产品质量保证大纲模板Word格式.docx

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宋体，小四〕

●国际标准

●国内标准

●合同

●与顾客沟通并达成共识的双方签字版会议纪要等其他书面依据材料

缩略语

〔例如〕〕：

CPRI………….

质量保证大纲的治理要求

描述在产品研制、生产开始前，确定产品完成所需的过程后,由哪个部门组织制定；

明确经治理者代表审核、总经理批准〔合同要求时，应提交顾客认可〕；

本大纲由技术部制定。

哪个部门负责对本大纲的实施进行监督检查，检查结束应形成书面汇报，由责任部门采取改正措施整改。

大纲由哪个部门负责解释，一旦经过批准实施，产品团队应按方案开展工作，如遇特别情况无法完成时，责任方〔外包单位、部门、研发工作组等具体责任体〕出具书面汇报说明原因。

1文档目的及范围

1.1适用产品及特别要求

描述产品标识信息及常用简称或产品简称〔字体：

1.2适用的合同范围

描述产品系统构成信息〔字体：

1.3适用的研制或生产阶段

描述文档编制内容框架及编制目的等信息〔字体：

2质量工作原则及质量目标

2.1质量工作原则

描述产品质量工作总要求；

技术上借鉴及应用其他产品的程度；

采纳新技术比例；

技术状态治理要求；

设计的可制造性。

2.2质量目标

描述本产品质量目标。

根本质量目标参考公司质量目标，更具体的产品质量目标和要求，以满足用户需求为准，可参考合同要求。

3治理职责

描述本产品质量治理过程中团队内外职责划分〔团队内职责及团队与职能部门间职责划分〕、接口方法、接口责任人及团队内沟通方法等要求。

4文件和记录的操纵

描述本产品文件和记录的操纵要求，可参考公司质量制度《文件操纵程序》及《质量记录操纵程序》执行，如能确定更多要求细节，在此表述作为约定标准。

5质量信息的治理

5.1质量信息范围

描述本产品覆盖的质量信息范围。

通常产品质量信息包含市场分析、相关科技开展动态、中试生产记录、质量和财务报表、销售记录、售后效劳汇报、监视和测量记录、顾客的需求期望等。

5.2质量信息确实认

描述本产品所涉及质量信息由哪些相关部门搜集、提供、确认。

5.3质量信息搜集的治理

描述本产品搜集的质量信息搜集如何治理，归档权限？

存储方法及保存期限。

5.4质量信息搜集的处理治理

描述本产品通过对质量信息运用统计技术进行分析，根据分析结果制定和实施改正措施〔或改良措施〕。

寻觅改良的时机。

这些产品质量信息的处理应满足顾客的需要。

当产品出现质量问题时，对所发觉问题应严格执行产品质量归零等要求确保正式公布产品的质量。

6技术状态治理

描述本产品技术状态治理要求。

技术状态一经确定，应在设计、工艺文件、产品标识、生产过程、质量记录等要求中表达。

各相关部门应通过技术状态标识、操纵、记录和审核等一系列技术、治理活动进行操纵。

使产品的功能特性和物理特性到达技术文件规定的要求。

技术状态的更改应严格操纵，由治理者代表批准并经顾客或其代表同意前方可实施。

7人员培训和资格考核

描述本产品参研人员培训及岗位任职资格方面要求。

根本要求可参考公司质量制度《人力资源操纵程序》，如有合同中规定的其他要求〔如人员涉密治理方面要求〕，在此一并表述。

需注意，当关键加工过程不能满足要求，工艺、参数或所需技能有较大改变，或加工工艺较长时间未使用时，应按《人力资源操纵程序》的要求重新进行培训和考核。

8顾客沟通

描述本产品与顾客沟通方面的职责分工及沟通内容、方法要求：

产品商务合作及顾客售后效劳要求、顾客中意度调查等方面事宜由产品开发与市场支撑部市场支撑专员负责，产品售前方案沟通及售后技术效劳由产品团队内技术支撑人员负责。

与顾客沟通的内容包含：

a）产品信息，包含产品质量信息；

b）问询、合同或订单的处理，包含对其修改；

c）顾客反应，包含抱怨及其处理方法。

9设计过程质量操纵

9.1任务分析

本节描述并分析产品任务阶段及任务拆解框架结构，通过此分析确认对设计最有影响的任务阶段及综合环境，确定产品可靠性、维修性、保证性、平安性、人机工程等各种定量及定性因素，并将结论纳入标准作为设计评审的依据和标准。

