食品添加剂作业指导书Word格式.docx
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生产的实际操作及现场管理;
2、质检部负责对工艺及参数进行确定,并对实施情况进行监督和检查。
四、作业内容
1原辅料规格及要求
1.1所采购的原辅料必须符相应的国家标准、行业标准及有关规定,优先采购已实施生产许可证管理的产品作为本公司的生产原辅材料;
1.2采购进厂的原辅材料必须按各种产品生产工艺规程要求验收;
1。
3采购原辅料时必须向对方索取有关有效的合格证书,并抽检合格后才可进厂,不符合规定要求的拒绝入厂。
2工艺流程图
注:
打﹡为关键控制点
3生产操作规程
3。
1投料前准备操作规程
1.1。
准备工作
(1)、工序操作人员按照《人员进出一般生产区标准操作规程》进入氧化还原工序。
(2)、检查生产现场是否有清场合格证。
(3)、检查设备、工具、容器是否有清洁状态卡,设备处于完好状态。
(4)、检查计量器具的完好且校验在有效期内。
2、生产操作
(1)、车间领料员根据工艺要求,按品名、数量、及时到库房领料。
(2)、领料员必须与仓库保管员如实核对品名、数量、检验报告单,转下一工序.
(3)、生产过程中及时填写批生产记录.
3.1。
3、清场
(1)、清除上批生产遗留物和与下批生产无关的文件.
(2)、工器具须按《非洁净区容器具清洁操作规程》进行清洁。
(3)、清洁工具应按《非洁净区洁具清洁操作规程》进行清洁
(4)、清场结束后,填写清场记录,经QA检查员确认签字,挂清场合格证.
3.1.4、注意事项
(1)、投料前,依据工艺要求复核品名、批号、数量,做到投料正确、准确.
(2)、及时、规范、准确填写批生产记录和辅助记录,不预记,不追记;
生产记录填写完后,由班长复核后签字,上交净选批生产记录.
(4)、按时填写《设备使用日志》包括设备的使用、清洁、维护和维修情况.
(5)、偏差处理:
在生产过程中发生偏差(包括异常情况),应执行《生产过程偏差管理规程》。
及时查找原因并采取应急措施,同时上报车间主管和质量保证部,在没有查出原因和排除影响产品质量的隐患时不得生产;
生产车间提出解决影响产品质量隐患的解决方案,上报质量保证部经批准后实施隐患解决方案,隐患解除后方可继续生产.处理的相关记录应纳入批生产记录.
1.5、技术安全、工艺卫生及劳动保护等注意事项
1.5.1、技术安全
(1)、工序应有“设备完好证”、“清场合格证"
方可生产操作。
(2)、严格执行“工艺要求”。
(3)、认真、严格按“质量监控点”的项目、内容监控。
(4)、认真清场,严格执行《清场管理规程》。
(5)、严格执行《生产交接班管理规程》,做好交接班工作。
1.5.2、工艺卫生
(1)、原辅料进入非洁净区,按《物料进出非洁净区清洁操作规程》(SMP—WL-001—00)执行。
(2)、更换批号时要严格执行《清场管理规程》(SMP-SC—001—00),保证工作场地、设备、容器、容器具清洁。
更换品种时要严格执行《生产过程管理规程》(SMP—SC—001—00),保证产品不产生交叉污染。
(3)、人员进入车间非洁净区按《人员进出一般生产区标准操作规程》(SMP-RY—001—00)进行清洁更衣。
(4)、工作服清洗与更换按《工作服管理规程》(SMP—WS-001-00)。
(5)、清洁用具及清洁剂、消毒剂应存放在规定的清洁间.
(6)、生产用的各种容器具应清洁,表面不得有异物、遗留物;
(7)、严格执行设备、容器具、厂房、地面等清洁规程,并有清洁状态标志。
1.5.3、环境卫生:
操作工、保洁工应按相应的区域清洁规程进行清洁,按《环境卫生管理规程》(SMP—WS-002—00)执行。
5。
4、人员卫生:
生产区域的操作人员必须按《生产人员卫生管理规程》(SMP-WS—003-00)规范清洁、操作行为。
3.1.5。
5、劳动保护
(1)、严格执行“设备标准操作和维护保养规程”,禁止违规操作。
(2)、设备发生故障时,必须切断电源,挂上状态标志并有人监护,方可检修设备及电器。
(1)、禁止在开机运行时擦洗设备。
(2)、不准用湿手触摸电源开关.
(3)、使用酸碱等化学试剂时,必须戴好橡胶手套,橡胶围裙、动作轻稳.
(4)、严禁用水冲洗设备电器部分。
2×
工序
3.2。
1准备工作
2.1.1工序操作人员按照《人员进出一般生产区标准操作规程》(SMP-RY—001—00)进入×
工序.
2.1.2检查生产现场是否有清场合格证。
2.1。
3检查设备、工具、容器是否有清洁状态卡,设备处于完好状态.
3.2.1.4检查计量器具的完好且校验在有效期内。
2生产操作
3.2.2。
1工序班长、操作人员,按物料递交单复核移交原料的品名、批号、数量。
3.2.2.2向500L反应釜内加饮用水,再投加×
,搅拌.
