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（二）药物剂型与制剂

1.药物剂型与辅料

（1）剂型的分类

（2）剂型的作用和重要性

（3）药用辅料分类、功能与一般质量要求

2.药物稳定性及有效期

（1）药物制剂稳定性及其变化

（2）制剂稳定化影响因素与稳定化方法

（3）药物稳定性实验方法

（4）药品有效期和t0.9

3.药物制剂配伍变化和相互作用

（1）配伍使用与配伍变化

（2）配伍禁忌及其类型

（3）注射液的配伍变化

（4）配伍禁忌的预防与处理

4.药品包装与贮存

（1）药品包装及其作用

（2）常用包装材料的种类和质量要求

（3）药品储存和养护的基本要求

（三）药学专业知识

药学分支学科及知识

（1）药学专业分支学科（药物化学、药

剂学、药理学、药物分析学等）和研究内容

（2）药学专业知识与执业药师专业知识结构的关系

二

药物

（一）药物理化

性质与药物活性

1.药物的溶解度、分

配系数和渗透性对药效的影响

（1）药物的脂水分配系数及其影响因素

（2）药物溶解性、渗透性及生物药剂学分类

（3）药物活性与药物的脂水分配系数关系

的结构与药物作用

1.药物的酸碱性、解离度、pKa对药效的影响

（1）药物解离常数（pKa）、体液介质pH与药物在胃和肠道中的吸收关系

（2）药物的酸碱性、解离度与中枢作用

（二）药物结构与药物活性

1.药物结构与官能团

（1）化学药物的主要结构骨架与典型官能团

（2）药物的母核结构和必需结构（药效团）

（3）药物的典型官能团对生物活性的影响

2.药物化学结构与生物活性

（1）药物化学结构对药物转运、转运体的影响

（2）药物化学结构对药物不良反应的影响

（3）药物与作用靶标结合的化学本质

（4）共价键键合和非共价键键合类型

（5）药物的手性特征及其对药物作用的影响

（6）对映体、异构体之间生物活性的变化

（三）药物结构与药物代谢

1.药物结构与第I相生物转化的规律

（1）含芳环、烯烃、炔烃类、饱和烃类药物第I相生物转化的规律

（2）含卤素的药物第I相生物转化的规律

（3）含氮原子（胺类、含硝基）药物第

I相生物转化的规律

（4）含氧原子（醚类、醇类和羧酸类、酮类）药物第I相生物转化的规律

（5）含硫原子的硫醚S-脱烷基、硫醚

S-氧化反应、硫羰基化合物的氧化脱硫代谢、亚砜类药物代谢的规律

（6）酯和酰胺类药物第I相生物转化的规律

2.药物结构与第Ⅱ相生物转化的规律

（1）与葡萄糖醛酸的结合反应

（2）与硫酸的结合反应

（3）与氨基酸的结合反应

（4）与谷胱甘肽的结合反应

（5）乙酰化结合反应

（6）甲基化结合反应

三

（一）固体制剂

1.固体制剂的分类和基本要求

分类、特点与一般质量要求

药物固体制剂、液体制剂与临床应用

2.散剂与颗粒剂

（1）分类、特点与质量要求

（2）临床应用与注意事项

（3）典型处方分析

3.片剂

（2）片剂常用辅料与作用

（3）片剂常见问题及原因

（4）片剂包衣目的、种类

（5）常用包衣材料分类与作用

（6）临床应用与注意事项

（7）典型处方分析

4.胶囊剂

（二）液体制剂

1.液体制剂分类和基本要求

（1）分类、特点与一般质量要求

（2）包装与贮存的注意事项

（3）液体制剂常用溶剂和要求

（4）增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂及作用

2.表面活性剂

表面活性剂分类、特点、毒性与应用

3.低分子溶液剂

（1）溶液剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂、糖浆剂的制剂特点与质量要求

（2）搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂的制剂特点

（3）临床应用与注意事项

（4）典型处方分析

4.高分子溶液剂与溶胶剂

5.混悬剂

（2）常用稳定剂的性质、特点与应用

6.乳剂

（1）乳剂组成、分类、特点与质量要求

（2）乳化剂与乳剂稳定性

四

（一）灭菌制剂

1.灭菌制剂和无菌制剂的基本要求

灭菌与无菌制剂分类、特点与一般质量要求

2.注射剂

（2）注射剂常用溶剂的质量要求和特点

灭菌制剂和其他制剂与临床应用

（3）注射剂常用附加剂的类型和作用

（4）热原的组成与性质、污染途径与除去方法

（5）溶解度和溶出速度影响因素

（6）增加溶解度和溶出速度的方法

（7）临床应用与注意事项

（8）典型处方分析

3.输液

（2）输液主要存在的问题及解决方法

（3）输液临床应用、注意事项及典型处方分析

（4）营养输液的种类、作用与典型处

方分析（5）血浆代用液及典型处方分析

4.注射用无菌粉末

（2）冻干制剂常见问题与产生原因

5.眼用制剂

（2）眼用液体制剂附加剂的种类和作用

6.植入剂

7.冲洗剂

（1）特点与质量要求

8.烧伤及严重创伤用外用制剂

（二）其他制剂

1.乳膏剂

（2）乳膏剂常用基质和附加剂种类与作用

药物灭菌

2.凝胶剂

3.气雾剂

（2）常用抛射剂与附加剂种类与作用

制剂和其他制剂与临床应用

（4）典型处方分析

4.喷雾剂

5.粉雾剂

6.栓剂

（2）常用基质和附加剂的种类与作用

五

药物递送系统

（DDS）

与临床应用

（一）快速释放制剂

1.口服速释片剂

（1）分散片的特点与质量要求

（2）分散片典型处方分析

（3）口崩片的特点与质量要求

（4）口崩片典型处方分析

（5）速释技术与释药原理

2.滴丸剂

3.吸入制剂

（2）吸入制剂的附加剂种类和作用

（二）缓释、控释制剂

1.缓释、控释制剂的基本要求

（2）缓释、控制制剂的释药原理

（二）缓释、控制制剂

2.常用辅料和剂型特点

（1）缓释、控释制剂的常用辅料和作用

（2）骨架型片、膜控型片、渗透泵型控释片的剂型特点

3.经皮给药制剂

（1）特点和质量要求

（2）经皮给药制剂的基本结构与类型

（3）经皮给药制剂的处方材料

（三）靶向制剂

1.靶向制剂的基本要求

（1）分类、特点与一般质量要求

（2）靶向性评价指标和参数解释

2.脂质体

（1）脂质体的分类和新型靶向脂质体

（2）性质、特点与质量要求

（3）脂质体的组成与结构

（4）脂质体的作用机制和作为药物载体的用途

（5）脂质体存在的问题

（6）脂质体的给药途径

3.微球

（2）微球的载体材料和微球的用途

（3）微球存在的问题

4.微囊

（2）药物微囊化的材料

（3）微囊中药物的释放

六

生物药剂学

（一）药物体内过程

1.药物从吸收到消除的过程

药物吸收、分布、代谢、排泄、转运、处置、消除的定义和意义

2.药物的跨膜转运

（1）生物膜的结构与性质

（2）药物的转运方式（被动转运、载体介导转运和膜动转运）

（二）药物的胃肠道吸收

1.影响吸收的生理因素

（1）胃肠道的生理环境

（2）循环系统的生理因素

（3）食物对药物吸收的影响

（4）特殊人群的药物吸收特点

2.影响吸收的药物因素

药物理化性质对药物吸收的影响

3.影响吸收的剂型因素

药物