9.2设计分析

描述公司从通用化、系列化、组合化的设计原则出发，对性能、质量、可靠性、费用、进度、风险等因素进行综合权衡，开展优化设计。

通过本节分析描述，确认产品特性、容差以及必要的试验和检验要求。

9.3设计输入

本节描述产品设计开发输入的要求，包含产品的功能和性能、可靠性、维修性、平安性、保证性、环境条件等要求，以及有关的法令、法规、标准等要求。

输入应形成文件并对其进行评审和批准。

应编制设计标准和文件，以保证设计标准化。

设计标准和文件应符合国家和国家军用标准要求，为使设计采纳统一的标准、标准，在设计前应编制文件清单，供设计人员使用。

9.4可靠性设计

本节分析产品可靠性设计大纲要求，按照此要求开展后续可靠性设计工作。

9.5维修性设计

本节分析产品维修性设计大纲要求，按照此要求开展后续维修性设计工作。

特别提示，集成电路元器件等产品类型因其自身结构特点一旦出现问题不适用维修性设计，说明此情况即可。

9.6保证性设计

本节分析产品保证性设计大纲要求，按照此要求开展后续保证性设计工作。

9.7平安性设计

本节分析产品平安性设计大纲要求，按照此要求开展后续平安性设计工作。

9.8原材料的选择和使用

本节描述分析本产品线在原材料选择、验收、贮存、发放操纵、使用方面的治理要求。

例如：

对原材料的操纵包含如下几个方面：

●只有经过检验合格的原材料才能投入加工和组装；

●工作现场不存放与本工序无关的原材料；

●易老化或易受环境影响而变质的产品经确认后应进行标识，并注明相应的日期；

●在存贮、搬运和制造加工期间技术部部负责对器材和产品采取必要的防护和操纵措施；

9.9软件设计

本节描述本产品引用并遵循的GJB软件开发相关标准要求对软件开发、运行、维护、引退进行工程化治理，并依据GJB5000《军用软件能力成熟度模型》的规定进行软件分类、分级分析，制定如何对软件整个生存周期内的治理过程和工程过程实施有效的操纵的治理措施。

9.10人机工程设计

本节描述本产品是否需要编制人机工程设计大纲，分析如何在保证可靠性、维修性、平安性的情况下，能确保操作人员正常、精确的操作。

9.11特性分析

本节描述对本工程产品进行特性分析，按照GJB190特性分类的原则进行特性分析，确定关键件〔关键特性〕和重要件〔特性〕。

9.12设计输出

本节描述对产品设计开发输出即产品设计和开发的成果方面的要求，可参照公司质量制度《设计和开发操纵程序》进行操纵。

通常：

设计开发输出以能够针对设计和开发的输入进行验证的方法提出，在放行前应得到批准。

设计和开发的输出应做到：

a）输出的方法可证明其满足设计和开发输入的要求。

b）包含或引用验收准则；

c）为采购、生产和效劳提供适当的信息，给出采购物品的正确要求，以保证通过采购、生产和效劳过程提供符合规定要求的物品。

d）产品接受的准则，用以推断后续的各产品完成过程的输出是否符合设计开发要求，这些准则包含在采购、生产和效劳提供中所依据的检验和试验要求。

e）规定并表述与产品的平安和正常使用关系重大的产品设计特性，如产品操作、存储、搬运、维修和处置要求，类似特性需规定在产品的使用维护说明书中编制相关规定，如操作规则、物理参数以及环境要求等。

f）根据特性分类，确定关键件〔特性〕和重要件〔特性〕，汇总后编制关键件〔特性〕和重要件〔特性〕工程明细表，并在零、组件目录以及产品设计图上进行标识。

g）规定产品使用所必需的保证方案和保证资源要求。

9.13设计评审

本节描述按照GJB1310设计评审的要求在设计开发的适当阶段完成时进行评审。

根本评审要求可参照公司质量制度《设计开发评审治理规定》，如有其它细节要求，可在此规定及描述。

举例：

评审应到达的目的包含：

a）对本阶段的设计结果满足质量要求的能力做出精确的评价。

b）识别和发觉设计中的问题和缺乏，并提出必要的措施，明确有效解决期限。

评审工作由设计开发技术部负责实施，应召集与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表参加，并负责保存评审的结果以及任何必要措施的记录。

