药品质量检测技术专业工作任务与职业能力分析表Word文档下载推荐.docx

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2.校正实验中所用一般仪器的能力

3.检定实验中所用精密仪器的能力

4.依据质量标准，检查药品的外观、颜色、臭、味的能力

5.准确测定药物的溶解度、熔点、沸点、凝固点、pH值、相对密度、吸收系数、比旋度、折光率、黏度等物理常数的能力

6.计算相对密度、吸收系数、比旋度、黏度的能力

7.填写检验的原始记录，根据药品质量标准判断结果的能力

8.填写药品检验报告单的能力

9.处理测定物理常数时出现的异常现象及排除简单故障的能力

10.保养熔点仪、酸度计、pH电极、韦氏比重称、紫外-可见分光光度计、旋光仪、折光仪、粘度计的能力

11.正确着装并符合实验室要求的能力

3.鉴别

（1）化学鉴别

1.解释实验现象的能力

2.准备鉴别用的玻璃仪器、试剂的能力

3.配制鉴别用的试液、试药、试纸、指示剂或指示液、缓冲液的能力

4.清洗、干燥、使用实验用的玻璃仪器的能力

5.认真观察实验现象，并根据标准判断现象是否相符的能力

6.记录检验原始记录，并填写检验报告单的能力

7.根据所用试剂毒性的大小，采取适当防护措施的能力

8.处理废液的能力

（2）UV-Vis鉴别

1.准备检测需用的仪器、试剂的能力

2.配制鉴别用的试液、试药及空白溶液的能力

3.依据质量标准，选用适当类型的仪器及比色杯的能力

4.读懂仪器使用说明书，按标准操作规范开机并预热的能力

5.使用光谱工作站，选用适当的工作室，设置检测参数的能力

6.解析光谱图的能力

7.退出工作站，按标准操作规范正确关机的能力

8.依据质量标准判断结果的能力

9.清洗、干燥、保存比色杯的能力

10.记录检验原始记录，并填写检验报告单的能力

11.处理实验中遇到的异常现象，排除简单故障，并对仪器进行日常维护保养的能力

12.对仪器进行校准和检查的能力

（3）IR鉴别

1.准备检测需用的仪器、试剂、标准品及查阅《药品红外光谱集》的能力

2.配制鉴别用的试液、试药的能力

3.选用适当类型仪器的能力

5.制备固体或液体样品的能力

6.使用工作站，设置参数，绘制红外图谱的能力

7.与《药品红外光谱集》对比或与对照品的红外图谱对比的能力

8.记录检验原始记录，并填写检验报告单的能力

9.处理实验中遇到的多晶现象，排除简单故障，并有对仪器进行日常维护保养的能力

10.对仪器进行校准和检查的能力

（4）TLC鉴别

1.准备检测需用的仪器、试剂、0.5%CMC-Na溶液的能力

2.选择薄层板，并铺板的能力

3.点样的能力

4.配制展开剂的能力

5.样品在薄层板上展开的能力

6.显色或检视的能力

7.依据质量标准，判断结果的能力

9.处理实验中遇到的异常现象的能力

10.回收并处理展开剂的能力

（5）HPLC鉴别

1.依据质量标准，选择合适类型仪器的能力（等度、梯度及检测器、色谱柱）

2.配制、处理流动相的能力

3.读懂仪器使用说明书，按标准操作规范开机并预热的能力

4.设置合适的参数，并能根据色谱图调整流动相比例的能力

5.依据质量标准，进行系统适用性试验的能力

6.进样分析，读取色图谱，并获取相关数据进行鉴别的能力

7.记录检验原始记录，并填写检验报告单的能力

8.处理实验中遇到的异常现象，排除简单故障，并对仪器进行日常维护保养的能力

9.清洗系统，按标准操作规范正确关机的能力

3.鉴别（6）GC鉴别

1.选择合适类型的仪器的能力（检测器、色谱柱）

2.能处理载气，并判断载气质量是否符合要求的能力

4.能根据具体情况调整载气的比例、温度，设置合适的参数的能力

9.冷却系统，按标准操作规范正确关机的能力

4.一般杂质的检查

（1）氯化物的检查

1.查阅中国药典中氯化物的检查方法并解读原理的能力

2.依据标准操作规范操作的能力

3.计算杂质限量的能力

4.配制供试品溶液、对照品溶液及试液的能力

