制药厂岗位说明书大全Word文件下载.docx
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制造部经理岗位责任23
质保部副经理岗位职责24
总经理岗位职责
1、目的：
明确总经理岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。
。
2、范围：
总经理
3、职责：
4、内容：
4.1总经理质量责任制
4.1.1认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP以及国家对药品质量的其他有关方针政策。
4.1.2对企业质量管理工作负总责,对企业的社会效益和经济效益负全部质量责任,直接领导质量保证部门。
4.1.3督促开展质量教育工作，增强企业职工的产品质量意识，明确“质量第一”是保证社会效益的根本。
4.1.4参与质量年会，不定期讨论全面质量管理工作，对薄弱环节采取措施及时解决，鼓励企业职工对产品质量提出合理化建议。
4.1.5处理严重质量事故，并将处理结果如实报告上级有关部门。
4.2总经理岗位职责
4.2.1根据董事会提出的战略目标，制定公司战略，提出公司的业务规划、经营方针和
经营形式，经董事会确定后组织实施。
4.1.2拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度，主持公司基本团队建设、规范内部管理。
4.1.3向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。
4.1.4审定公司具体规章、奖罚条例，审定公司工资奖金分配方案，审定经济责任挂钩
办法并组织实施。
4.1.5主持公司全面经营管理工作，组织实施董事会决议。
4.1.6召集、主持总经理办公会议，检查、督促和协调各部门的工作进展，主持召开行
政例会、专题会等会议，总结工作、听取汇报。
4.1.7对企业经营活动的运作情况及时分析，提出改进和提高的意见,营造经营活动的良好氛围，并推进公司企业文化建设工作。
4.1.8领导建立和完善质量管理制度，组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。
4.1.9抓好售后服务工作，处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。
4.1.10处理公司重大突发事件。
GMP办公室主管岗位责任
明确GMP办公室主管岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。
GMP办公室主管
4.1GMP办公室主管质量责任制
4.1.1配合GMP办公室主任工作，共同带领公司各部门对GMP、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。
4.1.2协助上级建立健全生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。
4.2GMP办公室主管岗位职责
4.2.1配合上级跟踪、观察国内外的GMP发展、动态，并以此为依据，向GMP办公室主任提出修改公司GMP标准文件的合理化建议。
4.2.2作好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工作，并及时正确的记录。
4.2.3配合上级按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。
4.2.4配合上级不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
GMP办公室主任岗位职责
明确GMP办公室主任岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。
GMP办公室主任
4.1GMP办公室主任质量责任制
4.1.1带领公司各部门对GMP、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。
4.1.2负责组织建立生产、质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。
4.2GMP办公室主任岗位职责
4.2.1负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的有关方针政策的审查。
保证GMP的贯彻执行。
4.2.2协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。
4.2.3负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。
4.2.4按GMP的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。
4.2.5配合人力资源中心建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。
4.2.6配合人力资源中心组织公司各级人员的GMP培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。
4.2.7按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。
4.2.8不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
4.2.9随时跟踪、观察国内外的GMP发展、动态，并以此作为制订公司GMP标准文件的依据。
QA员岗位职责
明确QA员岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。
QA员
4.1QA员质量责任制
4.1.1QA员是公司的验证管理、公用工程系统监控、产品质量统计、质量信息管理、标准文件执行等现场质量管理人员。
4.1.2QA员负责生产过程关键控制点、物料管理的监控，对物料、包装材料、中间品、半成品及包装过程等负责。
4.2QA员岗位责任制
4.2.1协助上级的工作对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行GMP、SOP情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
4.2.2妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。
4.2.3负责QC检验样品的取样工作，洁净区日常环境监测工作，产品质量方面的统计，分析，质量分析会议的记录，监督检查质量管理文件的执行情况。