需要时，军用产品的设计和开发评审，应邀请顾客参加评审。

需要时，进行专项评审或工艺可行性评审。

9.14设计验证

本节描述本产品需要规定进行设计验证的工程和验证方法。

整个研制过程中应能保证对各项验证进行跟踪和追溯。

按照《设计开发方案书》中筹划的阶段组织设计开发验证。

当验证结果说明设计和开发输出未能或局部没有满足输入要求时，应决定采取有效的措施〔包含更改设计〕来满足要求，验证结果和决定采取的措施应记录并保持。

对于顾客要求操纵的〔验证〕的工程，应通知顾客参加设计和开发验证。

验证方法按本公司规定的要求进行。

9.15设计确认/定型〔鉴定〕

本节描述本产品明确规定确认的内容、确认、方法、条件和确认点以及要进行鉴定的技术状态工程，根据使用环境，提出要求并实施。

本产品按照《设计开发方案书》中筹划的阶段组织设计开发确认。

a）确认的目的：

确保产品能够满足规定的使用要求或预期用途的要求。

b）确认的时机：

应依据所筹划的安排对设计和开发进行确认，应在设计开发完成后、批量产品正式投产前、在成功的设计和开发验证之后进行，对于单件产品则在正式交付前进行。

c）确认结果的处置：

当确认结果说明设计和开发的产品不能全部或局部不能满足预期的使用要求时，应决定采取有效的措施〔包含变更或重新设计〕以满足要求，确认结果和决定的措施必须予以记录并保存。

d）本公司邀请顾客参加设计和开发确实认。

e）对需要定型〔鉴定〕的产品，本公司安排按规定的要求完成定型〔鉴定〕打算工作。

如：

组织产品定型鉴定会等。

9.16设计更改的操纵

本节描述按照GJB3206本产品进行设计更改操纵的具体要求。

设计和开发的更改对产品是否满足顾客要求有直接影响，应由质量部予以操纵。

设计和开发更改是指设计和开发的输出经批准发放后对有关设计和开发结果的变更。

a）设计和开发发生更改时应对更改做评审、验证和确认，适当时应根据更改范围的大小、重要性的程度，确定是否采取评审、验证和确认及其适当的做法。

b）设计和开发更改评审除适当按7.3.4的要求,还应评价更改局部对产品其他局部及整体功能、性能和结构等方面的影响，对已交付产品的影响，以便确定更改的适宜性。

必要时，应对更改的局部或更改后的产品整体进行验证和确认，以证实更改后的产品满足要求。

c）设计和开发更改在认定合理可行的根底上，根据更改范围的大小、重要性的程度，在更改实施前经过审批。

d）更改评审的结果和由于更改而应采取的必要措施应予以记录并保持。

e）对重要设计更改，技术部负责组织进行系统分析和验证，应严格履行审批程序。

f）已定型的产品的更改应按照定型工作的有关部门规定办理。

10试验操纵

本章描述对重要的试验工程，根据GJB450、GJB1407、GJB368、GJB1032的要求进行可靠性试验、可靠性鉴定试验、可靠性增长试验、维修性验证试验和环境应力筛选试验，以及按照GJB1452规定进行大型试验质量治理的要求。

a）编制试验大纲，明确要求。

明确试验的工程、内容、以及试验的程序、条件、手段和记录等。

试验大纲应经过顾客同意。

产品线应按照试验大纲的要求做好试验前的打算工作，试验前对打算的状态进行检查。

b）产品线按照试验大纲规定的程序进行试验，按规定要求做好记