5.选择配对比色管的能力

6.检查氯化物，选择背景并观察的能力

7.判断结果的能力

8.排除有色供试品干扰的能力（内消色法、外消色法、化学法）

9.记录检验原始记录，并填写检验报告单的能力

（2）硫酸盐的检查

1.查阅中国药典中硫酸盐的检查方法，并解读原理的能力

4.配制供试品溶液、对照品溶液及有关试液的能力

5.选择配对的比色管的能力

6.检查硫酸盐，选择合适背景并观察的能力

（3）铁盐的检查

1.查阅中国药典中铁盐的检查方法，并解读原理的能力

6.检查铁盐，选择合适背景并观察的能力

8.供试管与对照管色调不一致的处理能力（正丁醇萃取）

（4）溶液颜色的检查

1.查阅中国药典中溶液颜色检查的3种方法，并解读原理的能力

2.根据具体情况选择具体方法的能力

3.依据标准操作规范操作的能力

4.配制供试品溶液、标准比色液及试液的能力

5.贮存色调标准贮备液、标准比色液的能力

6.选择配对的比色管的能力

7.检查溶液的颜色，选择合适背景进行准确观察的能力

8.使用UV-Vis、色差计的能力

9.判断结果的能力

（5）氰化物的检查

1.查阅中国药典中氰化物的2种检查方法，并解读原理的能力

5.安装检查装置的能力

6.有自我保护意识，采取防毒措施的能力

7.检查氰化物的能力

8.使用UV-Vis计的能力

11.处理有毒废液的能力

12.管理有毒试剂的能力

（6）重金属的检查

1.查阅中国药典中重金属的3种检查方法，并解读原理的能力

5.准确调节溶液的pH值的能力

6.安装检查装置的能力

7.有自我保护意识，能采取防毒、防高温措施的能力

8.检查重金属的能力

9.使用高温电阻炉的能力

10.判断结果的能力

11.计算杂质限量的能力

12.记录检验原始记录，并填写检验报告单的能力

13.处理有毒废液的能力

（7）干燥失重的检查

1.查阅中国药典中干燥失重检查的3种检查方法的能力

2.根据具体情况选择具体方法及干燥剂的能力

4.判断结果的能力

5.计算减失重量的能力

7.使用烘箱、减压干燥箱、干燥器的能力

8.判断干燥剂是否有干燥能力，并正确处理无干燥能力的变色硅胶的能力

（8）水分的测定

1.查阅中国药典中水分测定的2种检查方法，并解读原理的能力

2.能根据具体情况选择具体方法的能力

3.明确甲醇及吡啶的作用及正确平行操作的能力

5.使用水分测定仪的能力

6.安装甲苯法的测定装置的能力

8.计算含水量的能力

（9）澄清度的检查

1.查阅中国药典中溶液澄清度的检查方法，并解读原理的能力

2.明确澄清度检查的范围及正确操作的能力

3.配制供试品溶液、浊度标准贮备液、浊度标准原液及浊度标准液的能力

4.贮存浊度标准贮备液、浊度标准原液的能力

6.检查澄清度，选择合适背景进行准确观察的能力

4.一般杂质的检查（10）砷盐的检查

1.查阅中国药典中砷盐检查的2种方法，并解读原理的能力

3.明确碘化钾、氯化亚锡、醋酸铅棉花的作用及平行操作的能力

6.有自我保护意识，能采取防毒措施的能力

7.检查砷盐的能力

8.使用UV-Vis的能力

9.准确判断结果的能力

10.计算杂质限量的能力

11.记录检验原始记录，并填写检验报告单的能力

12.能处理有毒废液的能力

13.按规定管理有毒试剂的能力

4.一般杂质的检查（11）硫化物的检查

1.查阅中国药典中硫化物的检查，并解读原理的能力

2.安装检查装置的能力

5.检查硫化物的能力

6.判断结果的能力

7.计算杂质限量的能力

4.一般杂质的检查（12）酸碱度的检查

1.查阅中国药典中酸碱度检查的3种方法的能力

5.使用pH计的能力

6.配制、选择、贮存标准缓冲液的能力

7.检查溶液的酸碱度的能力

8.判断结果的能力

4.一般杂质的检查（13）易炭化物的检查

1.查阅中国药典中易炭化物检查方法的能力

2.有自我安全保护意识的能力

3.判断结果的能力

4.记录检验原始记录，并填写检验报告单的能力

5.处理实验中遇到的意外事故的能力

4.一般杂质