批生产记录表格Word文档下载推荐.docx
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剂型:
批号:
批量:
理论产量
检验结果:
合格□不合格□
QA意见:
同意放行□不同意放行□
主配方
品名:
规格:
批号:
批量:
共1页第1页
类别
品名
来源
批号
检验
报告书号
数量
(kg)
主料
辅料
总计
编制人
复核人
QA
内包装材料限额领料单
品名:
规格:
批号:
批量:
物料
编号
领用
品名
规格
批号
供货厂家
单号
上期结余
领用量
发料人
领料时间
PVC
铝箔
领料人:
复核人:
QA质监员:
年月日
原辅料限额领料单
供货
厂家
上期
结存
领料
时间
称量记录
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作室共1页第1页
指令
工艺参数
操作参数
备注
1设备清洁、完好;
计量器具在规定效期内
设备完好
设备清洁
□完好□不完好
□清洁□未清洁
□在□不在
2容器具清洁、完好,容器外无原有的任何标记。
容器具完好
容器具清洁
容器外原有的任何标记
□有□无
3操作间有上批清场合格证副本及生产指令
上批清场合格证副本
□有□无
批次
毛重kg
皮重kg
净重kg
操作人
项目
状态牌
填写情况
工艺卫生执行情况
配料称
量情况
生产
现场
备注
整粒总混记录
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作室
机器型号机器编号
1整粒、总混设备清洁、完好;
2整粒、总混容器具清洁、完好,容器外无原有的任何标记。
3整粒总混室有上批清场合格证副本及生产指令
4按整粒总混SOP进行整粒
次数
项目
1
2
3
4
整粒
整粒前净重
整粒后净重
筛网目
总混
润滑剂
名称:
数量kg
混后净重
混合时间:
15分钟
开始时间停止时间
共桶净重kg损耗%
5贴注流转证,送至压片室。
异常、偏差情况
检查情况
项目
状态牌填写情况
温度(℃)
相对
湿(%)
整粒
情况
SOP执行情况
工艺卫生执行情况
操作人:
QA:
压片制造记录
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作间
机器型号机器编号共2页第1页
1压片设备清洁、完好;
计量器具在规定效期内。
□在□不在
2压片容器具清洁、完好,容器外无原有的任何标记。
3压片室有上批清场合格证副本及生产指令
4按照压片SOP————————进行压片
混粉量
(净重)
件数:
桶公斤理论产量:
万片
干颗粒重(kg)+加入辅料重(kg)
片重==g
理论产量(万片)
崩解时限(分)
实际车速(转/分
冲模
Фmm
压片量
桶公斤实际产量:
废片:
公斤损失量公斤吸尘器积粉公斤
取样量:
公斤损耗率:
%
机器型号机器编号检测用仪器型号编号
共2页第2页
5片剂自查记录(每15分钟记录1次,每次取样20片,每片片重控制范围g—g)
总片重
处理
平均
片重
第一台
时间
第二台
6贴注流转卡,送至糖衣室
7异常、偏差情况
状态牌填写
相对湿度(%)
SOP执行
工艺卫生执行
素片外观
片剂硬度
平均片重
生产现场
外包装记录
品名规格批号操作人复核人
烘干日期年月日班次班操作室
机器型号编号共1页第1页
1包装设备清洁、完好
2包装容器具清洁、完好,容器外无原有的任何标记。
3包装室有上批清场合格证副本及生产指令
包装材料
名称
包装编号
质量