药品质量检测技术专业工作任务与职业能力分析表Word文档下载推荐.docx

1、2.校正实验中所用一般仪器的能力3.检定实验中所用精密仪器的能力4.依据质量标准，检查药品的外观、颜色、臭、味的能力5.准确测定药物的溶解度、熔点、沸点、凝固点、pH值、相对密度、吸收系数、比旋度、折光率、黏度等物理常数的能力6.计算相对密度、吸收系数、比旋度、黏度的能力7.填写检验的原始记录，根据药品质量标准判断结果的能力8.填写药品检验报告单的能力9.处理测定物理常数时出现的异常现象及排除简单故障的能力10.保养熔点仪、酸度计、pH电极、韦氏比重称、紫外-可见分光光度计、旋光仪、折光仪、粘度计的能力11.正确着装并符合实验室要求的能力3.鉴别（1）化学鉴别1.解释实验现象的能力2.准备鉴别

2、用的玻璃仪器、试剂的能力3.配制鉴别用的试液、试药、试纸、指示剂或指示液、缓冲液的能力4.清洗、干燥、使用实验用的玻璃仪器的能力5.认真观察实验现象，并根据标准判断现象是否相符的能力6.记录检验原始记录，并填写检验报告单的能力7.根据所用试剂毒性的大小，采取适当防护措施的能力8.处理废液的能力（2）UV-Vis鉴别1.准备检测需用的仪器、试剂的能力2.配制鉴别用的试液、试药及空白溶液的能力3.依据质量标准，选用适当类型的仪器及比色杯的能力4.读懂仪器使用说明书，按标准操作规范开机并预热的能力5.使用光谱工作站，选用适当的工作室，设置检测参数的能力6.解析光谱图的能力7.退出工作站，按标准操作规

3、范正确关机的能力8.依据质量标准判断结果的能力9.清洗、干燥、保存比色杯的能力10.记录检验原始记录，并填写检验报告单的能力11.处理实验中遇到的异常现象，排除简单故障，并对仪器进行日常维护保养的能力12.对仪器进行校准和检查的能力（3）IR鉴别1.准备检测需用的仪器、试剂、标准品及查阅药品红外光谱集的能力2.配制鉴别用的试液、试药的能力3.选用适当类型仪器的能力5.制备固体或液体样品的能力6.使用工作站，设置参数，绘制红外图谱的能力7.与药品红外光谱集对比或与对照品的红外图谱对比的能力8.记录检验原始记录，并填写检验报告单的能力9.处理实验中遇到的多晶现象，排除简单故障，并有对仪器进行日常维

4、护保养的能力10.对仪器进行校准和检查的能力（4）TLC鉴别1.准备检测需用的仪器、试剂、0.5%CMC-Na溶液的能力2.选择薄层板，并铺板的能力3.点样的能力4.配制展开剂的能力5.样品在薄层板上展开的能力6.显色或检视的能力7.依据质量标准，判断结果的能力9.处理实验中遇到的异常现象的能力10.回收并处理展开剂的能力（5）HPLC鉴别1.依据质量标准，选择合适类型仪器的能力（等度、梯度及检测器、色谱柱）2.配制、处理流动相的能力3.读懂仪器使用说明书，按标准操作规范开机并预热的能力4.设置合适的参数，并能根据色谱图调整流动相比例的能力5.依据质量标准，进行系统适用性试验的能力6.进样分析

5、，读取色图谱，并获取相关数据进行鉴别的能力7.记录检验原始记录，并填写检验报告单的能力8.处理实验中遇到的异常现象，排除简单故障，并对仪器进行日常维护保养的能力9.清洗系统，按标准操作规范正确关机的能力3.鉴别（6）GC鉴别1.选择合适类型的仪器的能力（检测器、色谱柱）2.能处理载气，并判断载气质量是否符合要求的能力4.能根据具体情况调整载气的比例、温度，设置合适的参数的能力9.冷却系统，按标准操作规范正确关机的能力4.一般杂质的检查（1）氯化物的检查1.查阅中国药典中氯化物的检查方法并解读原理的能力2.依据标准操作规范操作的能力3.计算杂质限量的能力4.配制供试品溶液、对照品溶液及试液的能力

