质量管理体系过程描述文档格式.docx

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产品与

过程确认

的样件及

设计开

发管理程

序

特殊特

性管理办

法

FMEA

管理办法

生产件

批准管理

办法

工程更

改管理办

项目计

划完成率

批准一次

通过率

订单要

求

法律、

法规要求

潜在需

本过程描述了接受顾客信息，进行顾客

要求识别与评审及合同变更处理的管理

要求。

本过程包含了：

C1.1：

顾客要求识别

已指明或未指明产品的要求、法律法规

要求，识别顾客特殊特性及有关交付和

对交付后活动的要求；

C1.2：

顾客要求评审

对识别出的顾客要求或变更的顾客要求

进行评审，以确保有能力达到要求。

合同评

审结果

审程序

评审及

时率

5质量管理体系过程描述

5.1顾客导向过程（COP）

5.1.1 

“顾客要求识别与评审”过程（代号：

C1）

5.1.2 

“产品与过程的设计开发”过程（代号：

C2）

生产计

划（包括

试制计划）

人员、设

备、设施

材料、

零件

各类作

业指导书

本过程描述了从顾客合同/订单接受以后，

生产计划的制定到产品包装/入库全过程。

共分成 

3 

个子过程，分述如下：

C3.1：

生产计划

依据销售需求计划，制定生产计划，组

织实施、调整、监控与考核的活动。

C3.2：

制造

制造过程依据控制计划、各作业指导书

的要求，由具备资格的人员，使用适宜

的设备及测量装置进行生产

C3.3：

包装/入库

根据包装规范，对合格产品进行包装，

并办理入库手续

完成的

产品各类

生产与检

验记录

划管理办

生产物

流管理程

搬运、

防护与储

存管理办

仓库物

流管理细

则

求时，按顾客要求执行。

C2.4：

产品与过程的确认

按设计开发策划的流程进行产品和过程

的确认，至少包括：

a 

原型样件的确认

b 

工装样件的确认

c 

生产件的批准

C2.5：

批产准备

对试生产进行总结，编制批量生产控制

计划。

C2.6：

设计与开发更改

对设计和开发的变更（包括设计开发过

程中及批量生产后）进行适当的评审、

验证和确认，并在实施前得到顾客批准。

5.1.3 

“产品生产”过程（代号：

C3）

顾客服

务要求

顾客反

馈信息

顾客抱

怨

此过程描述了顾客各种信息的收集、整

理、反馈，制定相应的纠正预防措施并

实施。

以及对内外部顾客满意度进行分

析的活动。

包括 

2 

个子过程：

C5.1：

售后服务与服务信息反馈

顾客信息的收集，识别顾客服务要求，

及时处理顾客反馈的信息（包括抱怨与

满意等）。

以实现顾客的满意。

C5.2：

顾客满意度测量

制定顾客满意度计划，识别顾客满意度，

对顾客满意的趋势和不满意或达不到顾

客期望的方面加以分析与改进，以提高

顾客的满意度。

信息反

馈系统报

告

顾客满

意度

务与反馈

管理程序

意度测量

程序

顾客满意

度调查分

析指导书

反馈信

息处理有

效率

销售计

划

可交付

的产品

本过程描述了销售计划的制

定、跟踪，产品制造过程，

按照顾客要求的时间进度、

交货方式、交货地点予以交

货的活动。

● 

产品发运记录

产品托运单

产品包装、标识

检查记录表

产品装车检查记

录

产品送货单

送货回单

交付产品

交付管

理程序

超额运

费

交付及

5.1.4 

“产品交付”过程（代号：

C4）

5.1.5 

“服务/顾客反馈”过程（代号：

C5）

文件编

写需求

更改需

此过程描述了对管理文件、技术文件的

编制、审核、批准、发布、修改、保存

与处置，及外来文件的登记确认的相关

活动，确保质量管理体系文件使用及流

转过程中的有效性，避免误用带来的质

量问题和损失。

批准并

发放的文

件

文件更

改记录

文件发

放记录

文件管

技术文

件管理程

程序文

件编码规

产品图

样编号方

工艺文

件及装备

编号方法

文件受

控率

记录要

此过程描述了管理质量体系运行时产生

的各项书面或电子媒介质量记录的标识、