4.2.4负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
4.2.5负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。
4.2.6配合上级组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。
4.2.7负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。
QC员岗位责任
明确QC员岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。
QC员
4.1QC员质量责任制
4.1.1严格按照已批准有效的技术标准，负责完成对原辅料、包装材料、半
成品、中间品、成品的质量日常检验工作，对样品检验结果负责。
4.1.2参与厂房、设备和生产工艺的验证、试验工作，为确定质量保证体系提供准确的数据。
妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和质量管理提供信息。
4.2QC员岗位职责
4.2.1严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。
4.2.2按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。
4.2.3努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程；
4.2.4各类仪器操作法，SOP，完善公司产品质量的检验方法。
负责正确使用及维护各类检验仪器。
4.2.5及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。
4.2.6进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评价，对已确定的不合格品提出处理建议。
4.2.7参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能否投入生产提出意见。
姓名:
部门：
生产部
岗位：
质检科职务：
科长
第一页
姓名
部门
生产部
岗位
质检科
职务
质检科长
直接上级
技术副厂
直接下属
①质检员
岗位技能要求
1.大专以上文化或三年以上同行工作经验，通晓产品技术、质量管理，具丰富的产品能力。
2.能及时处理解决各类突发事件。
3.充分理解公司的方针政策、能贯彻执行公司的发展战略目标。
4.具良好的沟通和组织协调能力。
5.熟悉产品开发技术质量标准，
6.熟悉劳动法及相关法律法规知识。
7.善于学习、观察，适时总结，不断改进提高下属业务技术管理水平。
8.合理安排部门人员工作，制定科学合理的产品开发技术管理办法机制。
9.具良好的敬业精神和团队合作精神。
工作职责内容
1.负责落实质量体系标准及质量奖惩办法和措施；
2.全面加强下属各级员工的质量意识教育、培训及绘制质量分析图等
相关工作；
3.对面、辅料的质量实施监督和提议；
3.负责对生产车间的质量监督和检查及质量控制；
4.对外发加工产品的质量监督；
5.以预防措施为主，解决生产过程中存在的质量问题并进行指导和跟踪；
6.负责工艺质量传达和定位、管理和监督；
7.对销售反馈的质量信息进行分析并采取相应的预防措施；
8.负责与其他部门配合对有难度或质量易出问题的工艺、采取有效的办法避免质量问题的发生；
9.负责及时完成上级主管临时交办的各项事宜；
管辖范围（权限）
1.产品质量的管理和监督。
2.产品质量标准的实施和执行管理办法。
3.负责对次品事故、责任的鉴定。
质保部部门及经理职责
明确质保部部门及经理的岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。
质保部部门、质保部经理
质保部经理
4.1质保部部门职能
4.1.1负责组织质量管理、计量管理、质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行。
4.1.2负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。
并组织实施、检查、协调、考核，及时处理和解决各种质量纠纷，并向总经理报告质量保证体系运作情况。
4.1.3配合人力资源中心抓好全员质量教育工作。
定期组织各岗位质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平，加强对计量、质量人员培训考核力度。
4.1.4负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理。
4.1.5负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验，传递质量信息。
4.1.6负责公司质量事故的处理。
参与由于产品投拆而引起质量异议、不良反应等质量事件的处理。
牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷，并明确的提出处理意见。
对一般质量事故，代理总经理全权处理；
对重大质量事故，提出处理意见直接上报总经理，经总经理签字同意批准后方可处理。
4.1.7负责建立和健全质量岗位责任。
明确各岗位职责、权力和义务，及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程，教育员工严格遵守技术纪律。
4.1.8负责收集公司产品售后质量服务资料。
定期或不定期的进行市场调查、客户抽查，及时编写质量市场调查分析报告，提出改进意见和建议，为公司领导决策提供依据。
4.1.9负责编制年、季度产品质量统计报表。
建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计审核程序，培训专、兼职质量统计人员，提高其业务水平和工作质量。
4.1.10负责定期进行质量工作汇报。
定期在年、季、月度的生产经营计划会用口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报。
4.2质保部经理质量责任制
4.2.1是本公司产品质量的最高裁决人，对产品质量进行“合格”或“不合格”作出最终裁定。
4.2.2认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP以及有关全面质量
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