6、5.选择配对比色管的能力6.检查氯化物，选择背景并观察的能力7.判断结果的能力8.排除有色供试品干扰的能力（内消色法、外消色法、化学法）9.记录检验原始记录，并填写检验报告单的能力（2）硫酸盐的检查1.查阅中国药典中硫酸盐的检查方法，并解读原理的能力4.配制供试品溶液、对照品溶液及有关试液的能力5.选择配对的比色管的能力6.检查硫酸盐，选择合适背景并观察的能力（3）铁盐的检查1.查阅中国药典中铁盐的检查方法，并解读原理的能力6.检查铁盐，选择合适背景并观察的能力8.供试管与对照管色调不一致的处理能力（正丁醇萃取）（4）溶液颜色的检查1.查阅中国药典中溶液颜色检查的3种方法，并解读原理的能力2.

7、根据具体情况选择具体方法的能力3.依据标准操作规范操作的能力4.配制供试品溶液、标准比色液及试液的能力5.贮存色调标准贮备液、标准比色液的能力6.选择配对的比色管的能力7.检查溶液的颜色，选择合适背景进行准确观察的能力8.使用UV-Vis、色差计的能力9.判断结果的能力（5）氰化物的检查1.查阅中国药典中氰化物的2种检查方法，并解读原理的能力5.安装检查装置的能力6.有自我保护意识，采取防毒措施的能力7.检查氰化物的能力8.使用UV-Vis计的能力11.处理有毒废液的能力12.管理有毒试剂的能力（6）重金属的检查1.查阅中国药典中重金属的3种检查方法，并解读原理的能力5.准确调节溶液的pH值的

8、能力6.安装检查装置的能力7.有自我保护意识，能采取防毒、防高温措施的能力8.检查重金属的能力9.使用高温电阻炉的能力10.判断结果的能力11.计算杂质限量的能力12.记录检验原始记录，并填写检验报告单的能力13.处理有毒废液的能力（7）干燥失重的检查1.查阅中国药典中干燥失重检查的3种检查方法的能力2.根据具体情况选择具体方法及干燥剂的能力4.判断结果的能力5.计算减失重量的能力7.使用烘箱、减压干燥箱、干燥器的能力8.判断干燥剂是否有干燥能力，并正确处理无干燥能力的变色硅胶的能力（8）水分的测定1.查阅中国药典中水分测定的2种检查方法，并解读原理的能力2.能根据具体情况选择具体方法的能力3

9、.明确甲醇及吡啶的作用及正确平行操作的能力5.使用水分测定仪的能力6.安装甲苯法的测定装置的能力8.计算含水量的能力（9）澄清度的检查1.查阅中国药典中溶液澄清度的检查方法，并解读原理的能力2.明确澄清度检查的范围及正确操作的能力3.配制供试品溶液、浊度标准贮备液、浊度标准原液及浊度标准液的能力4.贮存浊度标准贮备液、浊度标准原液的能力6.检查澄清度，选择合适背景进行准确观察的能力4.一般杂质的检查（10）砷盐的检查1.查阅中国药典中砷盐检查的2种方法，并解读原理的能力3.明确碘化钾、氯化亚锡、醋酸铅棉花的作用及平行操作的能力6.有自我保护意识，能采取防毒措施的能力7.检查砷盐的能力8.使用U

10、V-Vis的能力9.准确判断结果的能力10.计算杂质限量的能力11.记录检验原始记录，并填写检验报告单的能力12.能处理有毒废液的能力13.按规定管理有毒试剂的能力4.一般杂质的检查（11）硫化物的检查1.查阅中国药典中硫化物的检查，并解读原理的能力2.安装检查装置的能力5.检查硫化物的能力6.判断结果的能力7.计算杂质限量的能力4.一般杂质的检查（12）酸碱度的检查1.查阅中国药典中酸碱度检查的3种方法的能力5.使用pH计的能力6.配制、选择、贮存标准缓冲液的能力7.检查溶液的酸碱度的能力8.判断结果的能力4.一般杂质的检查（13）易炭化物的检查1.查阅中国药典中易炭化物检查方法的能力2.有自我安全保护意识的能力3.判断结果的能力4.记录检验原始记录，并填写检验报告单的能力5.处理实验中遇到的意外事故的能力4.一般杂质