持了一个较快的增长。

虽然我们和2012年度，甚至和上两个年度相比，增长幅度在下降。

但是我们总体还是增长的。

在国民经济各行业中还是表现较好的行业之一。

今后还有两个方面的动力，力挺医药行业发展：

一个是动力，新医改中政府的巨大资金投入带来了医药产业发展的增长动力。

另一方面，外资大量投入也将影响医药行业更好、更快的发展。

但是，外用制剂行业属于资金密集型、技术密集型行业，今后的发展还是存在一定的市场壁垒的。

1、资金和技术壁垒

制药行业是高技术、高风险、高投入的产业，药品从临床前研究、临床研究、中试放大、试生产、科研成果产业化到最终产品的销售，技术要求高，资金投入大，周期长，因此进入制药行业存在较高的资金、技术壁垒。

2、品牌壁垒

外用制剂产业中产品的差异通常表现在药品适应症、药品质量、药品包装、药品外形、药品疗效及售后服务上，它使同一产业内不同企业的产品减少了可替代性，同样这种差异性使顾客对某一药品产生忠诚度，即形成品牌的基础。

在顾客对现已经产生强烈偏好的情况下，新进入者为了改变消费者的购买习惯，获取客户并建立其对自己药品的忠诚，必须付出巨额营销费用。

买方“先入为主”的观念和现有厂商创立的“先发优势”往往使新进入企业支付高昂代价，这额外费用就构成了该领域的品牌壁垒。

第三节外用制剂市场发展SWOT分析

一、外用制剂市场发展优势分析

1、原材料优势

外用制剂由于产品疗效需求，通常在产品中添加中药材成分。

中药是中国的“土特产”，也是我国医药行业的一主要细分行业，继承传统，突出中医药特色，其中对古代经典名方和复方制剂的开发尤为重要。

如今中国的几大中药行业巨头——同仁堂以其悠久老字号，云南白药以其独特拥有专利的古老配方——都大大继承了古代中药配方的精华。

当今中药市场，中药的原材料仍然占有一席之地，中药原料也是我国中药行业的重要组成本部分，而中药的种植更是是中药原材料市场的重要方面。

我国地域辽阔，土壤多样，适合种植中药原材料，具有一定的价格优势。

2、生产优势

中国劳动力充足，并随时进入劳力市场，想增加工资难度是比较大的。

劳动力成本低是我国企业、产品及其对外贸易等方面的明显竞争优势，中国劳动力价格优势在短期内不可能消失。

3、运输优势

近二十年来，我国交通运输业得到了迅速发展，到目前为止，铁路运输紧张状况有所缓解，公路交通明显改善，民航运输基本适应需求。

我国已建成不同交通运输方式之间协调发展、优势互补的综合运输体系。

各种运输方式发展迅速，基本缓解了运输“瓶颈”状况。

这几年公路建设力度加大，呈现超常规发展态势，公路交通得到明显改善。

民航发展迅速，旅客周转量和货物周转量每年均以两位数递增。

水路运输通畅，港口能力明显提高。

在现代药品制剂物流建设方面，全国性物流配送网络已经进入密集建设期。

大中型药品流通企业在加快省级物流中心布局的同时，将重要节点放在了具有战略地位的地级市上，快捷、可及、安全供给的现代医药物流服务保障体系正在形成。

在现代物流信息化建设方面，一是全力推进数据编码的统一，实现商品编码和客户编码的唯一性；

二是全力推进物流专业化管理模式，以及干线运输和专业冷链管理网络化建设；

三是全力推进多仓协同运营和物流按动作计费考核等专业手段，在供应链服务的标准化、规范化、模块化方面展现出良好的发展势头。

4、销售优势

在销售渠道中，现有外用药品制剂企业正在借助信息化产业的高速发展，拓展网络及电子信息等渠道，充分利用国家对于电子信息产业的优势政策和现有资源，在电子商务渠道领域，寻求新的发展。

包括物流技术、信息管理以及网络交易等。

外用制剂的网络营销具有先天优势。

首先，外用制剂有许多适合于网上销售的特点：

除体积小、重量轻、便于运送等物理特性外，外用制剂还有明确的规范标准，便于网上浏览的介绍说明等。

传统的医药经营模式需要通过批发商、供应商及医药公司等众多中间环节。

但这些中间环节在解决了外用制剂的基本流通问题外，还大大提高了外用制剂的价格，而外用制剂的网上销售则可以避开其中不必要的中间环节，使其价格得以大幅降低。

因此，外用制剂网上销售的价格优势非常显著。

通过电子商务的有效运行，可有效改善医药企业的众多“传统问题”：

提高医药企业各项工作的效率和质量，促进技术创新；

减轻各类事务性工作的劳动强度，使从业人员得以腾出更多的精力和时间来服务于客户；

改善经营管理、堵塞漏洞，保证病人和医药企业的经济利益。

5、科研团队建设

我国的医药研发队伍强大，改革开放后国际合作和留学人员中的72万人中有17万已经归国创业，其中以药明康德为代表的合同研发外包模式（CRO）以及相关CRO联盟是较为成功的一种商业研发运作模式，2006年，上海生物医药研发外包企业从29家快速增加到42家，产业规模快速增长。

这正是因为我国研发成本低的优势所致，大量优秀廉价的高素质研发人员，低廉的研究动物和临床成本，促使我国的单品种研发时间为10年，花费１亿元人民币，动物实验成本为国外成本的20%,生产成本可节约30%。

我国还是世界上最大的潜在生物技术用品市场，目前有7000亿市场容量，占GDP10%，2020年预计达到40万亿人民币。

6、管理团队建设

外用制剂企业对产品质量的控制能力较强。

产品差异化是一种非价格竞争手段，在设计和品质等产品属性的基础上，企业想方设法生产提供与其他竞争者存在差异化的产品或者服务。

产品差异化体现在产品属性、服务、位置、品牌和包装，以及对价格有一定的控制力等方面，旨在提高某种产品的需求，并降低需求的弹性。

在客户服务中，外用制剂企业将会开拓新产品来吸引客户。

在保持现有客户需求，满足新产品的研发创新的情况下，通过积极拓展边缘市场，寻找被遗忘的客户群体，努力朝个性化、针对化、综合化方向发展，也将成为卫浴企业提高竞争力，创造独有特色的发展方向。

7、技术员工培养

尽管我国劳动力素质偏低，但新生劳动力中80％以上都接受过正规培训，技术员工的培养基本可满足外用制剂行业的需求。

二、外用制剂市场发展劣势分析

1、产品同质化严重，缺乏创新

我国外用制剂产业发展水平仍然偏低，研发投入严重不足，到目前为止，市场上主要是