2.2.3升温至45℃,分批开始投加×
,每次投加后观察×
完全溶解后再投加下一批。
4投加过程中控温80—90℃之间,滴加用时约8小时。
2。
5加毕,保温×
℃搅拌5分钟。
2.2.6升温至×
℃,保温5小时,降温。
2.7物料用不锈钢离心机甩干,并用饮用水30L洗涤,充分甩干出料。
2.8生产过程中及时填写批生产记录.
2.3.1、清除上批生产遗留物和与下批生产无关的文件。
3.2.3。
2、操作间须按“一般生产区清洁规程”进行清洁。
3、设备按《清洁规程》进行清洁。
2.3。
4、工器具须按《非洁净区容器具清洁操作规程》(SMP—FJ-001—00)进行清洁。
5、清洁工具应按《非洁净区洁具清洁操作规程》(SMP—FJ-002—00)进行清洁
6、清场结束后,填写清场记录,经QA检查员确认签字,挂清场合格证。
4、注意事项
3.2.4。
1、投料前,认真复核原料数量,做到投料正确、准确。
3.2.4.2、及时、规范、准确填写批生产记录和辅助记录,不预记,不追记;
生产记录填写完后,由班长复核后签字,上交切洗批生产记录。
2.。
4.3、偏差处理:
及时查找原因并采取应急措施,同时上报车间主管和质量保证部,在没有查出原因和排除影响产品质量的隐患时不得生产;
生产车间提出解决影响产品质量隐患的解决方案,上报质量保证部经批准后实施隐患解决方案,隐患解除后方可继续生产。
处理的相关记录应纳入批生产记录。
5、技术安全、工艺卫生及劳动保护等注意事项
5.1、技术安全
(1)、工序应有“设备完好证”、“清场合格证”方可生产操作。
(2)、严格执行“工艺要求”.
(3)、认真、严格按“质量监控点"
的项目、内容监控。
(4)、认真清场,严格执行《清场管理规程》.
3.2.5.2、工艺卫生
(1)、原辅料进入非洁净区,按《物料进出非洁净区清洁操作规程》(SMP-WL-001-00)执行。
(2)、更换批号时要严格执行《清场管理规程》(SMP—SC—001-00),保证工作场地、设备、容器、容器具清洁.更换品种时要严格执行《生产过程管理规程》(SMP—SC-001—00),保证产品不产生交叉污染。
(3)、人员进入车间非洁净区按《人员进出一般生产区标准操作规程》(SMP—RY-001-00)进行清洁更衣。
(4)、工作服清洗与更换按《工作服管理规程》(SMP—WS—001-00)。
(6)、生产用的各种容器具应清洁,表面不得有异物、遗留物;
2.5。
3、环境卫生:
操作工、保洁工应按相应的区域清洁规程进行清洁,按《环境卫生管理规程》(SMP—WS—002-00)执行.
5.4、人员卫生:
(1)、严格执行“设备标准操作和维护保养规程”,禁止违规操作.
(2)、设备发生故障时,必须切断电源,挂上状态标志并有人监护,方可检修设备及电器。
。
禁止在开机运行时擦洗设备。
不准用湿手触摸电源开关。
使用酸碱等化学试剂时,必须戴好橡胶手套,橡胶围裙、动作轻稳。
.严禁用水冲洗设备电器部分。
3.3×
3.1、生产前检查
3.1.1、工序操作人员按照《人员进出一般生产区标准操作规程》进入中和工序。
3.3.1。
2、检查设备、工具、容器是否有清洁状态卡,设备处于完好状态.
3、检查计量器具的完好且校验在有效期内。
3.1.4、检查工艺用水、电、汽、真空是否供应良好。
3.3。
2.1、向1000L反应釜内加饮用水、×
搅拌.
2升温至×
℃至物料溶解,严格控制PH9-10。
3.3.2。
3自然冷却至室温。
4析出晶体物料用不锈钢离心机甩干,并用饮用水50L洗涤,充分甩干出料.检查母液比重,蒸发回收的母液(二母液)返回套用。
2.5、生产过程中及时填写批生产记录。
1、清除上批生产遗留物和与下批生产无关的文件。
4、工器具须按《非洁净区容器具清洁操作规程》(SMP-FJ—001-00)进行清洁。
3.5、清洁工具应按《非洁净区洁具清洁操作规程》(SMP—FJ—002—00)进行清洁
3.6、清场结束后,填写清场记录,经QA检查员确认签字,挂清场合格证。
3.4、注意事项
3.4。
4。
2、及时、规范、准确填写批生产记录和辅助记录,不预记,不追记;
3.3..4。
3、偏差处理:
3.5.1、技术安全
(2)、严格执行“工艺要求"
3.5.2、工艺卫生
(1)、原辅料进入非洁净区,按《物料进出非洁净区清洁操作规程》(SMP-WL—001-00)执行.
(2)、更换批号时要严格执行《清场管理规程》(SMP—SC—001—00),保证工作场地、设备、容器、容器具清洁。
更换品种时要严格执行《生产过程管理规程》(SMP—SC-001-00),保证产品不产生交叉污染.
(3)、人员进入车间非洁净区按《