收集、编目、查阅、归档、保管、保存

和销毁等相关活动，确保质量记录的真

实、有效和便于检索，为体系运行和改

进提供客观证据

所有记

记录管

记录填

写符合率

5.2支持过程（SP）

5.2.1 

“文件控制”过程（代号：

S1）

5.2.2 

“记录控制”过程（代号：

S2）

企业岗位空

缺需求

组织机构或

业务流程调整

需求

人才储备需

各类人员培训

现有人员素

质状况

员工信息

此过程描述了根据公司人员需

求，制定人力资源计划，招聘、

岗位培训、人员配置、薪酬管

理、绩效考核、员工激励、以

及员工满意度测量等方面的活

动。

确保为公司提供符合要求

的员工以满足公司与员工的发

展和实现顾客满意

分为 

S9.1：

员工培训

识别培训需求，提供教育、经

验、技能等方面的培训，并对

培训的有效性予以评价。

S9.2：

员工激励

对从奖励项目提出到实施奖励，

并不断改进员工激励方法的活

动

S9.3：

员工满意度测量

此过程描述了员工满意度衡量

的确定，制定调查计划、建立

收集渠道，实施调查与分析，

进行统计分析，编写员工满意

度调查报告。

人力资

源中长期

规划及年

度计划

劳动合

同（录用

协议、调

令）

年度培

训计划

培训记

奖励项

目

员工满

意度调查

报告

源管理程

员工培

训管理办

员工激

励管理办

员工自

主管理办

人员培

训计划完

成率

合理化

建议活动

参与率

5.2.3 

“人力资源管理”过程（代号：

S3）

5.2.4 

“设施管理”过程（代号：

S4）

过程输入过程描述过程输出过程文件过程指标

产品或过

程·

性要求

收集、更新产品安全

方面 

的法律法规和

标准，对产品安全性

与员工安全性的风险

预以识别，建立控制

办法，并予以实施、

评价，达到进一步改

进目的等相关的活动。

法律法规和标准清

单

不合格应急限制方

案

产品特殊特性清单：

DFMEA

PFMEA

控制计划

试验计划

产品审核报告

全厂安全监控点清

安全生产检查计划

产品安全

重大安全

事故件数

应急出

现的时机

此过程描述了各种紧急状

况下的风险（例如公共事

业供应中断、劳动力短缺、

关键设备故障和外部现场

的退货等）的识别，制定

相应的应急预案，并在平

时进行培训和演练。

应急预案

演练计划

演练/培训记录

应急预案执行记录

应急预案演练总结

应急预案实施的评

价与总结

应急管

理办法

应急预

案有效性

企业中长期发

此过程描述了设施的规划、立项、 

设施更

设施管

设施完

展规划

在用设施更新

审批、更新改造、使用和维护的

活动

新改造计

好率

改造需求

按国家、行业

规定的设施整改

项目

5.2.5 

“应急管理”过程（代号：

S5）

维护与

保养记录

综合评

价报告

5.2.6 

“产品安全管理”过程（代号：

S6）

顾客反馈的

信息（包括产

品信息、问询、

合同及订单的

处理）

顾客抱怨

供货业绩表

现

内部信息

此过程描述了顾客

（包括内、外部顾

客）信息的收集，

进行信息分类、处

置与跟踪，实现与

顾客的有效沟通的

活动。

沟通结果

信息反馈处理单

电子数据交换结果

纠正与预防措施单

持续改进项目

沟通管

新的管

理要求

各现场

管理现状

通过现状分析及对照新的

管理要求，建立 

5S 

实施计

划，并予以实施、评价，

达到进一步改进的目的。

评分标准和

奖惩办法

培训记录

评价结果

管理

达标率

安全生产检查记录

5.2.7“5S 

管理”过程（代号：

S7）

5.2.8 

“顾客沟通”过程（代号：

S8）

5.2.9 

“采购管理”过程（代号：

S9）

新产品开

发需求

老产品改

进需求

供应商现

状

此过程描述了供应

商选择、评定、业

绩评价、现场审核

及质量体系要求等

方面的活动

供应商选点定点报告

供应商能力评审报告

合格供应商名单

原型样件认可报告

工装样件认可报告

PPAP 

认可报告

供应商年度质量目标

供应商业绩评价报告

纠正与预防措施需求

表

供应商

评定细则